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　　青海省红十字会第九届理事会第六次会议27日在西宁举行。记者获悉，2023年，青海省各级红十字会积极推动造血干细胞捐献工作，完成血样采集入库1900人份，累积库容量达2.9万人份dLsct.com。

　　青海省红十字会党组书记、常务副会长孟海介绍，2023年，全省各级红十字会聚焦核心业务，积极推动造血干细胞捐献工作，完成血样采集入库1900人份，累积库容量达2.9万人份，成功实现捐献造血干细胞10例，累计成功捐献74例。登记人体器官捐献志愿者975人，累计登记20185人。

　　据悉，青海省海北州红十字会将成功捐献造血干细胞志愿者纳入全州“见义勇为”表彰范围双赢彩票官网青海造血干细胞捐献累积库容量达29万人份，有力营造了弘扬社会正气、倡导人道、博爱、奉献的良好社会氛围。此外，人体器官捐献博爱纪念园项目主体工程竣工并验收。

　　同时，青海省各级红十字会人道救助成效显著，安排1570万元款物，实施红会助力健康、教育、乡村振兴等项目，救助大病患儿499名，救助困难学生510人，实施博爱家园、脊柱侧弯、青少年乙肝疫苗免费接种、电暖炕改造、人道救助等项目，切实解决了困难群众急难愁盼问题，博爱家园项目在青海省国家级乡村振兴重点帮扶县实现全覆盖。

　　此外，青海省各级红十字会救援体系逐步完善，组建青海省红十字救护转运救援队，配合做好西北协作区暨黄河流域省区红十字应急救援(宁夏)联合演练的训练及后勤保障，提升救援队应急救援能力和协同配合能力。

　　孟海介绍，2024年，青海省各级红十字会将持续推进“生命接力”“爱心相髓”品牌，着力营造捐献光荣的社会氛围，推动志愿捐献登记人数和捐献人数“双增长”。切实抓好《人体器官捐献与移植条例》贯彻落实，依法有序推进人体器官捐献工作。 (记者孙睿)

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　　2月29日，即将迎来第十七个“国际罕见病日”。“瓷娃娃”“蓝嘴唇”“蝴蝶宝宝”“渐冻人”这些听上去十分生动的称谓背后却暗藏杀机罕见病。

　　作为世界五大绝症之一，在蔡磊的不断努力下，渐冻症已经成了为大众所知晓的疾病。

　　近4年来，他投入了超乎人们想象的精力、财力和毅力，与渐冻症展开了一场恶战。如今，这场战争还没出现胜利的曙光，蔡磊仍像孤勇者一样，奋力向前。

　　蔡磊最近一次在直播间以外的场合公开露面，是在中国经济新闻人物颁奖盛典上。站在舞台的中央，灯光和镜头一齐聚焦在他那瘦弱的身影上，双臂和脖间的红围巾一同低垂，蔡磊如同一个孤独的战士藏着难以言说的坚韧。每当有人讲话，他竭力调整身体，以示倾听。

　　那天是2024年1月24日，是蔡磊确诊患上渐冻症的第1577天。时间拨回到4年前的那个下午，“中国电子发票第一人”、京东集团副总裁、“中国改革贡献人物”、连续4家创新技术公司董事长等一众头衔，通通被北京大学第三医院出具的诊断书粉碎，揉捏成“渐冻症患者”。

　　蔡磊曾形容这种心情“像台失控的过山车，从海平面冲上珠穆朗玛峰，又急转直下，直抵马里亚纳海沟”。

　　距离颁奖礼刚过去一个多月，蔡磊自述连自主站立都成了一种奢望，而堵塞的咽喉、痉挛的呛咳、绝望的窒息这些渐冻症晚期的痛苦如悬在头顶的达摩克利斯之剑。他还能跑多远？

　　2月9日，蔡磊在接受《每日经济新闻》记者采访时说，他的计划从来没有变过，就是全力以赴进行渐冻症的攻克事业；他还说，要以神农尝百草的勇气去加快药物研发的进度，因为每个患者跟他一样都在与时间赛跑，都等不起，能早一天，绝不晚一天。

　　樊东升是北京大学医学部神经病学系主任“渐冻症”孤勇者蔡磊：被冻住的身体冻不住的灵魂、北京大学第三医院神经科主任，也是中国最权威的渐冻症专家。

　　渐冻症即“肌萎缩侧索硬化（ALS）”，运动神经元病的一种，被列为世界五大绝症之首，近200年来全球有1000多万人因此死亡，治愈率为0，绝大多数患者在患病后2至5年内死亡。

　　2019年秋天，樊东升第一次看到蔡磊失力的左臂，结合相关资料，心中便有了答案：渐冻症。彼时，樊东升对蔡磊的情况预估得较为乐观：只要休息调理好，存活时间达到十年甚至二十年都不成问题。

　　“安心休息”并不是一个空话，背后有着坚实的生物学基础：当神经细胞感应到刺激处于应激状态时，内部会快速形成一种名为应激颗粒的“小球”守卫细胞的正常运转，相当于当一个村子里来了土匪，村民们都拿起手边的武器奋起抵抗，等土匪被打跑后，再各自归位。而渐冻症患者的神经细胞无法正常形成应激颗粒，失去保护的神经细胞可能在应激状态下死亡，死亡的神经细胞越多，患者症状会越重。

　　最开始，樊东升觉得以蔡磊的资源和能力，安心休息并不难。但后来事实证明，他对有着“拼命三郎”之称的蔡磊太不了解了，这位国内电商巨头高管的常态是可以连续几天不合眼地工作，休息完全不在他的考虑范围内。

　　2022年两人在录制活动中相遇，那时距离蔡磊确诊已有两年多时间。樊东升发现蔡磊走路、说话尚且基本正常，但右手已经明显萎缩吃力，而且感觉脖子也有点没力气。这意味着蔡磊的渐冻症已经跳出上肢范围，到了第二个阶段咽喉部球部。这个阶段最初只是颈肌受累，之后会影响说话和吞咽，到最后走路也会有影响。

　　这是个非常不好的信号，樊东升再次提醒蔡磊要注意休息。他不止一次向蔡磊提醒问题的重要性：蔡磊在占据多个优势的基础上，确诊两年多时间发病区域就发生了转移，比临床经验超过至少5年。

　　神济昌华联合创始人兼CSO（首席科学官）郭炜博士也是在这个时间认识了蔡磊。2022年2月他们第一次见面时，蔡磊走路、说话基本正常，尽管一只手已经不太行了，但另一只手还能拿东西，如拿着水杯喝水。近两年，蔡磊去过神济昌华四五次，每次都是讨论渐冻症药物的进展情况。随着身体情况越来越不好，蔡磊如今已经不方便出门了。

　　2023年末，包括郭炜在内的神济昌华团队和樊东升主任一起来到蔡磊办公室拜访，这时，蔡磊的两只手已经基本失能，腿脚也没有之前那么灵便，声音变得很尖细，甚至有时听不清他说的话。

　　那天蔡磊正好感染了乙流，当晚连续吐痰、连续窒息，近4个小时里遭遇了4次“水刑”般的痛苦和绝望。如果不是家里正好来了一位护士，挥之不去的死亡阴影就要降临。

　　但回到公众视野，蔡磊依旧西装革履、目光如炬，大众很难将那个颓败的形象，与意气风发的京东集团副总裁、连续创业者、“中国电子发票第一人”等画像联系起来。

　　“我给的（休息）建议，他也知道很重要，但是做不到。他有非常强烈的个人主张。患者群体一直把他作为一个旗帜、一个希望。”说到这里，樊东升也很无奈，作为临床医生，他非常清楚，蔡磊长期处于脑力和体力的双重工作压力下，实际上就是面临着持续的应激胁迫，对渐冻症的病情非常不利。

　　渐冻症在1874年被正式命名。美国作家米奇阿尔博姆曾形象地描述渐冻症的发病过程：它如一支点燃的蜡烛，不断融化你的神经，使你的躯体变成一堆蜡。通常，“燃烧”从腿部慢慢向上，最终只能靠插在喉部的管子呼吸，而你清醒的神志像被紧固在一个软壳内。

　　但100多年过去，对于究竟是什么原因导致运动神经元的凋亡，在科学上仍然没有很好的解释，相关疗法也鲜有突破。

　　在蔡磊确诊的2019年，全球只有一款渐冻症药物“利鲁唑”经过临床验证可能有效，但只能减少脑内谷氨酸和天冬氨酸的释放，微弱延缓疾病进展而非根治。此外，患者能长期服用的也只有维生素B1、维生素E这类营养神经及改善线粒体功能的药物。

　　百济神州总裁吴晓滨这几年也帮助蔡磊看了大量与渐冻症相关的产品管线，大药企和初创企业的管线都看过了，“我见过蔡磊几次，很感动，他的毅力不是一般人能坚持的”。蔡磊也在《相信》这本书中对他表示感谢。

　　即便如此，吴晓滨对《每日经济新闻》记者说，世界上还有太多人完全不了解、完全没有攻克的疾病，渐冻症就是其中一种，非常遗憾，现在还没有哪款药能够治愈渐冻症。

　　没有特效药，大多数人只能等待。但是，蔡磊给出的答案是迎难而上，牵头推动更多突破性的渐冻症药物研发。

　　吴晓滨不止一次对记者提到，他被蔡磊的意志所感动，被他为渐冻症所作出的努力感动。

　　樊东升也曾接触过不少有社会资源、财力雄厚的患者，他们大多更关注自己的健康问题；在他看来，蔡磊的格局非常大，很快就从自身困境中跳脱出来，关注整个患病群体的命运，直到以一己之力打破渐冻症领域的信息孤岛，推动了中国的渐冻症研究。“如果为了自己，他应该好好休息才能活得更长、更好，这么拼实际上会把自己拼掉的。谁会拿自己的生命来炒作呢？”

　　2月9日，蔡磊对《每日经济新闻》记者表示，药物类型我们不设限，小分子、蛋白、抗体、基因、细胞、声光电磁等，包括传统医学都有，现在累计已合作和推动了超过100条渐冻症的药物和治疗路径。虽然一直在失败，但也一直在努力，持续增加新的路径和希望。

　　在蔡磊的带动下，越来越多的患者开始思考自己的价值。2022年初，蔡磊表示计划建立中国首个渐冻症患者脑和脊髓的人脑组织库，在5个多月的积累后，1000余名渐冻症患者及其家属签署了遗体和脑脊髓器官组织捐献志愿书。截至2024年1月，遗体捐赠已完成9例，成功保存脑组织和脊髓组织8例。

　　时至今日，越来越多的病友和蔡磊一样，决心献身科学，“打光最后一颗子弹”，让“罕见”被“看见”。

　　遗憾的是，蔡磊很可能救不了自己。从樊东升2019年第一次见到蔡磊至今，4年多时间过去，蔡磊的生存时间已经大大缩短。樊东升表示，短期内逆转渐冻症进展的可能微乎其微，目前蔡磊最需要接受能稳住病情的治疗，可是这种治疗至今没有出现。正因为如此，对于蔡磊来说，未来的每一天都非常关键，就算熬过了今年，2025年还会更困难。

　　樊东升说的这些道理，蔡磊都懂，他也看到自己身体最近一段时间的退化。一个月前他还可以自己在舞台上站一会儿，现在连腿部走路都变得特别艰难，更别说是站着了。这还不是最坏的情况，因为身体的影响，他现在吞咽、说话和呼吸都变得更加困难了。

　　但外人几乎感受不到蔡磊身体内部发生的这些变化，他仍然保持每天16个小时以上的工作强度，对接的渐冻症科研项目上百个，一周有5天晚上做直播。

　　蔡磊说自己随时会死，但他不会放弃。现在团队对接的科研合作越来越多，团队也越来越强大，但是他的存在对于工作推动仍然必不可少，家人也对他非常理解和支持。

　　同时，蔡磊称自己会继续试药，用神农尝百草的勇气去加快药物研发的进度。“因为每个患者跟我一样都在与时间赛跑，都等不起，能早一天，绝不晚一天。”

　　2月20日，脑机接口传来一个振奋人心的消息。美国知名企业家埃隆马斯克表示，其旗下公司“神经连接”脑机接口设备的首名人体移植对象恢复良好，该人士已能通过意念控制电脑鼠标。而脑机接口被看作很多疾病的新希望，蔡磊称自己一直在关注着这一前沿科技的进步，希望有朝一日，它能成为攻克渐冻症的一种武器。

　　蔡磊曾经觉得，他是做财务的，也有不少社会资源，能触达和撬动的投融资资源比较多。但2021年，他把能接触到的投资机构高管和企业家拜访了一遍，希望能完成“融10个亿”“推动20条药物管线”的小目标，最终几乎无功而返。

　　2022年9月21日晚8点，为了筹钱支持“破冰”事业，蔡磊在“蔡磊破冰驿站”直播间开始了第一次带货直播，正式投身自己曾认为是“低价值”的卖货工作。当时，该账号只有23个粉丝，开播之后亏损长达半年多。他不在直播间时，在线人数通常只有几百人甚至几十人。

　　刚开始，直播带货让蔡磊一度陷入争议，有人说他以病敛财，并没有为渐冻症群体付出，而是用曾经的职业光环虚张声势。在一些患者群里，还有声音质疑他是在作秀。

　　对于这些不好的声音，蔡磊说，直播带货可以利用自己过去的优势，同时让他腾出时间来，增加一条新的路径去支持渐冻症事业。他也提醒，大家不要打赏，不要买不需要的商品，不要过度囤货，没有给你带来好的商品，没有给你生活带来帮助的产品，一分钱不要支出。

　　现在，对很多人来说，蔡磊的直播间似乎成了他“报平安”的窗口。每次他的母亲在直播间看到他坐在那儿，就安心了。越来越多人也通过直播间关注、支持蔡磊和他的渐冻症事业。知名主持人倪萍也表示，她会经常打开直播间看看蔡磊，顺便买点东西表示支持。

　　婵妈妈数据显示，截至2月26日15时，“蔡磊破冰驿站”账号总粉丝数431.6万人，近30天的销售额已经超过1亿元，其中直播占比84.14%。

　　蔡磊也很欣慰，自己的努力得到了更多关注，由此，攻克渐冻症等神经退行性疾病、罕见病对于生命救治乃至生命所能创造的社会经济价值将超过几十万亿元。

　　在采访中，蔡磊告诉《每日经济新闻》记者，目前直播间收入已进入良性循环的状态，交易规模、复购率、好评率都较为理想。“确实由于身体和精力的原因，我的压力越来越大，但是没有想过放弃，因为直播间里非常温暖，很多人给我鼓励，也告诉我我鼓励了他们。对于我们科研工作的连接，对于患者生命的希望，对于科研资金的支持，都让我觉得直播间应该坚持下去，只要我身体能扛得住，我就会努力坚持。”

　　蔡磊一直在努力。现在，他的微信简介是“北广深上的石头”。在过去20多年里，蔡磊的网名一直叫“石头”，一个普通又顽强的石头。

　　患病后，他将微信头像改成了孙悟空，并且陆续买了三尊孙悟空的摆件，他希望从悟空的抗争精神里汲取能量，并像这位中国神话英雄一样能从石头中蹦出来，或者说打破过去的自己。

　　“去年，有人让我形容2022年，我想说一个词希望；而今年，如果说用一个词形容2023年，我更希望是温暖。4年前，不少医生告诉我，我的寿命就只有2到5年的时候，我当时并不确定我能否走到现在，如今我已经不再去过多地想这个问题了。因为，我已经做了我所有能做的努力，或许有一天，渐冻症不再是无药可医的绝症，我希望大家能在这个事情上，记住有一个叫蔡磊的人，为这个病症的攻克，做了一些事情。”蔡磊说。

　　郭炜记得2019年到2021年，蔡磊见投资机构时大多会碰壁，基本没有机构理会，但2021年以后就要好很多，即便是渐冻症药物研发也比之前好很多。

　　2023年初，蔡磊彼时已经推动和追踪了70多条研发管线条已在或即将进入临床试验阶段。

　　值得一提的是，2020年下半年至2023年下半年，中国启动ALS临床管线个，ALS临床提速了几十倍。有一位资深的神经系统科学家称，蔡磊把渐冻症药物研发的进程向前推动了至少10年。

　　尽管如此，目前国内生物医药公司积极布局渐冻症的仍然很少，鼎晖VGC投资高级合伙人柳丹博士观察到的不过10家左右，并且几乎没有“大厂”，全是探索创新生物技术（比如基因工程）的初创公司。他此前牵线了鼎晖所投资的艾码生物，3个月内设计了5个靶点的4种药物和蔡磊团队进行科研合作。另一家国内少有的专注于渐冻症的神济昌华，目前相关在研药物管线正在北京大学第三医院开展研究者发起的临床研究（IIT）。

　　柳丹告诉《每日经济新闻》记者，渐冻症是小病种，现有成熟疗法不丰富，无论是对于投资机构还是创新药公司，在这个赛道all-in（全部投入）风险太大，而像艾码生物这样已经在一种神经退行性疾病的人体临床上验证了技术效果，又将疗法拓展至渐冻症的公司，风险较小，机构更容易接受。基于这一思路，鼎晖还投资了另一家微生物疗法开发渐冻症药物研发管线的公司，但其在研药物目前还未启动患者招募。

　　新药研发难度大、风险高，罕见病药物更难逃这个定律。近年来全球的渐冻症创新药物/疗法研究进展寥寥，其中不乏头部企业项目折戟。比如，2020年11月17日，在历经19年的研发后，BrainStorm公司宣布干细胞药物的Ⅲ期临床试验结束，实验数据显示药物对渐冻症没有明显疗效；2024年2月16日，Denali Therapeutics（公司名）透露，其与赛诺菲合作研发的药物DNL788（SAR443820）治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期HIMALAYA研究未能达到显著改善修订版ALS功能评定量表（ALSFRS-R）评分的主要终点。

　　另外，已经附条件上市的渐冻症药物Albrioza曾因Ⅱ期临床试验的规模小、数据缺失等问题遭受专家质疑，在第一次FDA（美国食品药品监督管理局）审查中被刷掉，最终因为得到美国患者群体的力挺才以7：2的投票附条件获批。

　　换言之，渐冻症的公众知晓度和患者的呼声对药物研发同样有所推动，而这正是蔡磊过去几年做到的事情之一。

　　“我觉得他做的事情对该产业的贡献很大。”柳丹告诉记者，除了鼓舞了渐冻症患者群体，“蔡磊靠自己的社会影响力和经济实力，激发了产业对于渐冻症药物甚至是罕见病药物开发的关注和兴趣，补齐了渐冻症药物研发经济账中缺失的一环”；另外，随着公众对渐冻症认知度的提高，包括帕金森、阿尔茨海默症等疾病在内的神经系统疾病的“早诊断、早发现、早治疗”等预防措施，也受到了更广泛的关注。

　　柳丹觉得，患者应该还是要相信科技的力量。我们所处的时代，技术爆发速度远超过去，而这也正是渐冻症等罕见病药物研发中最关键的要素。

　　1月24日，在中国经济新闻人物（2023~2024）活动上，联合国前任秘书长潘基文连线蔡磊表示祝贺，并呼吁国际社会、各国政府、民间机构向战胜罕见病的努力投入更多的力量和资源。

　　同时，更多的好消息在持续出现：1月30日，士泽生物宣布正式启动临床级iPSC衍生细胞治疗渐冻症临床研究，临床项目正式启动招募。此前，公司自研的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞药治疗渐冻症已获美国FDA认证并授予全球首发孤儿药资格。

　　1月31日，南京大学生命科学学院院长、艾码生物创始人张辰宇告诉记者，公司打造的第三代RNAi药物体内递送平台针对一些神经特异性疾病产生了很好的治疗效果，正计划与江苏省人民医院罕见病领域专家合作启动临床研究。

　　2月8日，上海瑞吉康生物医药有限公司首个自主研发的AAV基因治疗药物RJK002注射液的临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理，适应症为肌萎缩侧索硬化。

　　这些好消息的背后都有蔡磊的身影。这条路上的每一个人都坚信，渐冻症被攻克的那一天，一天比一天更近。

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　　国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局近日联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》)。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展。《管理办法》明确，从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件，医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

　　《管理办法》规定，医疗机构是干细胞制剂和临床研究的责任主体。机构应当组建学术和伦理委员会，对干细胞临床研究项目进行立项审查和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控，确保质量安全。干细胞临床研究实行备案管理制度，加强事中事后监管，建立信息公开制度，接受社会监督。

　　针对受试者的权益保护问题，《管理办法》提出了临床研究应当遵循科学、规范、公开、符合伦理的原则。临床研究人员必须尽告知义务，由受试者签署知情同意书。对风险较高的项目，研究机构应当采取有效措施进行重点监管，并通过购买第三方保险，对于发生与研究相关的损害进行补偿。干细胞临床研究结束后，应当对受试者进行长期随访监测，评价干细胞临床研究的长期安全性和有效性。

　　《管理办法》明确，卫生计生和食品药品监管部门对干细胞临床研究负有监督管理职责，对于违反法律和规范的机构人员，依法依规予以查处《干细胞临床研究管理办法（试行）》试行。

　　《管理办法》不适用于已有成熟技术规范的造血干细胞移植，以及按药品申报的干细胞临床试验。

　　上海市卫健委：持续推进国际化健康服务业发展 支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床研究

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　　上海市卫健委印发2024年上海市卫生健康工作要点，其中提出，坚持先行先试，扩大医疗健康领域改革开放。加快高水平公立医院国际医疗旅游试点，制订国际医疗服务标准，持续推进国际化健康服务业发展，推进医疗服务开放。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床研究。加强临床医疗数据标准化和院际开放互通，规范医院电子病历系统，打通各类医疗健康数据，促进医疗健康数据合规流通与利用，推进医疗健康数据开放。完善互联网医疗发展政策，促进互联网医院健康发展。

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　　大皖新闻讯2月28日，大皖新闻记者从安徽大学了解到，近日，安徽大学互联网学院2022级硕士研究生蓝蒋天经在温州医科大学附属第一医院顺利完成了造血干细胞的捐献，采集了252毫升造血干细胞混悬液，这袋“生命的种子”立即被送往移植医院为一位血液病患者带去生命的希望。巧合的是，该名同学和自己的双胞胎弟弟同时匹配上这名急需帮助的患者，考虑到患者只需要一名志愿者捐献，蓝蒋天经毫不犹豫地表示：“我是哥哥我先上。”

　　2023年11月27日，在安大读研的哥哥蓝蒋天经和在北京某公司就职的弟弟蓝蒋地义均接到了来自浙江省温州市文成县红十字会工作人员的电话，得知他们的入库血样HLA检测数据与一名血液病患者初配成功。这一罕见的巧合成为浙江省新春后的首例，为整个造血干细胞捐献事业增添了一道亮丽的色彩。

　　蓝蒋天经和蓝蒋地义作为双胞胎，其HLA数据完全一致。文成县红十字会工作人员在得知这一消息后，经过仔细核对确认，意外发现这两位志愿者竟是同卵双胞胎，而且匹配上了同一名患者，这无疑是一次罕见的缘分。

　　在得知初筛匹配通知后，蓝蒋天经毫不犹豫地同意捐献。蓝蒋天经表示，“考虑到患者只需要一名志愿者捐献，由于我是哥哥，并且正在攻读硕士研究生，有相对充裕的时间和充沛的精力。而我弟弟蓝蒋地义也理解支持。并将捐献的机会留给了我。”

　　时间的指针拨回到2020年4月，正在读大二的蓝蒋天经和弟弟蓝蒋地义因疫情延期返校暂留文成县，在得知当地血库紧张后，便一同赶往文成县时代广场参与献血。正巧，县红十字会工作人员在现场开展造血干细胞捐献宣传。深入了解捐献知识后，两兄弟毫不犹豫留存血样加入了中国造血干细胞捐献者资料库（中华骨髓库），一段特殊的传递之旅就在这一刻开启了。

　　2023年12月初，蓝蒋天经完成科研任务后便回家与家人进行商量，面对家里人对自己身体健康的担忧，蓝蒋天经则耐心地做了思想工作，并讲解了造血干细胞捐献的相关信息。“捐献造血干细胞是非常安全、科学和无损健康的，成年人骨髓量一般为3000克左右，大部分存于骨髓腔，平时只有5%的造血干细胞参与造血活动，95%的造血干细胞处于静止休眠和备战状态。通常情况下捐献的造血干细胞只占自身重量的3-5％，而且目前的捐献造血干细胞是从外周血采集，且造血干细胞具有高度的自我更新、自我复制及很强的再生能力。当志愿者捐献造血干细胞后，由于血细胞数量减少，会促使骨髓细胞释放储备的血细胞，并刺激骨髓造血功能。捐献造血干细胞1到2周后，血液中各相关成分就会恢复到捐献前水平。”

　　最终，蓝蒋天经的坚持赢得了家人们的理解和支持。在合肥市红十字会的协调下，蓝蒋天经回到学校后便迅速行动，他在同一天完成了在安徽血液中心和安徽医科大学附属第一医院进行的高分辨率血样采集和体检工作，随后高分辨结果显示完全相合，健康检查结果也符合捐献条件，顺利进入捐献环节。

　　而因为患者移植需要，蓝蒋天经捐献时间定在了正月里。为了如期捐献，也方便得到家人的照顾，在浙江和安徽两地的协调下，蓝蒋天经转回浙江进行捐献。2月19日，蓝蒋天经入住采集医院，开始为期4天的动员剂注射，加速骨髓中造血干细胞的生成并释放到外周血中，2月23日正式采集造血干细胞。

　　谈到自己为什么坚定选择捐献，蓝蒋天经表示，一方面受到父母的影响，从小就积极参与公益事业和志愿服务。另一方面，作为一名员，他应该率先垂范，以实际行动践行党的初心和使命。而且，作为研究方向和医学有交叉的硕士研究生，他也调研了整个造血干细胞的捐赠过程和长期影响，“我很感谢我的导师陈鹏教授，他对我的捐献很支持。”互联网学院陈鹏教授和学院相关领导、老师的支持以及同实验室同学们的关心，给予了蓝蒋天经坚定的能量。

　　“以前知道捐献造血干细胞这一回事时，心里还想我和我弟弟是同卵双胞胎，就是彼此的幸运守护。现在，我们很荣幸也很乐意将这份幸运和爱传递给他人，让Ta的生命迎来一个新的奇迹。”蓝蒋天经为那位即将有“血缘关系”的陌生人送上了最诚挚的祝福。

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　　9月15日，历经4小时20分钟，芜湖爱心小伙毛鹏程在安徽医科大学第二附属医院成功捐献造血干细胞混悬液205毫升，成为中华骨髓库第16001例、安徽省第547例造血干细胞捐献者。

　　11月27日上午，经过3个多小时的采集，来自中国工商银行巢湖草城支行的00后小伙子葛浩然，在安徽省立医院完成造血干细胞捐献采集，成功捐献造血干细胞混悬液322毫升，他的这份“生命种子”将为千里之外的北京一名血液...

　　9月7日中午12：30许，经过4个多小时的采集，巢湖籍顺丰仓储小哥汤禹龙在安徽省立医院完成造血干细胞捐献采集，成功捐献造血干细胞混悬液306毫升，为千里之外的北京市一名90后血液病患者送上“生命火种”。汤禹龙也成...

　　10月23日，大皖新闻从蒙城县红十字会获悉，该县教师郭广忠将捐献造血干细胞为患者带去生的希望。据悉，捐献成功后，郭广忠将成为蒙城第8例造血干细胞捐献者。

　　安徽已有6.9万余名造血干细胞捐献志愿者 2023年首次实现年度捐献破100例

　　2023年，安徽省造血干细胞数量和质量得到有效提升，年度捐献量首次突破100例。截至目前，全省共有6.9万余名志愿者加入中国造血干细胞捐献者资料库，累计实现捐献585例。从安徽诞生的“生命种子”，跨越6个国家和地区...

　　吴俊攀是中化能源股份有限公司下属中化舟山危化品应急救援基地有限公司应急消防支队的消防员，2月23日，他在南方医科大学珠江医院进行造血干细胞捐献，于当天中午成功捐献了造血干细胞混悬液，为患者带来新生希望。吴俊攀成为湛江市第26例、广东省第1878例，全国第16996例非亲属造血干细胞捐献者。

　　吴俊攀于2019年入职中化应急消防支队，是一名消防车驾驶员。他始终坚守岗位、扎根基层、兢兢业业，不断钻研提升岗位技能，熟练掌握消防车辆的维修、保养、故障排查等作业操作，为保障消防装备安全运行作出了积极贡献，先后参加灭火救援行动十余次。

　　2021年7月，吴俊攀参加无偿献血时留下了血样加入了中华骨髓库，成为一名光荣的无偿捐献造血干细胞志愿者。在加入中华骨髓库的第3年，2023年12月，他接到了骨髓库工作人员的通知，知悉自己与一名血液病患者的配型相合，且患者正病情危重，当征求他是否同意捐献造血干细胞时，他毫不犹豫地答应了。

　　“非亲属间配型成功的概率在几百万分之一到万分之一之间，配型成功对于患者来说意味着重生，相当于挽救了一条生命！”吴俊攀这样说。

　　作为一名消防员，吴俊攀深知消防工作对身体体能素质要求很高。在考虑捐献造血干细胞时，他担忧身体可能受到损害，影响消防职责，遂事先与组织沟通，中化应急消防支队表示全力支持他的善举！吴俊攀想到自己作为一名在入伍时的铮铮誓言，作为一名消防员救民于水火、助民于危难的使命，再次坚定了自己捐献造血干细胞助人的决定。

　　在工作人员的安排下，他顺利地通过了高分辨配型确认和体检。2024年2月18日，他入院为造血干细胞捐献做最后的准备，连续几日注射了6针动员剂，让骨髓中的造血干细胞陆续进入到外周血液中，以便于下一步的分离、采样。2月23日，吴俊攀正式进行造血干细胞捐献，近6个小时的采集，320毫升含有珍贵造血干细胞的血液给患者的生命带来了新希望。

　　捐献当日，中国红十字会党组成员、副会长王平一行到南方医科大学珠江医院看望慰问了吴俊攀，并为其颁发捐献证书，感谢他挽救患者生命的爱心善举全国第16996例！中化应急消防员吴俊攀成功捐献造血干细胞为生命续航。（记者 李晨）

　　【全球第5位艾滋病治愈者出现】艾滋病（HIV）是获得性免疫缺陷综合征的简称，由感染HIV病毒引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的CD4+T细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后发展成艾滋病病人，使人体丧失免疫功能，因抵抗力极度下降会出现多种感染，后期常常发生恶性肿瘤，以至全身衰竭而死亡。

　　据联合国艾滋病规划署数据，目前全球范围内现存HIV携带者和艾滋病患者人数高达3800万人，且已累计导致超过3500万人死亡。然而，至今仍未开发出有效的艾滋病疫苗，现有的抗逆转录病毒药物（ART）也只能抑制病毒，而不能清除HIV病毒或治愈艾滋病。

　　该论文报道了1名获得异体造血干细胞移植以治疗白血病的患者，该患者在移植后9年、暂停抗逆转录病毒治疗的4年里，表现出对HIV-1的持续抑制。研究团队即使采用最精确的检测方法，也未在他体内检测到HIV-1病毒的存在，大多数专家认为这种情况可以称之为“治愈”。

　　这意味着继“柏林病人”、“伦敦病人”、“纽约病人”和“希望之城病人”之后，第5位经干细胞移植实现艾滋病长期缓解的病例——杜塞尔多夫病人出现了。其中柏林病人和伦敦病人的治疗情况已在医学文献中详细描述，而纽约病人和希望之城病人则是在医学会议上报告，尚未在医学期刊发表。

　　异体造血干细胞移植（HSCT）是治疗特定癌症如白血病等的疗法，通过移植捐赠者未成熟的血细胞，使接收者的骨髓重新增殖。

　　CCR5是HIV病毒入侵和感染人类细胞的受体，CCR5Δ32/Δ32基因突变后，细胞缺乏CCR5受体，HIV病毒也就无法感染。对于感染HIV病毒的白血病患者，首先通过化疗杀死癌细胞，在移植具有CCR5基因突变的造血干细胞，有可能在治愈白血病的同时，让患者体内的HIV病毒无法感染，从而逐渐清除HIV病毒，实现艾滋病的长期缓解，甚至是治愈。

　　在这篇Nature Medicine论文中，这名53岁的男性艾滋病患者在2011年1月被诊断患上了急性髓系白血病（AML），他在2013年2月接受了一位女性捐赠者的CCR5Δ32/Δ32干细胞移植，其后进行了化疗和供者淋巴细胞输注。

　　干细胞移植后，他仍继续接受抗逆转录病毒治疗，但患者血细胞中已无法检测到前病毒HIV-1。2018年11月，他在接受干细胞移植近6年后，同意停止抗逆转录治疗，以以观察是否会出现病毒反弹。研究团队没有观察到HIV-1 RNA反弹，或对HIV-1蛋白的免疫反应激增。

　　虽然异体造血干细胞移植（HSCT）是一种高风险疗法，目前仅适用于一些同时患有艾滋病和血液癌症的患者，但这些结果或能为未来实现长期缓解艾滋病的策略提供信息。

　　这名患者被称为“希望之城病人”，是以其接受治疗的美国希望之城国家医疗中心命名的。2022年7月27日，希望之城（City of Hope）的研究团队宣布，1名66岁的艾滋病患者被“治愈”。

　　这名患者在1988年被诊断出感染了HIV-1病毒，此后，该患者又患上了白血病，他在2019年接受了骨髓移植治疗，此时距离他感染HIV-1病毒已达31年之久，该骨髓的供体具有罕见的基因突变——CCR5Δ32/Δ32基因缺失。

　　骨髓移植治疗后，他的白血病和艾滋病得到了完全缓解，截至2022年7月，他已经停用了抗逆转录病毒药物超过17个月时间，医生没有发现任何HIV-1病毒复制的迹象。该患者也是迄今为止实现艾滋病治愈的年纪最大的患者，他的治愈为同时患有艾滋病和癌症的老年人带来了新的希望。

　　2022年2月15日，加州大学洛杉矶分校和约翰·霍普金斯大学的研究团队在逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上报告了一个艾滋病治疗案例：一名接受脐带血干细胞移植治疗急性髓细胞白血病的女性艾滋病患者，在停止抗逆转录病毒药物治疗后，已经长达14个月没有检测到HIV病毒。

　　该研究是由加州大学洛杉矶分校Yvonne Bryson博士和约翰霍·普金斯大学Deborah Persaud博士领导的国际孕产妇/儿童/青少年艾滋病临床试验网络（IMPAACT）P1107观察性研究。该研究起始于2015年，旨在观察25名HIV感染者在接受了CCR5Δ32/Δ32脐带血干细胞移植治疗癌症、造血疾病或其他疾病后的疾病发展情况。

　　这名女性患者，在被诊断患上急性髓性白血病时，已经接受了4年的艾滋病抗逆转录病毒（ART）治疗。在进行化疗后，她的白血病得到了缓解。在接受干细胞移植前，她的HIV病毒控制得不错，但是能够检测到HIV病毒存在。

　　2017年，她接受了CCR5Δ32/Δ32脐带血干细胞移植，在移植100天后，这些干细胞被成功植入，且体内已经检测不到HIV病毒。在移植后37个月，她停止了抗逆转录病毒（ART）药物治疗。停止治疗后长达14个月内，患者体内依然没有检测到HIV-1病毒，也就是干细胞移植实现艾滋病的长期缓解。

　　这名感染了HIV-1病毒的霍奇金淋巴瘤患者，在接受CCR5Δ32/Δ32造血干细胞移植后，霍奇金淋巴瘤得到了有效治疗，同时，他在长达30个月的时间里，体内没有再检测到HIV-1病毒。

　　2020年3月10日，Lancet HIV期刊发表论文【3】，在对“伦敦病人”治疗后连续4年的跟踪研究后，将其病情改善情况从长期缓解改为治愈。宣告了世界上第二个治愈的艾滋病患者出现。

　　柏林病人广为人知全球第5位艾滋病治愈者出现 通过异体造血干细胞移植疗法实现治愈，在很长一段时间里，他是地球上唯一被治愈的艾滋病患者，他名叫Timothy Ray Brown，他在1995年被发现感染艾滋病，此后一直接受抗逆转录病毒治疗（ART）。

　　2006年，他患上了急性髓系白血病，2007年，他接受了CCR5Δ32/Δ32造血干细胞移植，不仅治好了白血病，体内的HIV-1病毒也彻底消失了。此后的十多年时间里，他没有再检测到HIV病毒，被认为是全世界第一个被治愈的艾滋病患者。2020年9月，他死于白血病复发。

　　有极少数幸运的HIV-1病毒感染者，他们在感染HIV-1病毒后，虽然体内长期携带病毒，但却能自发抑制这些病毒的复制，把病毒数量控制在安全范围内。这些人无需治疗就能控制住体内的HIV病毒，从而不发病，他们也被称为“精英控制者”。

　　徐宇教授团队发现了两例未经干细胞移植等治疗的实现自愈的艾滋病患者，分别将其称为“旧金山病人”和“埃斯佩兰萨病人”。这两人均为精英控制者，他们自身的免疫系统在无需药物治疗的情况下，就足以抑制HIV病毒，将其控制在安全范围内。

　　这两人可谓精英控制者中的精英，在没有接受治疗的情况下，体内的HIV-1病毒竟然奇迹般的全部消失了，也就是仅靠自身免疫系统就实现了HIV-1病毒的清除。

　　2019年9月11日，北京大学邓宏魁团队、总医院第五医学中心陈虎团队、首都医科大学附属北京佑安医院吴昊团队合作在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表研究论文【6】。

　　该临床试验，利用CRISPR基因编辑技术，在人成体造血干细胞上进行CCR5基因编辑，实现了经基因编辑后的成体造血干细胞在人体内长期稳定的造血系统重建。然后对一个患艾滋病和急性淋巴细胞白血病的27岁男性进行治疗。治疗后病人的急性淋巴白血病达到形态上的完全缓解，病人的T细胞呈现一定程度上对HIV-1病毒的抵抗能力，且未发现脱靶效应和副作用。

　　这项基因编辑是在成体造血干细胞上进行的，因此并不会对其他组织器官及生殖系统产生影响。这项初步证明了基因编辑的成体造血干细胞移植的可行性和在人体内的安全性，将会促进和推动基因编辑技术在临床应用领域的发展。

　　以上这些案例有力支持了支持未来的艾滋病研究，帮助开发风险更低、适用范围更广的艾滋病治愈策略。dLsct.com，

　　国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》的通告

　　为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意国双赢彩票官方网家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》的通告，现予发布，自发布之日起施行。dLsct.com，

　　内分泌系统是由多个器官组成的，这些器官负责产生和分泌激素以调节身体的各种功能。包含：脑垂体、甲状腺、胰腺、肾上腺、卵巢和睾丸等。

　　内分泌系统疾病较常见的有糖尿病、痛风、肥胖症、骨质疏松症、甲状腺疾病、肾上腺疾病、下丘脑疾病等。但内分泌疾病在全球发病率最高的有三种：糖尿病、甲状腺疾病和骨质疏松症。

　　目前内分泌系统疾病常用治疗手段有药物治疗、激素替代疗法、外科手术、放射治疗和生活方式管理等。近年来，干细胞治疗在内分泌系统疾病上大展身手。接下来，我们来看一下，干细胞到底解决了哪些棘手的内分泌系统疾病。

　　细胞替代与修复：干细胞具有自我更新和多向分化的能力，可以分化为具有特定功能的细胞类型，如胰岛细胞、甲状腺细胞等。在内分泌系统疾病中，通过干细胞的移植，可以替代受损的内分泌腺体细胞，修复受损组织的功能。

　　分泌活性因子：干细胞具有分泌多活性因子的能力，如细胞因子、生长因子和激素等。这些生物活性物质可以调节内分泌系统的功能，促进细胞增殖、分化和修复，抑制炎症反应，调节免疫反应等。通过释放这些生物活性物质，干细胞可以在内分泌系统疾病中发挥调节和修复作用。

　　免疫调节：干细胞具有免疫调节功能，可以调节机体的免疫反应。在某些内分泌系统疾病中，免疫系统的异常活动可能导致疾病的发展和进展。干细胞通过调节免疫细胞的活性和分泌免疫因子，可以抑制炎症反应和自身免疫反应，减轻疾病症状。

　　因间充质干细胞(MSCs)具有的独特属性，目前是研究最为深人的干细胞类型，在糖尿病患者治疗方面均具有广阔的再生医学应用前景。

　　发表在《Diabetes，Metabolic Syndrome and Obesity》期刊的最新综述详细地介绍了从2011年到2021年，十年间全球开展的间充质干细胞（MSCs）治疗2型糖尿病的临床试验，通过多方面试验数据对比分析，综合评价MSCs治疗2型糖尿病的安全性和有效性。

　　结果显示，在12个月的随访期间,用间充质干细胞治疗病人,减少了抗糖尿病药物的剂量分析。有效的治疗剂量从1×106细胞/公斤到3.7×106细胞/公斤不等。

　　治疗后，HbAc1（糖化血红蛋白）水平平均降低32%，空腹血糖水平平均降低45%。在2项试验中，C-肽水平平均降低了38%，在4项试验中增加了36%。所有试验中都没有发现严重的不良事件。该分析得出结论，MSC对2型糖尿病的治疗是安全和有效的。

　　甲减与骨代谢障碍有关，间充质干细胞能够分泌为多种刺激骨再生的因子。美国杂志上的一项研究探讨了间充质干细胞培养液对甲减大鼠骨缺损的影响，研究发现，间充质干细胞培养液可以改善甲减大鼠骨折部位的再生和愈合。

　　研究方法：在本研究中干细胞改善内分泌系统研究案例综述，24只雄性大鼠被随机分为三组：（I）甲状腺功能减退+骨缺损（HYPO），（II）甲状腺功能低下+骨缺损+CM（HYPO+CM），和（III）无甲状腺功能减退+骨缺损（对照）。手术后四周，取出右胫骨，立即进行生物力学和组织学检查。

　　甲巯咪唑治疗前后T3（A）、T4（B）和TSH（C）水平的平均值±SEM。

　　甲巯咪唑治疗组和对照组的T3、T4和TSH水平有显著差异（*p0.05）。

　　研究结果：弯曲刚度（32.64±3.99）、最大受力（14.63±1.89）、高应力载荷（7.59±2.31）显著降低，与对照组和甲状腺功能减退+条件培养基组相比，甲状腺功能减退大鼠截骨部位的骨小梁体积（3.86±3.88）和截骨部位骨细胞数量（5800±859.8）也显著减少（P＜0.01和P＜0.02）。

　　研究结论：CM的应用可促进甲状腺功能减退大鼠截骨处骨折的再生，加速骨愈合。

　　发表在《干细胞杂志》上的临床研究显示，围产组织间充质干细胞有助于骨质疏松性椎体压缩骨折患者改善身体功能。

　　这是首次针对骨质疏松性椎体压缩骨折患者的干细胞临床试验。这是一项随机、开放标签的I/IIa期研究，研究对象为20名骨质疏松性椎体压缩性骨折患者，涉及到的药物有特立帕肽和脐带间充质干细胞。特立帕肽是一种骨质疏松症药，优先刺激成骨细胞活性。

　　科研人员设计了2个组别：（1）单独使用特立帕肽（2）特立帕肽联合间充质干细胞（下称联合治疗组）。在20名患者中，其中14名患者完成了随访评估，其中7名来自单独使用特立帕肽组，另外7名来自联合治疗组。

　　对照组和实验组在基线时的代表性计算机断层扫描（CT）图像 月。A、 对照组的代表性CT图像。B、 实验组的代表性CT图像

　　1年的随访评估发现，间充质干细胞联合特立帕肽治疗是可行和可耐受的，通过促进骨结构对骨折愈合有临床益处。另外还发现，联合治疗组的患者在功能障碍指数、视觉模拟评分等方面有明显提高。

　　干细胞治疗作为一种新兴的治疗策略，为内分泌疾病患者带来了新的希望。随着科学技术的不断进步，干细胞治疗有望成为内分泌系统疾病管理的重要手段，为患者带来更好的健康和生活质量。

　　1.脐带间充质干细胞移植治疗狼疮性肾炎的临床研究—（大连医科大学附属第一医院）

　　2.自体外周血干细胞治疗糖尿病性皮肤病的临床研究—（大连医科大学附属第一医院）

　　3.带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究（大连医科大学附属第一医院）

　　14卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究（南京大学医学院附属鼓楼医院）、

　　15、卡泊三醇银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验（广东省中医院）

　　随着干细胞基本原理和相关技术的成熟和更新,以及监管政策的不断转暖,各国已纷纷加快干细胞的临床研究,列入国家科技的战略必争领域。据统计,全球约近100多个重要干细胞研究中心,美国和加拿大有50个先进中英国大约有20个,欧洲其他地区大约25个,亚太地区约30个中心主要在韩国及日本在国际干细胞研究领域,美国一直保持着绝对领先的地位,,美国一直大力支持包括成体千细胞在内的千细胞研FDA至今己批准数百个千细胞临床应用研究。欧洲和亚洲国家也纷纷加快干细胞各个层次的研究,英国药品与保健产品监管局(MHRA)己许可针对视网膜黄斑变性开展干细胞人体治疗试验;以色列Pluristem公司最先宣布基于其人胎盘来源贴壁细胞专利技术治疗重度下肢缺血症的药物PLX-PAD已在德国进入临床试验；日本从2000年即启动的“千年世纪工程”,将干细胞工程作为四大重点之一,并在诱导性多能干细(iPS)领域处于世界领先地位,。印度药品管理局早先即批准了干细胞产品的第一个临床试验。根据美囯囯立卫生研究院管理的临床研究登记系统(C inicaltriasgov)数据显示,截止至2016年5月,全球登记的干细胞临床研究项目共5496项主要是成体千细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,其中美国保持绝对领先的地位,德国、法国等欧洲国家紧随其后,在亚洲,中、韩、日三国也是干细胞研究的热点地区。

　　4.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤—（中南大学湘雅医院

　　5.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗脊髓小脑性共济失调—（中南大学湘雅医院）

　　6.临床级人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病— （郑州大学第一附属医院）

　　7.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性—（郑州大学第一附属医院）

　　16.临床试验证明干细胞疗法治疗“渐冻症”的安全性 解救“渐冻人”有望落实行动

　　利用造血干细胞移植既可重建造血系统,又可重建免疫系统重建系统,目前是白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等恶性和非恶性血液病以及部分免疫系统缺陷疾病的一种成熟常规的治疗手段。

　　利用间充质干细胞、心肌干细胞等成体干细胞、iPS细胞进行神经系统疾病、心脏疾病、糖尿病、肝病等疾病治疗,技术尚未成熟,干细胞移柱时间、细胞数量以及移植后长期安全性仍需探索。

　　11.人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究—上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

　　12.评价异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性的单中心、随机、双盲的Ⅰ期临床研究—（上海交通大学医学院附属仁济医院）

　　13.脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究—（上海交通大学医学院附属仁济医院）

　　1、干细胞移植治疗神经系统Βιβλιοθήκη Baidu病如：脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病干细胞临床研究治疗资料、帕金森病、脑出血 、脑梗塞后遗症、脑外伤后遗症等;

　　2、干细胞移植治疗免疫系统疾病如：糖尿病、皮肌炎、肌无力、血管病变、硬化病、白血病等;

　　体外以干细胞为种子细胞培育成一些组织器官,用来替换人体衰老和病变的组织器官,组织和器官同时也可作为药物检测平台和疾病模型,距离治疗性人体器官克隆仍有很多关键性问题尚待解决。

　　干细胞是基因治疗的理想靶细胞,为目的基因持续稳定表达创造条件,用于临床尚有许多难以突破困难,如何在提高基因转移效率,使基因持久表达的同时防止基因整合所致的癌变,疗效仍不肯定。

　　8.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性—（郑州大学第一附属医院）

　　9.自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验—（中国医学科学院阜外医院）

　　10.人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究—上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

　　根据新综述统计[9]，近30年，发表的干细胞疗法相关研究论文超过40183篇，在线注册的干细胞临床项目已经超过6500项，囊括了19万名患者以上。干细胞疗法正从理论走向临床实践。

　　尽管当下医学取得了巨大的进展，但仍然有各种疾病没有合适的治疗方法。因此，研究人员正在尝试开发新的治疗方法，不仅可以控制症状，还可以治疗目前无法治愈的疾病。

　　再生医学被认为是现代科学中治疗无法治愈的疾病的新希望[1]。自从发现干细胞及其独特的性质以来，它们被定义为器官和组织修复的治疗剂，基于其许多潜在的应用而被广泛认为是再生医学的良好候选者[2]。

　　干细胞是一组未成熟细胞，由于其独特的增殖，分化和自我更新能力，具有建立和恢复体内的每个组织/器官的潜力[3]。干细胞通过再生受损细胞来帮助器官恢复，从而改善身体发育。

　　研究人员在进行干细胞的再生医学治疗之前，必须首先对其进行评估。在评估步骤中，重要的是选择目标疾病并确保了解引起疾病的机制。疾病相关机制是指引起特定疾病的细胞和分子过程[5]，基于干细胞的疗法被认为可以改善由这些机制引起的破坏，最终恢复有缺陷的组织。

　　在受试者评估后进行了临床前研究，以确定是否具有治疗该疾病的潜力，并且在目标疾病的动物模型中评估最终产品的安全性[6]。

　　许多研究人员使用啮齿动物进行体内研究，体内研究的优势在于它们可以补充体外研究的局限性，并且可以通过使用类似人类的生物环境在人类中推断其应用的结果。为了建立干细胞疗法的体内实验，应根据要评估的具体安全性方面选择最相关的动物模型。在可能的情况下，应该使用为人类制造的细胞衍生药物进行概念验证和安全性研究[8]。

　　综上所述，我们可以看到体外和体内方法都用于临床前研究。并且，在不同的体外和体内研究中必须考虑几个因素，包括细胞类型测定、细胞剂量规格、给药途径以及安全性和效率。

　　在对人类（即患者）进行治疗之前，临床前研究必须包括检查治疗效果是正面还是负面，如果有任何负面影响，研究人员必须在每个步骤检查安全可能性。因此，临床前研究是否足以转化为临床试验，应向所在地的监管部门比如美国食品和药物管理局（FDA），欧洲药品管理局（EMA）等进行提交申请。

　　目前，进入人体试验的干细胞研究有超过6500项在线注册在clinicaltrials.gov系统上[9]。以下分析全球注册干细胞临床研究的特征。

　　招募状况：数据显示，在这些注册临床项目中，18%正在进行招募，42%已完成招募（图1）。已完成、暂停、终止和撤回的研究都是用于已结束研究的术语，每个术语都用于描述不同的状态。完成的研究是指正常结束并且参与者完全参加了研究；暂停、终止和撤销的研究是早期停止的研究。

　　疾病类型：基于干细胞的治疗是不同临床试验研究中治疗各种疾病的新方法。血液和淋巴疾病是受益于这种造血干细胞的最常见疾病（图2）。此外，使用间充质干细胞进行了多种疾病的临床试验研究（图2）。

　　自体与异体：用于临床研究的干细胞产品可分为两类：自体和异体干细胞。在自体干细胞治疗中，干细胞是从患者体内收集的。同种异体干细胞是从健康供体收集同种异体干细胞。这些细胞的使用需要更多的先决条件测试，以检查捐赠者的健康状况。在临床试验研究中，同种异体干细胞与自体干细胞使用比例为46.34%：44.51%，如图3所示。

　　临床阶段：临床试验分不同阶段进行。在每个阶段，研究目的，参与者人数和随访时间可能不同。除非主管部门已经审查了完成该阶段的结果，否则不应开始新的临床试验阶段。因此，在临床试验研究的每个阶段结束时，主管部门需评估新药是否安全和有效地治疗目标疾病（图4）。数据显示，在注册的临床项目中，有16.3%属于I期临床试验，35.92%属于II期临床试验。

　　参与者的数量和持续时间：干细胞产品在完成成功的临床试验阶段后，才可以投入市场进行更广范围的使用。每个研究和每个阶段的参与者人数和长期随访的持续时间不同（图5和图6），参与临床试验研究每个阶段的志愿者人数各不相同，因为每个阶段都有不同的目标。

　　FDA建议分别为I期、II期和III期临床提供20–80、100–300和数百至数千名志愿者[10]。虽然FDA已经确定了每个阶段的范围，但参与者的数量可能因疾病类型而异。一般情况下，罕见疾病临床研究的参与者人数将低于研究常见疾病时的参与者人数。

　　参与者年龄：大约190000人参加了所有已完成注册的干细胞临床试验研究。每项临床研究均在不同年龄组进行，根据药物类型、疾病类型和赞助商决定，各研究之间存在差异，如图7所示。

　　临床试验研究数量：2000年至2014年临床试验研究数量逐渐增加，尽管2014年后有所波动超过4万篇论文19万名患者证实：干细胞疗法正从理论走向临床实践，但没有显着变化（图8）。2014年这一增长的原因尚不清楚，但可能与EMA在2014-2015年推出第一个含有干细胞（Holoclar）的先进药物治疗产品有关[11]。

　　图8：每年使用干细胞的临床试验比例：（A）每年使用干细胞的新临床试验研究比例（绿色条）和相应的注册结果比例（橙色线）；

　　（B） 按年份使用干细胞完成的注册临床试验研究的比例（蓝色条）和按年份使用干细胞完成的临床试验研究的结果（橙色线]

　　研究分布：根据clinicaltrial.gov的数据显示，干细胞临床试验分布最多的是美国，其次是中国（图9）。政府机构、行业、个人、大学和私人组织都投资了基于干细胞的治疗。近年来，基于干细胞的公司数量迅速增加，对提交的临床试验研究的简要概述表明，这些研究主要旨在引入用于临床应用的治疗产品。

　　图9：（A）使用干细胞进行注册临床试验的前10个参与国；（B）已完成干细胞注册临床试验前10个国家。[9]

　　近年来，再生医学已成为各种疾病的有希望的治疗选择。由于独特的性质，包括抑制炎症或细胞凋亡、细胞募集、刺激血管生成和分化，干细胞可被视为再生医学的良好候选者。随着再生医学市场的发展，越来越多的政府机构、企业和研究机构等投入再生医学市场，也将大大推动干细胞疗法的未来发展。

　　博雅生命十数年深耕干细胞科技，获得了国内外上百项专利，涵盖自动化设备的研发与应用、实验室标准体系的建设与管理、细胞提取及制备、细胞制剂的临床应用转化等，为细胞治疗全产业链各个环节的发展提供创新方案，也将成为干细胞行业发展的重要引擎。

　　2月26日， 慧心 医谷宣布完成 数千万人民币的pre-A轮融资。根据慧心医谷新闻稿，此轮融资由

　　近年来，干细胞疗法相继在多个疾病领域取得重要突破。除了目前业界较为熟知的诱导多能干细胞（iPSCs）产品外，还有一类经诱导重编程技术获得的诱导神经干细胞（induced neural stem cells，iNSCs）产品，因其在安全性、生产成本、分化效率等方面具有潜在优势，正逐渐成为研究新热点。

　　慧心医谷成立于2021年7月，致力于将iNSCs技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。据慧心医谷公开资料介绍，该公司开发的iNSC是成体细胞经过重编程技术获得的一种类似于原始神经干细胞的细胞。它具备与发育早期的神经干细胞相似的生物学属性，能够自我更新以及分化为神经元和胶质细胞。iNSC的获取无需经过iPSC（诱导多能干细胞）阶段，因而成瘤风险大幅下降，安全性更高，且诱导分化周期更短，是一种理想的可产业化的种子干细胞。

　　慧心医谷首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，正在开发用于帕金森病的治疗。这是一款1类生物新药，经颅内注射，可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元，实现脑内生理性分泌多巴胺，以期达到一次移植、长期有效，以及缓解症状、遏制病情进展的目的。2023年7月，首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。

　　针对iNSC及利用该技术获得的其它类型神经前体细胞进行开发，还有望为帕金森病以外的其它神经系统疾病提供全新治疗手段和策略。

　　北创投董事长何京伟先生表示，细胞创新药在神经系统疾病治疗领域极具应用前景。 慧心医谷自主研发的首款iNSC-DAP细胞注射液已初步得到临床验证，非常期待它早日上市慧心医谷完成Pre-A轮融资开发神经系统疾病干细胞疗法，造福广大帕金森病患者。

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　　在干细胞水平进行基 因改造, 可使人类基因达 到最完美状态, 使人具有 各种特异功能, 能耐受恶 劣环境, 可移民至太空等

　　胚胎干细胞是来源于胚胎内细胞团或原始 生殖蜻的一种多能细胞系, 能以一种不确定 的未分化状态扩增, 几乎可以向所有成年组 织分化。

　　成体干细胞存在于胎儿和成人的各种组 织和器官中, 平时处于静止状态或分裂缓慢, 在损伤或血小板活化, 释出组织生长因子的 作用下被激活, 取代失去生理活性的细胞或 通过修复损伤来维持组织内环境的稳定。

　　指来自胚泡内层细胞 团或胎儿生殖嵴,具有自 我更新能力且维持正常染 色体组型的细胞,能产生 构成人体生长的所有细胞 类型(中、内、外胚层250 种以上细胞)。

　　1.干细胞的研究进展 刘怡 王松灵 北京口腔医学 2006年第14卷第4期 2.人表皮干细胞的研究进展 马慧群,冯捷, 彭振辉 中国皮肤性病学杂志 2007年6月第21卷第6期 3.造血干细胞研究进展 李莎 西北大学生命科学学院,第29 卷第2 期家畜 生态学报 2008 年3 月 4.千细胞研究进展 天津市河西医院 樊晓丽 中国城乡企业卫生2007年2月 第1期 5.第13 卷第1 期 生命科学研究 2009 年2 月 人胚胎干细胞在3 种培养体 系中的生长 6. 中国科技论坛(2010 年7 月) 第7 期基于SCI 数据库的人类胚胎干细胞 文献计量分析 7·····

　　HSC既可用于血液系统疾病, 又可用于非造 血系统疾病, 如遗传病、免疫缺陷病、恶性病 患者大剂量放化疗损伤、放射病、脊髓损伤、 外伤、心脏病、周围血管性疾病、糖尿病、早 老性痴呆干细胞研究概况、帕金森症等川。

　　干细胞由受精卵发育分化而来, 最初形成 原始胚胎干细胞, 进一步分化增殖形成囊胚样 结构, 其内细胞团的胚胎干细胞具有形成人体 各种组织的全能性, 可逐步分化发育成不同阶 段胎儿的各种组织器官, 干细胞随之丧失全能 性, 成为亚全能、多能干细胞或具有特定功能 的组织专能干细胞。

　　肝脏干细胞(hepatic stem ceⅡ,HSC)是指在特 定的条件下能增殖分化为有功能的肝脏组织的细胞。

　　应用前景: (1)干细胞移植治疗基因异常性肝病 (2)为生物型人工肝支持系统提供理想的肝细胞

　　目前在鼠类模型中确已证实NSC能用以治疗 帕金森症。现正研究如何利用NSC修复神经系统 损伤, 治疗神经系统疾病。

　　Jiang等提供有力证据证明成体MSC中确实存在 MAPC, 目前已在成体骨髓、肌肉和脑组织中分离、 纯化并建株, 不同来源的有相同的生物学特性。

　　MAPC能在体外由单细胞水平分化为具有中胚 层系、神经外胚层系和内胚层系特征的细胞队, 并 可在体外生长120代, 是目前研究热点和前沿课题, 现正建立各种实验模型来研究各种难治性疾病, 如 中风、神经系统变性、心脏病、糖尿病、外伤、周 围血管病变等。

　　①胚胎干细胞建系及定向诱导成组织细 胞的分子机制 ②成体干细胞横向分化的条件dLsct.com

　　近期，干细胞研究取得重大的进展。基于此，小编梳理了一下生物谷最新报道的干细胞方面的新闻，供大家阅读。

　　1、Cell：在湍流环境下，利用人诱导性多能干细胞大规模产生1000亿个血小板

　　人诱导性多能干细胞（human induced pluripotent stem cell, hiPSC）提供了一种可持续地产生足够数量的血小板用于输注的方法。这种方法涉及将从人类供者体内获取的血细胞或皮肤细胞在进行表观遗传学重编程后进入胚胎干细胞样状态，然后将这些未成熟细胞转化为在身体不同部位发现的特化细胞类型。然而，在此之前利用源自hipsC的巨核细胞产生血小板的尝试未能达到适合临床制造的规模。

　　为了解决这个问题，日本京都大学iPS细胞研究与应用中心的Koji Eto及其团队注意到在培养瓶中旋转时，源自hiPSC的巨核细胞产生的血小板数量要比在培养皿中的静态条件下的多。这一观察结果提示着来自水平摇动的物理应力促进血小板产生。在这一发现之后，Eto团队在一种带有一个流动腔室和多个支柱的新型微流体系统中测试了一种基于摇摆袋的生物反应器，然而，当采用这些装置时，每个源自hipsC的巨核细胞产生少于20个的血小板。

　　为了研究产生血小板的理想物理条件，在一项新的研究中，Eto和他的团队接下来对小鼠骨髓---产生血液组分的组织---进行了实时成像研究。这些实验表明巨核细胞仅当暴露于湍流血流时才会产生血小板。为了验证这一想法，模拟结果表明他们之前测试过的生物反应器和微流体系统缺乏足够的湍流能量。相关研究结果于2018年7月12日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“Turbulence Activates Platelet Biogenesis to Enable Clinical Scale Ex Vivo Production”。

　　在对各种设备进行全面测试后，这些研究人员发现使用一种被称作VerMES的生物反应器可以大规模地产生高质量的血小板。这种系统由两个椭圆形的水平定向的混合叶片组成，这两个混合叶片通过在气缸中上下移动产生相对高水平的湍流。由于这种叶片运动产生的最佳湍流能量水平和剪切应力，由hipsC产生的巨核细胞产生了1000亿个血小板---足以满足临床需求。

　　在两种血小板减少症动物模型中开展的输注实验表明这些血小板在功能上类似于与人类捐献的血小板。具体而言，在兔子的耳朵静脉上产生切口和对小鼠的尾动脉进行穿刺后，这两种类型的血小板都相当程度地促进血液凝固和降低出血时间。

　　克隆性造血（clonal hematopoiesis）是一种与年龄相关的白细胞病症。它与较高的某些血癌和心血管疾病风险相关联。在一项新的研究中，来自美国哈佛医学院和哈佛陈曾熙公共卫生学院等研究机构的研究人员鉴定出首批已知的遗传性基因变异中的一些基因变异能够显著增加一个人患上克隆性造血的几率。相关研究结果于2018年7月11日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Insights into clonal haematopoiesis from 8,342 mosaic chromosomal alterations”。论文通信作者为哈佛医学院的Po-Ru Loh、Giulio Genovese、Steven A. McCarroll和哈佛陈曾熙公共卫生学院的Alkes L. Price。

　　McCarrol说，“克隆性造血越来越被认为是未来疾病风险的一种重要的生物标志物，但是我们并不知道它是由什么导致的。”他说，“这些发现揭示出遗传事件---一些遗传事件是遗传性的，其他的遗传事件是获得性的---发生的特定顺序导致这些异常的血细胞产生。”

　　这项研究还得出了令人吃惊的结论：遗传性基因变异和获得性突变之间要比之前所理解的存在着更多的关联性。人们一般认为获得性突变会随着时间的推移随机地发生，而且是自发性出现的或者是在接触紫外线等有害物质后出现的。但是，这些研究人员发现了一些例子，在这些例子中，遗传性基因变异导致在生命后期出现特定的获得性突变，或者让携带着获得性突变的细胞比其他细胞具有生长优势。

　　McCarroll 说，“从概念上讲，这项研究中最有趣的事情之一就是模糊了遗传性基因变异和获得性突变之间的区别。遗传的等位基因经证实对之前被认为是一个更加随机的过程产生了强大的影响。”

　　最近，来自Guelph大学的研究者们发现了壁虎大脑分化产生新生细胞的干细胞。这一发现表明蜥蜴类物种在大脑受损之后同样能够再生。这一发现同样有助于开发人类大脑因年老或疾病受损后的再生。

　　在最近发表在《Scientific Reports》杂志上，该结果首次表明蜥蜴的大脑中存在能够促进神经元再生的干细胞。

　　研究者们鉴定得到了大脑皮层中负责产生新脑细胞的干细胞群体，该区域位于大脑的前叶，对于个体的社会认知以及行为具有重要的作用。它在人类中对应的区域则是被研究的十分清楚的“海马区”。

　　人诱导多功能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs）可以变成人体内任何类型的细胞，被认为具有无限的治疗潜能，但是它们的基因突变情况还没有被完全表征清楚。iPSCs从体细胞重编程获得，而体细胞可能会由于接触阳光照射和紫外辐射而产生许多基因突变12篇论文解析干细胞研究最新进展 研究汇总。尽管全世界已经有超过1000种iPSCs，过去的研究也已经探索过iPSCs中的部分基因突变，但是还没有研究完全描述iPSCs的基因突变情况。

　　在一项最近发表于《Cell Reports》上的研究中，来自加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员对他们重编程获得的18个来源于皮肤细胞的iPSCs细胞系进行了全基因组测序以找出其携带的基因突变。“iPSCs对于科学和医学而言都是一个巨大的机会，但是要真正有效地使用它们，我们必须完全明白它们的基因突变情况。”UCSD遗传医学研究所和医学院的Kelly A. Frazer教授说道。“如果我们能够检测到每个iPSCs细胞系都携带体细胞突变，那么我们就可以使用这些信息并根据不同的疾病来对这些细胞系进行排序。”

　　在他们的研究中，Frazer及其同事使用全基因组测序、转录组和表观遗传组学数据对18种iPSCs进行了表征。除了发现了两种过去已经发现的体细胞突变（来自亲代细胞的突变和复制导致的突变）之外，研究人员还发现了两种新的突变：紫外照射导致的亲代细胞的突变和子代细胞的突变。

　　研究人员发现尽管大多数突变处于表观遗传学区域，只涉及关闭的染色体且不改变基因表达，但是iPSCs重编程过程中子代细胞发生的突变出现在活性染色体并改变基因表达的概率增加。

　　一个来自瑞典隆德大学的研究小组开发了一种可以抑制肿瘤干细胞的新型荧光分子。通过捕获该分子进入细胞时的荧光信息使得研究人员可以使用细胞生物学手段揭示这个分子如何以及在哪里与肿瘤干细胞相互作用。

　　沙利霉素是一个由链球菌产生的小分子。过去的研究已经表明这个分子可以选择性对肿瘤干细胞发挥效应，但是背后的机制并不清楚。现在，隆德大学的研究人员创造了沙利霉素的荧光变异体以研究它是如何发挥作用的。

　　“我们已经知道它被癌细胞吸收时在哪里结束作用。通过使这个分子发出荧光，我们成功捕捉了这个分子发挥作用的过程。”在隆德大学领导了一个有机化学研究小组的Daniel Strand教授说道。

　　通过使用人源多功能干细胞，来自澳大利亚默多克儿童研究所的一个研究团队发现一个叫做NKX2-5的基因负责调解心跳节律及心肌细胞发育。这项研究于近日发表在《Nature Communications》上。

　　该研究领导作者David Elliott博士表示这个基因发生突变会导致人心脏的“电路系统”出现故障，因此NKX2-5突变的病人通常都需要植入心脏起搏器。

　　此前已知NKX2-5可以控制其他基因的开关。研究人员还发现NKX2-5通过直接控制另一个叫做HEY2的基因来控制心肌细胞发育。HEY2突变会引起布鲁格达综合征——一种扰乱正常心跳节律的疾病。

　　我们的体内含有多种类型的细胞，每一种细胞都扮演着不同的类型的角色，2012年诺贝尔获奖者—日本科学家山中伸弥通过研究将成体皮肤细胞成功转化成了诱导多能干细胞（ipsC），这一过程称之为重编程作用。

　　截止到目前为止，重编程过程仅可能引入关键的基因促进细胞类型的转化，这种基因称之为“山中因子”（Yamanaka factors），其能被被人工转入到正常情况下并不具有活性的皮肤细胞中；近日，来自芬兰赫尔辛基大学等机构的科学家们通过激活细胞自身的基因，成功将皮肤细胞转化成了多能干细胞，相关研究刊登于国际杂志Nature Communications上，文章中，研究人员利用基因编辑工具CRISPRa直接对细胞中相关的基因进行了激活，他们利用了一种“钝化”版本的Cas9剪刀，其并不会对DNA进行切割，而是能在不对基因组进行突变的基础上来激活基因的表达。

　　研究者Otonkoski教授表示，CRISPR/Cas9基因编辑系统能用来激活基因的表达，其在细胞重编程上能表现出巨大的潜力，因为其在同一时间里能对多个基因进行靶向作用，相比对转基因进行过表达作用，基于激活内源性基因的重编程过程从理论上来讲能够以一种生理学的方式来控制细胞的命运，同时还能产生较多正常的细胞；文章中，研究人员对CRISPR激活系统进行了工程化修饰，使其能够对细胞进行强大的重编程作用以产生诱导多能干细胞。

　　8、Cancer Res：科学家揭示结肠癌新起源 小肠上皮细胞去分化是重要成因

　　一般认为结肠癌的细胞起源是残留的成体干细胞，这些细胞具有永生化的特点，并且逃脱了小肠上皮进行连续细胞更新的过程。但是，最近一些研究发现在某些特定条件下，分化的细胞也可以获得干细胞样特征，并形成肿瘤。确定这类肿瘤的细胞起源将有助于癌症预防以及癌症治疗，不同起源的癌症通常对不同的治疗方法产生应答。最近来自美国新泽西州立大学的研究人员对分化的小肠上皮细胞如何形成肿瘤进行了深入研究，相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。

　　在这项研究中，研究人员发现了肿瘤起源于分化的小肠上皮的一种新情况。他们观察到在小肠上皮细胞中，促分化转录因子SMAD4的失活能够在短期时间内得到很好的耐受，但是在几个月后，会形成腺瘤并伴随着Wnt信号途径的激活。SMAD4失活和WNT信号途径的激活同时发生会导致已分化组织发生去分化并快速形成腺瘤。

　　转录分析结果表明，在SMAD失活和WNT途径激活同时发生的情况下，这些去分化的细胞获得了干细胞特征，表达分化小肠标志物的细胞进入细胞周期重新表达干细胞基因。

　　这些结果表明，当癌基因WNT信号途径存在的时候，SMAD4能够维持分化的小肠细胞特征，因此阻止了分化的小肠上皮细胞发生去分化和肿瘤形成，针对这一现象未来可对结肠癌成因进行进一步分析，实现精准靶向治疗。

　　干细胞微环境（stem cell niche, 也译作干细胞壁龛）在调节关键性的干细胞性质（包括自我更新、分化和细胞命运变化）中起着至关重要的作用。虽然几种器官中的干细胞微环境已得到很好描述，但是乳腺干细胞（mammary gland stem cell, MaSC）微环境的细胞特征和分子特征在很大程度上仍未得到充分研究。乳腺基质细胞群体---包括成纤维细胞、巨噬细胞和其他的免疫细胞---对乳腺发育是比较重要的，并且与MaSC微环境的功能有关。然而，导致乳腺基质细胞依赖性的MaSC活性调节的信号机制仍然是未知的。深入认识MaSC与它们的微环境细胞之间的交谈对理解正常的组织稳态和乳腺癌等疾病状况是非常重要的。

　　这些研究人员发现不论是处女小鼠还是怀孕小鼠，Dll1条件性敲除小鼠在不同的乳腺发育阶段具有下降的MaSC数量。再者，他们利用Dll1报告小鼠发现Dll1表达富集在MaSC中，而且Dll1阳性MaSC要比Dll1阴性MaSC具有更大的再生潜力。对Dll1-Cre-ERT2;dTomato报告小鼠进行谱系追踪揭示出Dll1阳性MaSC能够产生乳腺基底细胞和管腔细胞。Dll1条件性敲除小鼠表现出显著下降的乳腺巨噬细胞数量。乳腺巨噬细胞具有的分子特征包括Wnt和Notch信号通路中的组分富集，这就使得它们不同于其他组织中的巨噬细胞。Dll1结合乳腺巨噬细胞表面上的Notch2和Notch3，从而激活Notch信号，这是维持MaSC微环境中的巨噬细胞数量和它们的促进MaSC的活性所必需的。利用一种MaSC-巨噬细胞共培养系统，他们也证实MaSC表达的Dll1诱导巨噬细胞中的Wnt配体（比如Wnt3、Wnt10和Wnt16）表达，而且这些Wnt配体反馈回到MaSC中，从而促进MaSC的干细胞活性。涉及遗传和药物剔除巨噬细胞以及巨噬细胞特异性的Notch信号转导缺乏的体内实验进一步证实了乳腺巨噬细胞在维持MaSC活性中的关键作用。

　　10、Cell Rep：科学家鉴别出能有效维持造血干细胞功能的关键蛋白分子

　　近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自日本大阪大学的科学家们通过研究发现了一种名为SATB1的特殊分子在造血干细胞分化成为淋巴细胞谱系上扮演着关键角色，SATB1，即富含AT的序列结合蛋白1（AT-rich Sequence Binding Protein 1），其是细胞核广泛的染色质组织者。

　　文章中，研究人员通过对遗传工程化细胞和小鼠胚胎进行研究得到了上述结果，然而研究人员并未阐明成年人机体中这些生物学过程发生的分子机制，此外，研究者也并不清楚淋巴细胞谱系开始发生分化的机制和方式。研究者指出，SATB1的表达主要涉及造血干细胞自我更新能力的差异和其分化为淋巴细胞谱系的差异。

　　研究人员通过遗传工程操作制造出了造血细胞中SATB1缺失的小鼠以及报道小鼠，所谓报道小鼠，就是在内源性SATB1启动子的控制下能够表达红色荧光蛋白的小鼠，随后研究人员对小鼠进行研究证实了，SATB1能够帮助有效维持成年小鼠机体中造血干细胞的功能。研究者指出，SATB1的高表达和低表达在造血干细胞中均存在，而且造血干细胞自我更新期间SATB1的表达量也能够发生改变，此外，SATB1的高水平表达也能够促进造血干细胞拥有较强的淋巴细胞分化能力。

　　11、Cell Metabol：通过靶向作用癌症干细胞的代谢来成功治疗癌症

　　日前，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自密歇根大学的研究人员通过研究发现了一种至关重要的线索，或能帮助解释癌细胞为何会对疗法产生一定的耐受性。2003年，研究者Max S. Wicha及其同事通过研究发现，肿瘤中的一小部分细胞，即癌症干细胞能够有效促进癌症生长和扩散，而杀灭这些癌症干细胞或许就能够彻底消灭癌症。

　　研究者表示，当我们利用靶向疗法时，这些疗法通常仅会在一个特定的时间段内发挥作用，随后癌症就会对疗法产生一定耐受性，很多癌细胞耐受性都源于癌症干细胞的作用，其能够通过改变形式来躲避靶向疗法的杀灭作用，因此研究人员或许就需要开发出多种干细胞疗法来攻击多种形式的癌症干细胞。

　　研究者指出，细胞代谢或许就能够控制这些改变，这同时也提出了一种能有效攻击癌症干细胞的可能性策略；细胞能通过线粒体来获得能量，而这依赖于细胞中氧气和葡萄糖的水平，而癌症干细胞则能够操控所有的能量供给方式，在休眠状态下，其能够利用葡萄糖，而在增殖状态下，其则主要依赖于氧气水平。

　　因此研究人员就能以上述两种方式来攻击癌症干细胞的代谢过程，文章中，研究者利用了一种用来治疗关节炎的药物进行研究，这种药物能阻断细胞中线粒体的功能，同时其还能控制细胞的葡萄糖水平从而间接阻断癌细胞利用葡萄糖的路径，当研究人员对乳腺癌小鼠进行检测时他们发现，这种药物能有效阻断癌症干细胞的正常功能。

　　12、Stem Cell Rep：科学家成功鉴别出精原干细胞自我更新因子的新功能 有望开发男性不育疗法

　　近日，一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中，来自日本信州大学（Shinshu University）的科学家们通过研究发现了成纤维细胞生长因子2（FGF2）的新功能，FGF2是精原干细胞(spermatogonial stem cell)的一种自我更新因子，而精原干细胞是产生的起源。尽管此前研究人员通过研究发现，FGF2和胶质细胞衍生的神经营养因子（GDNF）对于精原干细胞的自我更新和生存是比不可少的，但本文研究中研究者却发现，GDNF在小鼠睾丸中或许扮演着不同的特性，相关研究或能帮助研究人员阐明精原干细胞的调节机制，从而开发出治疗男性不育的新型疗法。

　　研究者Seiji Takashima教授表示，这项研究中，我们利用生物降解的明胶微球系统（biodegradable gelatin microsphere system）成功鉴别出了FGF2在小鼠睾丸中扮演的新角色，这种微球系统能在体内维持数天自我更新因子的扩散。

　　精原干细胞的重复自我更新及分化是不断连续产生的关键，我们都知道，精原干细胞的自我更新能受到GDNF的促进作用，而且维甲酸（RA）还能够诱导精原干细胞的分化，促进产生；2015年研究人员通过研究发现，FGF2在体外同样扮演着精原干细胞自我更新因子的角色，而本文研究中，研究人员则发现，FGF2能在体内扮演精原干细胞的分化促进因子。

　　研究者表示，相比GDNF所刺激的精原干细胞而言，FGF2刺激的精原干细胞能够频繁表达RA的受体，这就表明，FGF2能够扩大精原干细胞的分化易感群，同时这种分子还能营造睾丸微环境从而附近RA的活性，这种微环境对于精原干细胞的产生非常重要。相关研究结果表明，2015年研究人员所发现的能作为精原干细胞的自我更新因子—FGF2或能在体内促进精原干细胞的分化，在睾丸发育和再生过程中，GDNF/FGF2的比率会表现出动态的改变，而且GDNF和FGF2之间的功能平衡或许在产生过程中扮演着关键的调节作用。dLsct.com

　　“干细胞再生医学对于心血管病的治疗具有里程碑式的意义。”8月23日，在北京举行的 “缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”上，北京安贞医院副院长周玉杰如是表示。健康界在会上获悉，由美国梅奥诊所发明的一项利用干细胞治疗缺血性心力衰竭的c-cure技术国际多中心中国区三期临床试验在北京启动，北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这一创新性临床研究。

　　心力衰竭是指各种心脏病发展到终末期的临床综合症状，是导致心血管疾病死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人，其中中国心衰患者数量为2997.1万，占全世界心衰患者总数的25.6%。目前，慢性心脏衰竭在中国发病率为0.9％，这一数据虽然低于发达国家，但庞大的人口负担、人口迅速老龄化以及1.3亿高血压患者的情况，以及心衰患者处于低认知率、低治疗率、低达标率的状况，都给家庭、社会都造成了巨大负担。

　　为此，美国著名医疗集团梅奥诊所试图通过心肌细胞再生的疗法，来治疗缺血性心力衰竭，并与香港麦迪舜医疗集团共同投资，准备将C-Cure技术进行临床转化，目前已取得突破性进展。美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr. Andre Terzic介绍，C-Cure技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞，在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞，并通过心导管植入患者受损心脏部位，实现心肌细胞再生，治疗缺血性心力衰竭。

　　目前，C-Cure干细胞治疗心衰研究已获批准在美国和欧盟进行III期临床试验，预计于2016年在全球上市。C-CathEZ导管技术于2012年4月获得欧盟合格认证和专利许可。今年将在北京、上海、广州设立8~10个国际多中心临床基地，开展中国内地III期临床研究。目前，该项技术拟率先在北京安贞医院、上海东方医院进行创新性临床研究。

　　据麦迪舜医疗集团董事主席汪晓峰透露，麦迪舜已在香港建造了符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心，并将于今年10月投入使用。今年内还将在北京建立相同规模的实验室，以配合临床试验的开展。

　　据了解，干细胞是指有自我更新能力、有分化潜能的细胞，它能重建一种组织、一个器官、一个生命体。上海同济大学医学院院长、干细胞库主任徐国彤介绍，干细胞在治疗方面的应用，是器官组织细胞已损伤衰亡疾病的新希望。目前，由于资金力度小、技术优势分散、研究条件和使用标准不统一、缺少公共资源和共享机制等，我国仍是干细胞研究不具竞争力的国家。他还表示，目前，我国的干细胞基础研究已经取得了很高的水平，在国际上也得到认可，基础研究领域的论文数量世界排名第二。但是，相关的临床研究仍然比较滞后。

　　此外，徐国彤强调，干细胞的概念比较广泛，高大上的有，普通的也有，种类繁多，差别也很大。“比如，我们的皮肤里、脂肪里、血液里等身体的很多组织都有干细胞，这些干细胞没有那么神秘，却经常被一些人炒作概念，当做牟利的手段。”他解释，这些干细胞跟我们讲的高科技的多能干细胞根本不是一回事。

　　据权威人士透露，目前干细胞临床研究、应用的管理制度已经制定完成，并于2013年3月下发了征求意见稿，正式文件原定于今年7月发布，现在看来需要推迟到年底。这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内干细胞产业监管的空白，中国干细胞产业化正在提速步入快车道。

　　这套管理制度包括《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》，三部法规分别针对干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等不同方面，对干细胞的研究和应用进行了系统规范。

　　徐国彤认为干细胞治疗心衰技术在中国启动三期临床试验，干细胞相关法规迟迟不能出台的原因在于责任主体不太明确。“其他国家也有类似的问题，因为干细胞治疗的方法是介于我们传统药物和医生治疗之间，既有药的性又有不是药物的性，所以有的时候责任主体不是特别明确。比如说是卫计委审批还是药监局审批，这些都没有明确的规定。”他建议，可以把干细胞分类，凡是自体细胞治疗，按照传统应该由卫计委都审批把关。如果把干细胞做成产品给异体做治疗的时候，可以由药监局审批，这也许是一个可以把责任明确向前推动的办法。

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　　干细胞研究的不断突破赋予了再生医学新的视角和发展方向，随着3D打印、基因编辑、生物材料等多个领域的发展，细胞治疗、基因治疗、器官再造等新兴领域出现，再生研究的内涵与外延不断扩大，形成了生物学与医学深度交叉融合的再生医学。进入21世纪，随着基因编辑、合成生物学等生物技术不断突破，干细胞研究不断与人工智能等新技术交叉融合，革命性地改变了再生医学的研究范式，并将带来生命健康领域的产业变革。

　　业内人士表示，由于干细胞治疗广阔的应用前景，全球干细胞行业迅猛发展，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标。公开资料显示，全球大多数发达国家和地区高度重视干细胞产业的发展，并认为干细胞产业将是带动未来生物科技领域的重要支撑，且都出台了比较完整的干细胞产业政策体系，甚至上升为国家发展战略。

　　我国近年来也正在不断加快推进干细胞领域的应用研究，如2015年，中国国家科技部发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》(征求意见稿)，科技部将会同有关部门，启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作，加强干细胞基础与转化方面的投入与布局。2019年我国首次将基因治疗药物、细胞治疗药物写入《产业结构调整指导目录(2019年本)》鼓励类目录当中资讯中心。国家《“十四五”生物经济发展规划》也布局干细胞治疗新技术。此外，我国还成立了国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟，促进技术创新、成果转化和产业发展。

　　在国家政策支持力度持续上升的背景下，我国干细胞科技和产业经历了从较不规范到全规范、从模糊到清晰，产业发展态势从弱到强的轨迹。数据显示，2012年到2019年，我国干细胞医疗市场规模从62亿元增长到785亿元，复合增速达到32.59%，远高于全球增速。此外有行业人士表示，目前我国已申报、注册的干细胞研究项目超过860个，整体上，中国干细胞研究已经迈入了从基础研究到临床转化的转折阶段。

　　此外根据数据预测，到2024年，我国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。根据分析，目前中国有上亿级别的心血管病患者、糖尿病患者，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗，未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。

　　另外，有业内人士表示，近几年，借鉴美欧日等发达国家的发展经验，我国干细胞新药研发进展与监管路径已逐渐明晰。比如，在监管制度方面，为鼓励干细胞产业发展，明确干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管，其既可作为医疗技术申报备案，也可作为药品申请上市，为干细胞的临床转化提速。该人士预计，未来5至10年，我国干细胞临床转化将迎来发展“黄金期”。

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　　当传统的实验室模型失败时，来自松鼠、海豹和其它物种的干细胞可以给研究人员提供帮助。 2007年，Wei Li已经确定了他认为研究色彩视觉的完美模型：十三条纹地松鼠（Ictidomys tridecemlineatus）。这些松鼠是常见的草原居民，它们用自己的后腿站立，像猫鼬一样打量周围的环境。在它们的视网膜中，有...

　　目前，已经出现了将干细胞技术与基因治疗技术结合起来的商业化应用项目，这将给多种疾病的临床治疗工作带来革命性的改变。

　　干细胞是一类能够无限增殖并保持多向分化潜能的细胞，是形成机体内各组织器官的原始细胞。

　　人类干细胞产生的3D微型组织干细胞研究，可用于在体外研究正常人类生物学和人类疾病。

　　① 匹兹堡大学鲁兴华和孙旻教授与团队训练了一个名为COLOXIS的AI模型，用来预测结肠癌患者对奥沙利铂的反应；② 在1065名患者中，有526名被预测为COLOXIS+（奥沙利铂响应者），而539名被预测为COLOXIS-（非响应者），COLOXIS+组的病人显著受益于奥沙利铂，而COLOXIS-组的病人则不受益；③ 建议在结直肠癌辅助治疗中仅对COLOXIS+患者使用奥沙利铂，但需要进一步验证；④ COLOXIS可以让约半数接受辅助治疗的结肠癌患者避免不必要的奥沙利铂诱发的毒副作用，并大幅度提高总体获益风险比；⑤ COLOXIS是目前唯一用逾一千病人的大规模的临床试验数据证明化疗药物疗效可以用AI的方法来推算的模型，证实了用AI指导化疗药物的可行性。

　　① 这项研究显示相较于传统粪便免疫化学试验（FIT），多靶点粪便免疫化学试验（mtFIT）在检测高级别前癌病变方面具有更高的灵敏度；② 在结直肠癌筛查项目中，15283人提交了同一次排便收集的FIT和mtFIT样本，FIT的阳性率和高级别腺癌检出率分别是4.08%和1.21%，而mtFIT分别是9.11%和2.27%；③ mtFIT和FIT对结直肠癌、高危腺瘤、晚期锯齿状息肉的检出率分别0.20% vs 0.17%、1.64% vs 0.86%、0.43% vs 0.17%；④ 建模显示，基于mtFIT的筛查可将结直肠癌发病率降低21%，并将相关死亡率降低18%，与当前的荷兰结直肠癌筛查计划相比，成本可行；⑤ 在相同的阳性率下，mtFIT在诊断产出方面优于FIT；⑥ 在同样低的阳性率下，基于mtFIT的筛查将使结直肠癌发病率进一步降低5%，相关死亡率降低4%。

　　① 本研究通过对SCOT和QUASAR 2临床试验中II-III期结直肠癌患者肿瘤样本进行多重免疫荧光染色分析，发现综合评估上皮内CD8（CD8IE）和基质内FoxP3（FoxP3IS）细胞的密度能更精准地进行风险分层；② 在SCOT试验中，CD8IE和FoxP3IS作为连续变量显示出强烈的预后价值，而且与单独标记相比，CD8IE-FoxP3IS复合标记在作为连续变量和分为低、中、高密度组时表现更优越；③ 在QUASAR 2试验中，CD8IE-FoxP3IS的预后价值得到验证，尤其是在将其作为连续变量以及作为低密度与高密度的分类变量；④ CD8IE和FoxP3IS的联合评估有助于在结直肠癌中进行更精细的风险分层，同时也提示了将FoxP3IS细胞作为免疫治疗靶点的可能性。

　　① 本研究基于基因本体（GO分析）和生物激活状态信息对结直肠癌（CRC）进行分类，揭示了结直肠癌中与较差临床结果相关的缓慢增殖的生物表型；② 定义出三种亚型（PDS），PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后，PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富，具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组，其干细胞数量减少，分化谱系增加，特别是肠细胞和肠内分泌细胞，然而在局部晚期疾病中显示出最差的预后；③ PDS3的表型特征在多个批量和单细胞数据集中均有体现，标志着一系列在临床前模型中尚未充分代表的生物状态，且不能使用现有的亚型分类器进行识别；④ 这些发现强调了使用通路级别信息进行分子分型的重要性，为结直肠癌的个性化治疗提供了新的视角。

　　① 本研究发现多巴胺转运体（DAT）拮抗剂vanoxerine通过抑制G9a表达，有效阻断结肠癌干细胞（CSCs）的功能，为治疗结肠肿瘤提供了新策略；② 通过基于干细胞的表型药物筛选，确定vanoxerine能特异性降低G9a表达；③ 基因沉默和化学拮抗DAT通过抑制G9a表达以阻碍结肠CSC的功能；④ 拮抗DAT还通过激活内源性转座元件和I型干扰素反应，增强肿瘤淋巴细胞浸润，从而改善抗肿瘤免疫应答；⑤ 本研究揭示了DAT-G9a轴直接参与CSCs的维持，并提出了一种改善结肠肿瘤抗肿瘤免疫应答的新策略。

　　① 天津大学吕春婉团队发现通过阳离子脂质纳米粒子传递干扰素β（IFNβ）编码质粒，能有效恢复结肠癌中IFNβ的表达，增强抗肿瘤免疫；② IFN-I通过激活Cxcl9和Cxcl10的表达，增强T细胞对肿瘤的浸润；③ 在结肠肿瘤组织中，通过强制表达IFNα13和IFNβ可提高MHC I的表达并抑制肿瘤生长；④ IFNβ表达与患者HLA的表达、与患者对PD-1阻断免疫疗法反应相关的IFN-I信号激活正相关；⑤ 通过1,2-二油酰基-3-三甲基铵丙烷（DOTAP）-胆固醇包裹的IFNβ编码质粒（IFNBCOL01）治疗，可激活MHC I和颗粒酶B的表达，抑制小鼠中的结肠肿瘤生长。

　　① CAMILLA CRC队列的II期试验结果显示，卡博替尼与杜瓦伦单抗联合治疗化疗耐药的结直肠癌（CRC）患者表现出了抗肿瘤活性和可管理的毒性；② 29名可评估患者中，100%的患者确诊为pMMR/MSS型肿瘤，客观缓解率（ORR）为27.6%，4个月无进展生存率（PFS）为44.83%，中位总生存期（OS）为9.1个月，39%的患者发生≥3级治疗相关副作用；③ 对于RAS野生型肿瘤患者，客观缓解率提高到50%，中位PFS和OS分别为6.3个月和21.5个月；④ 治疗前进行肿瘤空间转录组分析，发现在反应者与非反应者中，VEGF和MET信号通路上调、细胞外基质活性增加以及抗肿瘤免疫反应与免疫抑制特征（如T细胞迁移障碍）共存；⑤ 此项临床试验的结果支持STELLAR-303三期试验的启动。

　　① 浙江大学的赵鹏、阮健、盛剑鹏及包暄文作为共同通讯在Cell Reports Medicine发表最新研究，通过多组学分析辅以深度学习模型，在结直肠癌（CRC）中鉴定出一个以巨噬细胞为中心的模块；② 该CRC免疫模块（CCIM）包括FOLR2+巨噬细胞、耗竭的CD8+ T细胞、耐受的CD8+ T细胞、耗竭的CD4+ T细胞和调节性T细胞等；③ 通过多重免疫组化技术描绘了CCIM，并利用深度学习技术建立了空间交互图以预测化疗反应；④ CCIM-Net展示出良好的化疗反应预测性能，并且通过靶向FOLR2+巨噬细胞的治疗手段在体内打破了免疫抑制的CCIM，增强了化疗反应。

　　① 哈佛医学院Zheng Sun、青岛市中医特色卫生院郑心、香港大学黄适与团队发表研究，对携带PC-9肿瘤的小鼠进行不同治疗的肠道菌群变化纵向研究；② 与吉非替尼单独治疗相比，联合使用益生菌或中药的治疗方案能更有效地减小肿瘤体积、改善体重和肿瘤标志物测试结果，而使用抗生素可抑制吉非替尼的抗肿瘤效果；③ 肠道菌群的时间变化与不同治疗强相关；④ 无论何种治疗，13种介质（扩增子序列变体，ASVs）调节吉非替尼的抗肿瘤效果，即肠道菌群与吉非替尼治疗效果之间存在因果关系；⑤ 本研究揭示了肠道菌群在提高肺腺癌靶向治疗（吉非替尼治疗）效果中的重要作用，为抗肿瘤药物开发提供了新策略。

　　① 周期性模拟禁食饮食（FMD）是一种在实体恶性肿瘤模型中具有强大抗肿瘤活性的实验性营养干预措，这项研究发现FMD联合蛋白酶体抑制剂和抗CD20抗体对慢性淋巴细胞白血病（CLL）具有显著的治疗效果，延缓CLL的进展并显著延长小鼠的生存期；② 2名CLL患者接受FMD，可逆地减少外周血淋巴细胞的数量；③ 小鼠CLL模型中，禁食模拟条件显示轻微的细胞毒性作用，导致胰岛素和IGF-1降低介导的凋亡激活；④ CLL细胞中，禁食促进蛋白酶体活性的增加，添加蛋白酶体抑制剂硼替佐米（BTZ）可显著增强饥饿条件的促凋亡效果；⑤ CLL模型中，FMD/BTZ/利妥昔单抗（RTX，anti-CD20）联用延缓CLL的进展，并显著延长小鼠的存活时间；⑥ 蛋白酶体抑制剂与FMD相结合促进CLL死亡，这为以饥饿逃逸途径为靶点的治疗策略提供新的思路。

　　① 2月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（9MW2821）获FDA快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）；② 9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种；③ 截至2024年2月20日，在2期临床试验1.25mg/kg剂量组下中，9MW2821单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR和DCR分别为30%和73.3%；④ 9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4治疗药物。

　　① 近日，JUZTLAB草本未来获得若羽臣千万元天使轮融资；② 资金将主要用于供应链布局及团队建设；③ JUZTLAB草本未来是基于中医药食同源的高附加值健康养生品牌，以中医草本为核⼼，针对25-34岁年轻人群的生活场景提供养生产品解决方案；④ 品牌由康奈尔大学团队成立于2021年末，携手浙江大学茶叶研究所和浙江中医药大学，致力于发扬中国传统古方；⑤ JUZTLAB草本未来种子轮由小一创投独家投资，当前已建立起多元销售网络，在上线不到一年时间内，销售额突破千万。

　　① 2月23日，Leucine Rich Bio公司宣布，其微生物组分析试剂盒BugSpeaks在临床试验中取得显著成效dLsct.com，能够有效改善糖尿病患者的血糖、炎症标志物和血压参数；② BugSpeaks是一种肠道微生物组分析试剂盒，可根据个体肠道微生物组提供营养建议；③ 该临床试验招募了42-65岁、患有高血糖和高胆固醇的印度成年男女；④ 受试者被随机分为两组，一组接受基于BugSpeaks的个性化饮食，另一组接受常规饮食，为期3个月；⑤ 结果显示，接受BugSpeaks个性化饮食的患者在研究的第90天显示出优异的结果，受试者的HbA1c水平从8.30降至6.67，收缩压降低了14%，炎症标志物CRP降低了20%。

　　① 2月25日，北极星药业-KY宣布，通过子公司北极星生医以6.7亿元购得约8000平方米的中国台湾竹南厂房，计划改建为GLP-1多肽药物生产基地；② 该厂房预计今年第4季投产，未来可建设三条生产线多肽药物；③ GLP-1多肽药物主要用于调节2型糖尿病患者血糖，同时具有减重效果；④ 北极星药业锁定的市场包括东南亚、俄罗斯、中东及非洲等国家；⑤ 此外，北极星药业计划在大陆再投资近10亿元扩产双赢彩票官方网用AI指导大肠癌治疗大型临床研究再添新证 热心肠日报，加强其在癌症代谢疗法新药和多肽药物领域的发展。

　　① 近日，据彭博社报道，安宏资本和黑石集团考虑以高达200亿美元收购赛诺菲消费者保健业务；② 贝恩资本、CVC Capital Partners、殷拓和KKR & Co也对收购感兴趣；③ 赛诺菲自2019年12月起，计划分拆消费者保健业务，以专注于原研药和疫苗开发；④ 2023年，赛诺菲消费者保健业务收入增长至51.8亿欧元；⑤ 大型制药公司近年来趋向于剥离消费者保健业务，聚焦创新药物开发。

　　感谢本期日报的审核者：RZN，章台柳，圆圈儿，九卿臣，617返回搜狐，查看更多dLsct.com。

　　“人脐带间充质干细胞注射液”治疗中重度急性呼吸窘迫综合征临床试验启动会在易文赛科创大楼顺利举行。

　　复旦大学附属中山医院呼吸科主任宋元林及其研究团队、温州医科大学附属第二医院龚裕强及其研究团队、湖州市中心医院王斌及其研究团队、衢州市人民医院吴阳、宁波大学附属第一医院叶继辉、申办者易文赛公司团队、临床试验研究设计CRO团队等共同参加此次会议。

　　易文赛董事长戴玲华在会上表示：“易文赛从2009年成立到现在，深耕细胞行业，在政府以及社会各界的关注下，我们取得了不斐的成绩，科创大楼的成立，2项药物适应症获批IND，各类研发创新的不断推进。易文赛将继续秉承让每一个人都健康的活过120岁的目标，不断开拓进取，为人类健康事业贡献更多的智慧和力量！”

　　本次临床试验由复旦大学附属中山医院呼吸科主任宋元林教授牵头，担任主要研究者(leading PI)。宋元林教授表示：“干细胞在治疗新冠肺炎重症、危重症患者方面表现出独特的优势，近年来有多项研究表明干细胞输注后可促进肺部损伤修复，在干预ARDS的有效性和安全性方面具有潜力。”

　　参会专家对临床试验的执行、进程和难点等细节进行了讨论，围绕着患者入选和排除标准、盲法、评分等操作进行了细致的交流，同时也就临床试验的疗效评价、患者长期随访等问题进行了充分的沟通。

　　专家表示：“易文赛研发的人脐带间充质干细胞治疗中重度ARDS获批IND，干细胞干预肺部疾病得到了国家药监局的认可，安全性和有限性需要进一步验证，接下来将进行Ⅰ、Ⅱ期临床试验，希望该项目早日完成，为肺损伤患者在细胞治疗领域提供更多的治疗方案。”

　　急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种以弥漫性炎症性肺泡及肺毛细血管损伤和快速发作性低氧血症为特征的临床综合征，是重症患者中最为常见的临床综合征之一。临床上最常见的病因为细菌或病毒感染，还有一些肺外因素，如脓毒症、严重创伤、急性胰腺炎或者药物反应等喜讯丨杭州易文赛人脐带间充质干细胞治疗中重度ARDS临床试验项目启动会顺利举行！。

　　针对ARDS目前没有统一的且能被广泛应用的特效药物，临床治疗以机械通气、液体管理、病因治疗及营养对症支持为主。ARDS病情危重，死亡率很高，迫切需要新的治疗方法逆转ARDS的疾病进程、改善ARDS患者的生存质量及降低死亡率。

　　临床研究报告显示MSCs对多种疾病具有明显的疗效，且表现出良好的临床安全性。我国近年来逐步出台细胞治疗和产品开发相关指导原则和政策，如2017年颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，2020年8月颁《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等。预计以MSCs为主的干细胞治疗研究将进入快速发展时期，人脐带间充质干细胞能有效降低ARDS中肺损伤程度、促进肺功能修复及降低炎症因子水平等。

　　杭州易文赛生物技术有限公司成立于2009年，持续专注于细胞药物研发，重点推进细胞药物转化。目前，已有两款细胞药物获批进入临床，同期其余药物适应症正大力推进中。易文赛力争在未来能够为更多难治性疾病提供有效的治疗方法，为患者带来新希望！

　　2024年2月25日，杭州易文赛生物技术有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度急性呼吸窘迫...

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　　为进一步提升企业的核心供应链一体化协同管理，助力企业效益提升，近日，泉州市丰泽区尚客食品有限公司...dLsct.com。

　　1950年科学家发现骨髓细胞移植能挽救遭受致死剂量辐射动物的生命，人类开始研究干细胞。经过70年全球干细胞移植技术医疗技术发展，有关干细胞治疗已在临床研究上得到了部分转化，一些干细胞临床研究也取得了较好的治疗效果。业内人士预测在未来10年内，身体组织和器官“再生”将会成为现实，为生命“续航”将不再困难！

　　当前，干细胞在国内医学界虽只能算“一届萌新”，但仍有一些技术已经步入了成熟阶段。例如；2016年，北医三院联合通过利用胎盘干细胞治疗早衰症，是全球首例成功通过的案例；也是全球间充质干细胞治疗早衰症的首次尝试。并在江苏大学附属医院、江苏南京大学附属鼓楼医院开展利用胎盘间充质干细胞来治疗系统性红斑狼疮的临床试验。患者病情得到极大改善，取得了良好的临床效果，为诸多疑难杂症治疗提供了新希望。

　　干细胞对疾病的良好应用已经被科学证实，《干细胞临床研究管理办法 ( 试行) 》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则( 试行) 》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等也政策相继出台，我国干细胞临床转化进入了有序发展阶段，干细胞药物申报的数量和质量都有显著增长。截至2022年12月31日，CDE合计默许的42项临床试验涉及20项适应证。其中位于前三的分别是：膝关节炎（7项）、间质性肺病（5项）、移植物抗宿主病（4项）。其中，膝骨关节炎有6家企业的7款干细胞药物。干细胞类型包括：自体脂肪间充质干细胞（1种）、异体脂肪间充质干细胞（2种）干细胞临床研究应用时代来临为生命“续航”将不再困难、脐带间充质干细胞（3种）、iPSC来源的间充质样细胞（1种）。

　　从申报干细胞类型来看，人脐带间充质干细胞药物合计32项，占比61.5%，是干细胞药物研发最主要细胞的类型。相信未来5年内会是干细胞药物研发的爆发期，并且会有更多针对新适应证的干细胞药物进入临床试验阶段。目前国家政策的力度与国内干细胞发展状况来看，“逆转”某些以往被认为是绝症的疾病将指日可待。返回搜狐，查看更多dLsct.com。

　　2月29日，即将迎来第十七个“国际罕见病日”。“瓷娃娃”“蓝嘴唇”“蝴蝶宝宝”“渐冻人”这些听上去十分生动的称谓背后却暗藏杀机——罕见病。

　　作为世界五大绝症之一，在蔡磊的不断努力下，渐冻症已经成了为大众所知晓的疾病。

　　近4年来，他投入了超乎人们想象的精力、财力和毅力，与渐冻症展开了一场恶战。如今，这场战争还没出现胜利的曙光，蔡磊仍像孤勇者一样，奋力向前。

　　蔡磊最近一次在直播间以外的场合公开露面，是在中国经济新闻人物颁奖盛典上。站在舞台的中央，灯光和镜头一齐聚焦在他那瘦弱的身影上，双臂和脖间的红围巾一同低垂，蔡磊如同一个孤独的战士藏着难以言说的坚韧。每当有人讲话，他竭力调整身体，以示倾听“渐冻症”孤勇者蔡磊：被冻住的身体 冻不住的灵魂。

　　那天是2024年1月24日，是蔡磊确诊患上渐冻症的第1577天。时间拨回到4年前的那个下午，“中国电子发票第一人”、京东集团副总裁、“中国改革贡献人物”、连续4家创新技术公司董事长等一众头衔，通通被北京大学第三医院出具的诊断书粉碎，揉捏成“渐冻症患者”。

　　蔡磊曾形容这种心情“像台失控的过山车，从海平面冲上珠穆朗玛峰，又急转直下，直抵马里亚纳海沟”。

　　距离颁奖礼刚过去一个多月，蔡磊自述连自主站立都成了一种奢望，而堵塞的咽喉、痉挛的呛咳、绝望的窒息这些渐冻症晚期的痛苦如悬在头顶的达摩克利斯之剑。他还能跑多远？

　　2月9日，蔡磊在接受《每日经济新闻》记者采访时说，他的计划从来没有变过，就是全力以赴进行渐冻症的攻克事业；他还说，要以神农尝百草的勇气去加快药物研发的进度，因为每个患者跟他一样都在与时间赛跑，都等不起，能早一天，绝不晚一天。

　　樊东升是北京大学医学部神经病学系主任、北京大学第三医院神经科主任，也是中国最权威的渐冻症专家。

　　渐冻症即“肌萎缩侧索硬化（ALS）”，运动神经元病的一种，被列为世界五大绝症之首，近200年来全球有1000多万人因此死亡，治愈率为0，绝大多数患者在患病后2至5年内死亡。

　　2019年秋天，樊东升第一次看到蔡磊失力的左臂，结合相关资料，心中便有了答案：渐冻症。彼时，樊东升对蔡磊的情况预估得较为乐观：只要休息调理好，存活时间达到十年、甚至二十年都不成问题。

　　“安心休息”并不是一个空话，背后有着坚实的生物学基础：当神经细胞感应到刺激处于应激状态时，内部会快速形成一种名为应激颗粒的“小球”守卫细胞的正常运转，相当于当一个村子里来了土匪，村民们都拿起手边的武器奋起抵抗，等土匪被打跑后，再各自归位。而渐冻症患者的神经细胞无法正常形成应激颗粒，失去保护的神经细胞可能在应激状态下死亡，死亡的神经细胞越多，患者症状会越重。

　　最开始，樊东升觉得以蔡磊的资源和能力，安心休息并不难。但后来事实证明，他对有着“拼命三郎”之称的蔡磊太不了解了，这位国内电商巨头高管的常态是可以连续几天不合眼地工作，休息完全不在他的考虑范围内。

　　从临床医生的角度评价，蔡磊实在是一个不听线年两人在录制活动中相遇，那时距离蔡磊确诊已有两年多时间。樊东升发现蔡磊走路、说话尚且基本正常，但右手已经明显萎缩吃力，而且感觉脖子也有点没劲儿。这意味着蔡磊的渐冻症已经跳出上肢范围，到第二个阶段——咽喉部球部。这个阶段最初只是颈肌受累，之后会影响说话和吞咽，到最后走路也会有影响。

　　神济昌华联合创始人兼CSO（首席科学官）郭炜博士也是在这个时间认识了蔡磊。2022年2月他们第一次见面时，蔡磊走路、说话基本正常，尽管一只手已经不太行了，但另一只手还能拿东西，如拿着水杯喝水。近两年，蔡磊去过神济昌华四五次，每次都是讨论渐冻症药物的进展情况。随着身体情况越来越不好，蔡磊如今已经不方便出门了。

　　“我给的（休息）建议，他也知道很重要，但是做不到。他有非常强烈的个人主张。患者群体一直把他作为一个旗帜、一个希望。”说到这里，樊东升也很无奈，作为临床医生，他非常清楚，蔡磊长期处于脑力和体力的双重工作压力下，实际上就是面临着持续的应激胁迫，对渐冻症的病情非常不利。

　　百济神州总裁吴晓滨这几年也帮助蔡磊看了大量与渐冻症相关的产品管线，大药企和初创企业的管线都看过了，“我见过蔡磊几次，很感动，他的毅力不是一般人能坚持的”。蔡磊也在《相信》这本书中对他表示致谢。

　　没有特效药，大多数人只能等待。但是，蔡磊给出的答案是迎难而上，牵头推动更多突破性的渐冻症药物研发的可能。

　　2月9日，蔡磊对《每日经济新闻》记者表示，药物类型我们不设限，小分子、蛋白、抗体、基因、细胞、声光电磁等，包括传统医学都有，现在累计已合作和推动了超过100条渐冻症的药物和治疗路径。虽然一直在失败，但也一直在努力，持续增加新的路径和希望。

　　樊东升表示，短期内逆转渐冻症进展的可能微乎其微，目前蔡磊最需要接受能稳住病情的治疗，可是这种治疗至今没有出现。正因为如此，对于蔡磊来说，未来的每一天都非常关键，就算熬过了今年，2025年还会更困难。

　　蔡磊称自己会继续试药，用神农尝百草的勇气去加快药物研发的进度。“因为每个患者跟我一样都在与时间赛跑，都等不起，能早一天，绝不晚一天。”

　　新希望，蔡磊称自己一直在关注着这一前沿科技的进步，希望有朝一日，它能成为攻克渐冻症的其中一种武器。

　　蔡磊说，直播带货可以利用自己过去的优势，同时让他腾出时间来，增加一条新的路径去支持渐冻症事业。他也提醒，大家不要打赏，不要买不需要的商品，不要过度囤货，没有给你带来好的商品，没有给你生活带来帮助的产品，一分钱不要支出。

　　在采访中，蔡磊告诉《每日经济新闻》记者，目前直播间收入已进入良性循环的状态，交易规模、复购率、好评率都较为理想。“确实由于身体和精力的原因，我的压力越来越大，但是没有想过放弃，因为直播间里非常温暖，很多人给我鼓励，也告诉我我鼓励了他们，所以我觉得，对于我们科研工作的连接，对于患者生命的希望，对于科研资金的支持，都让我觉得直播间应该坚持下去，只要我身体能扛得住，我就会努力坚持。”

　　去年，有人让我形容2022年，我想说一个词‘希望’；而今年，如果说用一个词形容2023年，我更希望是‘温暖’。4年前，不少医生告诉我，我的寿命就只有2到5年的时候，我当时并不确定我能否走到现在，如今我已经不再去过多地想这个问题了。因为，我已经做了我所有能做的努力，或许有一天，渐冻症不再是无药可医的绝症，我希望大家能在这个事情上，记住有一个叫蔡磊的人，为这个病症的攻克，做了一些事情。”蔡磊说。

　　有一位资深的神经系统科学家称，蔡磊把渐冻症药物研发的进程向前推动了至少10年。

　　尽管如此，目前国内生物医药公司积极布局渐冻症的仍然很少，鼎晖VGC投资高级合伙人柳丹博士观察到的不过10家左右，并且几乎没有“大厂”，全是探索创新生物技术（比如基因工程）的初创公司。他此前牵线了鼎晖所投资的艾码生物，3个月内设计了5个靶点的4种药物和蔡磊团队进行科研合作。另一家国内少有的专注于渐冻症的神济昌华，目前相关在研药物管线正在北京大学第三医院开展研究者发起的临床研究（IIT）。

　　创新药公司，在这个赛道all-in（全部投入）风险太大，而像艾码生物这样已经在一种神经退行性疾病的人体临床上验证了技术效果，又将疗法拓展至渐冻症的公司，风险较小，机构更容易接受。基于这一思路，鼎晖还投资了另一家微生物疗法开发渐冻症药物研发管线的公司，但其在研药物目前还未启动患者招募。

　　创新药赛诺菲合作研发的药物DNL788（SAR443820）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的II期HIMALAYA研究未能达到显著改善修订版ALS功能评定量表（ALSFRS-R）评分的主要终点。

　　柳丹告诉记者，除了鼓舞了渐冻症患者群体，“蔡磊靠自己的社会影响力和经济实力，激发了产业对于渐冻症药物甚至是罕见药物开发的关注和兴趣，补齐了渐冻症药物研发‘经济账’中缺失的一环”；另外，随着公众对渐冻症认知度的提高，包括帕金森、阿尔茨海默症等疾病在内的神经系统疾病的“早诊断、早发现、早治疗”等预防措施，也受到了更广泛的关注。dLsct.com，

　　近日，潍坊市人民医院高层次人才培养工作再次取得新突破、新成绩，新增张云香为享受政府特殊津贴专家，新增王少强、李念念、厉锋、刘凤霞等4名鸢都学者特聘专家。

　　“政府特殊津贴”是党中央、国务院关心爱护和团结引领专业技术人才的重要制度，是国家加强高层次人才队伍建设的一项重大举措。政府特殊津贴获得者是推动科技创新、推动技术进步、推动社会高质量发展的骨干人才力量。

　　张云香，女，1971年7月出生，医学博士，主任医师，硕士研究生导师，潍坊名医，鸢都学者，潍坊市杰出女性。现任潍坊市人民医院精准病理诊断中心主任，长期致力于肿瘤病理的精准诊断和靶向治疗相关研究。作为省重点学科、省临床重点专科带头人，坚持临床与科研工作并重，在潍坊市内率先开展分子病理、肾脏病理诊断并达到国内先进水平，开展多病理填补了潍坊市内病理的空白，获评省医务系统劳模工匠“张云香高技能人才创新工作室”。主持国家创新项目和省自然科学基金面上项目等多项研发课题，发表论文57篇、专利3项，荣获市科技进步奖一等奖、省医学会科技进步奖等多个奖项，曾获潍坊市女职工建功立业标兵岗、潍坊市最美医疗团队、潍坊市五一劳动奖章、潍坊市优秀员、省病理质控特别贡献奖等称号。

　　“鸢都学者”是潍坊市委、市政府为深入推进人才强市战略，造就全市重点行业、产业、领域、学科的领军人物和顶尖人才，带动建设一批创新团队，推动经济社会又好又快发展而设置的，是潍坊市人才的最高荣誉。

　　王少强，男，1985年2月出生，医学博士，副主任医师，硕士研究生导师，是齐鲁卫生与健康杰出青年、山东省医学会“青年人才托举”工程首批被托举人。现任潍坊市人民医院科研管理部负责人。自中南大学湘雅医院胸外科专业博士毕业后，在工作中坚持临床与科研双线并走。可独立完成胸外科大部分三、四级手术，每年参与四级手术150余台次；已主持国自然科学基金1项、省自然科学基金2项，山东省医学会临床科研专项1项。组织实施推动“夯实基础研究 临床科研人才能力提升工程”“科技成果转化专项行动”等，指导并协助多个科室立项省自然、省医药卫生科技发展项目，医院的科研能力和水平得到显著提升。

　　李念念，女，1988年12月出生，遗传学博士，遗传学博士后潍坊市人民医院高层次人才培养工作取得新突破。现任潍坊市人民医院骨肿瘤实验室负责人。致力于胚胎发育、肿瘤疾病发病机制与生物靶向治疗研究、干细胞多能性获得机制、干细胞/免疫细胞调控机制与临床转化等研究工作；单细胞多组学技术作为骨肿瘤实验室的优势技术，已经由多个临床科室科研项目孵化成功。作为主要负责人成功申报国自然科学基金青年项目1项、国自然科学基金国际联合项目1项、国自然科学基金重点项目2项、省自然科学基金重点项目2项；以第一或通讯作者发表SCI论文15篇，其中中科院一区论文5篇、二区10篇，个人影响因子达100多分；获国家发明专利1项。

　　厉锋，男，1972年5月出生，主任医师，硕士研究生导师，潍坊名医。现任潍坊市人民医院脊柱微创外科主任。带领的科室是山东省医药卫生重点专业、省级临床重点专科，精通脊柱外科疾病的诊断和治疗，能独立完成脊柱外科所有疾病的手术治疗，所在科室微创手术占比达到国内先进水平。主持省自然科学基金面上项目1项、省医药卫生科技发展项目2项，在寰枢椎疾病的临床研究、骨质疏松相关脊柱疾病的基础和临床研究、脊柱结核的基础研究方面有明确的技术进步，获省、市级科技进步奖11项；发表论文57篇，其中以第一作者发表SCI论文4篇，单篇SCI影响因子达到11.49分；获专利授权及软件著作授权11项。

　　刘凤霞，女，1972年12月出生，医学博士，主任医师，硕士研究生导师，三级教授，潍坊资深名医，潍坊市专业技术拔尖人才。现任潍坊市人民医院过敏反应科主任、山东省首批医药卫生重点学科（变态反应学）负责人、潍坊市变态反应与临床免疫重点实验室主任。带领的科室是潍坊市医学会、医师协会、预防医学会主委单位，山东省医学会、医师协会、预防医学会副主委单位及中华医学会委员单位。带队开展了潍坊市首个春季及夏秋季气传花粉种属分析研究及首次居室优势螨调查研究，与潍坊市气象局共同建立潍坊市气传花粉浓度发布机制，建立我省首个气传花粉及气传真菌生物样本库。（邢洋 刘向前）

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　　近日，福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）的通知》（以下简称实施细则）），对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。

　　对于干细胞临床研究机构应当符合的条件，《实施细则》明确，需具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；具有干细胞临床研究审计体系，包括具备资质的内审人员和内审、外审制度又一省份出台干细胞临床研究机构和备案政策。

　　对于人员配置，《实施细则》要求，干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉；主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，并获得相应资质。

　　对干细胞项目的备案条件，《实施细则》提出，干细胞临床研究必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段；或用于尚无有效干预措施的疾病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。

　　干细胞临床研究应当符合《药物临床试验质量管理规范》的要求，干细胞制剂符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的要求。

　　项目备案前要完成立项工作，机构按照干细胞临床研究立项审查程序和相关工作制度，完成项目的学术和伦理审查。

　　可以看出，事实上此次福建省对于干细胞临床研究机构和项目备案并无新的突破，均是按照国家政策的“标配”规定来执行的。

　　2019年初，国家卫健委和国家药品监督管理局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》明确：2019年，国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起，干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案的，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料程序的视为自动放弃备案。

　　今后，干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行。拟开展干细胞临床研究的机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料一并经省级卫生健康行政部门和药品监管部门审核后，报国家卫生健康委、国家药监局备案。

　　2019年3月29日，卫健委发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），解读文件中明确要求：按照本管理办法有关规定，开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当进行备案，医疗机构进行首次机构备案时，须同时提供医疗机构备案材料和临床研究项目备案材料。

　　也就是说，国家加大了对干细胞研究的监管力度，规范干细胞临床研究体系，实行了干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案，也称为“双备案”制度。截至目前，兰州大学第一医院、郑州市第一人民医院、广州医科大学附属第二医院和树兰（杭州）医院已完成“双备案”。

　　2019年9月，按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定，以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函〔2019〕169号）文件精神，又有2家干细胞临床研究机构和11个干细胞临床研究项目完成备案。至此，国家批准干细胞临床治疗研究医院增至106家，军队系统的医院批准的共12家，一共118家机构，备案项目增至62个。

　　在产品端方面，干细胞治疗作为现阶段的一种重要治疗方式之一，截止目前，全球有共计有18种干细胞产品获批上市，涉及的适应症包括膝骨关节炎、急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒综合征、血栓闭塞性动脉炎、膜缘干细胞缺乏症、腺苷脱氨酶缺乏症、Buergers 病引起的严重肢体缺血病症等，这些产品以间充质干细胞为主，中国暂无相关产品获批。

　　现阶段，干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管，企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由卫健委监管。

　　根据Insight数据库申报注册板块信息，干细胞疗法自2012年被叫停后，时隔6年，2018年CDE再次打开干细胞药物注册受理通道，截止目前，国内相继有9款干细胞新药的IND申请获国家药品审评中心(CDE)正式受理，除了江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的REGEND001细胞自体回输制剂为自体肺基底层上皮细胞外，其它8款均为间充质干细胞。同时，国内已有4款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。

　　其中，西比曼生物科技(上海)有限公司拥有两项干细胞新药的临床默示许可，包括CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液(AlloJoin?)和自体人源脂肪间充质祖细胞注射液(ReJoin?)，均用于治疗膝骨关节炎。

　　第一条 为做好干细胞临床研究机构与项目的备案工作，规范干细胞临床研究工作，依据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（国卫办科教发〔2015〕46号），制定本实施细则。

　　第二条 本细则适用于拟开展干细胞临床研究备案机构和项目（以下简称机构和项目）的备案管理。

　　（三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法、相对稳定、充分的项目研究经费支持。

　　（四）具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；具有干细胞临床研究审计体系，包括具备资质的内审人员和内审、外审制度。

　　（五）干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，并获得相应资质。机构应当配置充足的具备资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究，制定并实施干细胞临床研究人员培训计划，并对培训效果进行监测。

　　（六）具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。

　　（七）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。

　　干细胞研究项目应当在已备案的机构实施。项目备案与机构备案也可以同时进行。干细胞研究项目应具备以下条件：

　　（一）干细胞临床研究必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段；或用于尚无有效干预措施的疾病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。

　　（二）干细胞临床研究应当符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。干细胞制剂符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的要求。

　　（三）干细胞制剂的制备应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本原则和相关要求，配备具有适当资质的人员、适用的设施设备和完整的质量管理文件，原辅材料、制备过程和质量控制应符合相关要求。

　　（四）项目备案前要完成立项工作，机构按照干细胞临床研究立项审查程序和相关工作制度，完成项目的学术和伦理审查。

　　（四）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况；

　　（七）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；

　　（四）研究人员的名单和简历（包括临床研究单位和制剂研制单位），干细胞临床研究质量管理手册。

　　（七）干细胞制剂的制备工艺，质量控制标准和制定依据，以及工艺稳定性数据等。

　　（十二）临床研究方案，应当包括研究题目、研究目的、立题依据、预期效果等14项内容。

　　（十三）临床研究风险预判和处理措施，包括风险评估报告、控制方案及实施细则等。

　　第七条 干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，实行动态管理，季度定期备案。每季度第一月向省里提交材料，第二月由省级审核后向国家提交，第三月由国家干细胞专家委员会审核备案。

　　（一）材料申报。申请开展干细胞临床研究的机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料用A4纸双面打印装订一式两份和电子版光盘2个，报省卫生健康委科教处。同时网络（）填报机构、项目备案信息采集表。

　　（二）专家审查。省卫生健康委会同省药品监管局组织省级干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会对材料进行形式审查，必要时可进行现场核查，并出具审查意见和专家意见。

　　（三）上报。省卫生健康委会将审核后的申报材料一式一份和电子版光盘1个，连同省级专家委员会意见报送国家卫生健康委。具体流程图详见附件1。

　　第八条 干细胞临床研究机构对研究承担主体责任，机构主要负责人应当对研究工作全面负责，应当强化责任主体意识，认真履行干细胞制剂和临床研究质量管理，进一步建立健全机构内部规章制度，加强人员教育培训和研究项目管理，严格执行研究报告制度和检查制度，认真分析解决研究过程中出现的问题，保障干细胞临床研究规范有序进行。

　　第九条 省卫生健康委会同省药品监管局要加强辖区内备案的干细胞临床研究机构和项目监督管理，建立专项检查、随机抽查的工作机制，必要时对干细胞制剂单位开展延伸核查。dLsct.com。

　　;Stem Cell;第一节 干细胞生物学 ;;; ;MEDICAL CELL BIOLOGY;;MEDICAL CELL BIOLOGY;MEDICAL CELL BIOLOGY;(2)转分化(transdifferentiation) 一种组织类型的干细胞在适当条件下分化为另一种组织类型细胞的过程。 ?例一:将成年雄性小鼠的造血干细胞移植到雌鼠体内,3天后在雌鼠的神经胶质细胞中检测到 Y 染色体的存在,证明成体动物的造血干细胞可转分化成为神经胶质细胞。 ;;全能干细胞 多能干细胞 单能干细胞;全能干细胞(Totipotent stem cell) 是指具有无限分化潜能,能分化成所有组织和器官的干细胞。换句话说,也就是具有形成完整个体分化潜能。 ;多能干细胞： （pluripotent stem cell）;多能干细胞具有增殖、分化两种功能。;二.干细胞来源上分:;1981年,最早埃文斯(Evans)和考夫曼(Kaufman)从小鼠早期胚胎中分离出胚胎干细胞并在体外培养建立细胞系。 1995年,美国从恒河猴囊胚中分离并克隆建立了第一个灵长类动物的胚胎干细胞系;;2.胚胎干细胞的生物学特性;;;;;(二) 成体干细胞;2.成体干细胞的生物学特性: (1)具有自我更新和分化潜能 (2)数量少 (3)存在于特定的微环境中 (4)处于相对静止状态 (5)体积小,细胞浆少,细胞核较大 (6)成体干细胞的数量和活性岁年龄增加而减少;;;*;第二节 干细胞的医学应用和研究状况;*; 干细胞研究成为继人类基因组大规模测序之后最具活力、最有影响和最有应用前景的生命学科研究领域,1999年干细胞研究被美国《科学》杂志评为1999年度世界十大科学之冠,2000年干细胞研究再次被《科学》杂志评为该年度世界十大科学成就之一。 ;*;*;*;干细胞治疗的特点 ;肾脏疾病的干细胞治疗;雄性小鼠骨髓细胞; 结果表明,骨髓内的干细胞能横向分化为肾小管上皮细胞,有助于肾小管上皮细胞的正常更新和肾小管损伤后的再生修复,为干细胞移植治疗肾小管坏死提供了理论依据。;原理: 1. 胚胎干细胞一方面可以新生肾小球的毛细血管内皮细胞、脏层细胞以及恢复肾小球基膜,恢复和提高肾小球的滤过膜,对由于肾小球病变所造成的尿液改变、高血压、水肿等症状都会有明显的改善;;2. 胚胎干细胞还可以分化产生免疫平衡细胞,如:Ts细胞、Th细胞等,平衡??疫反应,消除造成肾小管损伤的各种因素,避免对肾小球的持续损伤,防止病情进一步恶化。胚胎干细胞移植对各种肾小球疾病都有很好的治疗效果。 ;糖尿病的干细胞治疗;;;;;;;;; 干细胞定向分化为胰岛β细胞的研究为糖尿病患者点燃了新的希望, 也为研究人员提供了新的突破口, 其勿庸置疑的成为治疗糖尿病的最佳种子细胞,虽然目前存在很多问题,但随着干细胞生物学的发展, 相信将来肯定能克服以上困难,用细胞治疗攻克糖尿病。 ;胚胎干细胞、脐血干细胞、骨髓间充质干细胞的应用比较;1. 骨髓移植是用针插入骨中抽取,需骨髓穿刺,麻醉并住院一天,局部有时会淤血或疼痛。移植时HLA须完全相合,同胞间约有25%的机会相合,非亲属间的配对成功率只有十万分之一。排斥反应较重,常是造成移植失败的主因。;2. 脐带血采集时对产妇、新生儿无影响。脐带血移植时HLA不须完全相合,发生排斥反应程度相对较轻。胚胎干细胞由于采集的时间,干细胞表面抗原表达很少,因此不产生排斥免疫反应,而且由于其外源性,病人本身没有创伤。相对于骨髓内的干细胞和脐带血干细胞移植,胚胎干细胞所引发的后遗症更低,而且干细胞的排斥机率也低干细胞的临床应用和研究状况ppt。

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　　摘要：而早在1999年末的年度世界十大科学成果评选中，“干细胞研究的新发现”荣登了十大科学成果之首。干细胞研究更是具有不可估量的医学价值，将促使科学家们重新认识细胞生长、分化的基本生命原理。干细胞是什么。萧山区一医院细胞治疗中心主任史军解释：“它就是当我们身体的某个器官组织受损之后能使其自我再生的细胞，简单......

　　二十一世纪是生命科学发展最为迅猛的时代，它已成为自然科学中最为引人注目的领域。而早在1999年末的年度世界十大科学成果评选中，“干细胞研究的新发现”荣登了十大科学成果之首。干细胞研究更是具有不可估量的医学价值，将促使科学家们重新认识细胞生长、分化的基本生命原理。

　　干细胞是什么？萧山区一医院细胞治疗中心主任史军解释：“它就是当我们身体的某个器官组织受损之后能使其自我再生的细胞，简单地说就像壁虎断了尾巴之后能再生一样。”我们经常可以从各种媒体上看见或听到“造血干细胞”这个医学名词，其实用于白血病治疗的“骨髓移植”的主要目的便是“造血干细胞”的移植，而造血干细胞就是能自我更新、有较强分化发育和再生能力、可以产生各种类型血细胞的始祖细胞，它是众多白血病患者起死回生的救星。

　　干细胞技术，又称为再生医疗技术，是指通过对于干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，并最终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。

　　干细胞技术是生物技术领域最具有发展前景和后劲的前沿技术，其已成为世界高新技术的新亮点，势将导致一场医学和生物学革命。干细胞技术最显著的作用就是：能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官。由此人们可以用自身或他人的干细胞和干细胞衍生组织、器官替代病变或衰老的组织、器官，并可以广泛涉及用于治疗传统医学方法难以医治的多种顽症，诸如白血病、早老性痴呆、帕金森氏病、糖尿病中风和脊柱损伤等一系列目前尚不能治愈的疾病。从理论上说，应用干细胞技术能治疗各种疾病，且其较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点。

　　事实上，“干细胞”的概念不仅仅局限于“造血干细胞”，同样，它的用途也不仅仅局限于治疗白血病，“干细胞”研究是在当今医学界十分热门及具有远大发展前景的前沿领域，萧山区一医院细胞治疗中心正是在此领域中迈出了坚实的一步。据悉，区一医院刚刚成立的十五个临床医疗中心之一的“细胞治疗中心”就是在干细胞移植的基础上建立的，该“细胞治疗中心”目前已经和香港科技大学及北京大学研究所建立了合作关系，并聘请了中科院院士、中国血管外科专家汪忠镐教授为顾问。

　　史军介绍，干细胞除了直接使用之外，将来还可能配合基因修饰，提供原有干细胞不具备的功能，使其成为人造器官组织的来源。目前来源有限，因此干细胞的潜力备受期待。另外，利用人类干细胞或其衍生的组织、器官测试各种药物的药效、毒理特性，也会比用其他动物更能反映人体状况，可能发展成为一种新的药物筛选模式。干细胞应用于临床治疗，最大的挑战在于稳定的细胞来源、足够的移植细胞量，以及能维持细胞活性的保存技术。目前干细胞的分离、纯化与收集技术，可以说是取得治疗材料的关键，而生物体外细胞工程与选殖、细胞株的增生培养，以及治疗产品的制造，都是此一治疗所需的重要相关技术。

　　在聊起干细胞研究的时候，史军说道：“很多人形象地把干细胞称为‘干什么都行的细胞’，它存在于人体的各个组织，分为胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞的分化和增殖构成动物发育的基础；而成体干细胞的进一步分化则是成年动物组织和器官修复再生的基础。干细胞技术是指通过对干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，最终通过细胞、组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。”

　　萧山的血液恶性疾病发生率比较高，除去流动人口200万的基数，这个比例更加大。但是很多病人都选择到杭州的大医院治疗，据统计，在浙江省中医院或是浙一医院的血液科病房就有三分之一的病人是萧山人，其实这些病人中的相当一部分完全可以在萧山本地得到效果相同但却更廉价的治疗。

　　在区一医院血液科曾经有一例在十年前被确诊为M3型白血病的患者，医院给其应用了当时十分先进抗癌药物“全反式维甲酸（RA）”并进行了长期的化疗，此患者至今仍和正常人一样地生活着。另外还有一例患急性淋巴细胞白血病的患者和一例多发性骨髓瘤的患者在区一医院血液科的治疗下至今也分别存活了五年和三年。

　　为了更好造福萧山老百姓，为血液恶性疾病缠身的病患解除痛苦最终带来生还的希望，这个刚成立的“细胞治疗中心”正计划利用血细胞分离机进行外周血干细胞采集及干细胞输注治疗实体瘤和各类疾病（如脉管炎、糖尿病足），并积极为进一步开展骨髓移植作好准备工作，同时开展实体肿瘤的内科治疗（化疗）。

　　“整体来看，干细胞治疗现在仍受限于安全性及其治疗效果，还没有普遍应用。若要利用干细胞进行研究与产品开发，仍需要熟悉细胞培养，了解细胞分化机制，这有赖广泛的科学研究来提供相关理论。目前，越来越多的研究确认，多能成体干细胞具有高度应用价值。将来也许能避开胚胎干细胞研究引起的伦理争论，并应用于细胞疗法、组织工程以及再生医学，带动干细胞产业的发展。可以预见的是，在不久的将来那些传统医学方法难以医治的多种顽症，诸如白血病、早老性痴呆、肝硬化、糖尿病等都将通过干细胞技术获得治愈的希望。21世纪是生命科学的时代，也是为人类的健康长寿创造世界奇迹的时代，干细胞的应用将有广阔前景，让我们拭目以待。”史军充满期望告诉记者。

　　1987年成立血液科，1993年开始设立专科床位，现有专科医师6名，其中副主任医师2名，主治医师2名，住院医师2名（血液病研究生3名）。现拥有专科实验室一间。在上级部门及社会各界领导关心支持下，通过本科医生的共同努力，学科不断发展壮大。

　　能独立开展了多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血（骨髓病理活检）、免疫性血液病、骨髓异常增生综合征等的诊治，T淋巴细胞亚群测定，白血病诊断（免疫分型、染色体检测），血小板相关抗体及血小板功能检测。细胞治疗技术是指利用患者自体干细胞对组织、器官进行修复的治疗方法，该技术是在血液病治疗基础上结合介入及分子生物学等相关技术的一门新兴技术，该技术现已被广泛用于治疗晚期肝硬化、股骨头坏死，肢体缺血等疾病。由中国科学院院士汪忠镐教授为总顾问，在浙江大学、中山大学、吉林大学、第三军医大学、北京大学、香港科技大学等著名院校专家学者提供技术支持。

　　史军创新研发促进干细胞工程技术发展，血液科副主任医师，1991年毕业于广西医科大学医疗系。一直从事血液科临床工作，1994年在广州市暨南大学华侨医院血液科进修一年，2004年赴美国纽约州立大学进修肿瘤化疗、血液内科，对恶性淋巴瘤、白血病、贫血及血小板减少性紫癜等疾病治疗有丰富的临床经验，在各级专业杂志上发表。

　　人体干细胞基本分为三种类型：全能干细胞、多能干细胞和专能干 细胞。 胚胎干细胞和组织干细胞: 胚胎干细胞：来自于早期胚胎、原始生殖细胞或畸胎瘤组织的干细 胞。也是全能干细胞。 多能干细胞：胚胎干细胞逐渐分化，失去全能性而变得比单一，只 能分化成一个系统中的几种细胞，而不能生成其他系统的细胞。 即为多能干细胞。 专能干细胞：多能干细胞继续分化变为专能干细胞。 多能和专能干细胞统称为组织干细胞。

　　• 采取特殊的保护措施和降温程序,使胚胎或 卵母细胞在-196 度的条件下停止代谢,而升 温后又不失去其代谢恢复能力的一种长期 保存胚胎和卵母细胞的技术. • 常用保护剂是乙二醇、蔗糖、血清PBS等

　　• 技术基础是体外受精。 • 人工模拟体内环境，使卵母细胞复合体中 的初级卵母细胞成熟，同时使获能， 完成受精。 • 哺乳动物体外受精研究有一百多年历史。 1954年，张觉民获得“试管小兔”。

　　• 动物克隆技术主要指细胞核移植，也包括胚胎分 割技术。 • 细胞核移植是把哺乳动物一个细胞的细胞核通过 特殊的体外操作移植到另外一个去核的成熟卵母 细胞中，不经过有性繁殖就达到扩繁同基因型哺 乳动物胚胎的目的。 • 细胞核抑制可分为胚胎细胞核移植、胚胎干细胞 核移植、胎儿成纤维细胞核移植和成年体细胞核 移植。 • 动物克隆按目的可分为繁殖性克隆和治疗性克隆。

　　• 20世纪五十年代，科学家在畸形胎瘤中首次发现 胚胎干细胞。 • 八十年代，英美科学家分离出小鼠胚胎干细胞并 进行体外培养第四节 干细胞研究，建立具有发育全能性的胚胎干细 胞系。 • 1998，美Thomson等成功培养出人类ES 细胞。 • 美科学家将胚胎干细胞分化成人类骨髓中的造血 先驱细胞，并进一步培养成红细胞、白细胞和血 小板。 • 以色列培养出人类心脏组织。我国培养出胃和肠 黏膜组织。

　　• 什么是干细胞？ 干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细 胞。干细胞形态上通常呈圆形或椭圆形、 体积小、核质比例较大。干细胞具有较高 的端粒酶活性，因此具有较高的增殖能力。 干细胞的增殖速度一般比较慢，干细胞具 有自稳性（自我更新维持自身数目的恒定。

　　• 体内干细胞的意义在于源源不断地补充体内一些 短命组织的细胞来源，如血液细胞、皮肤细胞以 及精巢等，或者组织或器官受到局部损伤时，它 们可以再分裂形成新的该组织和器官，是体内的 一种自我修复机制。 • 人类干细胞工程就是利用人体内干细胞的特征来 达到体外产生人类所需的产物的探索。主要用于 器官修复，基因治疗等。

　　• 1 胎移植技术 是指将良种母畜配种后的早期胚胎取出,移植 到同种的生理状态相同的母畜体内,使之继 续发育成为新个体. 研究历史: 最早成功于1890年, 上世纪七十年代冻胚移植取得成功. 1974年国际胚胎移植协会成立 我国在九十年代进入产业化阶段

　　• • • • 克隆动物的老化现象 成功率低 理论研究跟不上技术发展的步伐 需要其他学科的支持

　　• 运用显微操作系统将哺乳动物胚胎分成若 干个具有继续发育潜力的部分的生物技术。 可获得同卵双生或同卵多生的后代。在胚 胎发育8细胞前易成功。 • 分割方法有显微操作仪分割法和徒手分割 法。显微操作仪分割法又包括显微针分割 法和显微刀分割法。 • 我国张涌1986年首次利用胚胎分割法获得 同卵双生小鼠。dLsct.com。

　　1月18日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞行业发展学术研讨会暨海南省干细胞工程中心启动仪式成功举办。中国工程院院士林东昕，中国工程院院士邬堂春，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁，海南省医疗保障局党组书记、局长李文秀，以及海尔生物医疗场景方案总监虞建强等领导专家出席，并现场参观了海尔生物医疗与海南省干细胞工程中心共创的干细胞研究与转化联合智慧实验室。

　　据了解，干细胞研究与转化联合智慧实验室落地了海尔生物医疗智慧细胞培养解决方案，全系产品实现样本采集、样本运输、样本处理、细胞制备、细胞存储、出库复苏的全流程智慧管理，同时，通过智慧细胞大数据管理平台实现了细胞全生命周期的记录、存档共创共赢 海尔生物医疗携手海南省干细胞工程中心为细胞再生医学实验室双赢彩票官方网站插上“数智化”翅膀、监控及追溯，为促进干细胞临床研究及转化奠定了坚实的基础，助力干细胞产业实现高质量发展！

　　细胞疗法是21世纪生命科学领域最璀璨的明珠之一。近年来，国家高度重视干细胞产业发展，要求加强干细胞基础与转化方面的投入与布局。基于此，海南省干细胞工程中心正式启动，旨在提供细胞制备、质检质控、资源存储、临床研究及转化应用全链条服务，致力于建成国内领先dLsct.com、国际一流的干细胞临床研究及转化应用平台。

　　而作为海南省干细胞工程中心实验室的共创单位，海尔生物医疗探索了一套数智化的细胞管理模式，基于智慧细胞大数据管理平台，可以实现全流程智慧管理，保障细胞全生命周期溯源，从记录的管理、数据完整性的保证到临床试验和商业化生产批次的 GMP 管控，对于细胞制剂的合规性管控具有重要的意义。

　　走进海南干细胞工程中心实验室，各位领导专家正在参观智慧细胞管理场景。参观过程中，海南干细胞工程中心实验室专家用户表示，海尔生物医疗全场景智慧细胞培养方案覆盖样本接收、生产质控、样本存储等各个环节，保障细胞产业流程的可视化、智慧化和可追溯，同时，配备的产品稳定性高、安全可靠，极大提高了科研效率。

　　据海尔生物医疗场景方案总监虞建强介绍，智慧细胞大数据管理平台，实现了“人、机、料、法、环、细胞安全”的全流程数字化管理，通过“数字化+细胞制备”创新模式的应用，实现全链条产品全覆盖，提速细胞产业发展。

　　针对样本培养环节，二氧化碳培养箱不仅可以提供稳定的培养环境，还通过搭载物联技术，安全孕育细胞新生。在检测场景中，采用智净、智联系列生物安全柜，保障气流均匀稳定，检测很可靠。针对存储需求，液氮罐自动补液，实时精准测控温度并自动保存数据，保障样本、人员安全；超低温冰箱实现样本智慧存储管理，更省心；干式细胞复苏仪实现冻存细胞的无水复苏，零风险复苏模式和数据追踪功能让细胞复苏应用更安全。此外，还应用了冷藏冷冻箱、高压蒸汽灭菌器、离心机、药品柜等全系产品，全方位确保实验顺利进行。

　　随着全球生物技术突破与产业化快速演进，干细胞产业未来将迎来重大发展机遇。未来，海尔生物医疗将继续以国家战略要求为导向，不断发挥自身核心竞争优势，加强技术创新与研发，推动更多新场景、新产品落地，为干细胞行业蓬勃发展提供强有力的保障，提速中国生命科学探索进程！dLsct.com，

　　一向身体健康的王大爷突然感冒发烧，王大爷以为是平常的小感冒，就没去医院，自行服用了感冒药。本以为几天就能好的感冒，结果一个星期过去了，王大爷不仅发烧症状没缓解，血压还升高了。家人赶紧将他送到医院。

　　一套检查下来，王大爷的血常规中白细胞和淋巴细胞的指标异常引起了医生的注意。经过一系列检查和专家会诊后，王大爷被确诊为急性髓系白血病，转入血液科治疗。

　　在听到白血病三个字后，王大爷懵了，这不是小孩容易患的病吗？自己都65了，怎么还会患这种病？

　　在很多人的认知里，儿童是白血病的高发人群。其实不然，60岁以上才是白血病真正高发的年龄阶段。

　　据国家卫健委数据，我国老年急性髓系白血病患者每年增长16000例，多数病例2年以上存活率仅10%，且治疗方案有限，生存率相对于成年与儿童患者更低。

　　白血病不是儿童专属，人一生有三个阶段都是白血病的高发期，我们要注意预防。

　　人为什么会患白血病，哪些原因会导致白血病的发生，那些年龄段是高发病期，白血病有治愈的可能吗？今天，1药网将针对这些问题一一为大家解答。

　　人体血液中有三大得力干将：红细胞、血小板、白细胞。红细胞是运输员，负责输送氧气，送走二氧化碳，给人体提供能量；血小板是卫生员，当身体出现伤口流血时，它负责止血；白细胞是士兵，负责对抗外来侵略者，比如细菌、病毒，守护人体安全。

　　在正常情况下，这三个小伙伴各司其职，让身体机能健康运行。然而，一旦白细胞中的造血干细胞发生突变，白细胞就会“叛变”，从人体免疫系统的守护者，变成破坏者。

　　白细胞“叛变”后，人体免疫系统就会失效，被各种病毒、细菌袭击后毫无还手之力，还会导致外周血中的红细胞、血小板数量急剧下降，白血病就这样出现了。

　　白细胞作为人体忠诚的守护卫士，不会无缘无故“叛变”，大多是受到外界环境的刺激，解开了它们邪恶的封印，导致了人体的灾难。

　　科学研究发现，在白血病的诱因里，遗传因素仅占0.7%，白血病并不具备明显的家族遗传倾向，而最主要的诱因是下面这3个：物理因素、化学因素和感染。

　　如果长期接受过多的X线、Y线以及其他有害辐射，都可能会导致白血病。接受化疗的人和住在核辐射区域的人，更容易得白血病。

　　化学物质污染是导致白血病的一大诱因，生活中人们能接受到大量化学物质污染的机会就是装修房间带来的。

　　根据北京儿童医院的临床数据调查结果显示，90%的白血病患儿，近半年内家中有做过装修。

　　房间装修过程中，不仅只有甲醛污染，还有苯、氡等化学元素会伤害身体，导致白血病的风险。

　　一些病毒感染，比如T淋巴细胞病毒和EB病毒，可能会导致白血病，常见的感冒病毒不会引发白血病。

　　临床上还有一种病例就是母亲可能会将病毒传染给胎儿，导致白血病的发生。不过这种情况极为少见。

　　白血病分为急性和慢性，这其中又有很多分支，不同类型的白血病和人的年龄有一定关系。

　　根据《中国儿童血液病2020白皮书》显示：我国0-14岁儿童的白血病发病率为34.3/百万，其中白血病一般什么年龄段-打一针干细胞多少钱，急性淋巴细胞性白血病占儿童白血病的72.6%，2—7岁的儿童是高发人群。随着年龄的增长，白血病的发病率会略有所下降。

　　急性淋巴细胞白血病在30岁的时候也会出现一个“小高峰”，患者可能前几个月还身体健康，无任何异样，突然就会出现发烧、乏力、口腔出血的症状，这就可能是急性淋巴细胞白血病导致的。

　　随着年纪的增长，人体的免疫细胞也会老化，对累积的细胞突变识别、清除能力会下降。60岁以后是人体白血病的真正高发期，在老年人白血病发病人群中，急性髓系白血病占70%—80%。

　　急性白血病发病很快，早期无明显症状，很多人发现患上白血病，已经是晚期。1药网提示：急性白血病有这三大症状，如果出现下面这些症状，我们一定要引起重视。

　　人体发生白血病后，血小板会减少，身体各部位都可能会有出血症状，最常见的是口腔、鼻腔出血。

　　白血病属于血液性疾病，感染是常见症状，最明显的就是持续性低热，还可能会伴有肺炎、咽炎、肠炎的症状。

　　随着科技的发展和医疗的进步，白血病已经不再是完全不可治的，白血病是否能治愈，要分类型。

　　急性白血病：患者通过积极治疗，50%的患者能达到五年以上无病生存率。根据国家卫健委消息，儿童急性淋巴白血病治愈率已达到80%以上。

　　慢性淋巴细胞白血病：虽然目前很多类型的白血病因为医疗技术的进步，有了治愈的可能。但慢性淋巴细胞白血病目前还是无法攻克的难题，慢性淋巴细胞患者基本上无法治愈。

　　白血病属于治愈周期长、费用高的疾病。在生活中，我们要尽量规避诱发白血病的高风险因素，发现身体出现异常时，要及时就医，早发现早治疗。dLsct.com，

　　本文以干细胞的定义、干细胞的研究和应用为基础,就干细胞研究的意义和存在的问题进行评述。并展示了历年的干细胞在临床上应用的一些实例,还有从2010年9月后干细胞在临床应用及研究的进展实例。简要地介绍了当前干细胞研究动向及研究热点,干细胞研究的前景及困难障碍等,以便更好地了解干细胞的临床实践服务。

　　干细胞(stem cells, SC)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞(embryonic stem cell,ES细胞)和成体干细胞(somatic stem cell)。根据干细胞的发育潜能分为三类:全能干细胞(totipotent stem cell,TSC)、多能干细胞(pluripotent stem cell)和单能干细胞(unipotent stem cell)。干细胞(Stem Cell)是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。

　　干细胞技术近年来高速发展,细胞治疗,再生医学,已成为众多疾病损伤修复治疗,恶性肿瘤等疑难疾病的基因治疗重要手段。尤其是iPS的研究,给细胞治疗和基因治疗带来突破性曙光。2009年1月,美国食品和药品管理局(FDA)批准了全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验,这项批准将创造人类医学史上的新篇章。这也意味着将来有望使人类获得用于治疗帕金森氏症、心肌梗死、糖尿病和白血病等重要疾病的替代细胞、工程组织和器官,同时也将有效促进临床医学研究新突破。

　　对于干细胞的研究范围很广泛,相对集中的在于:(1)其多能性的调控机制研究, 由一些局部的研究,到大规模化合物筛查,以及目前全基因组学范围内筛查,寻找参与调控其多能性的目的基因;(2)分化调控机制研究,比如造血干细胞,神经干细胞等的诱导调控等;(3) 诱导多能干细胞(iPs)的研究,从方法学到机制研究。最初是由导入外源DNA进行诱导到用蛋白质以及现在直接导入RNA 进行诱导,或者由体细胞直接诱导成为其他器官组织细胞,不再需要通过诱导成为胚胎干细胞这一过程,比如由纤维细胞已经成功地直接诱导为神经细胞,心肌细胞,造血干细胞等;(4) 干细胞的临床应用尝试等

　　2010年9月25日,英国剑桥大学发布公报说,该校研究人员成功利用肝病患者的皮肤细胞培育出肝脏细胞,这样得到的肝脏细胞与病人肝脏中的细胞高度相似,将有助于对特定肝病患者进行研究并开展治疗。本次研究显示,利用这种方法得到的肝脏细胞在生理特征上与病人肝脏中的细胞高度相似,因此可用于试验各种药物,验之有效后再对病人进行治疗。

　　医学界至今仍不断研究根治癌症方法,年仅27岁的香港小子梁子宇,透过老鼠胚胎干细胞和基因研究,首次发现将癌症连根拔起的曙光干细胞在临床医学上的研究应用概述论文docx双赢彩票官方网。当今治疗癌症的传统方

　　干细胞治疗疾病的巨大潜力，使得全球干细胞研究如雨后春笋，蓬勃发展，一些重大及疑难疾病的研究成果给人类健康带来希望。

　　国际干细胞研究会主席GeorgeDally曾说：如果20世纪是医药治疗时代，那么21世纪将是细胞治疗时代。

　　干细胞已经成为医疗领域的冉冉升起的新星，在越来越多的疾病领域发挥作用，国家也在加大力度扶持。

　　干细胞治疗疾病的巨大潜力，使得全球干细胞研究如雨后春笋，蓬勃发展，一些重大及疑难疾病的研究成果给人类健康带来希望。

　　干细胞目前在许多重大疾病领域发挥巨大的潜力，如糖尿病、脑中风、脊髓损伤、帕金森、阿尔兹海默症和淋巴瘤等。通过干细胞移植甚至有希望再生器官，来治疗疾病，让众多疑难疾病的治疗成为可能。

　　淋巴癌及白血病是目前干细胞应用治疗的最常见疾病。而随着研究的开展，人们发现间充质干细胞可以作为癌症治疗药物的载体，有助于药物更加精准的治疗，且间充质干细胞可以调节免疫环境，提升免疫功能来对抗癌症。

　　干细胞在美容整形领域潜力巨大，可以用于软骨、骨、脂肪、皮肤组织工程及促进创面愈合，也可以有美容抗衰老的功效。

　　研究发现，子宫内缺少干细胞可能导致子宫内膜缺陷，进而导致流产。今年11月，美国西北医学院的研究人员首次证明诱导多能干细胞（iPS细胞）可以重新编程为子宫内膜中健康的子宫细胞，迈出了人类子宫生物工程治疗子宫内膜异位症、子宫因素导致的不孕症以及子宫内膜癌的第一步。

　　手术，移植过程中的出血、感染及移植后的排异反应等，干细胞可以在一定程度上的降低这些风险，提高移植成功率。

　　通过干细胞研究，人类可以不断探索身体奥秘，如何生长发育，如何生老病死，将这些研究

　　干细胞研究的另一个潜在领域就是推动胚胎治疗研究的发展。通过研究，了解胚胎发育问题，挖掘治疗方法，有可能将疾病治疗提前到胎儿时期。

　　干细胞所特有的增殖分化潜能，多向分化潜力，可以被广泛应用，尤其在疾病治疗领域，可以用于临床研究，研发新药及开发新的治疗手段。

　　随着生活水平提高，不少人从存钱、存黄金、存古董、存股票，到开始存细胞，特别是在经济发展较快的深圳，花钱买健康正成为当下一种时尚和潮流。

　　业内人士表示，目前，细胞治疗技术有诸多优势，但要将其转化成有效医疗手段，离不开“细胞库+制备中心”支持，这也是为何会流行存细胞。

　　随着创新技术日趋成熟和普及，细胞治疗将飞入寻常人家，成为一种高效、常见的现代精准治疗方式。

　　在智能手机出现前，手机在人们的概念中只是一个用来通话的电子设备，但如今能支付、拍照、导航……智能手机彻底改变了人们的生活。

　　同样，未来干细胞在预防疾病、抵抗衰老、治疗难治性疾病等各个层面将得到广泛应用，对人类的平均年龄、工作年限等各方面都会有跨时代的改变。

　　干细胞产业，是具有重大发展前景的战略性新兴产业。为人类治疗多种疾病提供了解决方案，是国内外医学界公认的细胞医疗发展的方向。

　　面对牙髓再生这一世界难题，空军军医大学口腔医院金岩教授率领的科研团队，历经20多年潜心努力，从患者脱落乳牙中获取牙髓干细胞。

　　经过体外培养，将形成的干细胞聚合体植入患者所需的牙髓腔里，使得牙齿神经血管再生，完全恢复牙齿原有功能。特别是对于牙齿正在发育的年轻患者干细胞的8个用途，能使牙齿发育到正常状态。

　　时光总是匆匆易逝，转眼间，2020年就已经结束了，在即将过去的一年里，科学家们在干细胞疗法研究领域取得了哪些重要的研究成果呢？本文中，小编对相关重要的研究成果进行整理，分享给大家！

　　【1】CellStemCell：移植人干细胞产生的多巴胺能神经元有望治疗帕金森病

　　在遭受创伤、中风或帕金森病等退行性疾病的损伤后，成熟的大脑在自我修复方面表现得非常糟糕。具有无限适应性的干细胞为更好的神经修复提供了希望。但是，大脑精确调整的复杂性阻碍了临床治疗的开发。在一项旨在克服这些障碍的新研究中，来自美国威斯康星大学麦迪逊分校、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、中国科学院大学、上海脑科学与类脑研究中心和杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员在帕金森病的小鼠模型中展示了一种用于概念验证的干细胞疗法。他们发现，由人胚胎干细胞（ESC）产生的神经元可以很好地整合到大脑的正确区域，与内源性的神经元建立连接，并恢复这些小鼠的运动功能。相关研究结果发表在CellStemCell期刊上。

　　关键在于身份。通过仔细追踪移植的干细胞的命运，这些作者发现这些细胞的身份---在帕金森病中指的是产多巴胺神经元（即产生多巴胺的神经元，也称为多巴胺能神经元）---决定了它们产生的连接和功能。随着越来越多的方法利用干细胞产生几十种独特的神经元，这项研究提示着神经干细胞治疗是一个现实的目标。然而，要将小鼠的研究结果转移到人类，还需要开展更多的研究。

　　【2】Nature：重磅！科学家成功发现诱导滋养层干细胞有望帮助治疗女性孕期多种胎盘并发症！

　　近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自杜克-新加坡国立大学医学院等机构的科学家们通过研究取得了世界上首个令人意想不到的干细胞发现，相关研究结果或有望帮助开发治疗女性孕期胎盘并发症的新型疗法。科学家们都知道，成人机体的皮肤细胞能被重编程为类似于人类胚胎干细胞的细胞，随后其能被用来发育来自人类器官的组织，即诱导多能干细胞（iPSCs），但同样的过程却不能生成胎盘组织；iPSCs开启了个体化细胞疗法的潜力，并能为再生医学、安全药物测试和毒性评估提供新的思路和机会，然而研究人员对于如何制造ipsCs知之甚少。

　　这项研究中，研究人员通过联合研究分析了终将会转变成为ipsCs的成体皮肤细胞所发生的分子改变，此外在研究过程中，研究人员还发现了一种新方法，其能够帮助制造诱导滋养层干细胞（iTSCs，inducedtrophoblaststemcells），从而就能被用来制造胎盘细胞。基于本文研究结果，后期科学家们将会继续深入研究开发治疗胎盘并发症的新型疗法，同时测定药物对胎盘细胞的毒性影响，这对于女性怀孕至关重要。

　　【3】Cell子刊：揭秘科学家们如何利用组织干细胞来开发新型靶向性再生医学疗法！

　　干细胞（SCs）能够维持组织稳态并修复创伤，尽管在组织结构和再生需求方面存在一定差异，但干细胞在微环境生境沟通从静态过渡到再生状态方面通常会遵循相似的模式，日前一篇发表在国际杂志CellStemCell上题为“TissueStemCells：ArchitectsofTheirNiches”的研究报告中，来自洛克菲勒大学等机构的科学家们通过利用机体中受压力最大的组织中的皮肤上皮组织和骨骼肌组织进行研究强调了干细胞神经成分的相似性和差异性，同时还阐明了干细胞如何介导天然的组织再生并执行损伤所引起的机体的再生行为，此外，研究人员还讨论了在机体老化期间这些通讯网络是如何中断的，以及理解组织中干细胞的特性如何帮助改善再生医学疗法的研究和开发。

　　文章中，研究人员从：1）皮肤干细胞及其生境；2）静态及与肌肉干细胞生境之间的关联；3）脉管系统在肌肉干细胞生境中的关键角色；4）损伤后的组织修复；5）机体衰老等方面进行了详细阐述；这篇综述文章中，研究人员强调了组织干细胞作为“建筑师”设计并创造自身生境的自我调节角色，这需要精心的设计细胞外基质的结构组分，并将干细胞牢牢锁定到其生境中，合成生长因子和其它细胞类型也参与的细胞因子等；同时还能呈现出接收来自细胞邻居信号的特殊受体，研究者发现了干细胞的显著共性，其在各自的组织再生中的功能并不相同。

　　【4】CellStemCell解读！基于多能干细胞的细胞疗法的未来与挑战！

　　诸如胚胎干细胞（ESCs）和诱导多能干细胞（iPSCs）等人类多能干细胞或能为科学家们开发治疗难治性疾病和损伤的细胞疗法提供前所未有的机会，如今ESCs和ipsCs都已经用于临床试验中；然而研究人员仍然遭遇到了限制这些干细胞使用的实际问题，包括其固有的致瘤特性、免疫原性和异质性等。近日，一篇刊登在国际杂志CellStemCell上题为“PluripotentStemCell-BasedCellTherapy—PromiseandChallenges”的综述报告中，来自日本京都大学等机构的科学家们就回顾了20年来旨在克服上述三项困难的研究进展。

　　多潜能干细胞(PSCs，pluripotentstemcells)的一个重要优势就是其拥有无限增殖的潜力，因此，如今我们就能为移植准备数十亿个多种多样的人类细胞。然而这一特性或许也是一把双刃剑，如果细胞在移植后仍然不断增值的话，其就会导致肿瘤形成，我们可以考虑三种致瘤的情况，首先如果未分化或/和未成熟的细胞保留在已经从人类PSCs分化的最终细胞产品中，畸胎瘤和肿瘤或许就会因为不正确的模式而出现；其次，如果重编程因子在诱导多能干细胞一直保持活性的话，其可能就会促进肿瘤的发生；第三，致瘤性或许是因为体外培养PSCs期间所发生的基因突变所诱发的。

　　利用干细胞恢复因脊髓损伤（spinalcordinjury）而丧失的功能一直是科学家和医生的雄心壮志。美国每年有近1.8万人患有脊髓损伤，另有29.4万人存在着某种程度的永久性瘫痪或身体功能减弱，如膀胱控制或呼吸困难。在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报道，他们成功地将神经干细胞的高度特化移植物直接植入小鼠的脊髓损伤部位中，随后记录这些移植物如何生长和填充损伤部位，并与这些小鼠现有的神经元网络整合在一起。相关研究结果近期发表在CellStemCell期刊上。

　　研究者表示，在这项研究之前，在实验室开发的神经干细胞移植物有点像黑盒子。虽然之前的研究已经显示出脊髓损伤动物模型在神经干细胞移植后功能得到改善，但是科学家们并不知道到底发生了什么。受损的宿主轴突广泛地生长到（损伤部位），而且移植神经元又将大量的轴突延伸到脊髓中，但是我们并不知道移植物本身内部究竟发生了什么样的活动。我们不知道宿主轴突和移植物轴突是否真地在进行功能连接，或者它们只是看起来可能是这样。”

　　【6】NatMed：利用二甲双胍刺激齿状回中的神经干细胞有望治疗儿童脑损伤

　　在一项新的研究中，通过对二甲双胍（一种用于治疗2型糖尿病的常见药物）进行跨物种研究，来自加拿大多伦多病童医院和多伦多大学的研究人员发现也许有一天，人们可以利用大脑中的内源性干细胞来修复脑损伤。相关研究结果发表在NatureMedicine期刊上。研究者表示，之前没有人发现你可以服用一种已知作用于内源性干细胞上的药物，从而有可能诱导大脑生长和积极恢复。

　　Mabbott说，在如何治疗儿童脑损伤方面，二甲双胍有可能引发变革。他说，“我们正在线;让我们帮助儿童控制和补偿他们的脑损伤的模式转变为我们实际上通过利用大脑自身的修复能力，以积极的方式治疗脑损伤本身。这项研究表明，二甲双胍对啮齿动物的神经发生（即大脑神经元的生长过程）和认知具有积极的性别依赖性作用，同时也在人体中证实它是安全的，可以继续进入人体的III期临床试验。这项研究中的人类参与者是接受过颅脑辐射的儿童脑瘤幸存者。

　　【7】NatBiotechnol：新技术或能将干细胞成功分化为胰腺β细胞从而有望开发治疗糖尿病的细胞替代疗法

　　自身免疫性损伤所诱发的分泌胰岛素的β细胞的缺失会导致1型糖尿病发生，临床上胰岛细胞的移植或能潜在治疗糖尿病，但供体的胰腺却非常稀少；近日，一项刊登在国际杂志NatureBiotechnology上的研究报告中，来自德国环境健康研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种改进型的多能干细胞分化技术，其能在体外产生具有良好葡萄糖反应和胰岛素分泌的细胞，而这是迈向细胞替代疗法的重要一步。

　　人类多能干细胞（人类胚胎干细胞和诱导多能干细胞）能够分化成为任何一种具有自我更新能力的细胞类型，因此多能干细胞就是产生特殊细胞类型用于细胞替代疗法的最佳来源，比如产生用于治疗糖尿病患者的β细胞，然而由于存在较多的分化步骤，目前体外β细胞的分化过程比较复杂，这一过程需要几乎20种信号蛋白和小型分子来调节细胞的生长和分化，而且能够持续超过四周时间。在这个多步骤过程中，并不是所有的细胞都能分化为靶向性细胞，其会采用错误的分化途径，这就会导致高度异质性的β细胞群体产生，而其并不具备完全的细胞功能，因此，研究人员就想通过研究改善干细胞衍生的β细胞的质量。

　　瑞典隆德大学(LundUniversity)的研究员Niels-BjarneWoods开发出了肺特异性间充质干细胞，用于治疗肺部炎症和纤维化。这项研究现在可能是治疗与COVID-19相关的严重呼吸问题所需要的突破。如果向瑞典药品管理局的申请通过，一项临床研究可能很快就会进行。这不是一种COVID-19疫苗，而是针对那些已经患病的人的一种治疗方法。如果我们有机会迅速进行临床试验，我们就可以在疫苗出现之前就为患者提供治疗。

　　研究者表示，到目前为止，我们的研究表明，肺特异性干细胞显着减少炎症，并显着减少肺组织损伤。正是由于这些临床前的结果，我们相信使用这些细胞的治疗有可能挽救生命，并降低COVID-19危重症患者肺损伤的严重程度。该研究尚未发表，但2017年发表的一项探索了利用羊水间充质干细胞的研究奠定了基础。

　　【9】npjRegenMed：揭秘干细胞如何修复心脏病发作后带来的心脏组织损伤

　　近日，一项刊登在国际杂志npjRegenerativeMedicine上的研究报告中2020年干细胞疗法重要研究成果盘点，来自梅奥诊所的科学家们通过研究发现了一种机体心脏病发作后干细胞激活的心脏愈合机制，研究者发现，干细胞能将心肌组织恢复到心脏病发作之前的状况，这或许就为后期研究者阐明这些干细胞的作用机制提供了新的线索和思路。

　　研究者表示，人类心肌源性细胞（cardiopoieticcells）会将注意力集中在受损的蛋白质上，从而逆转因心脏病发作所引起的复杂变化，心肌源性细胞衍生自骨髓中的成体干细胞来源，AndreTerzic博士说道，心脏病所引发的变化范围太大，以至于心脏无法进一步修复或预防心脏病发作所带来的损伤，然而，值得注意的是，心肌源性干细胞疗法能够部分或完全逆转三分之二疾病所引发的改变，比如85%受疾病影响的细胞功能类别会对治疗产生积极的反应。本文研究或能帮助理解干细胞如何恢复心脏健康，这或能为干细胞在多种情况下进行更广泛的应用提供一定的框架。

　　【10】SciRep：科学家成功从尿液中分离得到肾脏干细胞未来或有望开发治疗多种肾脏疾病的新型疗法

　　近日，一项刊登在国际杂志ScientificReports上的研究报告中，来自杜塞尔多夫大学等机构的科学家们通过研究开发了一种新方法，其能重复分离并鉴定来自不同年龄、性别和种族捐赠者的肾脏干细胞、尿源性肾祖细胞(UdRPCs，urinederivedrenalprogenitorcells)。肾脏发挥着多种关键功能，比如其会维持机体液体水平的平衡，从食物、药物和有毒物质中过滤废物，以及调节血压水平等。

　　目前全球肾脏相关疾病的流行不断增加，大约19%-26%的急性肾脏损伤（AKI）都是由肾毒性药物所诱发的，急性肾脏损伤最终会进展为慢性肾脏疾病（CKD）并增加患者死亡的风险，糖尿病、全身性高血压和肾小球病是诱发CKD的主要原因。CKD是一种全球健康和经济负担，同时其还是诱发心血管疾病独立的风险因素，由于缺乏何时的器官捐赠者，基于干细胞的疗法就被认为是一种用于治疗肾脏相关疾病的可替代方法。

　　截止到目前为止，研究人员利用骨髓、脐带血和羊水建立了多种成体干细胞来源，尽管这些来源拥有多种具有再生潜能的干细胞，但其使用价值非常有限，脐带血和羊水只能在出生前和出生时获取，而骨髓则需要侵入性的步骤，这常常与病人的风险和疼痛有关，肾脏活组织检查则用于产生用于研究的人类肾脏细胞。dLsct.com，

　　。一是，在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局（简称两委局）联合管理的秘书处

　　目前通过机构备案的一百多家医院，有近百个项目。申请药品注册的临床试验干细胞项目有47项（注：小编新更新数据，截止2022年8月31数据）。突出的问题是备案项目在研究和开展中进展缓慢，项目执行不尽人意，存在众多问题和瓶颈需要克服。本人作为“两委局”和医院参与干细胞项目相关工作的专家有些体会和思考，不当之处请大家批评指正。

　　无论在哪条轨道上申报，国家对干细胞制剂本身的要求都非常严格，明确规定干细胞制剂要符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》；具体项目的实施都是在具有临床研究资质的医院和科室进行；项目负责人和研究团队要有较强的专业背景和开展临床试验的能力。

　　两委备案项目与申请国家药品监督管理局药品注册临床试验的不同点在于主体责任和人员投入方面悬殊较大。申请药品注册的临床试验主体责任是厂家，最终受益者也是厂家。因此，厂家的目的是做出能够获得阳性结果临床试验，投入很大，一般都是在国内有影响力的医院和学科选择业内顶级专家牵头国际及国内多中心临床药物试验团队，按临床药物试验要求配备阵容强大有GCP资质的专业人员，厂家需要花费重金聘请专业团队设计和协助临床试验，包括CRO、CRA、CRC。整个执行过程在医院药物临床试验机构和伦理委员会的严格监管下按照计划进行研究。

　　自2015年起， 国家卫健委与国家药品监督管理局联合对干细胞临床研究机构和项目双备案，并进行动态管理。开展临床研究以医疗机构为主体，具体项目的独立负责人（PI）承担着项目的组织和实施，合作的公司或厂家主要负责制剂的制备、部分经费和人员的投入。临床研究主要选择的适应证是目前没有更好治疗方法的疾病或罕见病等，多为探索性研究。项目负责人的执行力在临床研究的执行中有很大的作用，这也是不能与申请药品注册的临床试验相比的主要原因。

　　干细胞被公认为是人类医药发展史上最为复杂的医药品。干细胞的科学性、应用的广泛性、制备工艺的多样性和相关风险因素，导致其在质量特性上表现出多样性、复杂性、异质性和变异性，

　　干细胞是活的细胞，厂家生产除了考虑其生物学特征以外，要有一系列的质量控制要求，包括细胞活率干细胞临床试验研究的瓶颈、病原微生物检测等。对干细胞的储存运输环境有严格的冷链要求，且在应用前应检测并留样。

　　干细胞临床研究项目备案后，医院承担主体责任。合作厂家或公司的资金投入大多集中于细胞制剂研发，在临床试验过程中的投入有限，而医院由于没有这方面的专项经费支持，往往存在后期费用不足。

　　为了支持干细胞临床研究，科技部和地方政府投入大量资金用于干细胞临床研究，获批的项目需要按照两委项目备案的要求，尤其要进行多中心临床研究。由于资料准备往往不充分，多数不符合备案要求，申报周期长，资金使用受限制，造成项目执行困难。

　　干细胞临床研究选择的适应证，通常是常规治疗效果不佳的疑难疾病和罕见病。从目前的临床研究结果来看，干细胞的安全性较好，但疗效难以评判，多数临床研究需要扩大样本量。无法准确估计样本量，给受试者入组带来不便，且某些罕见病本身就存在入组困难的问题。

　　为了使干细胞临床研究有序开展，我国相继制定多个指导原则和管理办法，要求干细胞临床研究机构强化学术委员会和伦理委员会的独立审查制度。但是，在医院中进行干细胞临床研究的负责人和管理人员对主要科学问题和伦理问题认知度不同，医院的科学性评价和伦理管理水平也参差不齐，主要表现在以下几个方面：

　　干细胞治疗是新兴的治疗方法，针对不同疾病的特点，干细胞临床研究方案需满足科学性、可行性和伦理合规性三方面要求，需要临床试验设计专家、制剂专家、相关疾病领域专家和课题负责人等组织团队一起共同完成临床试验设计。目前，备案项目PI的背景参差不齐，对干细胞临床试验的理解不同，虽然主持过国内及国际多中心临床研究，对于临床问题的研究是强项。但是，因为干细胞的特殊治疗作用对样本量的估计可能不足，备案项目PI对干细胞和制剂的选择方面认识也不统一。

　　机构工作人员，既往没有接触过细胞药物，相关部门也没有接受过系统培训。目前，已经通过国家药品管理局默许开展干细胞临床试验的干细胞制剂有14种，而大多数机构工作人员对干细胞认识不足。

　　通过机构备案项目的管理一般在科研管理部门。而细胞治疗项目不同于临床科研项目，不能按常规项目进行管理。需要科研管理部门和临床试验/研究机构，无缝对接共同管理。

　　干细胞学术委员会和伦理委员会委员，需要不断学习提高干细胞临床试验相关知识，更新知识结构，熟悉干细胞制剂、治疗机理、法律法规、风险评估、特殊的伦理问题等。

　　我国早在“十五”计划开始，就紧跟国际前沿着手布局干细胞研究，“十三五”期间主要投入干细胞的临床转化，整体提升了我国在干细胞及其转化应用领域的核心竞争力，加快了科研成果的应用。在“类双轨制”下，临床研究备案项目100个，药品注册临床试验受理的项目34个（注：小编新更新数据，截止时间2022年8月31日）。在执行过程中，上述诸多问题限制了干细胞临床试验和研究。建议如下：

　　虽然两委局针对干细胞备案项目相关管理者、质量授权人、项目负责人等进行了多次培训，但远远达不到目前临床试验的需求。干细胞临床试验对于所有的管理者和研究者来说都是新生事物，并有其特殊性，需要共同学习提高，不断总结经验。因此，建议对双轨制中，所有临床试验和临床研究加大培训力度，提高项目成员及评审专家的专业能力。

　　无论是申请国家药品监督管理局（NMPA）药品注册临床试验，还是申请两委局备案项目，负责细胞制备的公司或厂家均须以药品注册临床试验的标准投入人力、物力和财力，聘请和配备具有CRO、CRA、CRC能力的人员协助临床试验。

　　▉ 医院应进一步重视和推进干细胞临床研究具备干细胞研究能力的医院，需全方位提高干细胞管理和研究能力。医院是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体，而干细胞制剂很少在医院自己开展制备，因此对制剂制备者的选择非常重要，单靠干细胞制剂质量授权人难以严格把关。建议，医院的干细胞学术委员会委员和伦理委员会委员中要有多名具备医学专业背景和具备细胞制剂、质量管理经验的成员，必要时可请相关领域的独立顾问对项目进行审查。

　　▉ 明确干细胞临床研究中的责权利、协调好各方关系在两委局备案的项目中，有医院及内部管理部门、公司或者厂家、项目负责人等。建议，明确各自的责权利，推进干细胞临床研究。人员配备类似药品注册临床试验的队伍，不能降低质量。

　　十三五期间，科技部和地方政府投入了大量的科研经费，用于干细胞临床研究，希望通过资金支持促进干细胞临床研究，但在执行过程中多个项目由于不符合两委局备案要求，难以开展，而已经开展的项目由于经费使用的规定也难以进行。需要科技部和两委局积极沟通，密切合作推动干细胞临床研究。

　　总之，我国政府高度重视干细胞的临床研究和应用，通过多种举措推进干细胞临床试验，希望能够通过干细胞技术治疗难治性疾病。相信未来，随着干细胞技术的突飞猛进以，也随着我们对干细胞临床试验认识的不断提高，必将克服重重困难，让干细胞技术造福人类。

　　本文来源于《医学参考报》干细胞与再生医学频道（ID ：yxckbsc2021050201）

　　干细胞研究现状及应用前景 【关键词】 干细胞；自我更新；细胞分化 21世纪是生命再生医学的年代,干细胞（SC） 研究 起到了重大的推动作用［1］。近年来细胞疗法已成为 治疗 多种疾病的新途径。大量的实验结果表明，骨髓干细胞存在一定的可塑性［2］,鉴于其重要的 理论 价值和 应用 前景［3］,现将有关研究进展作一综述。 1干细胞的特征 干细胞具有高度自我更新能力和多向分化的潜能。所谓自我更新是指细胞在增殖分裂为子细胞时,其子细胞的表现型与基因型与亲代细胞完全一致,因此具有极强的生命力。所谓多向分化潜能，即SC可以分化成人体内部各种各样器官和组织细胞。界定干细胞,有4条标准［4］：①干细胞可进行多次的、连续的、自我更新式的细胞分裂,这是维持群体稳定的首要条件；②起源于单一干细胞的子细胞可分化出超过1种以上的细胞类型，例如,造血干细胞可分化成所有的血细胞；有些成熟干细胞只能分化成单一的细胞类型,例如角膜干细胞；③当干细胞被移植入损伤的受者体内时,它有重建原来组织的功能,这一点已被造血干细胞证实，最近发现肝的原始细胞和神经干细胞也显示此特点；④不易确定的标准:即使无组织损伤,干细胞也能在体内分化扩增，胚胎干细胞能完全符合上述标准，能以一种不确定的未分化状态扩增，将其注入胚泡中,便能生成所有类型的细胞。 2干细胞的分类 干细胞可分为两大类:胚胎干细胞（ESC）和成体干细胞（ASC)。从干细胞到成熟细胞有许多分化阶段。ESC和ASC实质上是发育的不同阶段。造血干细胞（HSC）是人们认识最深入的干细胞。HSC移植用于临床已有多年。在治疗恶性血液病、实体瘤以及遗传性免疫缺陷病方面已取得了举世公认的成就,挽救了很多病人的生命［2］。近年又扩展到治疗一些自身免疫性疾病。ASC的一个重大发现是具有“横向分化”功能,也有人称之为脱分化或重新程序化功能，即ASC不但能分化为特定的组织细胞,而且可以分化成其他类型组织或器官的各种细胞。例如HCS可向骨、软骨、神经胶质细胞、心肌、骨骼肌、肝细胞、血管内皮细胞和肺基质细胞转化。而神经干细胞也可转化成肝细胞、血细胞等。ASC的这种横向分化功能,称为可塑性。ASC的横向分化从理论上改写了“定向分化”的经典概念，有人认为这是20世纪末突破性进展之一。基于横向分化的理论,德国 科学 家2001年8月24日报道世界上第1例应用自体骨髓干细胞移植治疗心脏病。该例患者于2001年3月25日发生大面积心肌梗死,大约25%心肌组织坏死。医生从患者骨髓中取出干细胞,经过必要的处理后,将其注入冠状动脉中。10个星期后,患者心肌坏死面积缩小了近33%，心功能也得到了明显改善,植入的干细胞成功地再造了心肌组织。随着研究的深入,ASC的“横向分化”特点也遭到严重质疑。自2002年4月开始在《 自然 》与《科学》杂志上连续刊发几篇文章对ASC的“可塑性”提出了质疑。 3干细胞的应用 3.1神经干细胞移植治疗中枢神经系统疾病［5］神经干细胞在神经发育及损伤的修复中发挥作用。在中枢神经系统损伤后既不能萌发新的神经元,也不能产生有功能的轴突。细胞移植是修复和替代受损神经元的有效 方法 ,可部分重建细胞环路和功能,主要用于治疗病变较局限的神经变性病,这使得干细胞移植成为多数中枢神经系统损伤后最有前途的神经组织替代性治疗策略。组织形态学检查发现：细胞移植4周后,脊髓移植区有增生的组织填充,出现大量新生细胞,新的神经组织与脊髓断端连接,而对照组两断端间呈空腔状,脊髓残端变性坏死明显。神经干细胞在脑内受微环境的诱导而分化成相应的细胞类型,能部分补偿死亡的神经元的功能。研究表明，神经干细胞移植到不同脑区后,其分化方向与所在脑区的细胞相似,且同一来源的神经干细胞移植后其结果也各不相同。有学者将取自小脑的神经干细胞移植于新生鼠的海马及小脑,发现这些移植细胞不仅能存活还能分化为与移植部位相对应的细胞。然而,对神经干细胞的研究仍有许多方面尚未解决,如干细胞的来源、营养因子、操纵神经干细胞分化方向等。随着对神经干细胞特性、分化、移植等方面研究的日益深入,神经干细胞在神经疾病治疗方面具有广阔的前景。 3.2 干细胞移植治疗心肌梗死［6］ 目前 认为,心肌细胞缺乏增殖分化能力,心肌梗死后心肌细胞不能再生,最终为瘢痕组织替代,正是造成心肌梗死患者顽固性心力衰竭和死亡的主要原因。目前治疗手段很难从根本上恢复心肌细胞数量,改善心脏舒缩功能。最近动物实验和初期的临床研究表明,干细胞移植可以取代坏死心肌细胞、增加有功能的心肌细胞数量,改善心功能,从而为心肌梗死的治疗开辟了一条崭新的途径,成为近年来各国心血管病研究者关注的焦点。但是干细胞移植的临床试验还处于探索阶段,所采用的干细胞移植技术包括:开胸直接注射、导管介入及经静脉途径移植等方法，但还有争议。韩国学者行外周血干细胞移植治疗急性心肌梗死实验研究显示,PCI术后行干细胞移植,支架内再狭窄率明显增加。干细胞移植治疗的疗效的评价包括回输干细胞的存活量、干细胞增殖为正常心肌细胞的比例、新生心肌细胞能否具有正常心肌细胞的生理特性等，但临床上合适的效果评价指标尚缺乏权威性结论。总之,干细胞移植是一种治疗急性心肌梗死的新方法,它以其独特的优势展现了极大的应用前景。相信在不久的将来,干细胞移植方法将使急性心肌梗死的治疗手段发生革命性的改变。 3.3胰腺干细胞研究进展［7］ 胰岛移植是治疗糖尿病的一个热点,但供体的缺乏和存在免疫排斥反应限制了其应用。胰腺干细胞能定向分化成胰岛细胞,这为胰岛移植提供新的材料来源。胰腺干细胞能向外分泌腺组织定向诱导,对于急、慢性胰腺炎的发生、 发展 及治疗的研究具有重要作用;并能修复胰腺外伤导致的胰腺功能不全。研究表明,胰腺干细胞对胰腺癌的发生、发展、调控和治疗具有重要的研究价值。 3.4干细胞对肝脏损伤修复作用的 研究 进展［8］ 近年来,有关肝脏干细胞的研究逐渐深入，越来越多的研究表明，肝脏干细胞移植具有极其诱人的临床 应用 价值。首先,体外培养肝脏干细胞为生物型人工肝提供一种新的细胞来源,其强大的增殖能力为解决用于移植肝细胞的增殖困难及供体缺乏提供了新思路;其次,肝脏干细胞移植不但可以替代坏死的组织,还可以刺激受体组织再生,以 治疗 各种原因所致的肝脏损伤;此外,通过体外基因修饰肝脏干细胞,再移植给相应基因缺陷的受体肝脏以分化为具有正常功能的肝细胞,作为体外基因治疗用以改善肝脏代谢疾病的良好载体。尽管如此,受肝脏干细胞基础研究状况所限,肝脏干细胞移植还有许多 问题 需要解决。关于如何追踪和判定肝脏干细胞移植的效果,一直是限制其应用的一个难点。尽管肝脏干细胞的研究取得了很大的进步,但尚处于初级阶段,还有很多问题需要解决。如何体外获得大量高纯度的肝脏干细胞,如何建立体外稳定的肝干细胞培养系统,在肝脏干细胞修复肝脏损伤的具体机制是什么,如何将动物肝脏干细胞移植应用到临床,其安全性如何等问题,有待于进一步的研究。 3.5干细胞移植治疗动脉闭塞获成功［9］ 李鸣、张鸿坤等采用自体干细胞移植治疗下肢动脉闭塞,手术获得成功。肢体动脉硬化闭塞、血栓闭塞性脉管炎等肢体缺血性疾病长期疗效不稳定，病情严重者需要截肢治疗。浙医一院自4年前成功地将自体干细胞移植治疗下肢动脉闭塞技术应用于临床。自体干细胞移植后,通常2 d内可分化形成血管内皮细胞干细胞研究现状及应用前景doc，一个月左右可长出新生的血管,并逐步建立新的动脉系统和血液循环,从根本上解决肢体供血问题,保全患病肢体。 3.6自体干细胞移植治疗运动神经元疾病［10］ 运动神经元疾病，是一种以四肢肌肉萎缩无力，伴有肌肉跳动、呛咳、吞咽困难为主要临床表现的疑难病症，国内外尚无特效的治疗办法和药物。陈金亮、周顺林等为运动神经元疾病患者施行自体骨髓干细胞移植，并辅以肌萎灵注射液调治。结果，仅1周时间，患者肢体力量就开始增加，肌肉跳动开始减少，下肢蹲起较以前有力，治疗半月后，患者已能单腿跳起，且能行走三、四百米，手已能举过肩头。 目前 ，患者病情日渐好转，且未发现任何药物毒副反应。据介绍这种新疗法有三大优点：一是由于所移植的骨髓干细胞是从患者自身抽取的，没有排异反应，既容易成活，又避免了为抑制排异反应而大量使用有关药物所导致的各种毒副反应，可大大减轻患者的痛苦和 经济 负担；二是由于这种自体骨髓干细胞移植术只需抽取患者少量骨髓干细胞，对患者的损伤不大；三是由于移植的自体骨髓干细胞所分泌的细胞因子可对患者的神经组织直接产生营养支持作用，比单纯用药疗效好。 【 参考

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　　干细胞是一类具有自我更新并可定向分化为特定功能细胞的原始细胞群体，理论上具有全能性的干细胞在一定条件下可分化为任何一种组织细胞。一旦身体需要，干细胞可以按照发育途径分裂分化成血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝细胞、神经细胞、胰岛细胞等。

　　目前，干细胞治疗人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现，尤其是在众多未满足需求的难治性疾病领域。在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域，干细胞治疗已经成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等，干细胞治疗均显示出了明确的疗效。

　　根据美国食品与药物监督管理局临床试验登记注册数据显示，截至2018年8月，在美国（以下简称clinicaltrials）注册的临床试验共计6，770项，其中Ⅲ期临床试验683项。干细胞临床试验已成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究发展领域，相关科学问题正逐渐阐明，越来越多的治疗产品进入临床研究阶段，干细胞治疗产业也正由无序走向有序。

　　美国在clinicaltrials注册干细胞临床试验多达3473项，是全球开展干细胞临床试验最多的国家。

　　美国食品和药物管理局（FDA）设有专门的评估中心和管理办公室，根据风险的等级和类别采用分级分类管理模式，以确保细胞产品的安全性和有效性。相关干细胞治疗产品，在未获得FDA批准用于治疗前，必须对产品标注为研究用，并且不能有任何产品宣传。

　　在促进干细胞临床试验方面，美国颁布了《21世纪治愈方案》《综合性再生医学政策框架》等系列法律，对首批干细胞药物授予再生医学先进疗法认定，建立了优先和/或快速审批机制。其中再生医学先进疗法认定是基于上述法案的新药加速策略，项目被认定意味着可以边实施边提交审查干细胞临床研究现状与未来展望。

　　美国FDA目前已批准多项干细胞临床应用计划，涉及的疾病包括退行性神经病变、缺血性心脏病、小儿脑部损伤、急性移植物抗宿主排斥反应等。

　　欧洲在clinicaltrials注册干细胞临床试验1，586项。在英国等相对开放国家的大力推动下，欧洲干细胞临床应用的研究逐渐开放。

　　欧盟“2020地平线万欧元全额资助，由欧盟6个成员国爱尔兰（总协调）、德国、英国、意大利、荷兰和比利时，以及跨学科医学科研人员组成了欧洲NEPHSTROM研发团队。该团队已成功开发出被称为间充质基质细胞的基质干细胞疗法，可有效调节病患的免疫反应，减缓和阻止糖尿病肾病的继续恶化。该研发团队已获得欧盟颁发的III期临床试验许可，并在爱尔兰、英国及意大利等国的3家医院开展各40名糖尿病肾病的临床试验。

　　2018年3月，欧盟批准了干细胞疗法Alofisel（又称Cx601）用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗，这是欧盟批准的首个异体干细胞疗法。

　　日本对于干细胞研究领域采取“双轨”策略，既作为药物进行审批，同时也将其作为先进治疗技术启动临床试验，两者都有完备的法律规范来引导。日本是首个运用诱导多能干细胞（iPSC）的国家。

　　2017年3月，日本RIKEN发育生物学中心完成了世界首例异体诱导多能干细胞临床试验。

　　2018年5月16日，来自大阪大学心脏医学系的Yoshiki Sawa教授，通过了日本卫生、劳动和福利部的“有条件批准”，对严重缺血性心肌病患者的iPSC衍生心脏细胞层移植的安全性和可行性进行临床试验。

　　我国干细胞基础研究走在全球前列，但在干细胞临床研究方面仍较缓慢。我国在clinicaltrials注册干细胞临床试验467项，更多的干细胞研究可能没有注册。

　　我国尽管尚无干细胞药物上市，但国家高度重视干细胞科技的发展，干细胞被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“健康中国2030”规划纲要》。

　　一方面我国社会有众多重大疾病的健康需求，另一方面在干细胞研发领域，中国既不缺人才也不缺资金，更不缺临床经验。但是缺乏科学高效的审批制度和严格规范的监管政策曾处处掣肘中国干细胞临床研究。

　　2009年，原卫生部出台文件，将干细胞划为“第三类治疗技术”，并划在首批允许临床应用的第三类医疗技术目录之外，认为其涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需规范、验证，应受到严格管制。

　　2012年1月，由于市场乱象，原卫生部两次发文，要求停止在治疗与临床试验中试用任何未经批准的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。

　　2013年，原卫生部就干细胞临床应用的监管政策发布征求意见稿。2015年再次发布，正式文件却迟迟未见出台。同年，《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》被取消。因为这段时间的停摆，我国的干细胞临床研究无论研究例数、对应疾病种类、细胞类型都不如欧美等发达国家。

　　2015年8月，国家卫计委和食药监总局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，干细胞临床研究管理才步向正轨。

　　管理办法规定医疗机构为责任主体，开展不收取费用的干细胞临床研究。医疗机构须先完成国家干细胞临床研究机构备案与项目备案。

　　机构备案方面，截至2018年8月，我国共有102家机构在两委局完成了干细胞临床研究机构备案，12家部队医院在中国人民总后勤部完成了干细胞临床研究机构备案。项目备案方面，继第一批7家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后，2018年5月和9月共有14家机构19个干细胞临床研究项目按照管理办法规定完成了国家卫计委备案。

　　备案项目方面，有21项使用的细胞类型为间充质干细胞，5项为胚胎干细胞，1项为支气管基底层细胞，涉及包括重度溃疡性结肠炎、银屑病、骨修复、空鼻综合征、子宫内膜瘢痕化及薄型内膜所致不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、失代偿期乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤等多种疾病，部分临床研究项目目前已经取得不错的进展。可在医学研究登记备案信息系统上查询到干细胞临床研究备案项目。

　　2018年6月，时隔4年后，国家食品药品监督管理总局药品审评中心再度受理了《人牙髓间充质干细胞注射液》与《注射用人肌母细胞》的干细胞疗法的临床注册申报。这些新进展给国内干细胞行业打了一针强心剂，国家正在寻找合理及完善的措施来规范干细胞行业的发展，推进干细胞技术从实验室走向临床应用及市场的最后一公里。

　　我国“十三五”规划将干细胞与再生医学作为国家战略发展支柱产业。北京、上海、广州、深圳、河北、云南、海南等都将发展干细胞与再生医学作为未来发展的重要方向并积极出台支持政策。然而这些政策仍属于方向引领性，干细胞产业发展仍需出台实施细则来驱动。

　　一是允许先行先试。建立干细胞研发、应用、产业化监管和审批试验区，加快布局干细胞产品的研发和生产。

　　二是建设干细胞功能平台。建设国家干细胞临床研究功能平台，为全国提供标准化生产制备的干细胞产品，满足国内基础研究、临床试验、药物研发的需求，制定干细胞生产、制备的全国标准。

　　三是创建国家干细胞临床研究中心。发挥地区医疗资源的优势，建立一个或几个罕见病、慢性病的临床研究中心，集中对若干个病种进行干细胞治疗的临床研究，在最短时间里总结干细胞临床研究的安全性和有效性，制定干细胞临床治疗路径标准，用临床结果来推动干细胞产业化的发展。

　　四是创新干细胞转化与产业化政策。由相关政府部门联合建立干细胞产品快速审查通道，受理后可边向国家提交审查边开展。

　　最终通过分区域整合干细胞临床研究资源，创建多中心临床研究协同网络，推动各研究单位尽快开展符合学术要求和伦理规范的干细胞临床研究，才有希望在干细胞临床转化引领世界。

　　在我们身体里有一种神奇的细胞，叫做干细胞。它具有多样分化潜能，可以变成人体中的各种细胞，来替换身体里受损或生病的细胞，干细胞就像是人体的修理工具包。

　　近年来，干细胞治疗的未来发展趋势备受关注。据央视新闻报道，未来干细胞不再是美容、抗衰老、治疗各种各样的疾病，而是有具体的使用范围和适应症。

　　未来干细胞有望以治疗具体疾病的形式来造福人类，而不只是广谱上的帮助人类抗衰老，更不是包治百病。干细胞有望成为一种治疗疾病的强大新技术，以下是目前干细胞治疗领域最流行的10种临床应用。

　　骨关节炎是一种影响关节的退行性疾病。随着时间的推移，保护关节、防止骨头相互摩擦的软骨会断裂。软骨无法进行自我更新，人出生时体内只有这么多细胞，这意味着当这些细胞死亡之后，没有新的细胞取代它们。因此，关节和骨骼会退化。

　　这就是干细胞介入的地方，它可以转化成许多不同类型的特殊细胞，所以有能力变成软骨细胞，更新曾经不可更新的软骨。并且干细胞可分泌多种生物活性分子，具有调节免疫和抗炎作用。这些特点可减轻和缓解骨关节炎的临床症状，从根本上改善了关节炎患者的软骨缺陷，提升疗效的同时也降低了患者治疗过程中的痛苦和副作用。

　　2019年4月，《干细胞转化医学》刊发了一篇题为《骨髓间充质干细胞治疗骨关节炎，患者的疼痛和症状得到整体改善，并减少滑膜炎症》文章。12名年龄在45岁至65岁的中度至重度膝骨关节炎患者接受骨髓间充质干细胞治疗。患者被分为3组，每组接受不同剂量的间充质干细胞注射。在12个月结束时，所有患者的疼痛程度和生活质量都有了显著改善。而且在所有的测试剂量下，骨髓间充质干细胞注射都是安全的，剂量越高，结果越有效。

　　2017年12月，70岁的有着近10年的骨关节炎病史，平时关节肿痛、僵硬的刘大爷，在接受徐医附院风湿免疫科医生的膝关节髌上囊注射间充质干细胞治疗后，刘大爷自觉疼痛感明显消失，腿部活动功能明显好转，且睡眠质量及精神状态均有显著改善。

　　斯坦福大学的一项令人震惊的研究几乎完全逆转了中风对Sonia Coontz的毁灭性影响，Sonia Coontz在31岁时就遭受了脑部损伤。在经历坐轮椅和语言障碍的两年后，她决定参加一项临床试验，该试验利用来自供体的成体干细胞直接注射到中风部位附近的大脑区域。

　　干细胞治疗后的几个小时内，她能够移动手臂和腿——而在此之前，她几乎完全无法动弹。她和她的医生也注意到她的语言表达有了快速的改善——同样，仅仅几个小时。该项研究的其他患者也发生了惊人的改善，唯一的副作用是“短暂头痛”。研究人员表示，这只是一次试验，只是一个很小的试验，但他们感到震惊。

　　2019年9月17日，发表在《STEM CELLS》上的一项I期扩展试验结果首次证明了早期使用自体骨髓单个核细胞(MNCs)治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性和可行性。

　　2019年，美国《时代》周刊将干细胞治疗糖尿病纳入改变未来医疗的12大创新发明列表中。糖尿病的传统治疗方法是使用降糖药来辅助胰岛素降糖的功能，或者是直接注射胰岛素，这些都不能从根本上完全修复胰岛细胞，也很难彻底治愈糖尿病。

　　干细胞在胰腺组织微环境的诱导下分化增殖为胰岛细胞，替代受损的胰岛β细胞，分泌胰岛素，可大幅减少服用降糖药，在根本上治愈糖尿病。

　　2017年来自美国纽约的1型糖尿病患儿Ivan接受了干细胞治疗。Ivan2岁时被发现患有1型糖尿病，导致体弱乏力不能运动。经过两个疗程的治疗后，Ivan血糖控制平稳，胰岛素用量较之前减少，胰岛功能也得到一定程度恢复，活动耐力明显增加。Ivan从治疗前仅可运动5至10分钟到治疗后可以坚持行走1天，其免疫力也明显增强。

　　根据最新发表的《中国心血管病报告2018》报告，我国冠心病患者有1100万，心力衰竭患者450万，且发病人数和死亡人数逐年上升。

　　2015年7月，在美国《干细胞转化医学》杂志上发表的一篇研究报告表明，为受损心肌提供干细胞的新方法已经在治疗严重心脏衰竭领域取得了初步成效！在这项初步研究中，他们发现将干细胞用于治疗心脏衰竭病人是安全可行的，且在治疗一年后，患者的心脏泵血功能都获得了良好改善。

　　该研究招募了60名严重心脏衰竭的病人，并随机分配其中48名接受干细胞治疗；另外12名维持传统的标准治疗——给予降低血压、减轻心脏负荷、强心利尿等。一年后，48名接受干细胞治疗的患者心脏的“射血分数”相对另外12名患者都有明显改善！同时试验也证实了干细胞疗法在治疗心脏衰竭领域是安全可行的，并没有对患者产生不利影响。

　　秃顶远非生死攸关，但许多人非常关心自己的头发。幸运的是，干细胞为全天然的头发再生铺平了道路——通过从头皮上移除毛囊，分离出干细胞，并将这些毛囊连同干细胞一起注入头皮。这种疗法的精髓在于，通过提供头发再生所需的营养物质和最初产生头发所需的毛囊，促使原先没有头发或秃顶的头皮部分生长。

　　温哥华一家致力于治疗脱发的公司正在开发利用真皮鞘杯(DSC)细胞治疗雄激素性脱发(男性型脱发)的自体细胞疗法。该公司正在开发的候选产品叫做RCH-01。它准备开始II期试验，将招募160名男性受试者。在试验中，真皮鞘杯细胞将从取自患者头部后部的活检组织中分离出来。之后，细胞将在实验室中扩增，并注射到患者头皮的秃顶区域。

　　白血病是影响淋巴系统和骨髓的另一种癌症。白血病细胞癌变，影响免疫系统，引起一系列的症状，最终导致未经治疗的死亡。这是最常见的儿童癌症，但也影响不同年龄的成年人。

　　然而，干细胞疗法带来了巨大的希望。治疗方法包括首先用高剂量化疗杀死白血病细胞，有时还需要放疗。在大部分癌细胞被击败后，患者接受干细胞输注来帮助身体重新恢复，这样就可以再次制造正常的血细胞。

　　这种治疗，通常只适用于复发的患者，即他们的癌症从标准治疗中得到缓解，几个月或几年后又复发了。然而，好消息是：在第一次缓解期进行干细胞治疗，5年存活率为30-50%。如果患者在干细胞移植后2年内没有复发，他们很有可能存活多年。

　　脊髓损伤或切断是人体最严重的创伤之一。取决于受伤发生的部位，患者可能再也不能走路，甚至不能移动手臂。长期以来，这种创伤是完全无法弥补的。虽然近年来的一些神经外科手术让患者恢复了部分功能，但结果仍然常常令人失望。

　　干细胞为这部分患者的未来带来了巨大的希望。在这其中，干细胞提供了替代受损神经的能力，而不是试图修复受损神经。通过将干细胞注射到损伤部位干细胞疗法的临床应用有哪些？，脊柱可以自我修复，获取正常运作所需的所有成分。

　　2018年2月，一名34岁的高位截瘫患者在接受自体干细胞移植手术后，恢复了颈、胸腹部知觉。这名患者因车祸致颈3-颈4椎体骨折脱位并脊髓不完全损伤，传统康复治疗手段对其无明显效果，最终干细胞移植手术给他带来了奇迹。

　　红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，多见于15～40岁女性。而系统性红斑狼疮（SLE）是红斑狼疮中最常见，也是最严重的一种亚型，男女患病比例为1:7～9。亚洲的患病率和发病率比欧洲人群高出2至3倍。临床上除皮肤表现外，还有器官受累，临床上出现肾损伤表现者占45%-85%。

　　有研究表明，系统性红斑狼疮主要发病机制与T、B淋巴细胞异常活化有关。同时，近年来的研究中表明，间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）对于T细胞、B细胞、NK细胞及DC细胞均有免疫调节的作用，通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制各种淋巴细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。

　　从中文期刊数据库和中华期刊数据库中查找干细胞治疗系统性红斑狼疮的资料，发现共计171例接受干细胞移植治疗。总体自体外周血造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮患者，1年内有效率93.3%，复发率2.2%，有4.4%移植相关死亡，1年后复发率7.3%。自体骨髓干细胞移植和异体骨髓间充质干细胞移植治疗患者的近期临床效果好，随访1年无复发，无移植相关死亡。

　　男性的性功能会随着年龄增大而逐渐衰退，通过干细胞调理，可以靶向修复生殖系统的衰老、退化，恢复或增强性功能；年轻体壮性功能障碍的人，通过干细胞调理可恢复良好的性能力。

　　2017年，在英国伦敦举行的一项医学会议上，有科学家报道，干细胞治疗可恢复经历了前列腺手术的男性在正常的过程中的勃起功能。该报道基于一项I期临床试验：15名接受过前列腺手术治疗后勃起功能障碍的男性，在接受一次干细胞治疗的6个月后，有8名男性能进行正常的。

　　卵巢早衰被认为是导致不孕的“不治之症”，是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢功能衰竭。根据卫生部门的统计，这种妇科疾病的发病率逐年攀升。当前尚无法从根本上修复受损卵巢功能，无法恢复生育功能，但干细胞技术的发展，成功地让一些卵巢早衰女性实现了生育梦。

　　科学研究发现，干细胞可能通过分化卵母细胞或通过旁分泌抑制卵泡凋亡来修复受损卵巢。2017年，我国研究人员在美国《分子治疗》杂志上报告称，动物试验显示，干细胞疗法有望安全地治疗卵巢早衰。最近人类临床试验的成功案例再次证实，干细胞治疗卵巢早衰具有十分广阔的前景。

　　而且，干细胞调理可刺激体内荷尔蒙分泌雌性激素，提高体内的雌性激素水平，让女性更年期出现的失眠、多梦、脾气暴躁等症状得到改善，并推迟更年期的到来。

　　干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望。譬如，武汉已经完成超过200例新冠肺炎危重症患者的干细胞治疗。

　　目前，全球注册在案的干细胞临床研究为5000多家，涉及的疾病有140多种。目前，国内已批准成立干细胞临床研究备案机构140余家，通过审批备案的干细胞临床研究已达111项。

　　2018年6月至今，国内相继有12款干细胞新药的IND申请获国家药品审评中心(CDE)正式受理，7款干细胞新药IND获得临床默示许可，适应症分别是：类风湿性关节炎、膝骨关节炎、激素耐药的急性移植物抗宿主病。

　　细胞是构成人体形态结构和功能的基本单位。形态相似和功能相关的细胞借助细胞间质结合起来构成起来的结构成为组织。几种组织结合起来，共同执行某一种特定功能，并具有一定形态特点，就构成了器官。若干个功能相关的器官联合起来，共同完成某一特定的连续性生理功能，即形成系统。

　　干细胞可以治疗很多疾病，有心血管疾病、糖尿病、肺病、肝病、生殖疾病等等，拿卵巢早衰来说，为什么干细胞会自动迁移到卵巢，不会迁移至身体的其它部位？为什么干细胞总能那样的精准定位到靶向组织器官呢？

　　那就不得不提到干细胞的一个重要特点，那就是干细胞归巢性。哪里有损伤，移植的干细胞就往哪里迁移，及时修复受损的细胞，同时激活休眠中的干细胞。

　　干细胞周围的细胞形成像摇篮样的环境保护着干细胞，这一环境被称为微环境（干细胞巢，niche），它是干细胞存在的基础。微环境由和干细胞相邻的各种细胞、细胞外基质(ECM)以及多种细胞因子等构成。微环境不仅给干细胞提供养分，同时还指导干细胞的行动，决定干细胞的分化方向。

　　干细胞归巢，归的是需要它的地方，归的是损伤部位，那里有它的使命。最终它可能归至各个脏器，归至骨髓，归至炎症及损伤部位，甚至归至肿瘤部位，及时修复受损细胞。

　　干细胞，简言之就是一类能够自我更新并分化形成多种组织细胞类型的原始细胞。它们是机体的工兵细胞，当其他细胞和组织、器官发生受损、炎症或体内稳态发生变化时，干细胞就可能成为血液、骨、皮肤、肌肉等的种子细胞，依赖于多向分化机制，进一步分化成机体所需要的细胞，继而可以组成各类器官和组织。

　　比如，诱导干细胞向髓核分化，可用以修复椎间盘退行性变;干细胞定向分化视网膜色素上皮，治疗年龄相关性黄斑变性;成体干细胞诱导分化为运动神经元，用以神经系统病变疾病;干细胞分化为甲状腺细胞，用以桥本甲状腺炎的治疗等。

　　间充质干细胞（MSCs）是目前科学界得到最多研究的干细胞。间充质干细胞虽不能发育成完整个体，却能够多向分化产生多种类型细胞。

　　可以说，我们人体本身就是由干细胞产生的——胚胎干细胞。除此之外，在成人体内，每天干细胞都在分化为肌肉、骨骼、器官、神经、血液……可以说，没有干细胞，人体的组织就无法得到修复。

　　神奇的旁分泌机制，让干细胞如同身体里的“分布式发电站”，在适宜的时机，适宜的地点，将各种类型的因子，以发散的模式向外运输，发挥干细胞的积极功能。例如：

　　干细胞的旁分泌效应，能够表达、合成、分泌各类生长因子、细胞因子、调节因子、信号肽等多种生物活性分子，调节代谢、免疫、0细胞分化、增殖、迁移、营养、凋亡等活性因子，并通过这些因子平衡了机体的内稳态，为干细胞免疫调节、抗凋亡等提供了适宜的环境。

　　干细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一，取得了令人兴奋的成果。

　　随着干细胞研究的不断发展，相信在不久的将来，干细胞会应用到更多的难治性疾病中，给更多的患者带来希望。dLsct.com。

　　・作者单位 : 100083 北京大学医学部干细胞研究中心・ 讲座 ・干细胞的临床应用研究进展夏修金 张浣清 杜仪琴 李凌松干细胞 (stem cells) 是一类具有自我复制(self2 renewing) 能力的多潜能细胞 , 在一定条件下 , 它可以分化成多种功能细胞。根据其发育阶段 , 干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞干细胞的临床应用研究进展。胚胎干细胞的分化和增殖构成个体发育的基础 , 即由单个受精卵发育成为具有各种组织器官的个体 ; 而成体干细胞的进一步分化则是成体组织和器官修复再生的基础 [1] 。当受精卵分裂发育成囊胚时 , 将内细胞团 (inner cellmass)分离出来进行培养 , 在一...

　　进入21世纪以来，随着医学技术不断进步和临床需求的增加，干细胞已成为医学领域内的重要风口。干细胞是一类具有自我更新和分化潜力的细胞，并具有广泛的应用前景。干细胞产业以其理念创新、商业模式创新、生产技术创新等方面成为创新型产业，并正迅猛发展起来。随着干细胞技术的不断发展和完善，干细胞产业发展潜力巨大。

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　　干细胞产业是一个集生产、科研、科普、经营为一体的产业链。干细胞以其随时可用性、调度灵活性、开发前景广阔等独特的特点，得到了医学界的广泛关注和倡导。在这个背景下，干细胞产业的发展呈现出强大的潜力和无限的想象空间。

　　据统计，截至2023年，全球干细胞产业的市场规模已经接近千亿美元。同时，随着技术的迅速进步和研究的深入，国际干细胞产业的市场规模将继续扩大，未来的干细胞产业市场发展前景非常巨大。现如今，欧美、日本等先进国家已经率先制定了干细胞产业的相关政策和法规，从而推动其产业的快速发展。据了解，国内外设立了许多专项基金用于支持干细胞研究和发展，其生物医药公司也在世界干细胞产业领域中占有重要地位。

　　中国作为世界上最大的发展中国家，也在干细胞产业中不断发展和壮大。干细胞产业以其广泛的应用前景和市场开发前景，得到了政策层面的高度重视。随着国家政策的推进和投资的不断加大，中国市场在近几年里也出现了大幅增长。未来干细胞产业的发展将趋势于高科技化，核心技术将成为关键问题。与此同时，干细胞产业将不断涌现出多个新的行业标杆企业，生产技术和质量将得到进一步提高。现在国内已经涌现出了一批实力强大的干细胞产业。例如，博雅生命旗下的博雅干细胞双赢彩票官方网站干细胞改变医学模式博雅干细胞助推医学进入全新时代，作为当代生命科技企业的创新主体代表之一，正在加快推进国内干细胞的相关研究及转化。据报道，博雅干细胞不仅仅拥有一系列自动化的细胞处理、存储技术，并且与全国40多家三甲医院都有相关的合作，共同推动干细胞在临床方面的研究与应用。

　　随着干细胞的研究不断深入，干细胞相关产业将成为改变医学领域的重要技术dLsct.com，引领人类医学进入新时代。

　　吃了虽然不至于死但是体内就会造成很大的伤害脑部和心脏都会有损伤两人来到黑森林之外流冰把我的肉身放下吧这黑森林若是我以灵魂之态进去就无法出来了那报告反正是有人看到了还拍了照在谁手上不知道林雪啊说不定他们会找上你你自己注意一点啊俊皓知道她想的是什么王宛童趁着宋喜宝分神的空档她一跃而起抱起了装着小黄的小窝消失在夜色之中又挖了几下就扔了树干喘气起来没有专门的工具这树干又是那般的钝想要再挖下去已是不可能树根实在是太多用手扯都扯不断dLsct.com。

《镜双城 动漫

　　干细胞是目前细胞工程研究最活跃的领域，随着基础研究、应用研究的进一步深化，这项技术将会在相当大程度上引发医学领域的重大变革，它已成为 21世纪生命科学领域的一个热点。造血干细胞是最早发现，

　　北京输血研究所裴雪涛等从成人和胎儿的骨髓分离出成年源干细胞，又进一步诱导分化为骨、软骨、脂肪和神经原细胞等。他们成功地构建了胎儿和成人间充质干细胞cDNA扣除文库，

　　32:548-551.[6] 袁源,但齐琴,刘佳.人脐带干细胞携带NGF基因脑内移植对脑损伤大鼠神经行为学的影响.中华行为医学与脑科学杂志2011;20:298-301.[7] 杨志宏，田诗政.

　　干细胞技术已经逐渐成熟，通过干细胞移植把胰岛β细胞移植到糖尿病患者的胰腺内，恢复细胞释放胰岛素的功能。通过造血干细胞移植可以用来治疗白血病，而且效果非常的好。

　　99年以色列魏茨曼科学院将白介素-6与干细胞内的受体分子合并研制出一种新分子,可使干细胞在维持原本特性的基础上进行自我增殖且细胞寿命也有所延长。在临床运用中,造血干细胞应用较早,在五十年代,

　　为了更好地研究干细胞治疗的临床效果，九项干细胞临床治疗经过美国国立卫生研究院（NIH）批准进行临床试验。这是国内外开展干细胞临床研究最多、最严格的临床试验单位，

　　32:548-551.[6] 袁源,但齐琴,刘佳.人脐带干细胞携带NGF基因脑内移植对脑损伤大鼠神经行为学的影响.中华行为医学与脑科学杂志2011;20:298

　　[1]党建红,金志军.脐血干细胞的生物学特性及其应用.国际妇产科学杂志2011;38:89-92.[2] 瞿勇,缪应雷. 干细胞移植在炎症性肠病中的治疗. 世界

　　32:548-551.[6] 袁源,但齐琴,刘佳.人脐带干细胞携带NGF基因脑内移植对脑损伤大鼠神经行为学的影响.中华行为医学与脑科学杂志2011;20:298

　　中国医学科学院天津血液学研究所、国家血液学重点实验室赵春华等证实从胚胎胰腺干细胞的临床研究进展论文、骨髓和肝脏中都可以分离出人间充质干细胞，又证明G-CSF可以使输注的间充质干细胞在体

　　2013年7月,深圳华大基因研究院亚洲癌症研究组织合作完成干细胞癌基因研究项目,这是继乙肝病毒整合机制研究之后的又一项重要生物科学研究成果。通过对88例癌患者进dLsct.com，

　　这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

　　通知指出，根据第71届世界卫生大会脊灰病毒封存决议（WHA71.16）相关要求，为践行我国对世界消灭脊灰病毒行动的承诺，统筹推进我国脊灰病毒封存认证工作，国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局决定成立国家脊灰病毒封存监管机构（National Authority for Containment,NAC，以下简称监管机构）。

　　主要职责：统筹推动我国必需脊灰病毒设施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下简称脊灰设施）的认证工作。具体负责监管机构工作规则制定，组织摸排并更新潜在的脊灰设施清单，组织有关专家成立评审组对脊灰设施进行认证，维持专家团队力量，按职责分工与世界卫生组织保持沟通联络。

　　国家卫生健康委科教司刘登峰为主任，监管机构办公室设在国家卫生健康委科教司，承担监管机构的日常工作。监管机构成员因工作情况需要增加或调整的，由监管机构办公室提出，按程序征求各成员单位意见后确定。

　　据“雄安发布”微信公众号2月18日消息，为加快推动雄安新区现代生命科学与生物技术产业高质量发展，打造现代生命科学与生物技术产业发展的创新中心和产业高地，近日，河北雄安新区党工委管委会党政办公室发布通知，正式印发《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）》。

　　其中，明确支持生物医药企业疏解落地。支持生物医药类大型央企在雄安新区布局总部及二、三级子公司或创新业务板块，围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等加强重大疾病新药创制，吸纳和集聚创新要素资源向雄安新区疏解或设立新型研发机构，符合条件的企业参照疏解政策在企业总部、办公用房、科技创新、人才引进等方面优先支持。

　　鼓励生物医药领域开放合作。支持雄安新区注册的指定医疗机构依法依规使用未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品（不包括疫苗）或已在境外批准上市，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，发展高端医疗服务；支持国际创新药械产品利用国外已完成注册的临床试验证据，结合临床真实世界数据研究和临床评价，按特许审评审批通道加快完成中国注册上市；鼓励新区生物企业、医疗机构根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目；支持新区医疗机构、科研机构、专业服务单位等承办生物医药国际会议。

　　支持发展数字医疗。鼓励数字医疗产品在新区内有条件的医疗机构先行先试，加快应用智能可穿戴设备、人工智能辅助诊断和治疗系统等智慧服务软硬件，按当年采购总金额（含设备购置及服务）的10%予以资助，单个产品资助最高不超过300万元，单个机构每年资助最高不超过500万元。支持生物医药重点细分领域工业互联网创新发展试点项目，按项目实际投资额的20%给予项目单位补助，最高不超过500万元。探索建设新区内统一的互联网医疗服务和运行平台，优化资源配置，提高服务效率，降低服务成本，满足人民群众日益增长的卫生健康需求。

　　Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方案，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，也是全球首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。

　　在TIL治疗中，TIL通过活检或手术从肿瘤部位分离浸润的淋巴细胞，体外扩增后回输给患者，由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞，可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤。

　　2月19日，加科思药业（宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性三期临床试验，JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获批进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。此次在中国获批的是一项随机阳性药对照的三期试验，旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及安全性，试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法，即PD-1抗体和化疗联合治疗。

　　2月19日，贵州百灵发布公告，公司近日收到《国家中医药管理局科技司关于2021年度中医药科学技术研究专项部分课题验收结果的通知》（国中医药科技中医便函〔2024〕28号），经专家评审并结合考核指标完成情况，由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（课题编号：GZY-KJS-2021-006）已顺利结题通过验收。

　　结题报告显示，该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授担任主要研究者，由全国14家研究中心共同参与完成。研究发现：糖宁通络片能显著降低糖尿病前期人群的糖尿病发病风险；与羟苯磺酸钙胶囊相比，更有效地改善非增殖期糖尿病视网膜病变（DR）患者的最佳矫正视力，减少眼底出血方面疗效优于羟苯磺酸钙胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事件，为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。

　　据悉，糖宁通络有望申请直接进入Ⅲ期临床，该公司争取2-3年左右实现新药上市。

　　近日，中国生物制药发布公告称，中国生物制药将出售正大青岛67%股权给两位买方，交易总对价约为人民币18.2亿。这是中国生物制药近半年第二次出售下属公司股份。

　　正大青岛主要从事骨质疏松症药物及海洋药物的研究开发、生产及销售。截至协议签订前，中国生物制药拥有正大青岛93%股权，完成出售事项后，集团将继续持有正大青岛26%权益。

　　公告指出，本集团致力成为创新驱动的国际化综合性制药龙头企业，持续投入资源推进肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛的四大优势治疗领域的产品开发，推进创新研发并持续加强全球化布局。

　　日前，北京圆心科技集团股份有限公司(以下简称“圆心科技”)上市聆讯获通过，公司将登陆港交所主板上市。据悉，圆心科技计划通过香港IPO筹集至多1亿美元。保荐人中信证券和高盛上周对该交易进行了预推介。

　　公开数据显示，圆心科技是一家领先的医疗健康公司，提供专注于患者的医疗服务周期的服务。根据弗若斯特沙利文，公司在中国技术驱动的医疗健康解决方案市场经营业务，在支持性政策环境及数字化技术进步的推动下，并进一步受人们对高质量的医疗健康管理不断增加的需求所带动，该市场预期将显著扩张。

　　这项授权涉及新冠mRNA疫苗的合作开发。2021年9月，云顶新耀与Providence Therapeutics达成了战略伙伴关系，以共同推进mRNA疫苗及疗法的研发。云顶新耀还与Providence达成了一项50/50（权益对等）的全球合作，根据合作协议21健讯Daily｜雄安指定医疗机构将可使用国内未获批医械；云顶新耀退回mRNA新冠疫苗权益，云顶新耀能够利用Providence的mRNA平台研发产品，这项交易金额总计5亿美元。

　　云顶新耀表示，除了合作推进的狂犬、带状疱疹疫苗外，公司无需再支付其他产品的里程碑费用或特许权使用费，以及所有潜在股权里程碑。云顶新耀只需在协议终止时一次性支付400万美元。

　　协议终止后，云顶新耀将继续利用该平台开发其他mRNA疫苗和疗法。云顶新耀与Providence合作开发两款疫苗，还自主研发了一款mRNA肿瘤疫苗，均处于临床前阶段。

　　广东省委常委、广州市委书记郭永航：以二次创业奋进姿态 大干十二年 再造新广州

　　广东省委副书记、深圳市委书记孟凡利：坚决在新时代走在前列 新征程勇当尖兵dLsct.com，

　　“利器”，干细胞疗法被认为是二十一世纪医疗革命，成为全球生命科学前沿最重视的研究领域之一。干细胞技术在临床上的应用始于上世纪0多年的发展，目前干细胞治疗技术已经成功地运用到或正在应用到人体上百种疾病的研究中。

　　众所周知，干细胞是一类具有自我更新复制以及多向分化潜能的细胞群体，在特定的条件下，它能够分化成为机体各个组织和器官所需的各种类型的细胞。研究表明，通过诱导后干细胞能够分化再生为神经干细胞、肝脏细胞、胰岛细胞、心肌细胞等。利用干细胞可以分化的特性，在理论上干细胞治疗技术可以用于人体各种疾病的治疗。通过将干细胞分化，替代修复老化或病变的组织或器官，可以恢复受损的器官和组织的生理功能，从而达到治疗疾病、延长患者寿命的目的。

　　干细胞的多向分化以及免疫调节功能，给一些目前仍无法解决的病症，如糖尿病、帕金森综合症、系统性红斑狼疮等疑难杂症带来了新的希望。在我国，干细胞临床应用研究相继取得突破。

　　骨关节炎是一种退行性病变，由于关节软骨退化损伤和破坏等引起，是近年来中老年致残率最高的疾病之一。随着现代人们肥胖、不恰当运动及遗传等因素的影响，骨关节炎的发病人群越来越呈现年轻化的趋势。2016年8月，江苏大学附属医院收治的一名骨关节炎患者在历经为期7个月的胎盘间充质干细胞治疗后，已达到预期治疗效果。据悉，这是全国首例应用胎盘干细胞治疗骨关节炎，是胎盘干细胞技术在骨关节炎领域的全新突破。

　　早衰症，也称为儿童早老症，是一种罕见病，患者身体衰老的过程较正常人快5至10倍，样貌像老人，器官亦很快衰退，造成生理机能下降。患此罕见疾病的儿童，即使只有16岁，但看上去好像六七十岁的老人。患病儿童一般只能活到7至20岁，大部分都会死于衰老疾病，如心血管病，现时未有有效的治疗方法，只靠药物针对治疗。2016年北京大学第三医院与博雅干细胞合作开展了全球首例胎盘间充质干细胞治疗早衰症的临床研究，在接受胎盘干细胞治疗后，14岁早衰症女孩的急剧衰老的身体得到了缓解，健康状况也有了明显改善。这则案例受到了海内外媒体的广泛关注干细胞临床：经过60多年发展干细胞正应用于上百种疾病的研究中。

　　近年来，国内诸如博雅干细胞等机构正在大力推动着干细胞的临床转化，据悉博雅干细胞正在与全国40余家三甲医院合作开展干细胞临床研究，致力于打通间充质干细胞从实验室走向临床的最后一公里。dLsct.com。

　　纵观中国干细胞科技和产业过去十年来的发展，可以清晰地看到一个从非完全规范到全规范、从模糊到清晰、产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。

　　回溯我国干细胞产业发展，2007-2012年，我国将干细胞疗法作为“医疗手段”而非“药物”来监管，造成了混乱的局面;2012年1月10日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零，干细胞药物开发回到原点。2018年6月8日，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。

　　我国的干细胞医疗产业主要包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据QYResearch的最新调研数据，中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.8%上涨至2020年的21.9%。根据全球干细胞医疗市场规模进行测算，2020年，中国干细胞医疗市场规模约为20.57亿美元，折合人民币140亿元(汇率：1USD=6.8CNY)。

　　从干细胞医疗产品成果来看，截止到2021年4月，国内相继有19款干细胞药物被国家药品监督管理局药品评审中心正式受理，其中有13款药物已经获得临床试验默示许可。除吉美瑞生下属江西仙荷的REGEND001自体回输制剂以及西比曼公司一款产品为自体干细胞外，其余均为异体干细胞。除REGEND001之外，其他均为间充质干细胞(MSC)产品。

　　下图选取了我国干细胞医疗产业链中上游环节的企业，从分布情况可以看出我国干细胞医疗企业分布广泛，初步形成了以广东为首的产业集聚区，此外，在上海江苏等医学发展较为成熟的地区，干细胞医疗水平也得到快速发展。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

　　同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告【行业前瞻】2023-2028年中国干细胞医疗行业发展分析、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容，需要获取前瞻产业研究院的正规授权。返回搜狐，查看更多

　　利用MSC治疗GVHD和自身免疫性肠炎（Crohn病）已 经进入三期临床。鉴于MSC在治疗GVHD的二期临床实 验上的出色表现（94%的有效率，74%的缓解率），美 国食品及药品监督管理局（FDA）已批准MSC作为治疗 GVHD的一线药物进入三期临床，标志着其成为正式的 临床药物已经为期不远。

　　 科技部门奋力抢跑‘鼓励干’；卫生部门紧闭双眼‘不 让干’；药监部门眼盯美国‘看着干’；学者专家崇尚 信仰‘大胆干’；企业老板趋利避害‘晕着干’；医疗 机构追名逐利‘偷着干’；美容机构胡说八道‘忽悠 干’；数万患者被做白鼠‘花钱干’。

　　药物开发过程中，药物安全性的分析，亦可由特定干细胞或 由干细胞分化的专一细胞作为试验的标的，而非传统上必须 进行耗时费力又昂贵的动物实验。

　　干细胞有可能产生新的细胞、组织或是器官。我们需要器官 移植，但是器官的短缺限制了移植手术而产生了很多不幸。 多功能干细胞经过刺激以后，可以发展成特定的细胞。对于 很多疾病来说，它都是一个新的治疗方式。

　　胚胎干细胞 ① 来自胚泡的内细胞群 成体干细胞 来源于骨髓、外周血、角膜、视网膜、脑、骨骼 肌、齿髓、肝、皮肤、胃肠道粘膜层和胰腺等 分化较局限，部分成体干细胞（造血干细胞、骨 髓间充质干细胞、神经干细胞）有一定跨系、跨 胚层的“可塑性” 病理条件下才显出一定的自我更新潜能 增殖能力较弱，故不能完全取代胚胎干细胞 成瘤的可能性很小 自体移植可避免免疫排斥 分离和使用不存在伦理问题

　　胞技术的出现与日趋成熟， 使干细胞研究成为生命科学 的一个主攻热点。有相当一 部分干细胞技术目前已投入 临床应用，并取得了不错的 效果。

　　干细胞（stem cell）是具有自我更新、高度 增殖和多向分化潜能的细胞群体，即这些细胞可

　　发育全能性，可诱导分化为机体 பைடு நூலகம்限的自我更新能力 增殖能力强，便于应用 细胞可不断增殖，“永生化”，移植后 有形成肿瘤的可能性 不能自体移植 有伦理问题

　　自我更新和分化形成任何类型细胞的能力， 有形成完整个体的分化潜能（相当于卵裂球 细胞）。

　　在基础研究方面，多功能干细胞的研究能帮助人类了解，从 一个受精卵细胞到发展成一个婴儿如此复杂的过程中所发生 的事件，最主要的工作在于找到细胞发展过程中的决定因子。

　　组织）的一类原始状态的未分化细胞。它们一方面进行自我 更新（self-renew)，产生与亲本完全相同的子代细胞，以保 持干细胞数量的恒定；另一方面在一定条件下可以进入分化 程序，通过不对称分裂产生分化的子代细胞，最终形成功能 特异的组织类型，在组织修复和新陈代谢中起重要作用。

　　多潜能干细胞（pluripotent SC）：有分化 成多胚层细胞的能力，但不能分化成完整个体 （相当于胚胎干细胞）。

　　组织干细胞（tissue stem cell ) 又叫成体干细胞（adult stem cell )，是指存在于人或动物的已分化组织中的 未分化细胞。如：神经干细胞、骨髓间质干细胞、造血 干细胞、胰腺干细胞等。

　　 成立了干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组  2012年7月1日前，暂不受理任何申报项目。

　　梁实秋的小品《中年》有这么一段：“突然发现 额上刻了横纹，那线条是显明而有力，像是吴道子的 “莼菜描”，心想那是抬头纹，可是低头也还是那样， 再一细看头顶上的头发有搬家到腮旁颔下的趋势，而最 令人怵目惊心的是，鬃角上发现几根白发，这一惊非同 小可，平夙一毛不拔的人到这时候也不免要狠心的把它 拔去，拔毛连茹，头发根上还许带着一颗鲜亮的肉 珠。......”

　　干细胞培养是一项颇具挑战性且备受期待的科研领域，其基本原理涉及对多能干细胞在体外的培养和扩增。这一技术的广泛应用在医学、生物学和药物研发等领域，为人类健康和科学探索带来了很好的机遇。然而，尽管取得了显著的成就，干细胞培养仍面临着一系列挑战，其最新研究进展和潜在应用仍然令人充满期待。

　　干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，可分为多能干细胞、全能干细胞和专能干细胞。干细胞培养的基本原理是在体外提供适当的培养基，以维持干细胞的自我更新和增殖。培养基通常包括生长因子、细胞因子、营养物质等，模拟体内微环境，促使干细胞维持其干性状态。

　　再生医学： 干细胞培养在组织工程和等方面具有潜在应用，为治疗心脏病、神经系统疾病等提供了新的治疗途径。

　　药物研发： 干细胞培养可用于药物毒性测试和药效学研究，加速新药的开发过程。

　　基础生物学研究： 干细胞培养为科学家提供了研究细胞分化、生长发育等基本生物学过程的平台，为解锁生命奥秘提供了有力工具。

　　人工合成干细胞： 研究人员致力于开发更安全、更可控的人工合成干细胞，以避免使用胚胎干细胞引发的伦理争议。

　　干细胞编辑技术： 利用CRISPR等技术进行精准的干细胞编辑，以纠正基因缺陷，为遗传性疾病的治疗提供新途径。

　　干细胞纳米医学： 利用纳米技术与干细胞相结合，开发更高效的药物传递系统和组织修复方法。

　　伦理和法律问题： 使用胚胎干细胞引发的伦理争议dLsct.com，以及相关的法律法规限制，仍然是干细胞研究面临的重要挑战。

　　细胞稳定性和安全性： 干细胞培养过程中细胞的稳定性、安全性和可控性是亟待解决的问题，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。

　　成本和技术难题： 干细胞培养的高成本和技术难题限制了其广泛应用，需要更多的研究投入和技术突破。

　　干细胞培养作为当今生命科学领域的前沿技术干细胞研究技术：探索双赢彩票官方网未知的生命奥秘，为医学和生物学领域带来了无限的可能性。然而，要实现其广泛应用，仍需要科学家们共同努力，解决面临的伦理、技术和法律等多方面挑战，推动干细胞培养技术的不断创新，为人类健康和科学发展贡献更多的力量。

　　山东省轻工业联合会近日公示2023年度科学技术奖获奖项目，安然“人参干细胞及不定根培养关键技术研发与应用”项目荣获2023年度山东省轻工业联合会科学技术奖二等奖！

　　山东省轻工业联合会科学技术奖是由山东省科技厅批准、山东省轻工业联合会设立的常设性年度科技奖励，旨在奖励山东省轻工业领域科学研究、技术创新与开发、科研成果推广和实现高新技术产业化中做出突出贡献的组织和个人安然人参干细胞项目荣获2023年度山东省轻双赢彩票官方网工业联合会科学技术奖二等奖！。

　　此次斩获该奖项，是行业对安然在植物干细胞领域长期以技术为根、坚持科技创新的高度肯定，标志着安然在科技创新领域再获权威认可dLsct.com。

　　每一次荣耀都是为了更坚定的前行，每一次出发都是为了更高的追求。安然植物干细胞技术在植物再生领域开辟了新纪元，致力于将珍稀昂贵植物的有效成分进入寻常百姓家，承担社会责任，为全民健康助力。

　　未来，安然将继续凝心聚力，昂首前行，深耕植物干细胞技术，为全球生物多样性助力，秉承健康初心，构建人类健康命运共同体，守护世界美好未来。

　　万帮奔富投资有限公司与沙特国际电力和水务公`司（ACWA Power）的dLsct.com

　　假如人体受损衰老的细胞可以修复再生，会怎样？骨关节炎、糖尿病、帕金森等很多目前人类难以战胜的疾病，都有望被治愈。干细胞就可能成为这样的“解药”。

　　干细胞世界第一梯队！中国干细胞研究项目超过860个，又称“万能细胞”，是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，在适当条件下，具有再生各种组织、器官的潜能，因此被寄予厚望。

　　近年来，干细胞的重要性不断被提及：干细胞移植可以治疗糖尿病、修复神经……由于干细胞的功能如此强大，以干细胞治疗为核心的再生医学技术在全球掀起了一股热潮。干细胞治疗也成为生命科学最受重视的领域之一，尤其是在各类疾病的治疗上，展现出巨大的潜力。

　　在中国干细胞第十一届年会开幕式上，中科院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智就明确指出：中国在干细胞领域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯队。

　　季院士介绍，包括台湾地区在内，我国现已申报、注册的干细胞研究项目，已超过860个，仅次于美国，排名世界第二位。中国干细胞研究已经迈入了从基础研究到临床转化的转折阶段。

　　干细胞的临床研究，为一些传统治疗方法难以奏效的重大疾病带来了新的治疗手段，也可能为某些重大传染病的治疗开辟新的途径。如疫情初期，武汉就有两百多例新冠肺炎患者使用了干细胞治疗，这证明了干细胞治疗的安全性和有效性。

　　所以，干细胞作为21世纪生命科学和医学研究的热点领域，其科学价值及产业价值不言而喻。

　　近几年，国家层面出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施，干细胞行业迎来了蓬勃发展的春天。

　　截至2022年1月12日，我国干细胞临床研究备案项目达到112个，涉及心血管、骨科、神经系统疾病等等。

　　这112个备案项目大多分布于医疗条件优越的城市。我国34个省市自治区中，已有21个具有干细胞临床研究项目备案。

　　从干细胞的组织来源来看，112个干细胞备案项目中，明确使用脐带间充质干细胞的项目有53个，接近一半。

　　脐带间充质干细胞的来源于新生儿的脐带组织，干细胞的成分比较单一，也是临床试验比较理想的细胞来源。

　　干细胞具有强大的旁分泌效应和再生特性，这两个特征也是它应用于临床的基础。目前，世界范围内陆续有干细胞药物获批上市，我国国内干细胞临床试验发展势头也很强劲，同时，国家和地方政策频出，指导行业有序、高质发展，让我们拭目以待！返回搜狐，查看更多dLsct.com！

　　北京英默生物科技有限公司2011.2.12.前景临床应用基础研究概述干细胞定义：干细胞（stemcells,SCs）是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞。成体干细胞（adultstemcells,ASCs）据发育阶段胚胎干细胞（embryonicstemcells,ESCs）单能干细胞（unipotentstemcells,USCs）据发育潜能全能干细胞（totipotentstemcells,TSCs）多能干细胞（pluripotentstemcells,PSCs）20世纪初——20世纪60年代——1963——1978——1981——1991——1992——1998——2006近30年来，干细胞的研究取得了突破性进展，主要包括以下两个方面:1、成功建立了可分化为人体任何组织类型成熟细胞的人类胚胎干细胞系；2、发现成体各种组织中均有未分化成熟的干细胞分布，包括骨髓、血液、脑、皮肤、肌肉、脐带、胎盘、脂肪等。干细胞研究历史：内源性因素：1、细胞内蛋白对细胞分裂的影响，如膜收缩蛋白；2、转录因子调控，如Oct-4。外源性因素：1、体内微环境中分泌的因子影响，如TGF家族；2、膜蛋白介导的细胞间相互作用的影响，如Notch信号；3、整合素与细胞外基质的影响，如β1integrin。干细胞的发育受多种内在机制和微环境的影响：ESCs：自1981年首次成功分离培养获得小鼠ESCs系，国内外研究人员已在鼠、兔、猪、牛、羊、猴和人都分离获得了ESCs系，可作为体外研究细胞分化和发育调控机制的模型及基因重组的载体——2007NobelPrize且已证明，无论是在体外还是体内环境中，ESCs都能被诱导分化为机体几乎所有的细胞类型，这将为移植医学带来一场革命。2009年1月，美国FDA批准美国杰龙生物医药公司开展利用胚胎干细胞疗法治疗脊髓损伤的临床试验。2010年11月，美国FDA批准美国先进细胞技术公司开展利用胚胎干细胞疗法治疗黄斑变性的临床试验。ESCs研究的两个方向：1、培育成体生命——最终成果便是“多利羊”；2、获取治疗用干细胞——对ESCs的生长环境加以调节,使其在体外大量增殖，在数量上满足临床治疗的需要，即为细胞重新编写发育程序。诱导多能干细胞（inducedpluripotentstemcells,iPScells）2006年，日本京都大学山中申弥教授等在Cell杂志上报道，利用病毒载体转染四种转录因子（Oct4，Sox2，Klf4和c-Myc）将小鼠皮肤成纤维细胞重编程，可发生转化，产生的iPS细胞在形态、基因和蛋白表达、表观遗传修饰状态、细胞倍增能力、类胚体和畸形瘤生成能力、分化能力等方面都与ESCs相似。2007年11月20日，美国威斯康星大学的研究小组和日本京都大学的研究小组同一天分别在Science杂志和Cell杂志上发表将终末分化的皮肤细胞转变成iPS细胞的研究成果。紧接着美国另一研究小组将来自患病小鼠尾巴的皮肤细胞产生了iPS细胞。2009年2月3日，日本东京大学的研究小组宣布，在世界上首次利用iPS方法，将人类皮肤细胞“制成”血小板。2010年，利用iPS方法的又培养出听神经组细胞和肝细胞。羊膜干细胞（amnionstemcells）：是界于胚胎干细胞和成体干细胞之间的一种干细胞状态。2009年11月，美国研究者发现羊膜干细胞能够形成三维聚合体细胞——胚样小体(embryoidbodies,EBs)，该阶段的细胞可直接发育成人体所有类型的细胞，首次证明了羊膜干细胞的全能性。研究表明羊膜干细胞具有以下特性，被认为是一种非常有治疗应用前景的干细胞：A、在体外培养中不需饲养层细胞及LIF等因子；B、能在多次传代后依然保持正常的核型和三胚层的分化能力；C、被注射到裸鼠皮下不会形成畸胎瘤；D、正常羊水中有大约1%的这种全能干细胞，方便分选及保存备用。郭礼和教授领导的研究小组通过移植人类的羊膜细胞，使一只脊椎受损的猴子重新长出了神经纤维，恢复了运动功能。神经干细胞（neuralstemcells,NSCs）：1、定义：NSCs是来源于中枢神经系统的多能干细胞，具有自我更新和多向分化潜能，可以分化成中枢神经系统的各类细胞，包括神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞（1992）。2、鉴定标志物：表达Nestin（Neuroepithdialstemprotein）。3、体内分布：普遍存在于脑组织中，包括纹状体、海马、嗅球、大脑皮质、间脑、中脑、室管膜区、室管膜下区等。4、基础研究：主要是针对对增殖、分化、迁移调控相关影响因素的研究神经递质：Glu、5-HT、GABA、Gly、Ach、NO等细胞外基质：细胞黏附因子、糖蛋白等细胞生长因子：EGF、bFGF、NGF等基因调控：notch、bhlh、同源盒基因等信号转导途径：Notch、Janus、JAK-STAT等5、临床研究：细胞移植治疗：目前无任何严重的不良副反应。基因载体治疗：将编码特定神经递质或蛋白质因子的基因转导入NSCs载体。6、用于移植治疗的可能机制：A、具有多向分化潜能而起到细胞替代作用；B、可分泌多种神经营养因子和细胞因子，改善内环境；C、具趋化归巢能力，可聚集于损伤部位进行修复；D、可增强神经突触之间的联系，建立新的神经环路。7、常用的移植方法：腰椎穿刺蛛网膜下腔注射通过手术或立体定位法植入8、目前有报道的可用NSCs移植进行治疗的疾病有：中风（脑梗塞、脑出血）、脑外伤后遗症、脊髓损伤、共济失调、脑瘫、脑萎缩、PD、MS、ALS、MSA、面瘫、视神经萎缩间充质干细胞（mesenchymalstemcells,MSCs）:1、来源：最初来源于骨髓，现已从脂肪、肝脏、肌肉、羊水、胎盘、脐带血、脐带干细胞的基础研究与临床应用、牙髓等多种组织分离得到了MSCs2、生物学特性：A、具有自我更新能力、多向分化及跨胚层分化潜能；B、有造血支持的作用；C、可抑制免疫反应；3、鉴定：缺乏特异的标记物，以下三点为国际细胞治疗协会（ISCT）规定鉴定人MSCs的最低标准。（1）在体外标准培养条件下贴壁生长；（2）CD105（3）在体外可诱导分化为成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞。4、用于移植治疗的可能机制：A、可分化为功能细胞，促进缺损组织更新；B、可分泌多种细胞因子和营养因子，通过旁分泌作用改善受体微环境；C、能通过细胞与细胞的直接接触及分泌可溶性因子的方式抑制免疫反应，增强受体宿主的免疫耐受能力；D、通过抑制促炎性因子、促进抑炎性因子的分泌和表达，来调节炎症反应，发挥抗炎作用；E、通过调节天生和获得性免疫系统中的T细胞、B细胞、DC细胞、NK细胞等，来发挥免疫抑制作用。F、多种趋化因子及其受体、整合素、选择素、粘附分子共同参与所抑制MSCs向受损和炎症部位的趋化归巢。5、动物模型移植治疗：研究表明，对神经损伤（脑损伤、脊髓损伤）、肝损伤、GvHD、心肌梗死、重症肌无力、肾损伤、骨创伤、皮肤损伤等50多种疾病的动物模 型进行MSCs移植治疗，均有一定的疗效。 6、临床应用： 临床上对GvHD、恶性血液病、实体肿瘤、免疫异常性疾病、遗传病、 重症肌无力、脑中风、心肌梗死、肾功能不全、急慢性肝损伤、股骨头 坏死、脊髓损伤、运动神经元病等60多种疾病进行MSCs移植治疗，均 在不同程度上显示了有治疗作用。 截至2010年4月，全球被批准进行利用MSCs治疗的临床试验已有80项。 且MSCs已被FDA批准用于治疗GvHD。 脐带来源MSCs的优势： 1、来源更容易，废物利用，不涉及伦理道德问题； 2、采集方便，易于保存和运输； 3、供者无痛苦，对母婴均无损害； 4、脐带中MSCs较骨髓中含量更为丰富； 5、细胞更原始，分化潜能更大，扩增效应更强； 6、组织相容性抗原表达低或不表达，更适宜于异体间的 移植治疗。 脐带MSCs因数量丰富、增殖力强、安全可靠、调节免疫、 适用面广，将有可能成为最具临床应用前景的多能干细胞。 脐带间充质干细胞库： 细胞产品国家工程研究中心间充质干细胞库（2007全球首家） ——天津昂赛细胞基因工程有限公司 山东省人类脐带间充质干细胞库（2009）——军事医学科学院 吴祖泽院士 深圳市北科生物科技有限公司下属有深圳市间充质干细胞库。 黑龙江省干细胞库在开展脐带MSCs的储存项目。 干细胞应用前景： 现有的基础研究和临床应用结果证明，干细胞在治疗中确实 发挥了作用，应用前景非常乐观。 国内外知名干细胞研究机构有： 国外 国内 加州再生医学研究所 科技部国家干细胞工程技术研究中心 哈佛干细胞研究所 细胞产品国家工程研究中心 京都大学iPS细胞研究与应用中心 人类胚胎干细胞国家工程研究中心 澳大利亚干细胞中心 华南干细胞与再生医学研究所 罗斯林研究所 四大细胞库（北京、华东、南方、 伦敦环球大学干细胞与再生医学中心 中国科学院） 苏格兰爱丁堡大学再生医学中心 在真正进行干细胞治疗的临床推广前，还需要更多的、更长期的研究 证据，以确保治疗的有效性和安全性，如： A、目前治疗的患者数量还比较少，治疗后的疗效观察时间还很短； B、干细胞增殖、分化的条件和调控机制还不明确； C、干细胞分离纯化、扩增、鉴定、诱导分化的技术还需进一步完善； D、干细胞对肿瘤的影响还存在很大争论； E、需建立临床应用的标准化程序方案（明确细胞来源、数量和质量、 临床适应症、治疗途径、临床疗效和安全性评价标准等）。 伊恩维尔穆特（Ian Wilmut，胚胎学家，苏格兰爱丁堡大学 再生医学中心主任）：数百万患者将受益于基因工程及干细 胞科学的研究进展。dLsct.com，

　　一项新的干细胞疗法完成了IND临床试验的首例入组，对于未来治疗严重心力衰竭来说是什么概念？艾尔普再生医学HiCM-188心衰管线的又一有力科研进展，为一个亟待解决的治疗难题，注入了新的想象力。

　　众所周知，严重心衰是心脑血管疾病中，最凶险也最束手无策的一种，对于严重心衰患者，心脏移植是目前唯一有效的治疗方法。心脏移植除了手术风险高、费用高昂外、供体短缺是阻碍心脏移植大规模开展的全世界难题。虽然问题难解，但针对心衰治疗，国际国内顶尖的医学专家都正为之付诸才智和努力。

　　对于心衰疗法，艾尔普再生医学所开发的HiCM-188管线，采用人外周血来源单个核细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSC），通过人源iPSC制造出人工的心肌细胞，然后注射至患者心脏，以达到重新补充新鲜的心脏肌肉细胞延缓乃至于治愈心衰的疗效。根据此前的公开信息，这项疗法已经获得IND许可艾尔普心脑血管疾病干细胞疗法HiCM-188完成药品注册临床试验首例患者入组，并正在泰达国际心血管病医院开展临床I/IIa期实验。

　　日前，在备受瞩目的首届大湾区细胞基因治疗发展论坛上，艾尔普再生医学携HiCM-188心衰管线最新临床进展亮相：继完成了国家卫健委干细胞备案临床研究（NCT03763136）后，这一管线的IND临床试验已经完成了首例患者入组。对于整个干细胞疗法领域的技术发展，以及未来心脑血管疾病的普惠性治疗来说，无疑是一次振奋人心的披露。

　　“传统的心衰治疗手术方式风险大，且患者及其家庭往往难以承担医疗支出。我们的使命一直是致力于提高药品的可及性，持续打造患者可负担的细胞治疗创新。”

　　艾尔普再生医学的创始人&CEO王嘉显博士直言，作为干细胞创新疗法和再生医学的前沿探索者，艾尔普再生医学一直致力于推动创新型药物开发进程。本次现身广州大湾区，也是为了向公众展示艾尔普再生医学深耕已久的拳头产线——人iPSC来源心肌细胞注射液——的最新临床研究成果。

　　论坛现场，艾尔普再生医学发言人表示，目前HiCM-188已经在灵长类动物身上充分验证了有效性，并且首次通过核素示踪的方法，解决了心肌细胞注射后的定位问题。早在2019年，由南京鼓楼医院心胸外科王东进教授完成的两例试验性临床疗法的患者，现已完成四年的随访期，目前身体各项指标良好，如同重获新生，在全球范围内，为心衰的再生治疗开创了先河。该成功案例受到了国际顶尖科学期刊Nature的主动跟踪报道。

　　截至目前，艾尔普再生医学与南京鼓楼医院合作开展的临床研究，成功完成全部20例患者入组。本次大会上，艾尔普再生医学的医学部分别从心脏核磁共振、心脏CT、6分钟步行试验、射血分数等维度进行分享，临床初步结果已经证实了细胞疗法对于心衰患者具有显著的提高心脏功能，逆转心脏重构的疗效。

　　于此同时，随着此项细胞疗法在今年成功完成IND注册，并完成临床试验首例入组，相信未来更丰富和深度的一线临床数据，会在该领域内产生更大的可落地价值。

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　　理论上讲，胚胎干细胞可以分化成各种组织细胞干双赢彩票官网细胞研究与临床应用，形成各种器官。然而，从胚胎干细胞向不同组织细胞“定向分化”的条件还不清楚，从而限制了胚胎干细胞的临床应用。因此，干细胞研究的主要问题之一就是要弄清胚胎干细胞发育的调控机制，从而在体外培养扩增胚胎干细胞。成体干细胞已经有相当程度的分化，如果不受外加条件影响，一种组织的成体干细胞倾向于分化成该组织的各种细胞。干细胞研究的热点之一就是建立和发展分离成体干细胞的更有效的方法和手段。dLsct.com！

　　近年来人们对干细胞的认识逐渐增加， 当知道干细胞具有独特的分化潜能， 能治愈 组织难以自愈的创伤， 能治疗临床上难以治 愈的疾病， 甚至可以使人返老还童， 让青春 永驻时， 人们便开始企盼着干细胞时代的到 来。本文就干细胞近年来在其生物学特性及 临床应用方面的进展做一综述。

　　基因治疗对于原发性免疫缺陷疾病在 治疗学上有广阔的前景。鼠类逆转录病毒载 体是目前被批准用于人类基因治疗的惟一 一种逆转录病毒。通过移植转染的 ＨＳＣｓ 对 动脉粥样硬化疾病进行基因治疗 ， 尽管这种 治疗方法已经在动物模型中初见成效， 但是 最近发现在一些进行临床基因治疗的 Ｘ－ 连 锁严重复合免疫缺陷患者中发生了白血病 转化现象， 说明将这种技术应用于人类还不 够成熟， 需要探索研究出新的、 安全的载体 ［７］。 慢病毒载体是一种有效的感染 ＨＳＣｓ 和进行 基因治疗的工具［８］。周毅等［９］研究小鼠干细胞 病 毒 （ＭＳＣＶ）介 导 外 源 甲 状 旁 腺 功 能 低 下 症

　　［６］ 刘 星 霞 ， 缪 兵 ， 李 府 ， 等 ． 胚 胎 干 细 胞 诱 生 的 胰 岛 素 分 泌

　　２００４ ， ｌ２（８）： ｌ８５３￣ｌ８５６． ［７］ 刘 福 云 ， 胡 廷 泽 ． 基 因 治 疗 在 神 经 干 细 胞 研 究 中 的 应 用 ．

　　干细胞在细胞替代治疗方面的研究正 处于飞速发展期。如刘星霞等 ［６］用小鼠胚胎 干细胞（ ＥＳ－ Ｄ３） 诱导生成的胰岛素分泌细胞

　　达 低 ， 但 一 般 的 成 体 干 细 胞 不 表 达 ； ３． 细 胞 融合， 移植的细胞与不同谱系的宿主细胞自 发融合， 导致遗传信息的转移， 形成的杂合 细胞遗传了两个亲代细胞的特征， 如 Ｔｅｒａｄａ

　　鉴 可 ［５］ 姜 铧 ， 张 洹 ． 间 质 干 细 胞 来 源 、 定 干细胞生物学特性及临床应用的研究进展、 塑 性 和 应 用 前 景 ． 暨南大学学报 （医学版 ）， ２００４ ， ２５ （ ４ ） ： ４６８￣４７３．

　　干细胞研究虽然有很大的进展， 但仍需 解决许多难题。 干细胞的分离、 纯化、 增殖、 １． 鉴定的问题： 这个问题是所有问题的起点， 如果没有扎实可靠的分离培养技术， 也就没 法进行后续实验研究。没有有效的增殖技 术， 就达不到细胞移植等治疗所需要的细胞 数量。干细胞的纯化及鉴定目前虽然研究很 多， 但由于许多干细胞没有独特的表面抗 原， 所以其鉴定问题将是一大难题， 需要各 国科学家们进一步研究。 ２． 干细胞诱导分化 的问题： 每种组织细胞产生的诱导条件不 同， 这就需要研究者们后续摸索前进。 移植 ３． 后免疫排斥反应： 干细胞治疗虽然有广阔的 应用前景， 但利用 ＥＳ 细胞移植或异体干细 胞移植治疗疾病过程中免疫相容性问题必 须解决。一种解决 ＥＳ 细胞移植排斥反应的

　　２．２ 成体干细胞的生物学特性 成体干细胞 （ ＡＳＣ） 是一类具有自我更

　　新， 高度增殖和多分化潜能的细胞群， 有横 向分化能力。目前国内外学者研究热点是其 横向分化能力。其机制还不清楚， 目前被大 家接受的观点主要有以下几种： １． 异质干细 胞的存在； ２．原始多能干细胞的持续存在。 美

　　殖能力。干细胞本身不是处于分化途径的终 端， 它可连续分裂几代， 也可在较长时间保 持静止状态； 干细胞通过两种方式生长， 一 种是分裂形成两个相同的干细胞， 另一种是 非对称分裂， 一个子细胞最终分化为功能细 胞， 另一个分裂成为干细胞保留下来； 干细 胞表现出很强的可塑性， 其调控机制目前尚 未清楚。

　　２．１ 胚胎干细胞（ ＥＳＣ） 的生物学特性 ＥＳ 细胞具有早期胚胎细胞相似的结构

　　特征， 有较高的核质比和正常的整倍体核 型。胚胎细胞在发育的不同阶段， 其细胞表 面出现不同的抗原。未分化的人 ＥＳ 细胞表 面 ＳＳＥＡ－ ３ 、 ＳＳＥＡ－ ４、 ＴＲＡ－ １－ ６０、 ＴＲＡ－ １－ ８１ 等呈阳性， 而未分化的小鼠 ＥＳ 细胞表面仅

　　干细胞在临床上主要应用在细胞替代 治疗、 基因治疗、 组织工程。但综合目前众多 的研究成果来看， 现在干细胞在临床上应用 尚不成熟， 处于起步阶段， 大多数的治疗性 研究尚处于动物模型治疗， 且疗效及重复性 不是十分理想。但由于干细胞独特的自我更 新及分化潜能， 相信不久的将来干细胞治疗

　　通过暂时服用免疫抑制剂， 然后逐渐停止服 药； 也可使用微胶囊法来阻止移植物与受体 免疫系统间的相互作用等方法。 ４． 干细胞治 疗中生物安全问题： 干细胞在移植到体内后 是否会分化成其他意料外的组织或引发其 他疾病， 这些都需要进一步的实验证实。其 他的如伦理学和社会问题等等， 需要学术界 与政府机构共同协作， 为干细胞的研究更上 一层楼而努力。 参考文献

　　干细胞是一类具有自我更新、 高度增殖 和多向分化潜能的细胞， 具有无限分裂能 力。根据干细胞分化阶段的不同， 大致分为 胚 胎 干 细 胞 （ ｅｍｂｒｙｏｎｉｃ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌ ， ＥＳＣ） 和 成 体干细胞（ ａｄｕｌｔ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌ ， ＡＳＣ） 。胚胎干细胞 主要包括受精卵分裂发育成囊胚时内层细 胞团， 以及从早期胎儿生殖嵴分离得到的胚 胎生殖嵴细胞， 这两种细胞均具有全能性， 可分化为各种类型的体细胞， 甚至可独立地 产生完整的机体。成体干细胞存在于成人的 各种组织中， 参与组织更新、 伤修复等过 创 程。它能进行“ 向分化” 或称其为“ 塑 横 可 （ 性” ， 即由一种组织的成体干细胞分化成其 ） 它组织细胞， 这种跨系或跨胚层分化现象称 为横向分化。目前研究较多的成体干细胞 有 ： 神 经 干 细 胞 （ ＮＳＣ） 、 血 干 细 胞 （ ＨＳＣ） 、 造 间 充 质 干 细 胞 （ ＭＳＣ） 、 皮 干 细 胞 、 干 细 表 肝 胞、 腺干细胞、 肌干细胞、 网膜干细 胰 心 视 胞、 角膜干细胞等。

　　ＳＳＥＡ－ １ 抗原阳性［１－ ２］。未分化的 ＥＳ 细胞表达 高 水 平 的 端 粒 酶 活 性 和 转 录 因 子 Ｏｃｔ－ ４ ， 碱

　　性磷酸酶染色呈阳性。胚胎干细胞的表面抗 原是指在胚胎干细胞未分化状态下高度表 达， 一旦分化， 基因迅速降调甚至关闭。这些 标记物加上干细胞时期细胞内碱性磷酸酶、 端粒酶的特异性高表达， 可成为鉴定胚胎干 细胞的依据。

　　・ ・ ４４ 括“ 结构性组织器官的组织工程” 代谢性 和“ 组织器官的组织工程” 结构性组织器官如 ： 软骨、 、 腱、 肤等； 代谢性组织器官如 骨 肌 皮 肝脏、 肾脏、 胰腺、 心脏等 。在组织工程中，

　　［１］ 赵 明 ， 任 彩 萍 ． 胚 胎 干 细 胞 诱 导 分 化 的 研 究 进 展 ． 生 命

　　研究最多的种子细胞是间充质干细胞织细 胞， 但最主要还是骨及软骨组织工程。孙骏 等 研究组织工程联合自体骨软骨柱移植修

　　复大面积骨软骨缺损， 并实现修复组织间的 整合， 以寻找一种适合临床应用的大面积骨 软骨损伤修复， 疗效满意。 ＥＳ 细胞由于其应 用存在伦理学上的问题， 受到各界人士的争 议， 但它的研究为人类带来的益处同样不容 忽视。其他的组织工程如组织工程皮肤在烫 伤、 烧伤等创面修复中已经得到了一定的应 用； 美国、 本已经开始用胚胎干细胞诱导 日 产生血管， 并进行批量生产； 上海第二医科 大学附属第九人民医院的医学专家们采用 体外培养角膜缘干细胞的方式， 构建角膜上 皮层， 移植治疗兔角膜缘损伤， 术后角膜透 明， 这项研究为临床治疗眼表疾病提供了理 论依据和实践经验。

　　（ＨＰＴ）， 基因可高效转导小鼠胚胎干细胞 （ＴＣ－ １）并 持 续 分 泌 甲 状 旁 腺 素 （ ＰＴＨ） ， 经 基 因 转 导的 ＴＣ－ １ 可 较 好 地 改 善 模 型 鼠 的 症 状 ， 是

　　目前许多科学家研究在体外以干细胞 为种子细胞培育成一些组织器官， 可用来替 换人体衰老和病变的组织器官。组织工程包

　　［２］ 胡 娅 莉 ， 徐 运 ， 崔 恒 宓 ， 等 ． 胚 胎 干 细 胞 的 研 究 进 展 ． 医 学

　　［３］ Ｊｉａｎｇ Ｙ， Ｊａｈａｇｉｒｄａｒ ＢＮ， Ｒｅｉｎｈａｒｄｔ ＲＬ， ｅｔ ａ１． Ｐｌｕｒｉｐｏｔｅｎｅｙ ｏｆ ｍｅｓｅｎｅｈｙｒｅａｌ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌｓ ｄｅｒｉｖｅｄ ｆｒｏｍ ａｄｕｌｔ ｍａｒｒｏｗ．Ｎａ－ ｔｕｒｅ ， ２００２ ， ４１８（６８９３）： ４１￣４９． ［４］ Ｔｅｒａｄａ Ｎ， Ｈａｍａｚａｋｉ Ｔ， Ｏｋａ Ｍ，ｅｔ ａｌ． Ｂｏｎｅ ｍａｒｒｏｗ ｃｅｌｌｓ ａｄｏｐｔ ｔｈｅ ｐｈｅｎｏｔｙｐｅ ｏｆ ｏｔｈｅｒ ｃｅｌｌｓ ｂｙ ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ ｃｅｌｌ ｆｕｓｉｏｎ． Ｎａｔｕｒｅ ， ２００２，４１６（６８８０）：４８５￣４８７．

　　发现小鼠的血糖水平明显下降， 但未降到正 常水平， 证实该细胞对 ＤＭ 具有一定的治疗 作用。用成体和胚胎干细胞治疗神经退行性 变的疾病， 尤其是治疗帕金森病越来越受到 人们的关注。日本京都大学研究帕金森病的 医学专家们将早期猴胚胎干细胞诱导分化 成神经元细胞， 然后植入有帕金森病症状的 猴子大脑内相关区域， 试验已经获得初步成 功。这表明， 移植胚胎干细胞用于治疗疾病 的确可行， 但这一方法还需要进一步改进。

　　异性表面抗原， 它不表达 ＣＤ３４、 ＣＤ１４、 ＣＤ４５， 只表达 ＳＨ２、 、 分化 ＳＨ３ ＣＤ２９、 ＣＤ１０６、 ＣＤ１６６。 功能检测法主要 是 通 过 观 察 ＡＳＣ 诱 导 分 化 是否能生成预期的细胞类型来反证是否该 种类型的干细胞： 如 ＭＳＣ 可诱导生成成骨细 胞及软骨细胞， 只要通过染色等方法证实诱 导生成的细胞是成骨细胞或软骨细胞即可 证明是 ＭＳＣ 细胞， 此法在目前的研究中用到 比较多。

　　分离培养和形态学观察； 免疫表型鉴定； 分 化功能检测。分离培养和形态学观察是最直 接简单的鉴别方法： 如利用间充质干细胞 （ ＭＳＣ） 在培养瓶中可贴壁生长的特点， 弃去 未贴壁细胞， 得到 ＭＳＣ 集落， 用显微镜观察 细胞形态来辨别细胞。免疫表型鉴定是目前 研究最多的， 虽然其特异性比较高， 但所需 的实验条件较高， 表面抗原试剂价格昂贵， 且由于大多数成体细胞没有独特的免疫标 记物， 只能通过排除其他细胞来确定是否为 目的细胞来识别鉴定： 只有造血干细胞具有 特异性的表面抗原 ＣＤ３４ ， 而 ＭＳＣ 就没有特

　　干细胞具有多种生物学特性， 最主要的 是具有自我更新和多向分化潜能及无限增

　　国的学者 Ｊｉａｎｇ Ｙ 等［３］提出成体骨髓中确实存 在一类被称为多潜能的成体干细胞（ ＭＡＰＣ） ，dLsct.com！

　　湖南日报·新湖南客户端12月26日讯（通讯员 尹颜悦 周佳）“00后”彭天剑目前就读于湖南理工学院土建学院，是一名热爱生活、心系社会的阳光青年。上学期，在学校无偿献血科普宣传的影响下，他完成人生中第一次无偿献血，并加入中华骨髓库。

　　“当时了解到造血干细胞对于血液病患者及其重要，没有想太多，万一未来有机会救人一命，这是一件很有意义的事情。”彭天剑说。

　　“今年4月，接到红十字会人员电话，我得知自己与一名血液病患者初配吻合。起初我十分惊讶，没想到当初自己一个不经意的举动能给他人带去重生的希望。”彭天剑当即同意捐献。随后，他翻阅查找相关资料，主动与家人沟通，打消顾虑，进一步坚定捐赠决心。

　　经过高分辨配型检测和全面体检，彭天剑完全符合捐赠条件。在岳阳中心医院血液科的病房中，鲜红的血液从他的手臂流出，通过专业机器设备的采集，带着爱与希望的造血干细胞混悬液终被采出，这份“生命之礼”将挽救一位陌生的青少年，给一个家庭带去新的曙光。

　　这是该校今年第6例，总第34例造血干细胞捐献者。“非亲造血干细胞捐献的匹配成功率据说只有十万到百万分之一，这是一种怎样的缘分！”彭天剑难掩激动，经过这次捐献，他们本不相识，在内心却已甚似家人。“那位陌生的他一定要坚定信心，战胜病魔，相信这世界温情依旧在。”

　　湖南理工学院副校长徐振祥来到病房探望并为彭天剑送去“校长奖学金”。“彭天剑同学有担当、敢作为，展现了青年人的志气和骨气，希望广大湖理学子以他为榜样，在个人价值和社会价值的统一中贡献青年力量。”徐振祥说点燃生命之光！湖南理工学院学子踊跃捐献造血干细胞。

　　长江日报大武汉客户端2月21日讯 18日，大年初九，一封来自武汉红十字会的感谢信寄到武汉理工大学，感谢该校大四学生朱思维完成了造血干细胞捐献，成为全国第16946例、湖北第627例造血干细胞捐献者。“生命的种子”挽救了一名血液病患者的生命。

　　朱思维是武汉理工大学经济学院2020级金融学专业学生。2020年，朱思维刚进入大学，那一年，他用无偿献血作为自己一份特殊的成人礼，也是在那时，他志愿登记加入了中华骨髓库。

　　2023年12月，武汉市红十字会的工作人员联系他，告知有一名14岁的男孩与他配型成功这个武汉00后捐献造血干细胞重燃一个家庭的希望，问他愿不愿意捐献造血干细胞。朱思维坚定地回答：“我愿意！”他将自己的决定告诉了母亲，母亲对此也大力支持，为儿子有这样的勇气和爱心感到十分骄傲。

　　朱思维说：“有的捐献者等了十几年都没有等到捐献的机会，我三年就有配对合适的，我觉得这是我的荣幸，我很幸运。”

　　1月10日，朱思维进行了体检，符合造血干细胞捐献要求。寒假期间，他还特意清淡饮食、加强锻炼，让自己以最健康的身体状态进行捐献。

　　2月5日上午，武汉市中心医院病房里，朱思维双手扎针，血细胞分离机持续运转，深红色的血液从他的左手流出，经过机器分离与造血干细胞的采集后，再从右手返回体内。下午两点多，历经4个多小时，采集顺利完成，朱思维共抽取226毫升造血干细胞的悬浊液。

　　捐献结束后，受捐者母亲手写一封感谢信通过工作人员转交给朱思维，信中深情写道：“当确认有志愿者同意为我的孩子捐献造血干细胞时，我们喜极而泣，就如干涸的心田突然等到了希望的甘霖……您是我孩子的恩人，更是我们全家的恩人！”

　　朱思维今年22岁，湖北武汉人。大学期间，朱思维热心公益，曾策划十余次志愿活动，获湖北省高校“与绿同行”微公益环保创意大赛一等奖等。他还乐于助人，对有困难、需要帮助的人及时伸出援手。

　　农历新年收到武汉红十字会的感谢信，朱思维说，这是最珍贵的“新年礼物”。感谢信中写道，朱思维同学的这一义举不仅给一个濒临破碎的家庭重拾生活信心，也充分展现了他满怀爱心、勇于担当、奉献社会的高尚情操和积极投身公益的社会责任，生动诠释了生命的意义，体现了人性的善良与美丽，彰显了“人道、博爱、奉献”的红十字精神。

　　朱思维告诉记者：“这份经历对我来说弥足珍贵，能够帮助一个人，让他的生命延续，让他的未来再放光芒，我觉得是一件很有意义的事。衷心祝福患者能够早日康复，也希望我能够将这份爱继续传递下去，影响带动更多的人，也能捐献造血干细胞，帮助更多需要帮助的人！”

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　　免费在线岁的男孩希希，不幸患上了神经母细胞瘤。这种肿瘤恶性度高，早期不易发现，进展快，容易转移。幸好，希希有机会在医院接受了脐带血造血干细胞移植。两个月后，希希在家人的陪伴下高兴地出院了。脐带血成了希希的“救命血”。 情景引入 铁力市第四中学 伞婷 干细胞和造血干细胞研究 科学·技术·社会 砖头 细胞 细胞膜 细胞核 细胞质 温故知新 组织 器官 系统 人体 阅读课本P55《干细胞与造血干细胞的研究》，将重点内容和关键词在教材中勾画出来。并结合你搜集的有关干细胞的资料讨论并回答如下问题： 1、什么是干细胞？“干”是什么意思？ 2、干细胞有什么作用？ 3、干细胞可以分为几类？ 4、干细胞存在于哪些地方？ 自学指导 万用细胞 你知道什么是干细胞吗？ 干细胞：是一类具有多向分化潜能和 自我复制能力的原始的未分化的细胞。 大多数 少数 (继续分裂) 分裂 分裂 温故知新 分化 分化 分化 分化：分裂的过程中，细胞的形态、结构、功能都发生了改变. 干细胞的分类 受精卵 全能干细胞 1 造血干细胞 多能干细胞 2 神经干细胞 单能干细胞 3 （分化潜能） 干细胞的分类（发育阶段） 可以无限增殖并分 化成为全身200多 种细胞类型，进一 步形成机体的所有 组织、器官 胚胎干细胞 1 成体干细胞 2 成体干细胞存在于机体的各种组织器官中。 成体干细胞存在于机体的各种组织器官中。 成体干细胞包括：造血干细胞神经干细胞皮肤干细胞生殖干细胞等 干细胞治疗的优势 白血病是一种非实体恶性肿瘤，不能手术 全身化疗——复发率高、并发症 造血干细胞移植——是唯一可能根治白血病的方法 白血病治疗方法 如何捐献造血干细胞 1、干细胞：是一类具有 和 的原始的未分化的细胞。 2、根据分化潜能干细胞可分为 干细胞、 干细胞和 干细胞。 根据发育阶段可分为 干细胞和 干细胞。 3、造血干细胞存在于 和 中，现 在也可从 中提炼出造血干细胞。 课堂小结 多向分化潜能 自我复制能力 多能 全能 单能 胚胎 成体 骨髓 脐带血 外周血 长生不老 起死回生 健康长寿 返老还童 解密干细胞“长生不老”真的遥不可及吗？

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　　新华社北京3月26日电 美国加利福尼亚大学圣迭戈分校研究团队发现，造血干细胞采用一套特殊机制来清理它内部的异常蛋白质，该机制会随造血干细胞衰老而失灵，强化该机制功能有助对抗与衰老相关的疾病。相关论文近日发表在美国《细胞-干细胞》杂志上。

　　蛋白质依靠其氨基酸链折叠成特定形状而拥有特定功能，错误折叠的蛋白质不仅无用，积累起来还会损伤细胞。大部分细胞清理错误折叠蛋白质的机制是随时“粉碎”，异常蛋白质会被打上“垃圾”标记，一种被称为蛋白酶体的大分子复合物四处巡查，遇到这类垃圾蛋白质就将其分解。

　　这项新研究关注的是造血干细胞内的异常蛋白质清理机制。骨髓中的造血干细胞负责终生维持血细胞和多种免疫细胞的再生，并具有自我更新能力。为了保持长时间稳定运行，造血干细胞需要格外注重内部的蛋白质稳态，尽量避免错误折叠的蛋白质积累。

　　此前研究发现造血干细胞内的蛋白酶体活性特别低，与干细胞需要高效清理异常蛋白质的特征不符。这项新研究显示，造血干细胞采用一套特殊的处理机制：受损和错误折叠的蛋白质会被收集起来并集中运输，在细胞核附近形成被称为聚集体的结构，然后由细胞的消化器官溶酶体统一分解处理，这一过程被称为“聚集体自噬”美国研究发现造血干细胞有特殊“垃圾处理”机制。

　　研究发现，造血干细胞依赖一个名为Bag3的基因将异常蛋白质运送到聚集体。干扰该基因会使异常蛋白质在细胞内累积，导致造血干细胞分化异常、自我更新能力下降。年轻的造血干细胞都拥有这种蛋白质聚集体，但衰老到一定程度后，内部蛋白质聚集体几乎完全消失，表现为“聚集体自噬”机制功能障碍。

　　研究人员说，衰老导致清理垃圾蛋白质的效率降低，可能是造血干细胞功能失调、引发衰老相关疾病的重要原因。神经干细胞等其他类型成体干细胞也需要严格维持蛋白质稳态，针对该机制的疗法可能有助于修复多种器官病变。dLsct.com，

　　2月5日中午，我省第300例非亲缘造血干细胞捐献者杨先生在山西医科大学第二医院顺利完成捐献。这份“生命的火种”将由专人护送至对应患者所在医院，为血液病患者带去重生的希望。

　　2023年12月，杨先生和一名北京市某医院血液病患者初次配型相合，山西省红十字会社会工作服务中心工作人员第一时间联系到杨先生，当他得知自己有可能挽救一名血液病患者的生命时双赢彩票官方网站山西省造血干细胞捐献突破三百例，毫不犹豫地答应下来。杨先生是中国移动通信集团山西有限公司的一名客户经理，多次参与无偿献血，在一次献血时得知捐献造血干细胞能够帮助到血液病患者，他当即表示愿意捐献并填写捐献同意书。

　　截至目前，我省累计造血干细胞入库志愿者达11.05万人，实现造血干细胞捐献300例，其中涉外捐献6例，二次捐献10例。（记者秦洋 通讯员刘晓红）

　　2020年8月11日，国家自然科学基金委员会发布了《2020年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单》，近百项生物医学相关项目入选，其中《干细胞与血管重构与干预》项目当选！

　　国家杰出青年科学基金自设置以来，以支持在基础研究方面已取得突出成绩的青年学者自主选择研究方向开展创新研究为主要内容，促进青年科学技术人才的成长。干细胞项目近年来获得了国家杰出青年科学基金的关注，已超5个个项目入选；并且从干细胞研究快速发展分析，干细胞领域的重视程度有上升的趋势。

　　干细胞是一类具有多向分化、自我增殖、低免疫原性的原始细胞群体，具有组织修复和免疫调节的作用，干细胞对传统临床手段无效或治疗效果不佳的疑难疾病（渐冻症、糖尿病、卵巢早衰、肝硬化等)具有明显效果好消息！又一项干细胞研究入选2020年度国家杰出青年科学基金项目。当代医学已从分子疗法向细胞疗法过渡，由此开启了干细胞创新研究新时代。

　　近年来，我国对干细胞的态度进行了调整，从以往的干细胞热到国家监督，再到全国范围内有序展开研究，干细胞再次获得国家认可，进入快速发展阶段。

　　时代在发展进步，医学的治疗手段也在迭代更新，干细胞的问世无疑给了人类医学史从所未有的机遇与挑战，青年人才冲锋在前头，挑起时代的重担！

　　与传统西药、中药不同，干细胞具有与众不同的作用机制，干细胞是鲜活细胞，这些活细胞从体外被转移到患者体内后，具有诸多优势，比如效果确切且几乎无副作用/副作用很小；又如植入的具有生物活性的细胞能不断地分泌他生物活性物质，作用更持久。

　　从传统药物到干细胞药物，挑战传统，立足创新，是一个医学领域巨大变革，是临床医学发展的里程碑。

　　期待更多的青年科学技术人才能完美完成蜕变成为干细胞领域的领头人，带领我国的干细胞研究进入新的阶段！

　　近年来，随着生物基因工程及再生医学在我国的蓬勃发展，各大投资机构、制药企业、科研院所等权威机构，纷纷开展干细胞相关技术的研究。

　　2017年5月15日，焕生汇与中国医学科学院输血研究所，在四川成都签署战略协议，联合设立“人类干细胞/免疫细胞制备库以及自体组织细胞存储库”。

　　焕生汇副总裁姚玲玲女士与输血研究所党委书记刘嘉馨、科研副所长马峰、首都医科大学北京康复医院专家等出席了签约仪式，并签署了合作协议。

　　协议签署后，双方将充分发挥互补优势，在细胞采集、存储、制备等相关领域全面开展合作，并参与国家及四川省细胞质量标准的制定；致力于促进产业发展，提升竞争力，以及提高人民健康水平。

　　中国医学科学院输血研究所，是我国唯一的国家级输血医学研究机构，专业从事干细胞等领域的科学研究，担负着我国医学科学发展的重要任务。

　　北京焕生汇生物技术研究院，科研实力雄厚。目前，已持有几十项科研技术专利，是国内最早为全国多家三甲医院，提供技术服务支持的科研机构。有着20多年的医疗行业服务经验，曾为国内30多家大型三甲医院，提供生物技术的支持，拥有4万余份的临床研究数据。

　　多次独立承担日本和中国（以及中日合作）国家级研究课题，领衔科技部“863”干细胞治疗重大研究课题的分课题焕生汇携手中国医学科学院开展干细胞技术研究！、“973”国家重大科学研究计划课题，教育部“2011协同创新计划”，以及国家自然科学基金面上项目等多项国家级重要科研项目。

　　多年来一直从事干细胞，造血干细胞，造血发生，以及与血液疾病相关的基础和临床研究。近年来重点研究hESC/hiPSC向造血和免疫系细胞（包括其他中胚层组织）的发育分化机制，并探索其临床应用的前景。有关hESC/hiPSC向成熟红细胞诱导分化方面的研究处于国际领先地位。在Blood、Leukemia、Stem Cells、PNAS、STEM CELL REPORTS等国际知名杂志上发表多篇论文。返回搜狐，查看更多dLsct.com。

　　人教版七年级下册生物：科学 技术 社会 干细胞和造血干细胞研究(共24张PPT)

　　人教版中学生物七年级下册第四章 第一节 科学·技术·社会 干细胞和造血干细胞研究 资料分析 5岁的男孩希希，不幸患上了神经母细胞瘤。这种肿瘤恶度高，早期不易发现，进展快。幸好，希希有机会再医院接受脐带造血干细胞的移植。两个月后，希希在家人的陪伴下高兴地出院了。 1.干细胞到底是什么呢？ 2.它为什么有这么大的作用？ 一、干细胞的概念 干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞。 干细胞有几个主要特征 干细胞本身不是终末分化细胞； 干细胞能无限增殖分裂； 干细胞可连续分裂几代，也可在较长时间内处于静止 状态； 干细胞分裂产生的子细胞只能有两种命运——保持为 干细胞 或分化为特定细胞。 二、干细胞的分类 根据发生学来源分类 胚胎干细胞 是指由胚胎内细胞团（inner cell mass,ICM）经体外抑制培养，在传代过程中筛选出的具有多能性的细胞。 成体干细 是指存在于一种已经分化组织的未分化细胞，这种细胞能够自我更新并且能够特化形成组成该类型组织的细胞。例如：造血干细胞、骨髓间充质干细胞、神经干细胞、肝干细胞、皮肤表皮干细胞、胰腺干细胞等。 人类胚泡的形成（胚胎干细胞） 胚胎干细胞可以通过分化分裂形成其他 细胞，组织 成体干细胞 目前研究的成体干细胞主要有造血干细胞、角膜缘干细胞、神经干细胞、皮肤干细胞、脂肪干细胞和胰腺干细胞等。 白血病是骨髓在造血过程中发生了异常变化，未成 熟血细胞不受节制的大量增长，影响了正常血细胞 的生长的功能所形成的一种疾病。 病状：1、感冒症状 发热 ，疲倦，食欲减弱 ，发烧等 2、贫血 白血病早期即可发生贫血症状 3、出血 牙龈出血，鼻出血等 4、容易感染 呼吸道感染， 干细胞的应用 病因（1）病毒感染 （2）电离辐射 （ 3）化学因素 （4）遗传因素 治疗手段：造血干细胞移植 白血病的现状：剧不完全统计‘我国现有超过400万的白血病患者人教版七年级下册生物：科学 技术 社会 干细胞和造血干细胞研究(共24张PPT)，每年又有3—4完的人数在增加,其中50%是儿童青少年,而每年有3万多的患者因得不到治疗而

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　　内容提示：干干细胞细胞是一类具有自我复制能力的是一类具有自我复制能力的多潜能细胞潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的的发育阶段发育阶段分为胚胎干细胞和成体干分为胚胎干细胞和成体干细胞细胞。。根据干细胞的根据干细胞的发育潜能细胞细胞根据干细胞的根据干细胞的发育潜能类：类：全能干细胞全能干细胞干细胞和造血干细胞研究【PPT】、、多能干细胞多能干细胞和干细胞干细胞干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。“万用细胞”。多，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处发育潜...

　　干干细胞细胞是一类具有自我复制能力的是一类具有自我复制能力的多潜能细胞潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的的发育阶段发育阶段分为胚胎干细胞和成体干分为胚胎干细胞和成体干细胞细胞。。根据干细胞的根据干细胞的发育潜能细胞细胞根据干细胞的根据干细胞的发育潜能类：类：全能干细胞全能干细胞、、多能干细胞多能干细胞和干细胞干细胞干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。“万用细胞”。多，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处发育潜能分为发育潜能分为分为三分为和单能单能三干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为

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　　22日13时许，一袋造血干细胞混悬液从省肿瘤医院跨越千里一路北上，为一名血液病患者送去“生命火种”。捐出这袋“救命血”的是福州的“90后”何臣鑫。他成为福建省第430例、福州第115例，也是福州市今年首例非亲缘造血干细胞捐献者。

　　提及捐献初衷，何臣鑫说源于他儿时的经历。彼时，身体羸弱的他曾被下了病危通知，最终在医护的努力下转危为安。“这次经历让我感受到生命的宝贵，唯有努力热忱地生活，才能不负此生。”他说。

　　大学期间福州一“90后”捐献造血干细胞 呼吁更多人留下血样奉献爱心，何臣鑫有了献血的习惯。2017年4月，他如往常一样献血，并留存了10毫升血样，并填写登记表留下个人资料，加入中国造血干细胞捐献者资料库。

　　2023年，何臣鑫接到红十字会电话，得知有一名血液病患者与他初步配型成功。“最初我以为要做骨髓穿刺，但后来了解到是通过注射动员剂将造血干细胞从骨髓腔动员到外周血中，再利用血细胞分离机将干细胞提取出来，更安全高效，对身体没什么伤害，就立马答应了。”何臣鑫说，此后，他积极配合每次的高分辨血样检测和体检。

　　“我是党员，献血是我力所能及的事。”他说，想呼吁更多人加入人道救助，“现在医疗技术发达了，捐献造血干细胞对人体没什么损伤。希望有更多爱心人士留下血样，加入造血干细胞捐献者资料库，样本多了以后，血液病患者的希望也更大，就能挽救更多家庭。”（记者 林文婧 通讯员 丁丹阳 杨蕊）

　　忆党史守初心 话情谊谋新局——致公党福建基层支部联合举办新春茶线人！福建批准确认一批高级职务任职资格

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　　央视《新闻联播》继续头条聚焦“3820”战略工程：改革不停顿，开放不止步

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　　干细胞医疗行业，是指从事干细胞医疗相关性质的生产、服务的单位或个体组织结构体系的总称。深刻认知干细胞医疗行业的定义，对预测并引导干细胞医疗行业的前景，指导行业投资方向至关重要。

　　干细胞医疗行业，是指从事干细胞医疗相关性质的生产、服务的单位或个体组织结构体系的总称。深刻认知干细胞医疗行业的定义，对预测并引导干细胞医疗行业的前景，指导行业投资方向至关重要。

　　干细胞(SC)是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，能够无限制自我更新与增殖分化产生子代细胞。干细胞在治疗神经、免疫系统疾病、美容整形、骨骼疾病以及心脑血管等方面有着巨大的临床应用潜力，近年来，随着现代医学不断进步，以及个性化药物需求上升，我国干细胞市场规模不断扩大。

　　我国干细胞行业也取得了一定的研究成果和临床应用，但目前我国干细胞行业仍处于成长阶段，在产品研发、医学应用等方面仍存在较大的提升空间。2020年，干细胞在新冠肺炎疫情的防控中显示出了良好的应用前景，同时各地方政府出台了一系列利好政策，在此背景下，我国干细胞行业发展速度加快。

　　近年来，全球各界进一步开展了干细胞治疗的临床研究。美国、英国、日本等发达国家率先用干细胞移植治疗疾病的方法，并取得了不错的疗效。在我国，也有多所医院开展了间充质干细胞治疗疾病的临床研究。应用干细胞技术疗法，可以说是很多传统方法无可比拟的。据相关数据显示，全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。

　　干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。2010年全球干细胞医疗产业市场规模约为215亿美元，到了2019年，全球干细胞医疗市场规模上升至1482亿美元左右。经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。

　　根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国干细胞医疗行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

　　根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统数据显示，截至2020年11月25日，全球登记的干细胞临床研究项目共计5688项，其中有2371项已经完成临床试验研究。目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验，涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对领先的地位，中国、法国、德国等国家紧随其后，在亚洲，中、韩、日三国是干细胞研究的热点地区。

　　干细胞具有强大的复制分化特性，并具有有效的调控机制，被广泛应用于疾病治疗、、生物修复以及医学美容等领域，其市场规模巨大。

　　中国干细胞医疗行业发展起步较早，最初主要是提供基础核心服务，多依存于高校和研究院所发展。而在近五年期间，由于国家政策和资本的双重推动，行业先后经历了政策赋能阶段和资本赋能阶段。在政策赋能阶段，干细胞医疗行业在服务和产品基础上，除了提供基础服务外，延伸出基础的功能拓展、质量优化等多样化的服务。

　　随后行业进入资本赋能阶段，在此期间由于资本大量涌入，针对企业资金需求直接入股投资或其他资本对接的干细胞医疗模式逐渐成熟。现阶段以企业为主导的产业创新型干细胞医疗，通过企业自身丰富的产业资源赋能上下游企业发展成为行业发展的核心模式。虽然中国干细胞医疗行业已经经历了4个发展阶段，但从国内干细胞医疗整体盈利情况、运营稳定性和品牌影响力来看，整体行业仍然处于初期发展阶段。因此构建稳定且持续的商业模式仍需探索。

　　中源协和细胞基因工程股份有限公司围绕“精准预防”“精准诊断”“精准治疗”三大细分领域，主营业务覆盖细胞存储，基因检测，新药研发，体外诊断试剂、基因、蛋白、抗体的研产销等全产业链条。公司拥有先进的细胞技术和全国性细胞资源存储网络，细胞存储量已经超过30万份，是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一。

　　以细胞的存储、研发、临床转化为切入点，中源协和拥有国家干细胞工程技术研究中心、细胞产品国家工程研究中心，以及国家干细胞工程产品产业化基地，在细胞技术开发、产品转化及应用等方面，不断探索创新。公司还与国内大型综合医院、知名院校、研究机构建立了合作关系，共同开展科研项目研发，已在国家干细胞临床备案研究项目上实现突破。目前，公司共计获得授权专利 300 余项，在产业研发及临床转化中占据优势地位。

　　中源协和同时也是国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位，中国医药生物技术协会再生医学专业委员会副主任委员单位，积极推动我国生命科技产业的良性、快速发展。

　　慢性病、遗传疾病及癌症等疾病发病率逐年攀升，激发了对创新疗法的投资增加，再生医学产品研发管线也创新高，这些成为了全球再生医疗市场发展的重要驱动力。根据产品，再生医疗市场可分为组织工程产品、细胞疗法及基因疗法。2019年细胞疗法在再生医学市场中增长率最高。

　　2020年全球再生医疗市场约为85亿美元，到2025年将达到179亿美元，未来5年市场复合年增长率为15.9%。2012年我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元，截止至2020年我国干细胞医疗市场规模达到905亿元。预计2025年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。

　　中研普华利用多种独创的信息处理技术，对市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《2022-2027年中国干细胞医疗行业市场全景调研与发展前景预测报告》。

　　在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。干细胞医疗行业研究报告就是为了解行情、分析环境提供依据，是企业了解市场和把握发展方向的重要手段，是辅助企业决...

　　一2023干细胞医疗市场发展前景预测、保险经纪行业概念保险经纪市场是连接保险公司和广大投保人的桥梁和纽带，是保险业服务社会的窗口，保险业越发达，...

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　　来自美国南加州大学，南京医科大学等处的研究人员了题为“Mesenchymal-Stem-Cell-Induced Immunoregulation Involves FAS-Ligand-/FAS-Mediated T Cell Apoptosis”的文章，详细概述了如何通过注入间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSCs）控制自身免疫疾病，相关成果公布在Cell Stem Cell杂志上。

　　文章的通讯作者是美国南加州大学施松涛教授（Songtao Shi），以及南京医科大学附属鼓楼医院的孙凌云教授。前者历任北京大学口腔医学院讲师、美国NIH研究员等职，在干细胞再生研究方面获得了不少重要的成果，曾利用干细胞再生牙结构，再生肌腱组织等。后者是南京大学、南京医科大学、南京中医药大学博士生导师，曾在国际上率先开展异体骨髓间充质干细胞移植治疗红斑狼疮、难治性硬皮病、肌炎/皮肌炎、难治性全血细胞减少症等多种免疫疾病。

　　对于这一最新成果，施松涛教授表示，这项研究表明移植MSCs将有助于治疗免疫相关性疾病，比如移植物抗宿主病(graft versus host disease, GVHD)，系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus, SLE)、类风湿性关节炎等。

　　间充质干细胞MSCs来源于发育早期的中胚层和外胚层。MSC最初在骨髓中发现，因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。如间充质干细胞在体内或体外特定的诱导条件下研究解析干细胞疗法，可分化为脂肪、骨等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。

　　之前的研究表明注入间充质干细胞能抑制过度活跃的免疫细胞包括T淋巴细胞和B淋巴细胞，但是这类干细胞如何操控免疫细胞的具体分子机制至今未知。

　　在这篇文章中，研究人员分析了注入MSCs后，患有系统性硬化病(systemic sclerosis, SS)状免疫疾病的小鼠发生的变化，他们发现了一种特殊分子机制：一个称为FAS/FAS-配体途径是干细胞产生显著免疫系统应答的关键所在。

　　值得注意的是，在患有SS状疾病的小鼠体内，注入的干细胞能通过FASL/FAS 信号，引发T淋巴细胞死亡，并减轻免疫疾病的症状。反之，缺乏FAS/FASL的MSC不能治疗患有全身性硬化病状的免疫疾病的小鼠。

　　考虑到模式动物上取得的令人期待的成果，南京医科大学的研究人对患有这一疾病的病人也进行了初步研究，他们给这些病人注入MSCs，结果获得了相似的临床结果，并且实验分析也揭示出FAS/FASL途径在患有全身性硬化病的病人身上也起着同样的作用。

　　施松涛教授认为，对干细胞治疗中分子应答的分析也许将有助于临床医师，发现治疗某些免疫疾病的最佳细胞治疗方案。（来源：生物通 万纹）

　　据统计，美国每年有超过150万新发恶性肿瘤患者被确诊。为了活下去，超过50%的患者都会毅然选择接受放射治疗（RT）。

　　放射治疗是恶性肿瘤的三大治疗方法之一，是一种使用高能量射线或其他类型的辐射定向照射肿瘤细胞，使其失去生长能力并最终死亡的治疗方式。

　　但在这个过程中，放射治疗不仅能杀死肿瘤细胞，杀急眼时还有点“敌我不分”，可能对健康的细胞也造成致命打击。

　　有数据统计，接受放疗后，超过95%的患者会出现皮肤和软组织损伤等副作用，如红肿新研究：因辐射造成的皮肤双赢彩票损伤脂肪干细胞或许有办法！、脱屑、瘙痒、干燥、疼痛等症状。这些损伤通常分为急性、延迟性或慢性。急性副作用会在90天内发生，可能影响患者治疗计划；慢性则是一种永久性、进行性、不可逆转的皮肤疾病，严重影响患者的生活质量。

　　目前，研究者们仍然在寻找一种新的、临床可行的方案来治疗辐射引起的皮肤损伤，直到间充质干细胞（MSC）的出现，才给研究者们提供了一个全新的思路。越来越多的研究证明，间充质干细胞在临床研究中展现出有助皮肤伤口愈合的“超能力”！

　　2023年，日本筑波大学的研究团队进行了一项《脂肪来源的间充质干细胞条件培养基和细胞外囊泡在体外放射性皮肤损伤模型中的治疗潜力》研究。[1]

　　研究中，团队从患者身上提取了人皮肤成纤维细胞（HDFs）和脂肪来源干细胞（ADSCs），并利用前者制作体外放射性皮肤损伤模型，以验证脂肪间充质干细胞条件培养基（ADSC-CM）和脂肪间充质干细胞的细胞外囊泡（ADSC-EVs）是否能帮助放射性皮肤损伤愈合。

　　在 ADSC-CM 或 ADSC-EV 的帮助下，胶原蛋白合成显著增加

　　结果显示：与对照组相比，接受ADSC-CM或ADSC-EVs治疗的模型，胶原蛋白合成显著增加，促进了胶原蛋白相关基因的表达，并抑制炎症发生，ADSC-EVs治疗还促进了成纤维细胞的增殖。

　　脂肪间充质干细胞条件培养基和脂肪间充质干细胞的细胞外囊泡，在放射性皮肤损伤愈合中的有效性得到了有力证明，可能成为治疗辐射引起的皮肤损伤的一种新策略。

　　这并不是脂肪干细胞第一次在皮肤疾病方面得到研究团队的青睐。在《脂肪干细胞外泌体应用于瘢痕治疗的研究进展》一文中，昆明医科大学第二附属医院烧伤科的研究团队曾经运用它研究治疗了瘢痕。

　　瘢痕是伤口愈合的过程中出现的纤维性病变，虽不致命，却影响着患者的外表和心态。

　　团队认为：脂肪干细胞外泌体通过在创面愈合的炎症、细胞组织增殖和重塑中发挥作用，从而影响瘢痕的形成。且脂肪干细胞外泌体在所有间充质干细胞外泌体中拥有可稳定分泌、安全性更高、易获得和保存、副作用少、拥有较少伦理关系等优点。[2]

　　皮肤是人体最大的器官之一，它不仅可以辅助调节体温、感知触觉和疼痛，更可以防止人体免受外部伤害。同时，皮肤也是我们身体的一张“名片”，拥有完美、健康的皮肤是许多人的一生所求。

　　干细胞研究有望解决人类面临的重大医学难题，帮助人类实现修复创伤和病理组织、治愈终末期疾病的梦想。目前，全球进入人体试验的干细胞研究超8000项。我国至今尚未有干细胞产品或技术上市，需要干细胞应用研究和监管双重“发力”。

　　近日，香山科学会议第Y8次学术讨论会在北京召开，青年专家学者深入探讨干细胞研究前沿热点问题和转化应用亟待解决的关键技术，交流干细胞研究新技术与新工具以及相关应用。

　　干细胞由于其强大的自我更新和定向分化特性，被称为“万用细胞”。在组织修复、器官再生和疾病干预等多情景中发挥传统药物无法比拟的优势，或可引领医药模式变革。

　　干细胞疗法是再生医学的基石，旨在通过补充体内受损的细胞修复器官。2015年，国家出台了初步的监管政策，推进干细胞应用研究有序发展，保障人民健康。

　　“目前，大多数干细胞产品制剂长期疗效并不理想。有效性取决于干细胞产品制剂的细胞替换能力、旁分泌能力和器官定向分化能力等。”中山大学孙逸仙纪念医院主任医师苏士成表示，异质性是干细胞应用的疗效障碍。

　　干细胞应用研究始终围绕临床转化和产业化进程。目前，全球已有部分干细胞产品上市。然而，我国尚未有干细胞产品上市。

　　苏士成指出，高水平原创成果和自主知识产权的核心专利技术仍旧缺乏。在分离提取、大规模扩增、干性维持、变异性调控、质量筛选标志物和疗效提升等各个环节亟待核心技术突破和专家人才储备。

　　目前，我国尚无针对基因和细胞治疗产品的法律法规，采用“双轨制”的框架进行监管，即来自于卫生监管部门对在医疗机构开展的体细胞研究进行备案管理，以及药品监管部门对企业研发的细胞治疗产品按照药品进行监管。

　　“及时、顺畅与药监管理部门沟通交流。”中国药科大学基础医学与临床药学院杨勇院长建议，“基于产品类型和特点，确定影响有效性、安全性、质量可控性的风险因素；制定风险控制计划，明确风险最小化措施；尽可能避免在研究过程中发生重大变更；将研究质量和合规性放在重要位置等。”

　　器官的功能性重塑已成为生命科学与健康研究领域的重要热点。干细胞具有自我更新和多分化潜能，在各种组织器官的发育和损伤修复中发挥极其重要的作用。

　　因此，干细胞研究新技术与新工具的开发对解决由器官损伤、衰老等原因导致的器官功能障碍至关重要。

　　中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员高栋介绍，近年来飞速发展的类器官技术、空间谱系示踪技术、单细胞时空组学测序技术、单分子技术、微量蛋白质组学分析新技术、邻近分子标记等技术的开发极大地推动了干细胞研究的进展，为实现功能性器官重构奠定了良好的技术储备。

　　例如：遗传谱系示踪技术是揭示特定类型细胞在发育、疾病和再生过程中细胞命运决定的有效研究方法。

　　“细胞命运的调控一直以来都是干细胞与发育生物学的核心问题。”西湖大学生命科学学院研究员裴唯珂表示，细胞命运不仅由基因表达、转录因子和表观遗传这些细胞内的分子网络所调控，还受细胞所处的微环境影响。

　　然而，当下的谱系示踪和单细胞技术通常需要将细胞所处的三维组织打散，因而丢失了细胞所处的空间信息。

　　在裴唯珂看来，随着生命科学进入空间组学时代，开发能整合转录组、表观遗传状态、时空信息和细胞命运等多维信息的空间谱系示踪技术，无疑将是启动下一轮生物学重要发现的颠覆性技术之一。

　　此外，目前的新技术类器官技术也广受关注，类器官能在多个方面再现体内相应组织或器官的结构与功能，对器官发生、疾病模拟、药物筛选、精准医疗等多个领域具有重大意义。

　　“作为生命科学和医学研究的前沿和制高点，干细胞与再生医学是未来科学与技术发展的战略必争领域。”中国科学院动物研究所研究员李伟说。我们亟需加强干细胞与再生医学的战略布局，进一步聚焦领域重大问题，系统谋划、有序推进，取得重大原创突破并实现转化应用，抢占未来发展的制高点。

　　目前，我国在该领域已取得诸多成果，诸如原位再生、细胞替代治疗、器官制造与移植治疗等，打下了坚实的基础。

　　比如：在再生机理研究中，突出灵长类再生的特点，构建体系化的再生生物医学研究模型和工具系统，系统解析跨器官、跨阶段、跨年龄的再生能力调控网络、深入挖掘再生过程的重要调控节点、生物标志物及潜在干预靶标，并进一步探索利用药物干预、基因干预、细胞干预等手段探索促进细胞再生及防治衰老相关疾病的干预新策略。

　　在组织与器官工程方面，以组织工程三要素为基础，重点布局相关技术体系建立，开发器官的一体化构建、维持和互连技术。

　　在再生医学前沿交叉方面，以原创突破、技术创新和范式变革为目标，在人体功能模拟、创新细胞技术、细胞资源与转化等方面，系统布局重大基础设施、科教基础设施和交叉创新平台体系。

　　在再生医学研究与转化的生态优化方面，针对其技术前沿性和人体应用性强的特点，要超前构建适应领域发展的标准规范和治理体系，形成国内外统一的开放创新生态。

　　（原标题：郑州大学与中科博生签署干细胞临床研究合作协议，开启校企强强联合新篇章）

　　2024年1月24日上午，郑州大学与中科博生生物工程有限公司“脐带来源间充质干细胞临床级快速培养工艺”技术转让和“多种组织来源细胞的临床级制备工艺开发”技术开发项目签约仪式在主校区举行。郑州大学副校长刘春太，学术副校长、河南医学院院长董子钢，中科博生生物工程有限公司董事长冯娟、总裁崔南征，中原科技城招商局及校企双方有关部门负责同志出席签约仪式。仪式由科学技术研究院院长亮主持。

　　董子钢院长代表郑州大学、河南医学院对签约表示祝贺。并介绍了郑州大学医科、河南医学院的发展历史和重大进展，展示了郑州大学医科近百年的成绩和杰出代表。希望双方本着资源互补、强强联合的原则达成共识，开展多课题、深层次的合作，共同开展干细胞基础与应用研究，进行干细胞及相关课题研究开发，培养干细胞研究的技术人才，实现干细胞相关技术的科研成果转化，共同构建有战略性和可持续发展性的创新型校企合作模式。

　　郑州大学副校长刘春太、中科博生总裁崔南征代表校企双方签订技术转让协议书。郑州大学副校长刘春太表示，作为一流大学建设高校和省部共建高校，郑州大学坚持“四个面向”，坚持把科研成果写在祖国的天空中、深海里、大地上和人民群众的健康中。希望双方以此次签约为契机，进一步深化合作，为人类健康做出更大的贡献。

　　医学科学院赵同金院长、基础医学院执行院长和医学学科与科研办公室执行主任刘康栋、科学技术研究院乔宪丽副院长和张文良副院长就目前干细胞发展状况、科研方向、可创新领域展开了深入探讨，并表示将继续做好为科研团队和企业合作服务工作，进一步推动成果转化和技术开发项目的进展。

　　中科博生董事长冯娟详细介绍了公司的发展历程及当前的科研情况，特别提到公司将延续与郑州大学五年来的合作基础郑州大学与中科博生签署干细胞临床研究合作协议开启校企强强联合新篇章，秉持“优势互补、资源共享、互利共赢、共同发展”的原则，进一步促进产学研医的全面提升，双方将立足产业转型升级及未来发展需要，加快关键核心技术攻关，共同布局生物医学领域上中下游，在干细胞的存储制备、多种妇幼疾病及肿瘤疾病的细胞与基因临床应用研究、专利技术成果转化等方面持续发力。

　　中科博生生物工程有限公司作为我省生物医药重点培育企业，是一家专注于干细胞、免疫细胞临床转化应用技术开发的国家级高新技术企业和国家级科技型企业。此次与郑州大学王鹏举教授团队签订的技术转让和技术开发合同金额达6000万元，将极大的提高不同来源间充质干细胞的存储、科研和生产效率，并为进一步的临床应用提供基础。

　　本次合作协议的签署，标志着郑州大学与中科博生的合作迈向更高的水平、更宽的领域和更深的层次。双方将立足产业转型升级及未来发展需要，加快关键核心技术攻关，加强科技队伍及能力建设，加速推进自主创新技术成果转化，为助力我省生物医药产业高质量发展提供重要科技支撑。将共同围绕干细胞治疗、健康管理等领域加强合作，充分发挥好成果共享、赋能共生机制，推动干细胞与再生医学领域基础及临床研究和应用技术的提升，打通细胞领域成果转化最后一公里，以技术创新支撑引领我省生物医药产业高质量发展，为广大患者带来福祉。dLsct.com！

　　干细胞泛指机体中保留的未成熟细胞,能分化成不同的体细胞。按分化潜力的大小,具体又可分为全能干细胞、多能干细胞和专能干细胞等不同类型。

　　目前已经从***组织中发现了多种干细胞系。其中一种***干细胞系在人体造血活动中扮演着重要角色,称为造血干细胞(HSC)。这种干细胞可以终生增殖和分化,产生淋巴细胞和骨髓细胞。骨髓源性干细胞能够分化成各种细胞:脂肪细胞干细胞研究doc、软骨细胞、成骨细胞、肝实质细胞、心肌细胞和神经元。在生长期和成熟的哺乳动物中枢神经系统有一种未分化的,可以产生多种子代的细胞,称为神经干细胞(NSC)。神经干细胞的发现和其广泛的发展前景也极大的激起了研究者的兴趣。利用神经干细胞的这种可塑性可以产生出一个谱系,并且可以在神经移植上派上用场,比如替代受伤后或神经退行性变后的神经组织。来源于上皮和脂肪组织的多能干细胞也在被逐步认识。因为潜在的伦理学问题和组织相容性问题,自体***干细胞移植将会成为今后组织工程战略中很有希望的方向。但是***干细胞能否和胚胎干细胞一样的有效,依然不能定论。脐带血(UCB)可能是替代骨髓或外周血作为HSC的一个有效来源。关于脐带血干细胞的特性和应用潜力,目前还在广泛的试验当中。

　　试验结果表明,当将干细胞从其生存小环境移到新环境时,干细胞具有很大可塑性。

　　Geiger(1998)采集成年小鼠HSCs将其注射到小鼠囊胚ICM中,发现成年HSCs表达胎儿珠蛋白。相反,胎儿HSCs移入成年脾脏,这些HSCs表现为成年祖细胞行为,并转而表达成年珠蛋白。这些发现表明:微环境对HSCs发育阶段特异性基因表达程序的显性作用。Bjornson(1999)在试验中发现成年小鼠脑中的干细胞,注射亚致死量辐射破坏其HSCs的小鼠,几月后,发现供体神经干细胞能在宿主体内形成HSCs。当将人骨髓基质细胞移入大鼠脑中,这些细胞不能分化形成神经细胞,但它们的确失去基质细胞的某些特征,并按已有的神经干细胞迁移路径迁移到大脑相关部位(Azizi,1998)。还有试验结果表明,骨髓基质细胞可以参与受致死辐射的宿主小鼠的骨、软骨及肝的增殖,骨髓衍生的生机祖细胞可促进受伤动物肌肉的再生,但在此类试验中,骨髓细胞迁移到不同非造血组织中的百分比一般很小,这对其研究带来困难(Petersen ;Gussoni,1999)。也就是说,当将干细胞从其生存环境中移到一个新环境,干细胞能形成以前不可能形成的细胞谱系,这些发现表明,干细胞具有人们没想到的多能性。

　　当前,对干细胞的分离和培养技术获得了重大进展,利用单克隆免疫吸附能识别细胞类型或细胞谱系的表面抗原,其分离纯度和细胞活力都很高。99年以色列魏茨曼科学院将白介素-6与干细胞内的受体分子合并研制出一种新分子,可使干细胞在维持原本特性的基础上进行自我增殖且细胞寿命也有所延长。在临床运用中,造血干细胞应用较早,在五十年代,临床上就开始应用骨髓移植来治疗血液系统疾病。到八十年代,外周血干细胞移植技术逐渐推广。美国

　　StmlellsCsliifornia公司用血液干细胞在小鼠体内培育出成熟的肝细胞。胚胎干细胞目前许多研究工作都是以小鼠胚胎干细胞为研究对象,神经干细胞的研究仍处于初级阶段。dLsct.com，

　　大量的研究证明，间充质干细胞在再生医学领域中具有巨大潜力，未来可被用于治疗多种类型疾病，如脊髓损伤、肝损伤、肾损伤及自身免疫性疾病等。

　　间充质干细胞(MSCs)是一类起源于早期中胚层，并且能够自我更新和具有多向分化潜能的成体干细胞。

　　MSCs一般来源于胎盘、脂肪、牙髓、骨髓以及脐带和胎儿内脏等器官组织。其中，脐带作为在母体和胎儿之间运输营养物质的纽带，同样含有大量的间充质干细胞。

　　并且相较于易受供体的年龄因素影响的骨髓间充质干细胞和易受到医学伦理限制的胎儿来源的间充质干细胞而言，增殖效率高、供体广泛、病毒感染率低的脐带间充质干细胞(hUCMSCs) 可能是临床应用时的更好的选择，这些优势也使得hUCMSCs在再生医学领域备受关注。

　　大量的研究证明，间充质干细胞在再生医学领域中具有巨大潜力，未来可被用于治疗多种类型疾病，如脊髓损伤、肝损伤、肾损伤及自身免疫性疾病等。

　　截至2021年11月国内临床研究备案项目汇总！干细胞备案项目增至111个！

　　1、人脐带间充质干细胞治疗肝损伤：hUCMSCs可减少CD8+T细胞数量，进而减少干扰素-γ和肿瘤坏死因子的产生；同时可以抑制肝内已经活化的巨噬细胞向抗炎型M2细胞转化，并阻止肝内的炎症级联反应。

　　2005年，德国学者首次将干细胞用于肝病治疗，证实干细胞可以促进肝脏再生。近年来，国内外学者进行了大量干细胞移植治疗肝脏疾病的临床探索研究。

　　2014年，中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组发布了我国第1个干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化的专家共识。

　　2016年Bi等证实，移植进小鼠内的hUCMSCs可以通过降低miR-199的表达来降低角质细胞生长因子的生成，进而阻止肝星状细胞的活化和聚集，从而起到降低门静脉压力、减少肝纤维化和修复肝损伤的作用。

　　2021年，中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业学组颁布《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)》。

　　为了进一步规范化、科学化和标准化我国干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床研究，中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证，更新共识，以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。

　　另外，在Li等的研究中，hUCMSCs已显示出对糖尿病和肝病(如肝硬化和暴发性肝衰竭) 的治疗潜力，在临床研究中进行hUCMSCs输注可显著改善高糖血症，并降低血液中甘油三酸酯，总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇含量，从而为2型糖尿病( T2DM) 患者中的非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者带来治疗的希望。

　　2、人脐带间充质干细胞治疗肾损伤：急性肾损伤(AKI)是临床中常见的肾相关疾病，急性肾损伤后若无法得到及时有效的治疗，肾功能将快速恶化，甚至导致功能性肾衰竭。

　　Andrade等报道称，体外培养的hUCMSCs移植可有效改善急性肾损伤。其作用机制可能是hUCMSCs体内定向分化成肾小管上皮细胞，替代已经受损或坏死的肾组织细胞，并改善肾受损程度和减轻受损部位的炎症反应。

　　3、人脐带间充质干细胞治疗皮肤损伤：hUCMSCs近年来由于其具有多能性、低免疫原 性和可重建皮肤组织结构等特点而被认为是皮肤损伤的潜在治疗来源。

　　hUCMSCs移植到皮肤损伤部位后，一方面可通过定向分化成表皮样细胞，促进皮肤角质上皮再生及血管生成，使受损皮肤逐渐愈合；另一方面hUCMSCs可通过调节Wnt4信号通路，促进β-连环蛋白核转运，增强表皮细胞的增殖能力，并通过激活Akt信号通路来抑制表皮细胞凋亡使损伤皮肤。

　　4、人脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤：急性脊髓损伤(ASCI) 是一类由于高爆发暴力引起的椎体移位或骨折残片侵入人体内椎管,导致脊髓受到严重机械性损伤的疾病，ASCI的预后通常较差。而hUCMSCs易于获得和免疫原性低的特点使它成为治疗脊髓损伤这类疾病的热门选项。

　　2018年，张陆等通过对比hUCMSCs移植前后ASCI患者的功能指标后发现，hUCMSCs可以明显改善ASCI患者的神经功能损伤，并且促进其恢复的同时不影响机体本身的免疫功能。

　　另外，人神经干细胞(hNSCs)也是在脊髓损伤模型中可用于细胞治疗的移植材料。

　　2022年6月28日上午9时，人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价临床研究项目启动会在上海市同济医院举行。

　　5、人脐带间充质干细胞治疗cGVHD：慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 是移植手术后最常见的并发症之一，一般发生在移植100d左右，是手术后患者非疾病复发致死的主要原因。而hUCMSCs独特的免疫调节能力使其在cGVHD相关研究中备受关注。

　　近期张玲等研究报道称，接受hUCMSCs治疗后cGVHD患者外周血中原本高表达CD19+的细胞数量有逐渐降低的趋势，并且未观察到和hUCMSCs移植相关的不良反应，患者也没有复发原发病以及产生间充质干细胞相关的肿瘤。这意味着hUCMSCs用于治疗难治性慢性移植物抗宿主病是有效并且安全的。

　　6、人脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰：作为异质性疾病，40岁以下的女性中，有1%~3%的女性患有卵巢早衰(POF)，其病理特征包括卵巢功能紊乱、雌激素水平降低和性腺激素水平升高，但目前临床还没有非常有效的治疗手段。越来越多的证据表明，hUCMSCs的移植是治疗POF的潜在疗法。

　　研究表明，hUCMSCs可以上调血红素加氧酶-1(HO-1)的表达，而HO-1在卵巢的生理功能和垂体腺分泌功能中具有关键作用。

　　7、人脐带间充质干细胞治疗帕金森和阿尔茨海默症：MSCs可用于治疗神经退行性疾病引起了临床研究领域极大的关注，因为大部分神经退行性疾病都极其影响患者的生活质量，并且暂时没有其他有效的药物治疗手段。

　　Lo等研究表明，通过颈动脉移植hUCMSCs能够明显使帕金森 (PD) 患者的UPDRS评分和Webster评分升高133家干细胞临床研究机构通过备案其中都涉及治疗哪些疾病双赢彩票官方网站。hUCMSCs治疗神经退行性疾病的作用机制尚不明确。

　　目前提出的可能有：hUCMSCs能够分化成促使神经再生及修复的神经元；hUCMSCs旁分泌作用产生的细胞因子可以缓解黑质纹状体的损伤，并抑制PD患者多巴胺神经元的凋亡。

　　阿尔茨海默症(AD) 的病理特征目前主要认为是由β-淀粉样蛋白聚集体引起的，但尚不清楚这些蛋白质聚集体与临床症状之间的致病机制。hUCMSCs分泌的神经营养因子也许可以改善这种复杂的细胞环境并抑制神经细胞凋亡，同时hUCMSCs可能通过逆转大脑中的小胶质细胞神经炎症而产生持续的神经保护作用。

　　8、人脐带间充质干细胞治疗阻塞性肺疾病：目前临床上使用肺疗法治疗COPD，例如氧气疗法；此外还有进行减少肺体积的手术，以及肺移植来治疗COPD。然而,这些疗法疗效有限且存在严重不良反应。

　　Le等研究发现hUCMSCs的移植显著改善了COPD患者的生活质量和临床状况,并且结果表明hUCMSCs的全身给药相对安全，这可能是由于hUCMSCs具有较强的免疫调节能力。

　　从人脐带分离的脐带间充质干细胞是目前再生医学领域备受瞩目的研究热点，与其他来源的间充质干细胞相比, 它们具有较高的增殖能力、较快的自我更新能力、 较低的免疫原性以及更可靠的获得方式。

　　随着细胞规模化培养、高通量测序等技术的发展以及临床试验研究体量的增加，相信不久的将来，脐带间充质干细胞将在转化医学领域带给我们更多惊喜。

　　2021年4月23日，对于渝中服务业发展来说是里程碑的一刻。这一天，国务院批复同意在天津、上海、海南、重庆4省市开展服务业扩大开放综合试点。作为全市服务业传统优势大区，2022年，渝中借此“东风”，多维度开展首创性差异化创新探索，推动实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放，成为重庆探索服务业扩大开放路上的新标杆。

　　金融业是渝中经济的“压舱石”渝中 首创性差异化创新探索 打造重庆服务业扩大开放新标杆，金融服务业扩大开放，对于渝中金融业发展举足轻重。

　　2022年8月，我区主办的2022中国（西部）科技金融峰会在线上拉开帷幕，众多院士专家、资本市场交易所、创投机构、行业精英等汇聚“云端”，交流探讨科技金融发展热点话题，为重庆建设具有全国影响力的科技创新中心和西部金融中心凝聚智慧之光。这是渝中不断推动金融服务业扩大开放的缩影。

　　一年来，渝中不断用“金融活水”灌溉大量科创企业：支持工行渝中支行打造第五代智慧银行，鼓励金融机构加大科技企业信用贷款、投贷联动等产品创新，累计为116家科技企业发放知识价值信用贷款1.87亿元。

　　2022年，渝中持续建设重庆绿色金融大道，在全市率先开展金融支持绿色建筑和绿色交通先行先试，打造重庆绿色金融大道、十八梯绿色低碳示范街区等示范项目，推动首家零碳5G+智能银行开业运营，绿色信贷余额、绿色债券余额均居全市首位。

　　此外，渝中还高品质打造外资金融集聚区，落户元弘基金、普华嘉远基金等QFLP项目，落地深交所、北交所全国股转系统重庆服务基地，累计开展中新合作金融服务项目125个、融资规模超180亿美元，年跨境结算量突破4500亿元，跨境人民币结算量占全市一半以上。

　　2022年，渝中在科创服务业方面阔步迈进，不断为全市国家数字经济创新发展试验区工作添砖加瓦。

　　2022年盛夏，以“软件赋能制造数字驱动转型”为主题的中国工业软件大会在渝中召开，标志着渝中打造软件产业发展高地的决心。这一年，渝中还成功创建了国家区块链创新应用综合性试点城区、国家级涉密专用信息设备应用示范基地，集聚软件企业2500余家，软件业务收入超260亿元。

　　同时，渝中鼓励科创主体研发创新，支持金窝窝依托区块链技术探索数据资产化发布全市首个区块链地方标准，支持趣链科技设立市级博士后科研工作站，建设重庆区块链数字经济产业园，集聚IBM、浪潮、趣链等200余家数字经济企业。

　　健康服务业是渝中近年来发展迅猛的新兴产业，2022年，渝中持续打造重庆国家医学中心和区域医疗中心核心区，开展“互联网+医疗”先行先试，支持重医附一院等5家医院开展互联网诊疗，在全市率先启动“互联网+医疗+医药”就医新模式，取得了良好成效。

　　数据共享方面，渝中推动了医疗数据互认共享，支持数康科技以大数据、人工智能等数字技术为依托，建设全国首个全栈式省级医学影像云，全国首创基于大数据、人工智能的检查结果跨机构调阅互认模式，汇聚超18亿条影像数据，实现区域医学影像检查结果互认共享。

　　同时，渝中还促进再生医学产业发展，支持重医附二院创新“教学医院+工程技术研究中心+生物技术公司”三方联动干细胞临床研究新模式，突破干细胞创新链关键技术和产业链关键环节，在人源胶原新材料临床应用等领域引领全市技术创新和应用推广示范。

　　服务业对外开放离不开园区引领，2022年，解放碑商圈和重庆数字游戏出口基地成绩显著。

　　2022年3月，由市商务委、市政府口岸物流办、市政府外办和渝中区四方共同建设的陆海新通道国际消费中心正式揭幕亮相，引入新加坡、澳新等7个国别馆和4个专业馆。

　　这一年，渝中落地了渝欧跨境数字贸易产业园、信达雅跨境食品贸易平台等一批贸易新业态，探索发展金珍珠公盘保税行业集采等新模式。举办解放碑国际消费节等品质活动近50场，引进乐高品牌旗舰店、茑屋书店西南首店，亮相圣罗兰、MaxMara、茅台冰淇淋等城市旗舰店、品牌首店近200个。

　　视线来到重庆数字游戏出口基地，这里正打造西南地区最大的对外文化贸易集聚区，创建国家级对外文化贸易基地。

　　2021年和2022年，原创游戏《星球探险家》《波西亚时光》等在全球销量累计超250万份，其背后的研发正是来自渝中的帕斯亚公司。同时，渝中推动了壹禅、火猴等一批动漫游戏企业落户，建设重庆数字游戏出口基地之路行稳致远。

　　近年来，渝中在探索涉外服务方面走在全市前列。2022年，渝中继续围绕涉外法律服务高地建设，举办了中新（重庆）国际仲裁文化推广活动，与新加坡国际仲裁中心深化中新国际仲裁文化交流合作，支持段和段律师事务所聘请新加坡等国外籍律师担任外国法律顾问，落地全国首例以乌兹别克斯坦采矿权增资的“一带一路”法律服务新模式，6家律师事务所入选全市涉外法律服务示范机构。

　　除了“引进来”，渝中还支持“走出去”。2022年，渝中鼓励专业服务机构国际化发展，支持德勤为日本、马来西亚、澳大利亚相关项目提供管理咨询服务，支持中交二航局承揽马来西亚贝溪河—乌卢巴生高速公路等交通运输建设项目，支持赛迪工程咨询为印度尼西亚OBI镍钴项目等工程咨询项目提供全流程咨询服务。

　　目前，渝中集聚了安永、德勤、普华永道、外企德科等国内外知名品牌专业服务机构150余家，对外工程承包额占全市的近四分之一。

　　2022年，渝中持续打造外商投资绿色通道，实施外资企业行政服务管家制度，做好外资企业全流程跟踪服务。

　　2022年，全球航运巨头马士基签约落户渝中，成为舆论焦点。这一年，渝中新增世界500强马士基等外商投资企业及分支机构70家，外商直接投资1.45亿美元。

　　金融方面，渝中增强汇率避险政策供给，在全市率先开展针对中小外贸企业的“汇保通”汇率避险新模式，着力破解企业避险难、避险贵、避险繁，为维纳柯等企业办理锁汇业务46笔，锁汇金额604.6万美元。

　　此外，渝中还放宽市场准入门槛，创新“市场监管部门+属地街道+行业主管部门+平台管理公司+开户银行”集群注册模式，建成生物医药产业孵化园等12个集群注册园区，引入企业超3000户。

　　当前，新一轮科技和产业变革正处于快速迭代的关键阶段，是难得的历史机遇，但其对传统的线性科技创新模式也提出了新挑战。

　　做“顶天立地”的科研，还需要科研评估避免“一刀切”，防止人才帽子异化。针对基础研究和转化研究，应分类制定人员考核机制和绩效评估机制，用不同的评价体系去衡量成果产出，尽量避免科研过度功利化。

　　占全球森林总面积23%的山地森林，多数位于地震带上，常受到地震等地质活动的干扰。

　　中华优秀传统文化是中华文明的智慧结晶和精华所在，其诸多重要元素、思想及其对真理的追求和对实践的重视，都是科学普及和科学素质建设所需要的重要精神特质。新时代科普工作要善于汲取中华优秀传统文化的力量，推动科普工作创新性发展。

　　高水平研究型大学是基础研究的主力军和重大科技突破的生力军，我们要发挥其基础研究的优势、学科交叉融合的优势，更好地服务国家战略和经济社会发展。

　　钽易解石出现于高演化稀有金属伟晶岩中，代表了成矿流体极度富钽的特征，对钽矿找矿及其成矿作用的研究具有重要意义。

　　年产千万台高端手机的小米智能工厂在昌平投产。2023年，北京重点培育的十大高精尖产业集群收入全部突破千亿级，其中，新一代信息技术产业突破三万亿元，智能装备产业突破五千亿元。

　　近日，全国政协2023年度好提案名单出炉，由全国政协委员、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）党委书记刘连新提交的《关于进一步深化医疗服务价格调整的提案》入选58件好提案之一。

　　实地调研、座谈交流、查阅资料、研读文献、撰写提案文稿……徐星最近一直在思考如何发出中小学科学教育方面的“好声音”。

　　历史上瘟疫是人类面临的最大危害之一，一定程度上甚至阻碍社会经济发展。一项国际研究发现，罗马帝国暴发的3次大规模瘟疫均发生在异常寒冷和干旱的时期，研究人员推测气候异常和瘟疫可能与罗马帝国衰落有关联。

　　研究结果可以指导培育无油胞新品种，去除果皮精油苦麻味，提升金柑等果实鲜食品质

　　分子探针是具有特定生物靶向性质的示踪标记物，也是分子成像领域的核心技术和国际研究前沿。

　　相当于节约标准煤超10亿吨，减排二氧化碳超28亿吨，为我国经济社会绿色发展提供强劲动能。

　　科学成就离不开精神支撑，能挑大梁的年轻人必须坚守科研诚信、科技伦理、学术规范。

　　培养大批卓越工程师是我国加快建设现代化产业体系、推进制造大国向制造强国跃升的现实需要。

　　2月16日凌晨，OpenAI推出的生成式人工智能模型“Sora”横空出世，并迅速刷爆网络。Sora带来的“风浪，会“掀翻”影视人，还是会带来新的“风口”？

　　记者从国家卫生健康委获悉，国家卫生健康委、国家疾控局等3部门近日联合印发《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》。2000年起，我国持续保持无脊灰状态，但仍面临周边有脊灰野病毒流行国家输入潜在风险。

　　据美国《华尔街日报》援引卡内基国际事务伦理委员会研究人工智能和监控技术的高级研究员的观点称，使用图像分类器是积极的做法。

　　由中国医药生物技术协会举办的“干细胞临床研究研讨会”将于2023年4月7-9日在北京铁道大厦召开。会议将分神经系统疾病专题、妇科疾病专题、骨科疾病专题、呼吸系统疾病专题、以及消化、眼科和皮肤疾病专题与血液及心脏疾病专题等6个板块进行报告。为了做好干细胞临床研究的经验交流干细胞临床研究研讨会 讨论议题征集，每个专题项目报告结束后将安排与会代表与报告专家进行面对面讨论。为了能让讨论交流更有针对性，现面向各位参会代表征集讨论交流议题，会务组将在会议上统筹安排，欢迎大家踊跃参与，并请于4月3日前反馈会议联系人。dLsct.com！

　　细胞是自然存在于人体系统中的强大工厂。此外，某些细胞类型具有有助于促进修复的内在机制。

　　例如，医学信号细胞（MSC）可以定位到损伤部位，合成和分泌多种大分子以发挥旁分泌作用，并影响其局部微环境。MSC还可以吸收外源DNA并保留引入的基因，这一属性可能允许使用细胞将分子治疗性递送到身体的目标区域。

　　此外，间充质干细胞可以在实验室中形成多种细胞类型，包括间充质谱系内和间质外的细胞类型。这些细胞类型包括：脂肪（脂肪细胞）、骨骼（成骨细胞）、皮肤（真皮细胞）、神经（神经细胞）、软骨（软骨细胞）我国干细胞临床研究、应用监管政策发展历程、趋势【汇总】、肌肉（骨骼肌细胞）、肌腱（肌腱细胞）、骨髓基质、韧带等。

　　由于可能有数百种治疗细胞类型可供探索，作为人体的天然成分显然具有治疗优势。

　　细胞疗法是21世纪生命科学领域最璀璨的一颗明珠之一。近年来，国家对以干细胞、免疫细胞技术为核心的细胞产业的发展给予了大力的支持，细胞相关政策迅速更新、经济扶持大力加码，让小小的细胞，也成为了“国之利器”，更是掀起了一股又一股产业浪潮。

　　从1993年原卫生部发布《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》到如今正好20年。在细胞治疗发展的各个阶段，政策的支持、监管和引导均发挥着重要的作用，并推动着细胞疗法从无序走向有序并逐渐发展成熟。

　　本文梳理了我国近20年细胞行业的政策发展趋势，中国的细胞行业发展将迎来真正的大爆发！

　　国家卫生主管部门和药品监管部门陆续出台细胞应用研究相关政策，意味着我国人的体细胞治疗领域进入科学化、规范化、与国际同步的良好发展开端。

　　随着细胞产业的发展，细胞应用研究相关政策不断完善，在临床研究方面，干细胞治疗得以从人的体细胞治疗中分类出来，得到明确的专门管理办法，并适用至今。干细胞临床研究开始施行备案管理制度，标志着干细胞行业发展迎来风口。

　　注*：这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，采取严格措施来规范干细胞研究和临床应用，未来干细胞临床应用和临床研究将有据可循，促进干细胞研究规范和快速发展。

　　《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2017年度项目申报指南的通知》

　　国家政策进一步推动干细胞产业发展，卫健委备案干细胞临床研究机构和项目逐年增多，国家药监局启动干细胞治疗产品申报；各省市地方也做出积极响应，相继发布多项利好政策，鼓励干细胞治疗行业规范化蓬勃发展。

　　这个阶段，从发布的政策数量就可以清晰地看出，随着细胞治疗技术进入到成熟期，政策也迅速跟进和完善，细胞疗法也迅速成为中国医疗技术转型和打破技术壁垒的重要技术领域。

　　干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南建议征求意见的通知

　　*这一文件是细胞疗法领域又一重磅文件，在这项文件中以规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，为细胞疗法上市指明了方向。

　　《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床中国食品药品检定研究考虑要点》

　　《“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南(征求意见稿)》

　　《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范、临床应用质量控制指标（2022年版）》

　　《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第37号）

　　我国的细胞应用研究在国家政策的科学监管下已步入良性发展轨道，相信随着临床转化研究的深入和发展，在不久的将来，细胞疗法将作为医疗的重要支柱为推进健康中国建设，提高人民健康水平做出重要贡献。

　　近年来，随着干细胞临床的不断深入，多国学者联合在《Stem Cell Research & Therapy》上发表综述，其中探讨了间充质干细胞治疗自身免疫性疾病的潜在机制，同时介绍了间充质干细胞在多种免疫性疾病中的有效性和可行性，这些疾病包括I型糖尿病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性肝病以及干燥综合症、炎症性肠病等。

　　人们对干细胞在再生医学领域的认知也在不断觉醒，干细胞在临床领域不断发挥自己的潜力，同时干细胞临床的深入也离不开一些干细胞企业的支持，据了解，国内干细胞行业老牌机构博雅生命已经与近40余家三甲医院合作，共同开展利用间充质干细胞的临床研究，共同推动干细胞临床转化发展。据悉，近期博雅生命旗下的间充质干细胞新药IND获批，也反映出我国干细胞临床转化有序发展当中。

　　类风湿关节炎（RA）是一种全球非常常见的全身性自身免疫性疾病。类风湿关节炎的特征表现为关节炎症以及进行性关节损伤、软骨以及骨破坏等，进而最终会导致残疾。这一长期难治性疾病，研究表明：RA的发病与机体免疫平衡失衡有关，在这其中最重要的是，辅助性T细胞17(Th17)和树突状细胞(Tregs)之间的不平衡导致自身反应性免疫细胞的激活，从而攻击具有滑膜和富含胶原的关节区域。

　　间充质干细胞在类风湿关节炎的临床表现为，通过利用间充质干细胞所具有的免疫调节能力来重构上述失衡的免疫系统是当下类风湿关节炎临床的一大研究方向，通过不同的机制改善RA，从而例如抑制 Th17 细胞，减少炎性细胞因子并增加抗炎细胞因子，以及上调 Treg 细胞水平等。根据以往研究案例报道显示，静脉注射1 × 10⋀6个自体骨髓间充质干细胞与9名难治性类风湿关节炎患者，经过干细胞治疗后的患者结果显示，患者病痛水平明显降低，因此证明了干细胞在类风湿关节炎领域的治疗效果。

　　炎症性肠病是一种慢性胃肠道自身免疫性炎症性疾病，产生炎症性肠病的主要原因是由遗传易感宿主对病原体的不适当和持续的免疫反应引起的，其中包括溃疡性结肠炎和克罗恩病双赢彩票官网医学新前沿丨干细胞临床不断开拓治愈难治性疾病重燃希望。通过临床研究发现，间充质干细胞可以直接分化为肠道上皮细胞进而来达到恢复上皮屏障的完整性目的。因此，间充质干细胞治疗有望成为重塑肠道稳态的新手段。

　　除此之外，干细胞在人体的许多疾病上都在发挥着令人喜悦的临床实力，干细胞对人体八大系统100多种疾病有一定的治疗效果。相信在不远的将来，人类想更多地受益于干细胞治疗。

　　干细胞生物学 成体干细胞研究进展综述生命科学学院食品科学与工程1丁鲁冰 摘要成体干细胞存在于人和哺乳动物的各种组织中，具有自我更新和分化潜能。已证实骨髓、神经、肌肉、脂肪等多种组织中的干细胞具有多向分化潜能，可以打破胚层界限，横向分化为无关组织的成熟细胞。成体干细胞具有可塑性，它及其衍生的细胞、组织或治疗可能成为各种退行性疾病、肿瘤、免疫异常症等疾病治疗以及创伤修复、组织器官功能重建的理想措施。 关键词成体干细胞；可塑性；疾病治疗 Abstract Adultstemcellsexistinvarioustissuesofhumanandmammal,whichhavethepotentialofself-renewalanddifferentiation.Thestemcellsinbonemarrow,nerve,muscle,fatandothertissueshavethepotentialtodifferentiate,andcanbreakthegermlayerboundaries,anddifferentiateintomaturecells.Theadultstemcellsareplastic,andthecell,tissueororgantransplantationtherapymaybetheidealtreatmentforthetreatmentofvariousdiseases,tumor,immunedisordersandotherdiseases. KeywordsAdultstemcell;plasticity;diseasetreatment Keywords Adultstemcell ;plasticity;diseasetreatment （一）、造血干细胞的概念 造血干细胞（hematopoieticstemcell.HSC是一小群具有高度自我更新和多向分化潜能的造血前体细胞。目前已证实HSC至少能够分化成12个系列 的血细胞及其它细胞，包括红细胞、粒细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞、肥大细胞、血小板、TLGBLC树突》^细胞（dendriticcell,DC）、自 然杀伤细胞，以及骨髓中的成骨细胞及成纤维细胞。 （二）、造血干细胞的来源和分布 关于一般造血干细胞来源于以下途径：骨髓造血干细胞、外周造血干细胞、脐带血造血干细胞、胎盘来源造血干细胞。造血干细胞是体内各种血细胞的唯一来源，它主要存在于骨髓、外周血、脐带血中、胎盘组织中。今年年初，协和 医大血液学研究所的庞文新又在肌肉组织中发现了具有造血潜能的干细胞。 （三）、造血干细胞的特征 骨髓中的干细胞，具有自我更新能力并能分化为各种血细胞前体细胞，最终生成各种血细胞成分，包括红细胞、白细胞和血小板。造血干细胞有两个重要特征：其一，高度的自我更新或自我复制能力；其二，可分化成所有类型的血细胞。造血干细胞采用不对称的分裂方式：由一个细胞分裂为两个细胞。其中一个细胞仍然保持干细胞的一切生物特性，从而保持身体内干细胞数量相对稳定，这就是干细胞自我更新。另一个则进一步增殖分化为各类血细胞、前体细胞和成熟血细胞，释放到外周血中，执行各自任务，直至衰老死亡，这一过程是不停地进行着的。 （四）、造血干细胞的造血原理 1造血干细胞具有多潜能性，即具有自身复制和分化两种功能。在胚胎和迅速 再生的骨髓中，HSC多处于增殖周期之中；而在正常骨髓中，则多数处于静止期，当机体需要时，其中一部分分化为成熟血细胞，另一部分进行分裂增殖，以维持HSC的数量相对稳定。人类HSC首先出现于胚龄第2?3周的卵黄囊，在胚胎早 期（第2?3个月）迁至肝、脾，第5个月又从肝、脾迁至骨髓。从胚胎末期一直到出生后，骨髓成为HSC的主要来源。造血干细胞进一步分化发育成不同血细胞系的定向干细胞。定向干细胞多数处于增殖周期之中，并进一步分化为各系统的血细胞系，如红细胞系、粒细胞系、单核-吞噬细胞系、巨核细胞系以及 淋巴细胞系。 2由造血干细胞分化出来的淋巴细胞有两个发育途径，一个受胸腺的作用，在胸腺素的催化下分化成熟为胸腺依赖性淋巴细胞，即T细胞；另一个不 受胸腺，而受腔上囊（鸟类）或类囊器官（哺乳动物）的影响，分化成熟为囊依赖性淋巴细胞或骨髓依赖性淋巴细胞，即由田胞。并分别由T、B细胞引起细 胞免疫及体液免疫。如机体内造血干细胞缺陷，则可引起严重的免疫缺陷病。 （五）、造血干细胞的鉴定和检测 对于HSC5须联合应用HSC勺表型特征及体内、体外的检测方法进行鉴定。 1、体外检测体外检测即利用造血细胞的体外培养来检测造血细胞增殖和分化能力的方法。常用的有以下几种。 a、CFC检测 集落形成细胞（colonyformingcell,CFC）佥测属于短期体外检测（short-terminvitroassay）,是用于鉴定造血祖细胞的技术。对于特定系别的细胞而言，可以根据它们对细胞因子的敏感性、生成分化细胞所需的时间和克隆的大小的不同区分处于不同成熟阶段的祖细胞。 b、LTC-IC、ELTC-IC和CAFO测 长期培养起始细胞(LTC-IC)检测、延长长期培养起始细胞(extendedlong-termcultureinitiatingcell,ELTC-IC)检测、鹅卵石区形成细胞 (cobblestoneareaformingcell,CAFC捡测都是体外鉴定造血干/祖细胞的长期体外检测(long-terminvitroas-say)。这些用于鉴定不成熟祖细胞 的培养体系的培养时间都超过3?5周，这样才能使不成熟的祖细胞有足够的时间进行分化，并且能排除残存的CFC的影响。 c、HPP-CF啦测 将造血细胞培养于含多种重组细胞因子的特殊双层琼脂培养体系中可以鉴定高增殖潜能集落形成祖细胞(highlyproliferativepotentialcolony-formingcell,HPP-CFC)7它是经4~8周体外培养后仍具有再接种能力的造血细胞。每个HPP-CF璃隆含50000个以上的细胞，直径大于0.Smm在培养皿中肉眼可见。 2、体内检测 a.长期造血重建细胞的鉴定及量化 Till和McCulloch在1961年建立的脾集落技术是HS平内测试的经典方法。实际上，受体小鼠体内存在的可移植细胞也是一个连续体，可被分为3 个细胞群(Coulombel等，2004)：①短期生存细胞：如Till和McCulloch首先检测到的12d的CFU-S即移植12d后在受者脾脏中形成混合集落的细胞；②前集落形成单位细胞移植2周后在受体骨髓中能检测到它的存在，并且它在二次移植时具有生成CFU-S的能力，即骨髓再植能力(mar-rowrepopulatingactivity,MRA)③长期造血重建细胞(LTRC) b.体内检测的动物模型 CFG口仃89检测常用于体外检测细胞的功能特性，由于伦理原因不可能以人作为实验对象，为了鉴定人HS俏度自我更新和长期造血的重建性能，近几年来人们建立了几种动物模型以达到这一检测目的。如：绵羊子宫内胎羊移植系统、SCIDJ、 鼠模型、SCID-HuBone/J、鼠模型和SCID-HuThymus」、鼠模型 5、成体干细胞研究进展 成体干细胞的研究始于20世纪60年代人们对造血干细胞的研究。它移植 治疗血液系统及其他系统恶性肿瘤、自身免疫病和遗传性疾病等均取得令人瞩目的进展，极大促进了这些疾病的治疗，同时也为其他类型成体干细胞的研究和应用奠定了坚实的基础。成体干细胞的应用研究是再生医学的一个重要组成部分，同时又是一个多学科交叉的领域，随着对成体干细胞可塑性研究的不断深入和临床应用研究的不断扩展，成体干细胞最终走向临床应用的希望越来越大。 成体干细胞的可塑性 传统认为，成人组织中的干细胞只能定向分化为其所在组织类型的成熟细胞，但最近的一些研究结果显示，即使干细胞已经专门化，在某些条件下，成体干细胞具有多向分化潜能，甚至可以打破胚层界限，横向分化为无关类型的成熟细胞［4］。估计体内可能存在着处于不同分化阶段和不同分化潜能的干细胞， 这些干细胞在向成熟细胞分化时,可能并不直接分化成终末细胞，而是先分化成定向祖细胞，然后再经过多次的分裂后定向分化，进一步可准确无误地分化为有丝分裂后细胞及终末分化细胞。目前已在成人骨髓、软骨、牙髓、血液、神经、肌肉、脂肪、皮肤、角膜缘、肝脏、胰岛等多种成体组织中发现了干细胞，证实许多组织中的干细胞具有多向分化潜能并以干细胞为种子培育成功一些组织器官⑶7］。干细胞的分化受细胞与细胞、细胞与细胞外基质间相互作用的影响，甚至连机械作用力也可以影响干细胞的分化进程。组织中的干细胞细胞因子在传递细胞与胞外基质之间、细胞与细胞之间的信息中起重要作用。 成体干细胞可塑性的依据 骨髓间质干细胞骨髓间质干细胞具有向多种中胚层和神经外胚层来源 的组织细胞分化的能力，这些细胞包括肌细胞、肝细胞、成骨细胞、软骨细胞、成纤维细胞、皮肤细胞、神经细胞、脂肪细胞等，也可以分化为造血干细胞和 基质细胞，在一定条件下，还可以形成肌小管和肌腱［6-8］。当把人MMS旗入正常发育至免疫系统开始发育前后的绵羊早期胚胎内，它可随胚胎发育而进入多种组织中，分化为相应组织类型的成熟细胞，包括肌腱、脂肪、骨骼肌、心肌、骨髓基质及胸腺基质细胞等［9-11］。将流产胎儿体内的MMS&细胞植入人为诱发病变的实验鼠肝脏内，发现干细胞在实验鼠体内长为肝细胞，病鼠肝脏恢复正 常功能， 神经干细胞神经干细胞存在于胚胎神经系统及成年脑的某些特定部位，其特征性的抗原为神经巢蛋白［12,13］。从成年哺乳动物脑中分离出的NSC能在体外长期培养并保持多向分化潜能。将体外培养、扩增后的NSCS入成年大鼠的海马、小脑等处，可分化成与环境相对应的神经元细胞。最近，有人从成年人的嗅球部位分离得到了NSC表明成人的嗅球有再生的潜能，可作为移植神经干细胞的来源［12］。在体外培养条件下，寡突胶质细胞的前体在特定情况时可重新程序化而形成多能神经干细胞，后者则可分化成为神经元细胞，这一发现为获得神经干细胞提供了又一新途径。 皮肤干细胞皮肤皮脂腺开口处与立毛肌毛囊附着处之间的毛囊外根鞘处含有丰富的干细胞，表皮基底层中有1%~10%J基底细胞为干细胞，随着年龄的增大，干细胞的数量也随之减少［14］。表皮多种相关细胞因子或天然物质、异体或异种皮肤覆盖等可刺激创面周围及底部残存的表皮干细胞增值、分化、移行，可促进受损部位皮肤干细胞的再生和分化。从鼠皮肤分离获得的干细胞可转化为神经元细胞、神经胶质细胞、平滑肌细胞和脂肪细胞等［15］。 其它干细胞最近发现脂肪组织中含有丰富的AS细胞，这类细胞具有与MMS姆似的多向分化潜能，可在体外被诱导分化为神经、肌肉、骨、脂肪等吩。胰腺干细胞也是目前研究的热点之一，已从胰导管分离获得胰干细胞，并在体外诱导培养为胰岛素分泌细胞。将体外培养的鼠胰干细胞经体外诱导成成熟胰岛后移植到非肥胖型糖尿病模型鼠体内可以完全缓解模型鼠对胰岛素的依赖［17］。将体外扩增后胰干细胞置于薄层基质上培养，会形成胰岛样三维结构，呈现成熟胰岛细胞表面标志，分泌胰岛素。角膜上皮细胞来自于角膜缘干细胞造血干细胞进展综述docx，业已证明眼角膜缘

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　　造血干细胞是人体血液系统中的一个非常重要的细胞，这个细胞它对于我们机体的各个生理需求拥有一个最基本的框架构成，在我们的血液中，可以通过造血干细胞产生大量的血细胞以及各种功能细胞，这些功能细胞都可以维持我们器官组织的各种基本的生存能力，让人体能够维持一个比较正常的新陈代谢水准。

　　为什么这个造血干细胞如此的重要，因为很多的疾病都是因为造血干细胞的缺失以及各种不同类型肝细胞的缺失，导致自己正常成熟细胞并不能够形成一个比较正常的分化，从而导致身体组织出现各种衰老的状态。而且在很多的染色体部位，都很容易出现这些脱发的病变，所以如果没有造血干细胞的干预，这样就导致自己身体的发育朝着一个异常的方向去进行，导致自己身体的各种微环境发生了一个非常强大的偏移从造血干细胞到干细胞治疗人类健康及长寿有了更多的可能，在后期将会拥有很高的影响因素，让自己的治疗产生了很大的问题。

　　所以对于造血干细胞的研究是我们干细胞研究领域的一个非常重要的分支，毕竟干细胞注射以及我们的干细胞移植都是依赖我们的血液系统的造血干细胞这个原理而构造成的，造血干细胞它能够产生的各种血细胞对我们人体的血液循环拥有一个非常强大的恢复效果。特别是在对于各种癌症以及血液系统疾病的治疗上，将会拥有一个非常清晰的体现，它对于这些免疫系统的血液疾病来讲，可以通过释放一些积极因子来保证人体器官都能够往一个正常的方向发展。通过不停的分化来将一些坏死的细胞全部替代掉，这样就可以起到一个很好的恢复作用。返回搜狐，查看更多dLsct.com

　　干细胞研究的进展与前景干细胞是人体内最原始的细胞，具有较强的分化再生能力，由于干细胞的应用领域非常广阔，21世纪以来一直被认为是科技发展的热点之一。2000年干细胞研究被美国《科学》杂志列入年度世界十大科学进展。2001年美国《科学》又将其置于2002年值得关注的六大热门科技领域之首。2001年以来，美国、英国、中国等国家已纷纷立法允许应用干细胞进行治疗性克隆的研究。有关干细胞治疗的研究具有不可估量的医学价值，其巨大的临床应用潜力将对医学产生巨大的影响。1、干细胞的定义干细胞（stemcell）是具有自我复制能力的多潜能性细胞，是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织和人体的潜在功能的细胞。2、干细胞的分类2.1根据发育状态分类干细胞根据所处的发育阶段可以分为胚胎干细胞（embryonicstemcell）和成体干细胞（somaticstemcell2.1.1胚胎干细胞：胚胎干细胞是来源于胚胎内细胞团或原始生殖细胞的一种多能细胞系，能以一种不确定的未分化状态扩增，几乎可以向所有成年组织分化。2.1.2成体干细胞：指存在于已经分化组织中的未分化细胞，这种细胞能够自我更新和分化行成该类型组织。目前发现的成体干细胞有造血干细胞、骨髓间充质干细胞、神经干细胞、肝干细胞、视网膜神经干细胞、胰腺干细胞等。2.2根据发育潜能分类干细胞根据的发育潜能可分为全能干细胞（totipotentstemcell）、多能干细胞（pluripotentstemcell）和专能干细胞（unipotentstemcell2.2.1全能干细胞：具有形成完整个体的分化潜能，如受精卵，胚胎干细胞2.2.2多能干细胞：具有分化出多种组织细胞的潜能，但失去了发育成完整个体的能力，发育潜能受到一定的限制，如骨髓多能干细胞。2.2.3专能干细胞：这类干细胞只能像一种类型或密切相关的两种类型的细胞分化，如上皮组织基底层干细胞，肌肉中的成肌细胞。3、干细胞的获得3.1体外培养法2007Wisconsin大学领导的研究小组从人胚胎组织中培养出了干细胞株。他们使用的方法是：人卵体外受精后，将胚胎培育到囊胚阶段，提取内细胞团细胞，建立细胞株。经测试这些细胞株的细胞表面标记和酶活性，证实它们就是全能干细胞。用这种方法，每个胚胎可取得15~20干细胞用于培养虽然通过体外培养的方式可以获得多能细胞系，但是使用这种方式获得的细胞系有限。这种非病人自身细胞在细胞移植治疗中同样存在配型和免疫排斥问题。3.2体细胞核移植研究表明，多种类型的已分化细胞的核移植到去核的卵母细胞内均可以产生多能性干细胞，进而完成全部发育过程产生成活健康的个体[2,3]。通过核移植方式获得的胚胎干细胞样细胞的多能性也得到了证实。核移植提供了一条获得病人自身特异性多能性干细胞的途径，从而实现“治疗性克隆”。将染色体移植到除去染色体的有丝分裂期受精卵内可以达到相同的效果。使用这种方式获得多能干细胞，可以利用废弃的受精卵，还可以利用受精异常的非整倍体受精卵。虽然通过核移植可以获得个性化的多能性干细胞，但是在获得干细胞的过程中使用了异体卵母细胞，同样涉及到伦理问题，有可能限制这种方法的使用。3.3细胞融合法原生殖细胞与成体胸腺淋巴细胞融合后获得的杂合细胞在形态上与原生殖细胞相同，提供了一条新的获得多能性干细胞的途径。成体胸腺细胞和胚胎干细胞融合后形成的杂合细胞在很多方面显示出了多能性。并且，该杂合细胞在体内可以形成含个原始胚层的杂合胚胎。这一结果证明了干细胞可以使与之融合的成体细胞基因重新编程，获得多能性4、干细胞的研究现状4.1美国干细胞研究现状在干细胞研究邻域，美国保持着绝对的领先地位。从最初的骨髓移植算起，干细胞研究在美已进行了30年。目前在美国已建立起16株人胚胎干细胞系，在胚胎干细胞的诱导分化，基因调控以及相关组织工程均取得一大批研究成果和专利。2002月，美国国家卫生研究所决定拨款350万美元，资助所机构进行人类胚胎干细胞研究。这是美国总统布什宣布允许有限支持人类胚胎干细胞研究以来，美政府向该领域投入的首笔大额经费科学技术社会干细胞和造血干细胞研究。200510月，美国食品和药物管理局(FDA)也已批准将神经干细胞移植入人体大脑。2006年财力雄厚的哈佛大学宣布正式启动通过克隆人类胚胎提取干细胞的研究项目，并投巨资建立美国最大的干细胞研究中心。2011财年，美国国立卫生院（NIH）将投入3.58亿美金支持成体干细胞研究4.2英国干细胞研究现状2001月，英国第一个将克隆研究合法化，允许科学家培养克隆胚胎以进行干细胞研究，并将这一研究定性为“治疗性克隆”[10]。2005年英国称将建立全国性干细胞研究网络，以巩固英国在该领域的领先地位，2006年，英国批准世界首个干细胞银行向各国科学家或实验室提供胚胎干细胞。2006年，欧盟议会通过干细胞研究拨款法案，干细胞研究在欧盟从此拥有“合法身份”。4.3我国干细胞的研究现状在这场干细胞研究开发的国际竞争中，我国的反应较快。20世纪90年代后期以来，干细胞研究一直受到我国政府和科学界的高度重视。1998年起，国家科技部和国家自然科学基金委员先后把干细胞研究作为我国科技发展的重点领域，并于2000年以来连续多年将其列入“863”，“973”，国家自然基金重点项目，投入大量资金资助。根据PubMed数据库的检索结果，以我国为第一承担单位发表的干细胞相关论文数由1998年仅占全世界总数的0.3%上升到20107.5%。截至2010月，中国干细胞相关发明专利申请量和作为专利优先权国家的专利申请量分别位居世界第4.4其他国家干细胞研究进程德国、新加坡、澳大利亚等多个国家也把干细胞研究作为生物高技术研究的重点，不但制定了短期和长期的发展计划，而且投资建立了大批专业化干细胞工程技术研究中心。瑞典巴西也于2005年通过立法继续支持干细胞研究。2000年新加坡、澳大利亚的pera等也有培养成功人胚胎干细胞的相关报道[12]。2006年，澳大利亚众议院通过了一项新法案，通过了克隆人体胚胎干细胞研究的法令，从而令治疗性克隆研究合法化。印度药品管理局批准了干细胞产品的第一个临床试验，通过一个联合的II期临床试验，干细胞产品能否使心肌梗塞和重症肢体缺血患者受益[13]5、干细胞技术的发展前景干细胞具有治疗人类很多疾病的潜能，如衰老、癌症、糖尿病、失明和神经性退化等。但将这些新的治疗方法应用到临床还需很多努力。任何新疗法的标准都是一样的：有效性、安全性和可承受能力。2009月美国FDA批准了第一例ES细胞临床实验，这与ES首次分离间隔近10年。在该实验中，ES来源的少突细胞修复脊髓损伤的安全性将被评估。目前已分离鉴定大量的ES细胞系并对其进行临床阶段的储备用以对供体和受体提供最佳的免疫配对。 然而 一种新的移植手段更为引人注目，应用患者自体的 iPS 细胞移植， 从而消除免疫抑制药物 的需要。相比基因操控， 掌握如何诱导细胞有效稳定的多能性并维持治疗细胞连接复合物的 药理活性才是研究的重要目标 [14] 干细胞移植的另一应用是刺激病人内源性干细胞的分裂或分化，可以用来治疗皮肤伤等。 最近研究表明， 在成年小鼠中， 胰腺外分泌细胞经转录因子表达可被重分化转成多能性的 干细胞移植在治疗男性不育过程中也有着很好的应用前景。日益发展的诊断技术及外科 技术、放疗和化疗方法， 使得何杰金病、 睾丸癌、 白血病等青壮年男性患者的长期生存甚至 治愈成为可能。 但这些患者的睾丸生精功能也在治疗的过程中受到严重的损害。 为此，可在 治疗前就收集患者的精原干细胞冷冻保存起来， 之后利用精原干细胞移植进行修复。 还有成 年以后才发现的双侧高位隐睾患者， 其睾丸生精功能在高温的影响下严重受损， 表现为严重 的少弱症，甚至无症，但患者的睾丸中仍有对热不敏感的精原干细胞和支持细胞， 可利用精原干细胞技术进行恢复治疗。 此外，有些疾病可以通过植入正常的造血干细胞进行治疗， 如白细胞生成或功能缺陷免 疫缺陷病 Fanconi 贫血等。由于这类患者本身的造血干细胞即存在某种缺陷，所以只能利 用异基因干细胞移植。 由于存在免疫排斥的问题， 还需基因修饰来进行改造， 同时通过基因 修饰还可以赋予细胞及其子细胞新的特性。 随着相关研究的深入， 几乎每天都会有新的干细胞治疗的报道， 我们有理由相信， 来的几十年，干细胞将会对医学治疗方面带来巨大变革，人类健康水平也将得到极大的提高。dLsct.com

　　神舟十五号乘组航天员已经协助科研团队开始展开为期6天15天的细胞在轨培养实验。

　　其中，就包括国际首次开展的人类多能干细胞在太空条件下的人胚胎干细胞体外造血分化的研究重大突破！我国首次实现人类干细胞太空造血。

　　中国科学院研究人员表示，我们已经在轨分化到了类似于鹅卵石一样的一个造血干细胞，那么这些造血干细胞它会经过再进一步的成熟和分化，类似一个葡萄串的一样的一个造血干细胞群，这一次实验事实上我们已经实现了第一个实验目标，首次实现了人类干细胞的太空造血。

　　近年来，国外科学家也多次报道了利用空间飞行任务中开展的干细胞生长和组织再生方面研究，如针对航天员贫血的血液干细胞等研究。

　　专家介绍，利用独特的空间微重力环境或许是解决干细胞维持未分化增殖、增强诱导分化效率和提高组织三维构建水平的一种新途径。这为未来利用干细胞再生来服务于人类健康，可以提供更多有益的帮助。

　　目前，中国空间站三舱已经部署了多个科研领域的科学实验柜，支持空间站开展更大规模的空间研究实验和新技术试验。

　　变重力实验柜还开展了5种低重力水平下颗粒材料振动流化特性的研究，观测了接近0G重力水平下颗粒体系的自由状态，以及0G2G重力水平下颗粒运动的典型状态。在神舟十五号乘组的协助下，科研团队还开展了燃烧科学实验、高温材料样品实验、流体物理实验等。dLsct.com，

　　血液与心血管发育研究组在BBA“干细胞的生物化学”专刊发表造血干细胞综述文章

　　干细胞在发育和组织平衡中发挥重要作用并且与很多疾病相关。在胚胎发育中，全能胚胎干细胞将产生整个完整的动物血液与心血管发育研究组在BBA“干细胞的生物化学”专刊发表造血干细胞综述文章。在成体中，组织特异性的多能成体干细胞维持单个组织和器官的平衡。很多肿瘤具有肿瘤干细胞，能够抵抗常规的治疗。所有这些干细胞都具有寿命长、相对沉寂的特点，能够自我更新和定向分化。在干细胞生物学领域，一些最紧迫的科学问题是研究干细胞是怎样产生和维持的，以及怎样被诱导分化成特定的细胞。与干细胞治疗相关的问题包括如何保持体外操作过程中干细胞的自我更新能力，阻止细胞转化，和控制干细胞定向分化等。为了帮助干细胞生物学家和生化学家理解信号通路如何在干细胞中起作用和干细胞怎样利用这些信号通路，

　　刘峰研究员领导的血液与心血管发育研究组一直从事造血干细胞发育和分子调控的研究，主要以斑马鱼和小鼠为动物模型，近年来在

　　专刊，该研究组应邀撰写了一篇题为“Hematopoietic stem cell development and regulatory signaling in zebrafish”的特邀综述。该文系统总结了近年来应用斑马鱼研究造血干细胞的主要进展，特别是发育信号包括形态发生素等如何调控生血内皮产生造血干细胞的一系列过程，并阐述了不同信号通路在这一过程中的相互作用。这些发现促进了我们对造血干细胞编程和重编程的理解，将为临床上开展血液疾病治疗提供新的策略和理论指导。

　　地址：北京市朝阳区北辰西路1号院5号中国科学院动物研究所 邮编：100101，电线dLsct.com，

　　正月初三，迎着清晨的第一缕阳光，匆匆乘地铁、换高铁、转汽车，经过一个多小时的辗转，50多岁的医疗专家秦茂权，从北京的家赶赴北京儿童医院保定医院的诊室，接待来自全国各地的患者……

　　北京儿童医院保定医院的前身是保定市儿童医院dLsct.com，曾经是一个名不见经传的二级专科医院，常年只能收治一些儿童常见病、多发病患者，重症来了不敢接、难症来了看不了。

　　作为国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科副主任，两年多来，秦茂权奔波在双城之间，带领团队下沉北京儿童医院保定医院，开展干细胞移植治疗，让一批患儿得到及时救治，并推动当地医院的诊疗水平迅速提升。

　　2023年初，10岁的东北男孩小庆随家长到北京儿童医院看病，被确诊为急性淋巴细胞白血病，需要尽快移植。但被告知，他需要排队等候移植仓。

　　医生告诉他，移植仓就是造血干细胞移植病房，是一个全环境消毒、无菌、能进行“隔离保护式”移植的区域。不过数量非常有限。

　　时间如果拖延，病情可能加重。了解情况后，秦茂权建议家长带孩子转到北京儿童医院保定医院进行治疗。

　　到北京看病却被推荐到150公里外的河北保定，患儿家属一时间难以理解。秦茂权耐心解释，保定的移植仓数量更多，可以更快进行移植，而且房租、床位费等成本更低……综合考虑后，家属选择了到保定为孩子治疗，后期进展顺利。

　　“让更多患儿得到更及时、成本更低的移植治疗，一直都是我的梦想。”作为国内最早开展儿童造血干细胞移植的医生之一，秦茂权1993年大学毕业后就从事相关工作，2001年进入北京儿童医院，逐步成为行业内知名专家。

　　国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科副主任秦茂权。新华社记者王晓 摄

　　秦茂权告诉记者，造血干细胞移植是治疗血液系统肿瘤疾病的重要手段，北京儿童医院在这方面技术成熟，但医疗资源有限，时常会有进京患儿“排队移植”的情况，拓展空间和平台一直是他心心念念的事情。

　　转机出现在2015年。在京津冀协同发展的背景下，保定市儿童医院被北京儿童医院托管，并更名为北京儿童医院保定医院。两家医院通过医疗资源共享、病区共建等推进融合发展。

　　“随着北京儿童医院持续帮扶，保定这边的影像、肠镜、支气管镜等学科得到了快速发展，为开展干细胞移植打下了基础。”秦茂权说。

　　2021年6月，国家儿童医学中心干细胞移植科整体下沉北京儿童医院保定医院，设16间百级移植仓（平均1立方米空气含细菌数不超过100个的隔离病房）、4间千级移植仓（平均1立方米空气含细菌数不超过1000个的隔离病房）。自此，秦茂权带领团队通过人员轮岗值班的形式，确保有北京专家驻保开展干细胞移植工作。

　　两年多来，秦茂权不辞辛劳，频繁地穿梭在两地之间。“路上的时间稍长了一些，但我会用来思考、安排工作计划。”秦茂权说，“两地的医疗合作为进行更多干细胞移植创造了条件，圆了我的梦，奔波一点不算什么。”

　　“宝贝，今天你有没有不舒服的地方？”“孩子的状态怎么样？我们会继续调整用药，促进血小板恢复。”“这个孩子明天可以出院了，回家后也要对卫生和饮食格外注意。”……

　　每天早上，秦茂权都会这样忙碌地在移植科的各个病房间巡查，询问情况、按压腹部、检查眼睛，逐个查看患儿身体，叮嘱家属需要注意的事项。他温暖的目光和亲切的问候，抚慰着每一位患者和家属的心。

　　查房后，秦茂权召集医务人员对病例进行讨论。“对这个腹泻的患儿，可以增加一个肠镜检查，注意对病原进行筛查。”秦茂权从电脑上调取一个又一个病例，认真叮嘱科室医护人员。

　　秦茂权每周至少有三四天在保定，查房、坐诊、讨论移植方案……工作被排得满满的。为了节省时间，他吃住基本都在办公室里。记者看到，秦茂权的办公桌和单人床被一组书柜隔开，洗手池上肥皂、牙刷、毛巾等洗漱用品一应俱全。

　　在秦茂权的带领下，两年半来，科室每年开展造血干细胞移植100例左右，接受移植手术的儿童数量位于全国前列，移植成功率超95%，达国际领先水平。

　　“不仅移植数量增多，所涉及病种也更加广泛。在保定，科室率先在国内开展大理石骨病等15种疾病的干细胞移植，成功率很高。每一个移植成功的案例背后，都关联着一个家庭的幸福。”秦茂权说。

　　工作间隙，秦茂权还要回复出院患儿家属的提问。据介绍，患儿接受移植手术后免疫功能下降，出院后需要进行长期的精心护理。为此，秦茂权添加了每一个出院患儿家属的微信，及时关注他们的居家情况，有时候一天要回复数百条提问双赢彩票官网name=for。

　　秦茂权的团队长期在保定工作，缓解了相关患儿进京看病难的问题，同时有效提升了保定本地医护人员的诊疗专业水准。

　　“两年多来，秦教授毫无保留地传授经验，为保定本土带出一支技术过硬的队伍，全面提高了科室管理水平，实现了优质医疗资源下沉。”北京儿童医院保定医院院长田剑说。

　　学习临床医学专业的张攀，2018年进入北京儿童医院保定医院血液肿瘤科工作，在国家儿童医学中心干细胞移植科下沉保定后，来到该科室工作。

　　“之前，像白血病这些恶性疾病我们进行常规化疗，从未涉及过移植治疗的技术。自从进入干细胞移植科，我跟随秦茂权主任医师查房，学习移植技术，讨论移植方案，对移植患儿精细化管理，我个人也得到明显成长。”张攀说。

　　每隔两周，科室会举行业务小课堂，不仅有专家讲课，每位医护人员也要轮流进行分享，接受专家点评。在这样的教学互动中，医护人员查找不足，提升临床理论及专业能力。

　　秦茂权说：“经过手把手教学和学术交流，这边医护人员队伍成长很快，一些疑难杂症已经能够独立应对。”

　　正是在许多像秦茂权一样的专家带动下，北京儿童医院保定医院整体实力得到大幅提升。如今，这家医院已经发展成为集医疗、教学、科研、预防保健、社区服务“五位一体”的三级儿童专科医院，年门诊量由托管前25万人次增长到2023年72万人次。

　　“随着京津冀交通、医疗的协同发展，北京和河北的医疗资源得到共享，既服务了全国各地更多的患儿，也培养了两地的医疗队伍，真正实现了双赢。”秦茂权说。dLsct.com，

　　中新网杭州2月6日电 (钱晨菲 夏冬 谢施琦)“太激动了，我终于也有机会去救人了。”现役军人张钧琅日前回到家乡浙江，奔赴一场“爱的传递”。

　　6日，经过3个多小时，张钧琅顺利采集306毫升造血干细胞混悬液，成为浙江省第998例造血干细胞捐献者。“生命的种子”立即被送往移植医院，一位素昧平生的血液病患者将因此获得新生。

　　张钧琅今年21岁，谈及造血干细胞捐献，他并不陌生。其母亲杨春菊的捐献造血干细胞荣誉证书一直被珍藏于家中。

　　母子俩还记得2016年的那个夏天：全村老少敲锣打鼓欢送、婆婆对儿媳妇的种种担忧，都还历历在目……2016年6月10日，杨春菊顺利完成了捐献，成为浙江省第285例，中华骨髓库第5736例造血干细胞捐献者。

　　如今儿子要去捐献，杨春菊俨然成为贴身顾问。时隔七年，母子俩先后作出大爱抉择，在身边的人看来，这不仅仅是偶然，一切都是有原因的，源于这个“最美家庭”浓厚的公益氛围。

　　时间拨回到三年前张钧琅18岁的成人礼。面对人生的重要时刻，张钧琅听从母亲的建议，和母亲浙江母子先后捐献造血干细胞 “爱的传递”成家风、堂哥、姑姑4人一起走进家附近的献血车，完成了人生第一次献血。组团献血的张钧琅和堂哥、姑姑还一起留存血样，加入了中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)。

　　杨春菊每年都参加献血、环保公益和慰问养老院等志愿活动，张钧琅常乐于做个公益“小跟班”，公益活动不仅强身健体，还陶冶心灵，成为这个爱心家庭的生活日常。

　　榜样的力量是无穷的，跟着家里人做公益，也成为张钧琅的日常。入伍后，他主动申请成为一名卫生兵，积极参加培训，坚持巡诊值班。

　　2月6日，经过4天注射动员剂，张钧琅开始正式采集造血干细胞，有妈妈的经验和陪伴，他显得尤为轻松。除爸爸妈妈外，当日还有妹妹、姑姑、堂哥等9名亲属也都来到了现场为张钧琅加油、打气，加上正在采集的张钧琅，大家笑称这个重要的时刻就要“十全十美”。

　　杨春菊也拿出自己当年的捐献荣誉证，一家人留下全家福。“我见证了浙江省造血干细胞捐献事业的发展，如果有需要，我们还会第一时间去帮助他人。”杨春菊说。(完)

　　违法和不良信息举报电话： 举报邮箱：报受理和处置管理办法总机：86-10-87826688dLsct.com，

　　国家对于干细胞相关的政策发布愈加频繁，这反映出国家层面对干细胞科技的发展和整个干细胞行业的重视与关注干细胞治疗现况与临床研究。

　　自1999年，干细胞研究进展被美国《科学》杂志评为当年世界十大科学成就之首，干细胞技术就成为了社会各界普遍关注的热门议题。不过，临床上对干细胞应用其实始于更早的上世界50年代。随着各种颠覆性技术的陆续突破，干细胞领域的变化翻天覆地。

　　根据全球市场情报机构 Infiniti Research发布的数据，2017年至2022年之间，全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。2018年，全球干细胞医疗市场估计超过千亿美元。中商产业研究院发布的《2017-2022年中国干细胞产业前景调查及投资机会研究报告》显示，我国干细胞产业收入从2009年的20亿元快速增长至2016年的420亿元，年复合增率达到50%，2019年中国干细胞产业规模逼近1000亿元。

　　目前，干细胞治疗已经在皮肤、心脏、眼睛、骨骼肌、神经组织、胰腺、血液等方面建立起了相应的疾病模型。根据clinicaltrials.gov网站登记的数据，目前全球至少有6377项干细胞临床研究正在开展中，随着这些临床研究不断输出成果，产业化进程也会加速。

　　发病机制：干细胞研究可以揭示疾病的发生机制和发展过程。研究发育过程的细胞分化是病理研究的基础。通过了解正常细胞的分化发育过程，了解调控干细胞分化的基因，将有助于洞悉疾病的形成原因，并研发治疗策略。

　　干细胞疗法：通过利用对干细胞进行体外分离、培养、定向诱导分化等，能够培养出一种全新的、正常的、更年轻的细胞、组织、器官等。通过特殊的移植技术移植到体内，代替那些正常或非正常死亡的细胞，从而恢复机体功能。

　　自20世纪70年代以来，干细胞已成功用于治疗恶性血液病，如淋巴细胞白血病，骨髓性白血病，地中海贫血和多发性骨髓瘤。这种类型的干细胞疗法，就是我们熟知的“造血干细胞移植”，也叫“骨髓移植”。

　　除此之外，美国加州大学的研究人员开发了一种干细胞靶向系统，可以利用干细胞识别癌组织，同时将抗肿瘤药进行靶向投放，目前尚处于动物实验阶段。

　　胚胎干细胞可用于辅助生殖，有研究证实干细胞可以修复卵巢组织早衰、修复子宫内膜等，这些都是辅助生殖技术的新进展。但用于生殖技术的干细胞常常涉及伦理道德问题，医疗界对此十分谨慎。

　　目前，英国已经成功实施了干细胞治疗老年的黄斑变性（老年眼病，视力严重受损），医生将干细胞诱导成为视网膜上皮细胞，然后代替病变的细胞，移植到眼底，术后视力大部分恢复，可以正常生活。

　　帕金森是一种神经变性的疾病，目前尚无根治方法。日本的科学家Tetsuhiro Kikuchi发现使用诱导多能干细胞可以减轻实验动物的帕金森症状，并且疗效显著。根据这些研究，《Nature》在近日宣布全球首例干细胞治疗帕金森的人体试验在日本启动。

　　阿尔茨海默就是我们常说的“老年痴呆”，这是一种脑神经退行性疾病。这种疾病通常不可逆，治疗只能延缓进程。而在今年4月，使用干细胞治疗老年痴呆的药物在日本获批，可以商业化使用。

　　科学家正在研究利用干细胞来修复受损的神经细胞和神经纤维，目前这些研究的动物试验已经取得了很好的效果。

　　除了上面说的这些疾病，例如80、90后最关注的脱发问题，老生常谈的糖尿病问题，一些经久不愈的肠炎，心血管疾病或颅脑损伤，这些干细胞研究都在如火如荼的进行中。

　　不过，目前国际上对干细胞的合法商业使用非常谨慎，“造血干细胞移植技术”是第一项被国际批准得合法干细胞技术，除此之外，仅有为数不多的干细胞治疗药在其他国家获得商业应用。我国目前除了造血干细胞移植外，还没有开放其他干细胞治疗。

　　目前，干细胞临床研究主要集中在角膜缘干细胞、神经干细胞、多能干细胞和间充质干细胞。

　　1.角膜缘干细胞研究已经进入较为成熟阶段，利用患者自体细胞或羊膜细胞，角膜缘干细胞移植技术能够成功修复功能性角膜上皮。自体角膜缘干细胞扩增培养细胞治疗已经在欧盟获得批准使用。

　　2.神经干细胞在临床试验中主要用于修复受损的中枢神经系统。City of Hope、Neuralstem、Stem Cells和TRANSEURO公司，以及Wroclaw医科大学在美国、欧洲等地进行了神经干细胞临床试验，适应症范围包括神经胶质瘤、ALS、慢性脊髓损伤和中风等中枢神经系统损伤及疾病。

　　另外，各国研究人员也在尝试利用诱导性多能干细胞技术制备角膜缘细胞、口腔黏膜上皮细胞体外培养和遗体捐献的角膜组织进行角膜上皮修复。

　　4.间充质干细胞研究项目最多。通过利用间充质干细胞的免疫抑制作用，MSC被广泛用于缓解异体移植的免疫排斥的研究。目前，利用MSC进行心脏修复研究取得了较大进展。临床试验结果表明，自体骨髓干细胞移植效果不佳、异体MSC移植对缺血性心脏病效果各异。在肺病、肝病、糖尿病、缺血性中风和ALS等疾病领域，间充质干细胞技术也有重要应用。

　　临床研究面临挑战：目前，多数干细胞临床研究还处于临床Ⅰ、Ⅱ期阶段，有很多临床研究失败或终止，有些研究缺乏足够的临床前数据，也有使用未分化的胚胎干细胞，但其有致瘤的风险。

　　虽然干细胞具有广阔的临床应用前景，但干细胞的临床应用也面临着一些挑战。一是如何保证稳定的细胞来源和足够的移植细胞量，二是如何获得维持细胞活性的细胞保存技术，三是如何保证干细胞移植治疗的安全性，四是如何有效提高干细胞治疗的治疗效果。目前，干细胞治疗还未获得普遍应用，但多项研究结果表明，干细胞在细胞移植、组织工程和再生医学等领域具有极高的应用价值。dLsct.com，

　　中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉表示，近年来，伴随我国一系列细胞治疗临床研究管理制度和规范出台，全国已经有129项干细胞临床研究项目完成了备案，如果顺利实现转化，将带来巨大的市场价值和社会效益。

　　干细胞医疗行业市场前景及现状如何?近年来，慢性病、遗传疾病及癌症等疾病发病率逐年攀升，激发了对创新疗法的投资增加，再生医学产品研发管线也创新高，这些成为了全球再生医疗市场发展的重要驱动力。2020年全球再生医疗市场约为85亿美元，到2025年将达到179亿美元，未来5年市场复合年增长率为15.9%。

　　干细胞因具有多向分化潜能以及自我更新的能力，能够形成人类各种器官组织的原始细胞，又被医学界称为“万能细胞”。随着科技的创新发展，近年来，干细胞技术在医学领域的潜在优势日渐凸显干细胞医疗行业前景及现状分析2023，成为医学界探索的新治疗模式。

　　“当前传统化学药物已经不能满足慢性疾病防治的需求，干细胞表现出的免疫调节、细胞及组织再生能力在慢性病防治方面大有作为。”中国干细胞产业联盟理事长、同济大学附属东方医院名誉院长刘中民表示。

　　中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉表示，近年来，伴随我国一系列细胞治疗临床研究管理制度和规范出台，全国已经有129项干细胞临床研究项目完成了备案，如果顺利实现转化，将带来巨大的市场价值和社会效益。

　　中研普华产业研究院的《2022-2026年中国干细胞医疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》分析显示

　　加快干细胞研究成果的应用转化成为行业发展的重要事项。在中国干细胞产业联盟成立大会上，刘中民表示，希望通过成立干细胞产业联盟，集聚干细胞及其相关领域专家的研究成果，建立适用于干细胞的科学审批机制，形成干细胞相关技术交易平台。时机成熟后，推动干细胞医院的建立，推进干细胞产品早日临床转化。

　　据介绍，中国干细胞产业联盟旨在通过协同创新与资源整合，搭建干细胞“政产学研医资介”七位一体创新平台，聚焦国际干细胞研究前沿与热点领域，突破干细胞及转化研究关键科学问题，加快干细胞产品及衍生产品临床转化与应用，助推我国干细胞产业发展。

　　美国、英国、日本等发达国家率先用干细胞移植治疗疾病的方法，并取得了不错的疗效。在我国，也有多所医院开展了间充质干细胞治疗疾病的临床研究。应用干细胞技术疗法，可以说是很多传统方法无可比拟的。据相关数据显示，全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。

　　干细胞治疗已经为很多人群所接受和知晓，但是很少有人知道国内跟国外在干细胞研究领域的比较情况，客观来说，从干细胞的研究总量而言，中国目前在世界上排名第二，仅次于美国。从国家支持角度来说，美国在奥巴马时期曾经斥资2.2亿美元用于干细胞的研究，而中国一投资就是600亿人民币，所以中国在干细胞领域可以说是倾注国力来支持。

　　当前，我国干细胞产业已进入新的发展阶段。多个城市先后出台支持干细胞行业发展及技术推广、推动干细胞技术和产品临床应用的地方政策。

　　近日，上海印发的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强，临床研究和转化应用明显加速，创新资源要素高效配置，产业能级大幅提升，产业规模达到100亿元。

　　早在2012年便踏上干细胞临床转化之路的上海同济大学附属东方医院，目前已有2款干细胞新药与药企签订转让协议，正处于IND申报阶段。

　　加速推动境外医疗消费回流的海南，也在干细胞技术领域有所布局。据海南省副省长王路介绍，海南在博鳌乐城国际医疗旅游先行区积极探索前沿医疗技术研究及规范利用，成立了海南省干细胞工程中心，组建了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞专家顾问委员会。

　　数据显示，全球干细胞医疗产业市场规模约为215亿美元，到了2019年，全球干细胞医疗市场规模上升至1482亿美元左右。经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。预计2025年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。

　　中国干细胞医疗产业市场规模将达到785亿元;2024年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。

　　目前，干细胞与精准医疗已经成为全球生命科学领域的研究热点，健康产业已经成为带动经济增长的新引擎。数据显示，到2024年，全球干细胞医疗与精准医疗产业市场规模将达3600亿美元，其中，中国干细胞医疗市场容量有近500亿美元。亚太地区也是全球增长最具活力的地区，干细胞研究及其转化医学受到各国政府、科研机构和企业高度关注。

　　目前，在我国干细胞行业已经拥有成熟的产业链。从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，都有相对完整的链条。多年的积累发展，中国干细胞行业已经具备了一定的产业基础，尤其前几年美国限制干细胞研究给中国的干细胞市场带来了机遇，国内加大研发投入，目前我国干细胞整体上已走在世界领先位置。

　　在国家政策与资本催生下，中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链，预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿，干细胞医疗年均增长率达170%。从收集携带干细胞的人体废弃物样本，到提取扩增干细胞，再到干细胞的存储直至干细胞应用，干细胞产业链各个环节均有较高的利润空间，具有良好的赢利性。

　　我国对干细胞行业非常重视，并多次提出大力发展干细胞技术，前些年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。

　　在激烈的市场竞争中，干细胞医疗行业企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。行业研究报告就是为了解行情、分析环境提供依据，是企业了解市场和把握发展方向的重要手段，是辅助干细胞医疗行业企业决策的重要工具。报告根据行业监测统计数据指标体系，研究一定时期内中国干细胞医疗行业现状、变化及趋势。

　　更多干细胞医疗市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2026年中国干细胞医疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》。

　　随着国内经济的发展，干细胞医疗市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，干细胞医疗企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，干细胞医疗行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一...

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　　扫描或点击关注中金在线年开年之际，细胞行业就相继传来好消息。广东省科技厅发布了《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划(征求意见稿)》，加快细胞治疗颠覆性技术攻关。鼓励科研院所和龙头企业牵头开展前沿探索、关键技术攻关和质量标准建立，推动细胞治疗产品在重大疾病和多发性疾病中的转化应用。

　　干细胞具有较强的自我更新和分化能力，在一定的条件下可以向多个细胞类型分化，且分化能力比较广泛细胞治疗临床转化受政策鼓励！博雅干细胞提供关键技术服务。与传统的治疗方法相比，干细胞治疗有以下优势：干细胞治疗有潜力达到持续的治疗效果，因为它可以创造出一个新的和持续的细胞重建环境，通过让干细胞分化为特定类型的细胞，替代已经受损的细胞，使得患者能够恢复到健康的状态；干细胞治疗可以根据不同患者的身体特点和病情定制治疗方案，使得治疗效果更为精准，可以有效避免一些不必要的治疗疼痛和副作用，是实现个性化治疗的一种有效途径。

　　近年来，在临床上针对罕见病及常见疾病，干细胞治疗都取得了越来越多的临床数据。据最近一篇发表在《World Journal of Clinical Cases》杂志上的研究显示，一名面瘫患者接受了干细胞移植治疗后，面瘫得到了一定的缓解，并且，在治疗的过程中，患者并未出现复发。这个研究结果表明，针对因麻痹导致面瘫且不能自发恢复的患者，干细胞移植治疗是一种潜在的治疗方法。

　　的确如此，现如今，干细胞治疗在临床上的研究越来越受到人们的关注，因为它可以利用干细胞的特殊能力，治疗多种疾病。在我们国家，以博雅干细胞等为代表的创新主体，正在加快推进国内干细胞的研究及转化，博雅干细胞拥有同时通过国际AABB、澳大利亚NRL、和美国病理学会CAP三大国际认证及实验室能力检测，为干细胞治疗临床发展提供优质的细胞资源。同时，博雅干细胞作为临床级家庭细胞资产与健康管理实验室，为精准医疗时代的发展提供细胞科技保障。

　　总之，干细胞治疗是现代医学领域的新型疗法，随着研究的进展，未来可以利用干细胞创造出一种可持续性的、满足需求的方案。随着干细胞治疗技术的不断发展，相信这种技术将能为病人带来更大的福音。

　　干细胞优良的旁分泌作用、免疫调节功能、抗炎性能虽然在心肌梗死（简称心梗）治疗中已初见成效，但仍然存在两个亟需解决的挑战：一是心梗部高活性氧（ROS）、高氧化应激、炎症等极端的微环境，导致干细胞的存活率和驻留率低而疗效有限；二是干细胞的体内分布、迁移和归巢不明确，阻碍其临床推广应用。

　　纳米酶是一类具有类酶催化活性的功能纳米材料，兼具催化和纳米材料的双重功能，已广泛应用于生物传感、免疫分析、成像、疾病诊疗等领域。其中，高效清除ROS的抗氧化纳米酶，已在细胞保护、抗衰老、炎症、缺血性疾病、神经退行性疾病的治疗中有着举足轻重的地位。此外，纳米酶优良的光、热、磁、声等特性，赋予其成像功能，可作为成像造影剂。因此，结合纳米酶的催化活性和成像功能，构建抗氧化纳米酶工程化干细胞，用于干细胞移植后的体内成像示踪和清除ROS改善微环境协同治疗心梗，具有重要的研究价值。

　　作者通过聚合反应在Mn3O4纳米酶的表面修饰了聚多巴胺（PDA）涂层，即为的修饰具有三个优点：一是提高Mn3O4的生物相容性；二是增强SOD类酶催化活性；三是提升T1加权MRI示踪性能。在此基础上，Mn3O4@PDA通过简单温和的内吞作用进入人脐带间充质干细胞（MSCs）的胞质内，形成，即工程化干细胞（简称E-MSCs）。

　　体外研究发现与MSCs相比，E-MSCs的干性、分化、迁移、抗氧化和抗炎等性能显著增强。体内示踪实验表明移植24小时内E-MSCs在心梗部位的MIR信号明显增强，治疗结果表明E-MSCs同时发挥了纳米酶的抗氧化和抗炎作用以及MSCs的再生和血管生成功能，从而降低心梗小鼠的心肌纤维化，增强心功能。

　　该论文首次报道了抗氧化纳米酶工程化干细胞用于心梗部位示踪和协调治疗。一方面，纳米酶的T1加权特性，可实现干细胞的体内MRI示踪；另一方面，纳米酶可改善心梗微环境（清除ROS、缓解氧化应激、降低炎症），提升干细胞的活性，增强心梗治疗。论文中详细研究了抗氧化纳米酶的MRI示踪和抗氧化、抗炎、迁移等性能，论述了E-MSCs的抗炎和促血管生成作用，并应用于具有临床研究意义的心梗治疗研究。本工作为实现干细胞的体内示踪和增强治疗提供了新材料、新策略。

　　同济大学附属东方医院为该研究的第一通讯单位。同济大学附属东方医院刘中民教授、胡益辉副研究员和大连理工大学孙文教授为论文的共同通讯作者。同济大学附属东方医院副研究员乐文俊、硕士研究生孙泽艺和心外科副主任医师李铁岩为本研究的共同第一作者。另外感谢同济大学附属东方医院再生所马腾副研究员、心衰所刘杰研究员、刘洋副研究员的帮助。此外，该研究受到国家自然科学基金项目、干细胞与转化IV类高峰学科项目及同济大学自主原创基础应用研究项目等经费支持。

　　刘中民教授团队建立了干细胞与转化多学科交叉研究平台，其中一款创新干细胞药物“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”获得临床试验默示许可（CXSL2300728）。本课题组长期诚聘副研究员、博士后、研究助理等人才，同时招收交叉学科背景的研究生、联合培养研究生，如感兴趣请投递简历

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　　干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞(embryonic stem cell，ES细胞)和成体干细胞(somatic stem cell)。

　　近日，新一代干细胞治疗创新企业“士泽生物”正式宣布完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由启明创投和礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)共同领投，道远资本、嘉程资本跟投，士泽生物天使轮股东峰瑞资本、元生创投、泰达科投全部追投。本轮融资主要用于士泽生物核心产品管线的研发和生产车间的建设。

　　据中研产业研究院报告《2019-2025年中国干细胞治疗技术行业深度分析与投资前景预测报告》分析显示

　　干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞(embryonic stem cell，ES细胞)和成体干细胞(somatic stem cell)。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞(totipotent stem cell，TSC)、多能干细胞(pluripotent stem cell)和单能干细胞(unipotent stem cell)(专能干细胞)。干细胞(Stem Cell)是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。

　　最早的干细胞治疗始于骨髓移植，早在20世纪60年代就已经开始了实验性治疗，到70年代，异体骨髓移植已经在治疗血液系统疾病中广泛应用。但由于配型不易、骨髓资源稀缺等原因，真正能够得到救助的病人很少。80年代，出现了自体造血干细胞移植的研究，虽然其复发率较异体移植要高一点，但不存在配型和骨髓来源问题干细胞治疗技术行业深度分析与投资前景预测，因此得到了广泛的应用。自体骨髓造血干细胞移植不仅可以用于治疗白血病，还可以用于淋巴瘤和某些实体瘤的治疗。

　　中国干细胞科技和产业过去十年来的发展，是一个从较不规范到全规范、从模糊到清晰，产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。我国干细胞产业发展曲折。2007-2012年，我国将干细胞疗法作为“医疗手段”而非“药物”来监管，造成一片混乱局面;2012年1月10日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零，干细胞药物开发回到原点。2018年6月8日，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。

　　经过20多年的积累，目前我国干细胞研究取得很大成就，并逐步在应用领域拓展开来。近年来，我国出台了一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范，备案了一批干细胞临床机构和临床研究项目。目前，已有62个干细胞临床研究项目完成卫健委备案，干细胞临床研究备案机构已达118家(包括12家部队医院)。

　　根据最新调研数据，中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.8%上涨至2020年的21.9%。根据全球干细胞医疗市场规模进行测算，2020年，中国干细胞医疗市场规模约为20.57亿美元。

　　目前，中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。预测2024年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。

　　想要了解更多干细胞治疗技术行业的发展前景，请查阅《2019-2025年中国干细胞治疗技术行业深度分析与投资前景预测报告》。

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　　生物医药企业博雅辑因与新型研发机构细胞生态海河实验室日前签署战略合作研发协议，双方将基于各自技术和资源优势，共同推进造血干细胞研发转化和基因治疗相关的技术与产品落地，打造中国造血干细胞疗法的原始创新研究和临床转化平台。

　　细胞生态海河实验室是依托中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）建设，致力于开展细胞生态基础研究、技术创新和成果转化的新型研发机构。根据合作协议，双方将在造血干细胞再生治疗领域开展一系列研究合作，包括针对特定的中国血液遗传病研发创新的基因修饰造血干细胞疗法和探索全新的造血干细胞生物标记物以优化干细胞生产质控工艺。

　　“细胞技术和细胞药物是未来医学治疗模式变革的重要突破口，充分发挥国家平台优势，推动产学研结合，是实现细胞技术转化和产品落地的重要途径，”细胞生态海河实验室常务副主任、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）所院长程涛教授表示，“造血干细胞具备长期自我更新能力和分化成各类成熟血细胞潜能，围绕造血干细胞的研究和疗法转化有望为血液肿瘤、自身免疫疾病、遗传性血液病等多种疾病带来解决方案。我本人从事血液学研究30余年，在造血干细胞生物学调控及再生方面取得系列原创性成果，针对造血干细胞领域瓶颈难题，打通从基础到临床的转化渠道，得以让造血干细胞这一经典成体干细胞更加接近成药产品的目标，相关研究成果以第一完成人获2020年度国家自然科学奖二等奖。相信此次与博雅辑因的合作能够加速推动我们在造血干细胞领域的源头技术创新和成果转化，从而为人民健康提供新的保障手段。”

　　“我们团队在造血干细胞和基因编辑等前沿技术领域拥有丰富的研发和转化经验，公司去年获得了国家药监局批准的首个造血干细胞疗法和基因编辑疗法研究产品的临床试验申请，正在加快产业化发展步伐，”博雅辑因首席执行官魏东博士表示，“此次与细胞生态海河实验室的合作将帮助我们进一步拓展在造血干细胞领域的布局和应用，通过与顶尖科研机构的合作，充分发挥公司在细胞和基因疗法领域的转化经验，尽早将更多自主创新治疗方案带给中国乃至全球患者。”

　　据了解，2021年，博雅辑因启动了中国首个针对输血依赖型β地中海贫血病的基因编辑造血干细胞疗法研究产品ET-01的I期多中心临床试验，并于中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）完成了首例患者入组，目前该临床试验正在天津、粤港澳大湾区的多个临床中心开展。同年，博雅辑因在第63届美国血液学会（ASH）年会上展示了关于造血干细胞新表面标志物和迁移的最新研究推进造血干细胞再生治疗转化。（记者 刘喜梅）

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任dLsct.com

　　当今社会，科技技术不断发展，特别是在医药卫生领域干细胞治疗：保障全球生命健康的新兴技术现代医学的新趋势，各种新型医疗技术飞速发展。其中的干细胞治疗技术，是医药卫生领域的“新宠儿”，被视为医疗技术上的第三次革命。就在今年年初的时候，《人民日报》曾专门发文，高度赞扬干细胞治疗相关行业，认为其具有技术迭代快、创新程度高、产品可个性化定制等优势，具有很大的发展潜力。的确，近年来，干细胞治疗已经在心脏疾病、内分泌疾病、骨关节疾病以及生殖系统等医学领域取得了惊人的研究成果，正在逐渐成为药物治疗和手术治疗之后的重要治疗手段。

　　在刚刚过去的30年里，与干细胞治疗相关的高质量文献超过了4万篇，正规途径注册的与干细胞治疗相关的临床项目已高达6500项，干细胞治疗所涉及的患者也接近20万人次。这表明干细胞疗法已经不仅仅存在于理论研究中，而是在向临床实践推进。王福生、钟南山等数十位院士多次在学术演讲、媒体访谈等公开场合中高度赞扬干细胞治疗对于人类生命健康的重大贡献，认为干细胞治疗对于多种疾病的治疗有很大的潜力。

　　近年来，国内关于干细胞及干细胞衍生的外泌体等的临床应用不断被证实。2022年，国内研究团队在国际著名期刊《Lasers in Surgery and Medicine》发表研究，为干细胞外泌体治疗相关疾病，特别是皮肤疾病的研究提供了借鉴。

　　虽然干细胞治疗听起来是一个非常“高大上”的词汇，但是，在医疗技术飞速发展的时代里，干细胞治疗与我们每个普通人的距离并不遥远。需要知道的是，我们人体中的几乎所有的细胞最初都源自干细胞。干细胞具有不同程度的自我复制和多向分化能力，可以分化成许多不同的细胞类型，例如心脏细胞、神经细胞、胰岛素细胞等。正是因为干细胞具有这些特性，使得干细胞治疗在多种疾病的治疗中具有巨大的潜力。

　　正是因为干细胞治疗具有广阔的应用前景，干细胞储存业务也就相应而生了。现在，市场上已经有许许多多成熟的机构为我们每个普通人提供干细胞储存的服务。其中，博雅生命旗下的博雅干细胞库就是一家十分权威的干细胞存储机构，目前已经成功为国内成千上万的家庭的干细胞储存选择。通过对干细胞的提前储存，可以帮助我们对抗未来可能出现的健康风险。随着干细胞临床治疗的发展，未来越来越多疾病或将受益，也相信在未来，越来越多的人选择储存干细胞。dLsct.com，

　　糖尿病足是糖尿病的常见并发症，干细胞疗法是治疗糖尿病足的有效方法。它主要通过调节炎症和血液循环来帮助改善伤口。目前，许多种类的干细胞已被使用和研究，并取得了良好的效果。糖尿病是现代临床医学亟待解决的主要问题之一干细胞治疗糖尿病足愈合率显著提高让患者远离截肢风险！，也是近20年来急剧增加的全球公共健康威胁。据官方统计，到2030年，全球将有超过3.6亿人患有糖尿病。

　　糖尿病足溃疡(DFU)是糖尿病最具破坏性和代价最高的并发症。约15%的糖尿病患者将终身患有糖尿病足。此外，约50%的下肢截肢是由糖尿病足引起的，令人难过的是，全球每30秒就有一条腿因为糖尿病足而截肢。

　　糖尿病患者因神经病变致使足部感觉迟钝或丧失，或者因肢端缺血使局部组织丧失活力且合并感染的足。糖尿病足尤其是糖尿病老年人群糖尿病患者中最痛苦的慢性并发症之一。据统计，糖尿病足部病变的发生率是非糖尿病患者的17倍；而截肢率是非糖尿病患者的0~40倍。

　　在所有糖尿病慢性并发症中，糖尿病足病是相对容易识别、预防比较有效的并发症，尽早识别糖尿病足病高危因素并采取积极对策，至少可使一半以上的糖尿病足病引起的截肢得到避免。

　　糖尿病足是糖尿病的常见并发症，干细胞疗法是治疗糖尿病足的有效方法。它主要通过调节炎症和血液循环来帮助改善伤口。目前，许多种类的干细胞已被使用和研究，并取得了良好的效果。

　　MSCs通过定向分化成血管内皮细胞、平滑肌细胞整合到受损血管中促进血管新生。

　　MSCs通过旁分泌多种促血管生成因子如VEGF、bFGF、HIF1等，促进细胞外基质生产及减少内皮细胞凋亡，从而促进血管新生。

　　MSCs可抑制特异性细胞因子分泌，平衡Treg细胞及促炎细胞的比例，调节胰岛。

　　MSCs能通过调节促炎因子与抗炎因子平衡，减轻或抑制炎症反应，促进创面愈合。

　　干细胞治疗糖尿病足的原理就是利用干细胞自身修复的归巢效应，在缺损部位分化出新的上皮，以促进伤口愈合。干细胞疗法的优势在于，它既能促进伤口愈合，还能从根本上改善糖尿病患者的血管和神经病变，减少糖尿病足、溃疡及其他创面的发生率。

　　近年来，随着生命医学理论和技术的发展和实践，DFU外科辅助用药成为重要研究方向，尤其在干细胞( stem cell，SC) 及其相关衍生生物制品治疗DFU临床应用方面成果显著。

　　2022年9月，西安交通第一附属医院在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》发表的临床研究结果证明了脐带间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的安全性和有效性。

　　根据研究，人脐带间充质干细胞对糖尿病足溃疡愈合的初步临床益处已显示，包括良好的耐受性、缩短至1.5个月的愈合时间和良好的3年无截肢生存率。

　　当前研究中的临床证据表明，进一步的I/II期研究需要更大的患者群体和更严格的设计，以探索hUC MSCs对DFU愈合的疗效和机制。

　　间充质干细胞疗法的出现，可以从根源上治疗糖尿病足，而不再是简简单单的停留于将伤口护理好这一层面，虽然当前间充质干细胞疗法仍处于临床实验阶段，但是可以预料到，当其真正被广泛用于临床时，糖尿病足的噩梦将有望等到改善！dLsct.com。

　　此项研究团队先从人类胚胎中提取诱导多能干细胞，转化成心肌细胞和血管细胞，再注入到特定设计的三维芯片内部。这类芯片内设有互相交错的通道，具备单独分离及相互作用的能力，同时还可进行液体导入操作。

　　项目领头人阿伦·夏尔马介绍道，这款芯片可通过拉伸方式模仿心脏跳动，加注液体模拟血液流经心脏状况。这些功能“成熟”的细胞相较成人心脏更加接近，成为了药物毒性研究的理想测试平台。

　　为验证“芯片心脏”的可靠性，研究团队尝试以VEGFR/PDGFR抑制剂这一常用的化学药进行测试。结果证实，两种细胞均受到了药物伤害。

　　研究团队进一步表示，若“芯片心脏”在未来研究中仍保持出色表现，便有望大幅降低药物研发费用，加快新型疗法的上市进程。

　　此外，研究团队亦计划将此款“芯片心脏”推广至不同病患人群，以便更好地了解每位患者对于治疗的反应，继而实施定制化治疗策略。另一设想则是将多个相似芯片整合形成一个“芯片病人”模型，这也是精准医疗领域的长远目标之一美国研究人员使用干细胞制作芯片心脏助力药物安全性评估。

　　和恢复神经连通性 /

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　　保驾护航 /

　　导    语在《Applied Physics Reviews》期刊上，

　　提出了一种新型可穿戴心电图贴片，旨在增强床旁诊断，检测心血管疾病并帮助

　　新能源车将突破2000万辆，三星希望通过华星光电间接控制 LG 显示广州工厂

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　　C40驱动是AP和bootloader固件的分区，我们担心 一些极端情况下C40接口可以修改关键数据。由于我们项目使用的是FEE，所以代码中必须预留C40驱动。您有什么想法可以增强代码

　　互联系统事业部总裁 Thomas Rosteck表示：“随着数字化程度不断提升，物联网终端设备的

　　设计。东芝将继续稳步将符合ISO 26262标准第二版要求的改进功能引入用于车载3相直流无刷的电机栅极驱动IC，未提升车载设备的电气化和

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　　请问为什么我在使用ADAU1452芯片时，数字信号通过SDATA_IN2然后从SDATA_OUT2输出时使用AP采集这两端的THD+N的值不对呢？dLsct.com，

　　干细胞，将会给现如今传统临床医学难以解决的患有疑难杂症的患者带来新的曙光和希望！在过去短短几年里，我国干细胞研究成果如同雨后春笋般涌现出来。随着国家及地方一系列相关政策的相继出台，干细胞已被认为是实现中国生物医药从跟跑到并跑再到领跑的重要领域之一。5月8日，人民日报刊发中国科学院院士、清华大学教授陈晔光的文章，剖析干细胞研究与应用。

　　当前，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，广大科学家和科技工作者正不断向科学技术广度和深度进军。其中，在干细胞领域，我国科研工作者近年来取得重大原创科研成果。造血干细胞移植（骨髓移植）用于治疗白血病的安全性和有效性不断提高，实现了全球首例干细胞治愈儿童扩张型心肌病治疗，运用化学小分子将人成体细胞转变为干细胞……

　　随着生命科学研究不断发展，人类对干细胞的了解逐渐深入，干细胞相关科研成果在疾病治疗、再生医学等方面发挥着越来越重要的作用。应用干细胞技术，不仅可以治疗白血病、免疫系统疾病等过去难以医治的疾病，还可以延展出类器官技术，以加速新药开发、助力精准医疗，甚至有望推动再生医学实现飞跃，如治疗阿尔茨海默病、修复衰老器官等。可以说，干细胞研究与应用将持续为人民群众的生命健康提供保障。

　　要了解干细胞，先要了解细胞。大家知道，细胞是人体的基本组成单位。一个成年人体内约有40万亿至60万亿个细胞。构成机体的细胞不仅数量庞大而且分工明确，神经细胞主导思维、肌肉细胞产生运动、脂肪细胞储存能量、免疫细胞介导免疫防护，等等。不同类型细胞进一步组合形成组织、器官和系统，使人体能完成各种生命活动。神奇的是，这么多不同种类的细胞在生命初期均来源于一个细胞，那就是受精卵。受精卵增殖产生胚胎干细胞，并进一步增殖和分化形成人体200多种细胞，最终成长为一个完整个体。

　　就像树干可以长出树杈、树枝和树叶，进而开花结果，干细胞是一类能够自我更新并分化形成各类型细胞的祖细胞。在个体发育过程中，干细胞增殖并分化形成各类细胞，构建组织器官。在发育完成后，当组织器官受损、出现炎症或体内稳态发生变化时，干细胞作为“种子细胞”，能分化并补充此时所需要的细胞，完成修复。在生命活动末期，当干细胞活力下降，难以满足新生细胞替代衰老退化细胞的更替需求时，个体就出现衰老表型。

　　按发育阶段来分，干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞是早期胚胎中的内细胞团培养而来的细胞，通俗地说，就是“一生万物”的细胞，即理论上可以诱导分化为机体中所有种类的细胞。这种细胞可以在体外大量扩增、冻存和复苏，而不丧失原有特性。成体干细胞是存在于成体组织中的未分化细胞，也叫组织干细胞。这种细胞能够自我更新，还能特化为组成该组织的功能细胞，好似“细胞工厂”。目前发现的成体干细胞有造血干细胞、骨髓间充质干细胞、神经干细胞、肌肉干细胞、皮肤表皮干细胞、视网膜干细胞等。

　　根据分化潜能，干细胞可分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。顾名思义，全能干细胞具有分化形成机体内任何类型细胞的能力，有形成完整个体的分化潜能，比如胚胎干细胞。多能干细胞具有产生多种类型细胞的能力，但不能发育成完整的个体。比如造血干细胞可分化出多种血细胞，骨髓间充质干细胞可分化为骨、软骨、肌肉、脂肪等中胚层组织的细胞。单能干细胞则只能在成体组织器官中向单一方向分化，产生一种类型细胞。

　　健康是每个人的愿望，在疾病治疗和再生医学方面，干细胞潜力巨大。一些发达国家率先用干细胞移植技术治疗疾病，我国也在开展干细胞治疗疾病临床研究。据统计，全球6000多项干细胞临床试验中，涉及上百种疾病。

　　大众最熟悉的，莫过于血液病的治疗。造血干细胞移植，是干细胞临床应用最早且较为常见的案例，主要针对贫血症和白血病，包括再生障碍性贫血、先天性血球细胞缺乏症、慢性骨髓细胞性白血病等。造血干细胞移植也应用于某些特殊疾病的治疗，如严重性联合免疫缺陷疾病、自体免疫疾病多发性硬化症等。这方面治疗所用的造血干细胞，主要来自脐带造血干细胞和骨髓等。以前，这类疾病难以治愈，而今干细胞治疗的应用给患者带去希望。

　　又如皮肤相关疾病治疗。干细胞存在于多种皮肤组织，如表皮、毛囊和真皮中，维持皮肤动态平衡和损伤修复。干细胞治疗可用于皮肤损伤。2017年，科学家通过干细胞再生了人类表皮，让一位男孩获得新的皮肤。如今，该技术在皮肤重度烧伤患者中得到应用。在表皮伤口愈合过程中人民日报 干细胞研究与应用为人类生命健康提供保障！，间充质干细胞通过促进细胞迁移、血管生成、上皮化和肉芽组织形成等，能够加速伤口愈合并减少疤痕的产生。干细胞功能障碍是银屑病炎症反应失调的重要原因，临床试验发现，患者在接受干细胞治疗后可长期缓解银屑病症状。另外，干细胞疗法也应用于雄激素性脱发、斑秃的治疗，包括毛囊移植及干细胞刺激疗法等。

　　除了将干细胞直接用于疾病治疗外，基于干细胞的各种新技术也有巨大的应用潜力。例如，基于成体干细胞建立的类器官，不仅是研究器官发育和疾病发生的重要模型，在肿瘤个性化治疗、药物研发和再生医学等方面也可以发挥作用。类器官是一种体外培育而成、具备三维结构的微器官，拥有类似真实器官的复杂结构，并能部分模拟来源组织器官的生理功能。以肿瘤病人治疗为例，当前药物多是通用的，但每个患者的具体情况都不一样。类器官可以模拟患者的器官，帮助找到适合药物，实现个性化治疗。在药物研发方面，类器官可以帮助建立更加接近人体的疾病模型，降低新药研发成本，缩短研发周期。

　　未来，干细胞最重要的应用或是再生医学。阿尔茨海默病是一种神经退化性疾病，人们正在探索使用干细胞技术，取代受损神经元，以期治疗阿尔茨海默病。进一步，干细胞技术有望用于修复衰老器官，使人延年益寿并享受高质量生活。

　　我国的干细胞研究与应用基础较好，取得了一系列重要突破。研究方面，我国科研人员利用诱导多能性干细胞，通过四倍体囊胚注射，第一次证明了这类干细胞的全能性；创建了半克隆技术，建立了小鼠孤雄单倍体胚胎干细胞系（又称类干细胞），可功能性地代替繁育健康小鼠；使用干细胞让先天性眼盲的小鼠获得了视觉；等等。应用方面，我国科研人员首次在世界上建立了人胎儿胰腺干细胞系，可为临床治疗人类糖尿病提供种子细胞；利用脐带间充质干细胞改善卵巢血流、修复卵巢功能，使早衰卵巢重获繁衍能力；等等。这些干细胞技术的突破，为我国干细胞研究应用起到推动作用，折射出我国在干细胞领域由“跟跑”到“并跑”并向“领跑”发力的转变。

　　生命和健康是科学问题，更是每个人都要面对的人生命题。拥有充满活力的好身体，是人们朴素而真切的追求，更是干细胞研究者的目标。作为生命科学的前沿和热点，干细胞还有许多未解之谜值得我们不懈探索。随着研究成果不断出现，干细胞将继续为疑难复杂疾病提供新的治疗策略，为人类健康做出新的贡献。返回搜狐，查看更多dLsct.com，

　　中新网杭州2月23日电(王逸飞 钱晨菲 潘李珍)23日，经过血细胞分离机4个小时的运行，浙江小伙蓝蒋天经在医院采集室里顺利采集了252毫升造血干细胞混悬液，这袋“生命的种子”立即被送往移植医院，为一位血液病患者带去生命的希望。这是浙江省新春后首例、该省第999例造血干细胞捐献。

　　回想起从接到初筛匹配通知到成功捐献的这段历程，蓝蒋天经深感每一个环节都历历在目。

　　“您好！请问是蓝蒋天经/蓝蒋地义吗？今天收到中华骨髓总库的通知，得知您的入库血样HLA检测数据和一位血液病患者初配成功。请问您是否愿意捐献造血干细胞？”2023年11月27日，在安徽学习的哥哥蓝蒋天经和在北京上班的弟弟蓝蒋地义均接到了来自温州市文成县红十字会工作人员的电话，告知他们此前入库的血样与一名血液病患者同时初筛配型成功。

　　蓝蒋天经和弟弟蓝蒋地义是出生于1999年的一对同卵双胞胎，同卵双胞胎之间的HLA数据是完全一样的。文成县红十字会工作人员表示，在同时收到两条几乎一样的初筛配型成功的通知时，第一反应是系统出错了，后来仔细核对后才发现，俩人竟是同卵双胞胎，匹配上了同一名患者，真是难得的缘分。

　　在接到电话的这一刻，蓝蒋天经忽然感觉到，自己三年多前一个小小的行动，得到了回应和延续。因此，他毫不犹豫地同意了。因为患者只需要一名志愿者捐献，蓝蒋天经表示自己是哥哥，在读研究生，时间精力上比弟弟更加充足一点。

　　弟弟蓝蒋地义知道哥哥已经同意捐献，只能“忍痛割爱”，把捐献的机会留给了哥哥。他对哥哥和红十字会工作人员说：“如果下次还有配上的机会，我可不会再让给哥哥了。”

　　2020年4月，蓝蒋天经得知文成当地血库紧张，便和弟弟一同前去献血。正巧，当地红十字会工作人员在现场开展造血干细胞捐献宣传。深入了解捐献知识后，两兄弟毫不犹豫留存血样，加入了中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)。一段特殊的幸运传递之旅就在这一刻开启了。

　　由于蓝蒋天经仍在安徽上学，考虑到学业和便利性，他的高分辨血样采集和体检工作转至安徽进行。在当地红十字会的协调下浙江第999例造血干细胞捐献：同卵双胞胎匹配同一患者，他顺利完成了高分辨率检测和体检流程，顺利进入捐献环节。

　　因为患者移植需要，蓝蒋天经捐献时间定在了正月里。正值寒假在家，为了如期捐献，也方便家人照顾，在浙江和安徽两地的协调下，蓝蒋天经转回浙江进行捐献。

　　2月19日，在红十字会工作人员的陪同下，蓝蒋天经到入住采集医院，开始为期4天的动员剂注射，加速骨髓中造血干细胞的生成并释放到外周血中，2月23日正式采集造血干细胞。

　　谈到自己为什么这么坚定地选择捐献，蓝蒋天经表示，一方面，在父母的影响下，他和弟弟从小就积极参与公益事业和各类志愿服务活动，作为社会的一份子，主动去承担一份社会责任。另一方面，自己作为一名员，更应该带头捐献。

　　作为研究方向和医学有交叉的研究生，他也调研了造血干细胞的捐献过程和长期影响，“我很感谢我的导师陈教授，他对我捐献也很支持，因为他有分子生物学的背景，所以我很信任他。”

　　“以前知道捐献造血干细胞时，心里还想我们是同卵双胞胎，就是彼此的幸运守护。很幸运，我们的成长路上一路平安。现在，为别人捐献这一份造血干细胞，我们很荣幸也很乐意，将这份幸运和爱传递给患者，为Ta的生命迎来一个新的奇迹。”蓝蒋天经为那位即将有“血缘关系”的陌生人送上了最诚挚的祝福。(完)

　　违法和不良信息举报电话： 举报邮箱：报受理和处置管理办法总机：86-10-87826688

　　，其基本功能是生成尿液，排出体内多余水分与代谢产物及毒素。这个肾出现问题，就会失去过滤的功能，严重了可能危害生命！

　　数据显示，全世界约有8.5亿人患有肾脏疾病，每年造成500万至1000万人死亡。而我国慢性肾病患者达1.2亿多人，且致残致死率增速位居慢性病之首，而知晓率仅为12.5%。

　　目前的治疗手段不能修复损伤的肾脏组织，无法恢复原有的肾脏功能，是慢性肾脏病高死亡率的一个重要原因。干细胞具有组织修复、免疫调节等功能，因此被医学界寄予厚望。

　　慢性肾病（chronickidneydisease，CKD）是由多种原因引起的肾脏结构和功能障碍的一种不可逆疾病。早期没有任何症状，只有轻度的生化检测异常和尿液检测异常，持续进展则可以发展为尿毒症，从而引发心脏、呼吸、骨骼、血液、代谢等全身多个系统的疾病。

　　研究数据显示，全球慢性肾脏病患病率约为14.3%，中国CKD患病率约为10.8%，每年有数百万人因无法获得治疗而死亡。在全世界65岁至74岁的人群中，大约每5名男性中就有1名男性，每4名女性中就有1名女性患有慢性肾病。慢性肾病患病率高、预后差、医疗费用昂贵，随着人口老龄化的加剧和肥胖、高血压和糖尿病等疾病的盛行，肾脏疾病的发病率在急剧增加，已成为严重影响国人健康的重要公共卫生问题。

　　全球肾脏病患病率（上：总体患病率；下：年龄标化患病率。图片来源于ResearchGate）

　　目前干细胞移植在治疗慢性肾病中的国内外临床研究应用，肾移植是恢复肾脏功能的唯一确定性治疗方法，但是存在着排斥反应、终身免疫抑制等挑战，此外移植器官“供不应求”也是治疗的一大难题。而研究发现干细胞可以改善肾脏功能，在临床前模型中，获得了积极的数据，成为再生医学的研究热点。

　　干细胞可无限增殖，多向分化，具有造血支持，免疫调控和自我复制等特点，可作为理想的“种子”细胞，应用于病变引起的组织器官损伤修复。

　　近年来，研究发现干细胞可分化成肾固有细胞、肾实质细胞等，因此对肾脏功能具有良好的修复和重建作用，并且具有以下6大优势：

　　2具有免疫重建功能，通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制T细胞的增殖及其免疫反应发挥作用。

　　3来源方便，易于分离、培养、扩增和纯化，多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

　　5长期传代不改变生物学特性，可分化成肾固有细胞，肌细胞，肝细胞，成骨细胞，软骨细胞等多种细胞的能力。

　　6具有归巢性，损伤性信号可以刺激干细胞向受损器官和组织的迁移、分化，并对受损的细胞进行修复。

　　间充质干细胞是能够自我增殖的细胞，并且在诱导后可以进一步分化为各种功能型细胞。由于拥有可塑性强，易于获取，便于操作，几乎没有免疫排斥反应等优点，间充质干细胞治疗为许多疾病的治疗创造了一个新的途径。

　　近年来，间充质干细胞在多种类型的肾脏疾病临床试验中取得了可喜的成绩。截至目前为止，美国国立卫生数据库（ClinicalTrials.gov）收录的间充质干细胞治疗肾脏疾病的临床试验有108项。

　　研究结果表明，间充质干细胞在多种类型的肾脏疾病治疗中促进了肾脏功能的恢复。

　　临床研究一：一项发表于《JAmSocNephrol》杂志的临床研究表明，动脉粥样硬化性肾血管病（RVD）是由于肾脏血流量和肾小球过滤率降低，从而导致肾脏损伤。在注入间充质干细胞三个月后，动脉粥样硬化性肾血管病（RVD，肾脏血流量和肾小球过滤率降低从而导致肾脏损伤）患者的肾脏血液灌注，含氧量和肾小球过滤率都得到了提升。

　　临床研究二：而一项发表于《StemCellResearch&Therapy》杂志的研究显示了间充质干细胞在常染色体显性多囊肾病（ADPKD）中的安全性和有效性。患者平均血肌酐含量从2±0.3mg/dl逐渐升高为2.5±0.4mg/dl。在接受间充质干细胞治疗12个月后，平均血肌酐保持稳定，维持在2.5±0.6mg/dl。

　　临床研究三：另一项涉及81名患者的临床试验研究了间充质干细胞在难治性狼疮疾病中的治疗作用。结果显示在注入间充质干细胞12个月后，60.5%(49/81)患者的肾脏损伤得到了明显的缓解。

　　临床研究四：例62岁的印尼籍妇女，被诊断为胸部截瘫、慢性肾功能衰竭、糖尿病，长期肾脏受累，慢性肾功能衰竭2年，肌酐水平为11mg/dL，无小便。采用人体脐带间充质干细胞移植方案治疗。鞘内注射1.6×107个间充质干细胞，静脉注射1.6×107个间充质干细胞。

　　结果：鞘内注射和静脉注射完三周后，患者可移动脚趾，肾功能得到明显改善，肌酐水平降至9mg/dL。8个月后，患者可以拾起腿，肌酐水平为2mg/dL，小便恢复正常。

　　2016年至2019年，我国中央财政经费拨款支持干细胞临床研究涉及重症急性肾损伤等多种疾病，并且国家卫健委批准了《脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究》的备案项目。

　　对于临床疗效与安全性而言，医学研究者已进行了多项干细胞治疗CKD的临床试验，特别是糖尿病肾病方面，我国已有2项相关干细胞备案项目经国家批准，说明干细胞治疗糖尿病肾病已得到国家肯定。

　　案例一：2016年，《中华细胞与干细胞杂志》报道了第二军医大学福州总院临床医学院向15位糖尿病肾病患者进行静脉输注脐带间充质干细胞治疗的临床案例。

　　在接受治疗的3个月后，患者血压、血糖、C肽值及肾功能指标均有所改善，说明脐带间充质干细胞静脉输注安全有效。与口服缬沙坦+皮下注射胰岛素的传统治疗方式相比，间充质干细胞移植改善舒张压、肾功能方面的临床疗效更优。

　　案例二：对61例CDF患者采用全身和局部输注的方法干细胞移植，两周后患者的血β2-MG、尿素氮、肌酐、尿酸等指标显著下降，尿β2-MG、IgG、Alb、THP、24h尿蛋白、24h白蛋白排泄等指标也显著改变，证明患者的肾功能提高。

　　肾脏疾病是肾组织的慢性损伤，会引发冠心病，心衰，脑卒中等全身性疾病，传统治疗方法很难扭转疾病进程。

　　近年来，越来越多的研究成果表明，间充质干细胞在多种肾脏疾病的治疗中发挥积极作用，提高肾功能，这为肾病患者的临床干预提供了新方法。

　　相信未来在更多、更大规模的临床试验后，干细胞治疗肾病的技术会日益成熟，让更多的患者受益。

　　1型糖尿病（T1DM）也被称为胰岛素依赖型糖尿病，由自身免疫缺陷或者遗传等因素所致的体内胰岛β细胞耗竭，是以胰岛素分泌绝对不足为特点的糖尿病。近年来，T1DM的发病率呈逐年上升的趋势，严重威胁儿童和青少年的身心健康。

　　2023年11月底发表在《Nature Biotechnology》的一项[1]基于干细胞的新疗法的试验取得了令人鼓舞的结果，这种疗法可以调节血糖水平，减少每日胰岛素注射的需要。

　　温哥华试验中心的首席研究员、UBC内分泌学教授和温哥华综合医院糖尿病中心主任David Thompson博士说：“这是朝着功能性治愈1型糖尿病迈出的重要一步。同时，他称“这是第一次，一种基于干细胞的装置可以减少一些1型糖尿病患者的胰岛素用量。随着这种方法的进一步完善，我们找到一种可以完全消除每日胰岛素注射需求的疗法只是时间问题。”

　　胰岛素替代疗法是目前治疗T1DM的一线DM患者提供了最有效的血糖控制方法，但不足以减轻T1DM相关的自身免疫损伤或促进胰岛细胞再生。因此，修复损伤的胰岛，抑制自身免疫紊乱，重建内源性胰岛素分泌系统始终是糖尿病治疗的研究热点摆脱胰岛素只是时间问题干细胞治疗1型糖尿病最新研究结果公双赢彩票官方网站布。

　　该临床研究纳入10名参与者，他们在研究开始时已经无法自我产生胰岛素，随后研究人员将干细胞封装在内的皮下植入装置来取代人工胰岛素注射，六个月后，在三名参与者中发现了胰岛素产生的显著标志，该水平在12个月研究的剩余时间内保持不变。

　　此外，这三名参与者减少了需要注射的胰岛素量。一名参与者将他的葡萄糖目标范围时间 (TIR)从55%提高到85%，并将每天的胰岛素用量减少了44%。

　　这是个充满希望的结果，Thompson博士说：“我们设想未来1型糖尿病患者能够过上不需要每天注射胰岛素和免疫抑制药物的生活。现在，这一未来已经触手可及。”

　　1型糖尿病（T1DM），是与多基因遗传相关的自身免疫性慢性代谢性疾病，可导致视网膜病变、肾病、神经病变和足部溃疡等严重并发症，在2021年，1型糖尿病已经影响了全球840万人。

　　间充质干细胞(MSCs)代表了一种治疗糖尿病的新方法。间充质干细胞具有先天的免疫调节、促血管生成和抗纤维化特性，特别是间充质干细胞因其免疫调节能力用于多种自身免疫性疾病。

　　有研究发现，注射MSC可显著改善患者糖尿病的发病率。近年来多项MSC临床研究证明了其安全性和有效性。MSC移植可有效改善患者的各项代谢指标，减少胰岛素的需要量，且无严重不良反应[2]。

　　美国华盛顿大学医学院相关研究团队在cell stem cell杂志发表综述[3]，指出I型糖尿病患者通过干细胞治疗有很大的康复机会。研究表明，干细胞可以通过恢复免疫耐受和维持胰岛细胞活性来有效治疗I型糖尿病患者。随着干细胞治疗各种疾病的研究的发展，基于干细胞的I型糖尿病患者治疗也已经取得了进展。

　　此外，2023年5月份发表在《Diabetologia》糖尿病学杂志（2022年影响因子/JCR分区：10.460/Q1）的一项来自瑞典的I/II期随机双盲安慰剂对照试验证实[4]，脐带来源的间充质干细胞可维持1型糖尿病患者内源性胰岛素的产生。

　　在国内也有两项使用脐带间充质干细胞治疗1型糖尿病的研究，分别对15名（青医附院）和53名（鼓楼医院）参与者进行了静脉输注，报告了显著的结果，输注后接受治疗的患者胰岛素需求出现逆转。

　　特别是在鼓楼医院中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙团队的研究中，脐带间充质干细胞降低了HbA1c，治疗后24个月观察到内源性胰岛素水平和增加，MSC治疗组40.7%的患者达到主要终点，几乎是对照组的2.5倍。

　　脐带间充质干细胞对1型糖尿病的疗效具有前景广阔，但距离真正广泛地、安全地投入到1型糖尿病的治疗还有一段路要走，近几年，国内外学者正致力于克服当前间充质干细胞应用的限制，提出了未来的研究方向。

　　摘要：近日，最新一期国际学术期刊cellstemcell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的CourtneyMcDonald教授题为“干细胞治疗在临床病例中的应用：进展与挑战“的综述性文章，就目前干细胞治疗方法在欧洲，加拿大，新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结，同时也对......

　　近日，最新一期国际学术期刊cellstemcell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的CourtneyMcDonald教授题为干细胞治疗在临床病例中的应用：进展与挑战的综述性文章，就目前干细胞治疗方法在欧洲，加拿大，新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结，同时也对干细胞疗法在未来发展中可能遇到的挑战进行了展望。

　　一直以来，干细胞治疗方法都被寄予厚望，科学家们期望能够利用干细胞疗法为遭受疾病和伤痛折磨的病人带来实质性获益，就像骨髓移植可以为病人重建造血系统和免疫系统，其它类型的干细胞移植也可以为疾病治疗带来显著效果，特别是胚胎干细胞（ESC）和多能诱导干细胞（iPSC），研究人员对这两类干细胞在多种疾病的治疗方面都持高度乐观态度。但干细胞治疗方法花费巨大，如果没有合理的评估和指导，相关研究很难长久维持。在这篇文章中，研究人员利用已经发表的临床治疗数据进行了总结和分析，数据主要来自于NIH和欧洲数据库，并根据干细胞类型和疾病应用进行了归类。

　　多能干细胞 在科学家们对ESC和iPSC的治疗潜能进行了大量研究和评估后，ESC和iPSC都在临床应用方面取得重要进展，在一些成体干细胞在获取途径，细胞扩增以及细胞收集等方面都存在许多障碍的领域，ESC和iPSC更加受到关注，其中在眼，胰腺和多种神经退行性紊乱损伤，如帕金森氏病，肌萎缩性脊髓侧索硬化和脊髓损伤的应用成为干细胞治疗方法开展的先锋军。

　　最早应用人类ESC进行疾病治疗的是GeronInc.，他们用ESC分化获得少突细胞祖细胞对5名脊髓损伤病人进行了治疗，在他们所使用的安全剂量下能够表现出一定的治疗效率，同时不会出现不良反应。但由于在进行人类临床试验之前需要对畸胎瘤形成的安全性进行验证以及利用动物模型进行治疗效率评估，导致这一项目的临床前研究花费非常巨大（约2亿美元），而临床研究阶段同样需要很多资金，最终该公司终止了这一干细胞治疗项目。目前这项研究由另外一家公司进行I期临床研究，在病人发生脊髓损伤后1-2周进行相同的干细胞治疗，该项目得到了美国FDA的批准。

　　另外，OcataTherapeutics公司报告了关于使用ESC来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性黄斑变性和Stargardt病的临床安全性问题的初步研究结果，他们选取了9名黄斑变性病人和9名Stargardt病人进行干细胞治疗。治疗后22个月内，10只眼睛视力得到改善，7只眼睛视力得到稳定，只有1只眼睛视力发生下降，在72%的病人中观察到视网膜上皮再生，但这种再生性仍不太稳定也不能完全弥补视网膜上皮的缺陷，表明这种治疗方法仍需进一步的改进。目前英国和美国加州的研究机构也正在进行关于利用干细胞治疗黄斑变性的研究。

　　除此之外，美国加州的ViaCyte公司还利用ESC分化产生b胰岛祖细胞，将其制成胶囊植入I型糖尿病患者皮下，用以治疗因自身免疫导致的I型糖尿病，具体临床结果仍不得而知，但仍让人充满期待。来自澳大利亚的一个研究机构最近也发表声明打算利用ESC分化形成神经细胞用以治疗帕金森病，但科学家们关于这项研究的一个最大疑问在于ESC分化产生纯的A9多巴胺能神经元的分化效率到底如何以及是否会因5-羟色胺能神经元的污染而使病人发生运动障碍。缺少完善的治疗标准是否会导致干细胞疗法的临床研究进展受阻也是人们所关心的重要问题。

　　角膜缘干细胞 目前角膜缘干细胞移植已经成功应用于重建具有功能性的角膜上皮，而iPSC来源的角膜缘细胞谱系可能最终会成为使双目失明病人重见光明的角膜缘细胞来源。最近一些研究发现了调控角膜缘发育，分化和扩展的关键基因，这些发现可能对于加快角膜缘干细胞移植治疗相关眼部疾病具有重要推动作用。与此同时，体外培养的非眼部自体口腔黏膜上皮移植已经应用于治疗双侧角膜缘细胞缺陷，特别是受到化学物质急性烧伤的病人，应用这一方法可以克服之前口腔黏膜移植造成的血管化和角膜浑浊问题。

　　目前，从刚去世的遗体上获得的角膜缘组织通过airliftculture的方法可以在4_C条件下保存完整结构长达8天，并可用于异基因个体移植，提供至少一个月的角膜上皮修复能力。这一结果表明异基因角膜缘干细胞治疗方法正稳步发展，但也有一些研究表明虽然利用这种方法可以使病人的病情获得一定改善，但在长期情况下这种获益会逐渐下降，应用这一方法进行临床治疗仍需进一步研究优化。

　　神经干细胞 神经干细胞来源的各类神经细胞已经应用于大量临床研究，这些应用主要集中在修复损伤的中枢神经系统上。用于中枢神经系统再生修复的最适神经元细胞类型仍不清楚，科学家们推断根据疾病和损伤类型不同，损伤修复所需的神经元细胞类型也存在很大差别。普遍认为神经元干细胞适于建立干细胞池稳定提供神经元，星形胶质细胞以及少突细胞，但成熟神经细胞可能对于特定细胞类型发挥正常功能也是非常必要的。

　　StemCellInc.研究小组曾使用胎儿来源的神经元干细胞治疗儿童巴藤病（Batten`sdisease），治疗后并没有出现明显的副作用。这家公司还对患有致命性遗传脱髓鞘也叫做PMD疾病的年轻病人进行治疗，科学家们将神经元祖细胞通过手术方法移植到4名患有严重早发性PMD的年轻病人的额叶白质内，随后进行观察发现有3名病人获得神经系统功能，并在手术移植位点附近出现髓鞘形成。这些研究表明通过神经干细胞移植或可以延缓严重遗传紊乱疾病的发展，以神经干细胞为载体导入合适的蛋白便可实现这一目标。

　　研究人员指出，在中风以及其他一些大脑和脊髓紊乱疾病的治疗方面可能存在更多挑战。尽管目前许多研究小组以实验动物为研究对象，使用多种类型细胞进行了大量研究，但仍没有证据表明干细胞及其分化细胞能够替代损伤细胞，重建神经回路或改善中风后神经元功能丧失。但ReNeuron公司在一项I期临床研究中，将永生化的人类胎儿神经元干细胞移植到11名中风病人体内，随后进行了12个月的跟踪观察，没有发现与细胞相关的以及与免疫相关的有害作用，这些永生化的神经干细胞不会强占脑组织，它们只是一群短暂存在的细胞群体，目前研究人员已经在这项研究中观察到一些病情改善，II期临床试验正在进行，旨在评估移植的神经元干细胞为中风病人带来的获益。

　　除此之外，作者还对神经元干细胞在肌萎缩性脊髓侧索硬化，脊随损伤，视网膜病变以及脑部胶质母细胞瘤的治疗应用进行了介绍总结。

　　内皮干细胞或祖细胞 NIH临床研究的网站列有大量关于内皮干细胞/祖细胞的案例，大部分处于unknown状态。标有known状态的12项研究都是自体移植，其中11例为临床I/II期，1例为临床II期。这些研究中所使用的细胞来自于骨髓或外周血。通过输血的方式将内皮祖细胞导入病人体内还可用以促进血管生成治疗顽固性心绞痛，在一项研究中，研究人员利用这种方法对19名病人进行了治疗，结果显示没有与细胞相关的有害作用，但治疗组病人心绞痛平均发病次数逐月下降。除此之外，科学家们还对内皮干细胞治疗严重肢体缺血进行了大量临床研究。目前在临床I/II期研究中发现，单纯使用骨髓MSC治疗顽固性心绞痛效果并不明显，是否需要内皮细胞进行联合治疗还需进一步研究。

　　内皮祖细胞移植所发挥的治疗作用是非常令人欣慰的，但仍需大量临床试验对内皮祖细胞在心血管修复方面发挥的作用进行验证。

　　胎盘干细胞 来源于人类胎盘的干细胞在临床应用方面也非常广泛。科学家发现一群胎盘MSC能够用于治疗特发性肺纤维化，除此之外，Celgene公司还利用MSC样细胞治疗克罗恩病和多发性硬化，结果表明克罗恩病的临床治疗效果差异性与使用的干细胞数量存在很大关联，而利用胎盘干细胞治疗对多发性硬化并没有产生明显的治疗效果，可能需要更多机制方面的探究。

　　此外，还有一些研究使用羊膜细胞对早产儿以及呼吸紊乱患者的肺功能进行提高，但这些细胞的应用仍存在很大障碍。

　　间充质干细胞 利用MSC进行的细胞治疗在许多临床案例中得到应用拓展。MSC细胞群存在很大异质性，其细胞来源也非常广泛。移植到宿主体内的MSC细胞存在时间非常短暂，在移植几天或一到两周之后就很难检测到，而应用MSC进行临床治疗的安全性问题也与MSC的这一特性有密切关系。

　　目前有大量关于MSC应用的临床研究正在进行，但大部分研究处在相同研究阶段，这可能表明利用MSC进行临床治疗发展比较缓慢，仍没有实际应用成果走出临床验证。其中一项IV期临床研究在中国进行的利用MSC治疗再生障碍性贫血，目前正处于病人招募阶段。临床研究中所使用的MSC细胞多为异基因细胞，并且这些临床研究分布在全世界，其中以美国，欧洲和中国进行的研究居多。

　　由于MSC具有多向性，在抗凋亡，血管生成，合成生长因子，保护神经元，抗纤维化以及驱化性等方面都能发挥作用Cell子刊综述：干细胞治疗的临床应用——进展与挑战，这也使得MSC在疾病治疗方面具有非常广泛的应用范围。

　　随后，作者从MSC的免疫抑制特性，心肌损伤修复，与骨关节炎及下腰痛，与肺部疾病，与肝脏疾病及糖尿病，与缺血性中风及ALS等方面对MSC的临床应用及研究进展进行了细致总结。

　　在文章最后，作者指出，目前多数干细胞临床研究还处于临床I/II期阶段，还在进行研究数据的收集，也有许多临床研究最终以失败告终，说明干细胞治疗的科学基础仍不牢固，还需要更多的基础研究工作来给予干细胞的临床治疗提供支持，但整体来看干细胞临床治疗的前景是非常光明的，也是非常鼓舞人心的，在下一个五年会有更多的干细胞治疗成果呈现在大家面前。

　　再生医学领域的发现和发展为临床治疗带来了巨大的潜力，特别是鲑鱼那些没有或者不太好治疗手段的疾病，再生医学为患者带来了福音。本文综述了不同国家再生医学方面的研究进展，并讨论了这些进展所带来的意义，旨在将实验室的研究成果转化为临床应用，并提出可以加速这一转化进程的可能方法，并保证可信度及安全性。

　　《干细胞临床转化指南》（以下简称《指南》），概括并讨论了将干细胞的基础研究恰当而负责任地应用在临床上治疗患者时所需要考虑的科学标准、临床准则、管理规则、伦理以及社会问题。《指南》根据科学、临床和伦理的普遍准则，为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构的管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。 《指南》适用于涉及人的胚胎干细胞或其他多潜能干细胞、胎儿或组织(成体)干细胞，以及血液或其他已有医疗服务标准以外的各种干细胞的临床转化研究。《指南》讨论了干细胞临床转化研究的三个主要方面：(1)细胞制备与生产；(2)临床前研究；(3)临床研究。《指南》还讨论了社会公正性问题，因为这些问题或者与干细胞临床转化研究相关，或者涉及这类研究和已在临床应用的干细胞基础的治疗。附录中提供了可供科学家、管理机构、政策制定者以及患者参考的详细技术信息以及相关资源信息。 《指南》是由来自13个国家的干细胞科学家、临床医生、伦理学家及管理官员组成的“干细胞临床转化工作组”所制定的，其内容包括引言、关于未经证实的干细胞商业治疗的立场、职业操守与责任、细胞制备与生产、临床前研究、临床研究、干细胞医学创新、社会公正性考量、对《指南》的持续评估与修改、致谢，以及附录共十一个部分。 1引言 干细胞研究具有为大量严重疾患和损伤带来新型治疗方法的无限潜力。某些基于干细胞的治疗，如造血干细胞移植治疗白血病以及上皮干细胞治疗烧伤和角膜疾病，已有成型的临床标准，但近年来干细胞研究的进展已大大拓展了干细胞治疗的应用范围。 与此同时，媒体对干细胞研究初步结果的广泛报道，使许多患有目前无法治疗疾病和损伤的患者燃起了新的希望。因此，参与干细胞新疗法试验研究的工作者，应该高度警觉患者可能会对试验性治疗抱有不现实的期待。 公众应该了解，在医学领域，从初期的试验性治疗发展到成熟的临床应用标准，往往是一个长期复杂的过程，要经历许多年的严格临床前及临床试验，甚至会经历很多挫折与失败。惟有时间和经验的积累才能让医学界接受新的临床治疗方法。 干细胞治疗发展成为标准的医学应用技术，需要克服下列特别的困难： 在多数情况下，干细胞及其衍生物是一种全新产品，在最终产品的生产过程及其安全性、纯度、稳定性和效能的检测鉴定两个体系的设计和发展中，都需要有研究者的协助。 干细胞的自我复制与分化难以控制，因而实验期长，并且不可避免地伴有结果复杂多样。 许多疾病的动物模型并不能准确地反映人的疾病，而动物的毒性试验结果有时难以用来预测人体的毒性反应。 将人的细胞植入动物体内的临床转化研究难以完全、准确地预测人的细胞在患者身上可能引起的免疫或其他生物学反应。 干细胞及其衍生物可能作用于多个靶器官与组织，因此同时具有好、坏两方面的效应，最常见的是异常组织和肿瘤形成的风险。因此，临床前试验的安全性证据最为关键。 移植的细胞有可能在患者体内持续存在很多年，它们的作用有可能不可逆，因此需要对患者进行长期细致的检查与随访。 干细胞可以从具有不同分子生物学特性的不同年龄、性别及种族捐献者获取。而干细胞捐献程序的标准化以及严格的成体干细胞获取的质量控制体系的建立，才刚开始制定。 以上问题的考虑表明，有必要加强临床研究之前的独立同行审评，以保证研究本身以及知情同意书签署的合理合法性。 2关于未经证实的干细胞商业治疗的立场 国际干细胞研究学会(International Society for Stem Cell Research, ISSCR)认为应立即应对直接向患者介绍未经证实的干细胞治疗的问题。世界各地大量的诊所正在利用患者的期待心理，在不具备充分的科学依据、缺乏透明度、没有监控机制及对患者利益缺乏保护措施的情况下，向患有严重疾患的患者推销昂贵的所谓新型有效的干细胞疗法。ISSCR密切关注未经证实的干细胞“治疗”对患者带来的潜在的生理、心理和经济损失，关注普遍缺乏科学透明度，以及缺乏对这些活动参与者的职业约束问题。 未经证实的干细胞治疗特别令人担忧的是，患者被吸引跨国寻求重症或重伤的所谓干细胞“治疗”甚至“治愈”，而这些所谓“治疗”往往超出了标准的医疗实践范围。由于对提供治疗的诊所缺乏完善的管理和监督，跨国寻求医疗服务的患者的利益特别容易受到损害。其中一些地方，甚至缺乏处理医疗事故的法律机制，对国外患者的医疗服务质量缺乏长期连续性的监管。为此，ISSCR在本标准的附录里提供了一个患者指南，以帮助患者和医生更合理地考虑寻求本地或国外的干细胞治疗。 ISSCR承认在依靠未经证实的干细胞治疗牟利与正式临床试验之前合理地尝试新型医学疗法之间是有区别的。负责任的临床医生和临床科学家可能会有兴趣在尝试正式的临床试验之前，为部分患者提供创新的医疗服务。在这种情况下，ISSCR强烈建议有意于此的临床医生和临床科学家遵循《指南》第七部分“干细胞的医学创新”所列出的准则。 此外，ISSCR谴责任何给大量患者提供临床试验之外的未经证实的干细胞或其直接衍生产品的行为，尤其是收费项目。科学家和临床工作者不应参与这类违背职业操守的活动。医疗服务机构以及研究机构也不应参与这类活动。存在这类非法治疗的国家的管理者，有责任阻止这类损害患者利益的活动，在必要情况下，关闭违法的诊所或机构，并处罚参与此类活动的临床工作者。 ISSCR意识到并承认不同的司法管辖体系具有各自的干细胞及其衍生产品的医疗创新管理规则，并强烈建议在制订这些规则时应充分咨询专业的科学家、临床医生及伦理学家。临床医生与临床科学家及其所在机构有责任与义务遵循所在地相关的法律法规。 3职业操守责任 鉴于干细胞治疗种类的多样性，《指南》无法列出每一种可能的研究方案。因此，评审基于干细胞转化研究方案的研究者、管理者及有关机构成员，应该最大限度地基于自身职业训练来判断如何将《指南》应用于具体的研究方案。下面列出的是ISSCR干细胞临床转化工作组以建议的方式提出的核心原则。 建议一：从事干细胞及其直接衍生产品的临床前研究和临床试验的机构，应当确保其研究者了解并在实践中遵守本《指南》及其他相关的政策与法规。 所有临床研究都需要有严密的监控机制，而干细胞临床研究的独特问题需要相关专家的专业知识以及严格的科学与伦理评审。例如，可以通过咨询干细胞研究监督委员会(SCROC)来寻求干细胞研究的科学或伦理问题方面的专家意见。 建议二：涉及下列产品的临床研究必须经由各涉及人体研究评审委员会( Human Subject Review Committees)审评并批准：(1)人类胚胎干细胞或者其他多潜能干细胞产品；(2)胎儿或其他成体来源的干细胞的新用途；(3)超出标准医疗常规之外的血液或其他干细胞产品。对干细胞临床方案的评估，必须包括干细胞专业的科学家和伦理专家。ISSCR 并不要求干细胞研究监督委员会进行其单独的评估，而某些干细胞研究监督委员会成员可能已参与涉及人体研究项目评审过程中的咨询了。 考虑到初期干细胞临床研究的新颖性和不可预期性，确保同行审评制度以最严格、最合法的方式进行是至关重要的环节。研究机构的涉及人体研究评审委员会为干细胞产品的临床试验负最终的审核责任。因此，为尽可能地保证审评过程的科学性，审评过程应该包括各方面的专家，并在尽可能的情况下，与干细胞研究监督委员会(或类似的独立机构)、动物保护与使用委员会、生物安全委员会，以及其他相关的管理机构联合对研究方案进行全方位的审评。在缺乏干细胞专业人员的情况下，ISSCR将帮助界定合适的专业领域人员以协助有关评审。 除此之外，科学家与临床医生应该服从地方政策，遵守地方、国家与国际的科学研究准则。科学家与临床医生还必须遵从已成为科学研究伦理的国际传统的相关文件中列出的原则。 4细胞制备与生产 大部分的干细胞及其衍生产品对于科学家和临床医生来说，还属于知之甚少的新型人类患者治疗产品。细胞产品的制备与生产，提出了新的潜在的未知挑战。鉴于不同种类的潜在细胞产品的多样性，《指南》强调任何产品的细胞制备与生产都应在慎细、专业、独立的审评与监督之下进行，以最大限度地保证细胞的质量与安全性。所有可能的细胞制备的标准操作程序仍有待于制订。而且，应用于患者之前的细胞的制备也具有独特的制备原则。具体而言，最低限度制备的产品(通常指非分化条件下短期，一般小于48 h的细胞)所需要的特征鉴定与控制程度，低于经过大量体外制备操作的细胞产品。而且，因细胞来源不同(自体与异体)、分化潜能不同(单一或多潜能)、目标用途不同(单一功能或非单一功能)、在患者体内存在时间的差异，以及细胞是否与机体组织或器官整合，细胞制备也应具有各自特殊的标准。 许多国家已经制定了细胞植入患者体内的管理规则(附录2.2)。因为干细胞及其子代具有独特的增殖与再生性，以及使用这种治疗模式的潜在不确定性，对于现有的管理机构来说，干细胞治疗构成了原有管理规则框架所无法预期的独特挑战。 下面提出了细胞制备与生产的一般规则的建议。关于细胞的来源、生产、标准化、储存以及监控的技术细节可参见附录3。 4.1材料来源 从事人干细胞研究的科学家和临床医生必须保证遵照全球公认的科研伦理准则来采集人体的生物材料。用于治疗的细胞的采集须遵守人类血液、组织和器官的采集规则，以及人胚胎干细胞(hESCs)采集的附加标准。下列建议应予特别考虑： 建议三：异体应用的捐献，捐献者应当得到书面的知情同意书。如可能，应包括下列内容： (1)细胞和(或)细胞系可能被储存。如果可能，明确储存的时间。 (2)在将来捐献者可能(也可能不)被要求同意所采集的细胞用于新的用途，或者被要求采集新的材料( 血液或其他临床样本) 或信息。 (3)捐献者将被筛查是否具有传染病和可能的遗传疾病。 (4)所捐献的细胞有可能由研究者进行基因改造。 (5)除具有明确用途的善意捐献之外，捐献不限制细胞移植接受者的选择。 (6)所保留的医疗和相关信息的披露，保护捐献者隐私及为所保留的信息的保密所采取的措施。如果可行，包括捐献者信息将被销毁的日期。 (7)解释可能会做哪些基因分析(如果有)，以及如何管理这些基因信息。 (8)说明相关的细胞、细胞系或其他干细胞衍生产品是否具有潜在商业价值，以及相关产业利益及知识产权是否属于从事该项研究的机构。 鉴于各国各地区有不同的法规体系，从捐献者采集组织不一定要求有“生产质量管理规范”(Good Manufacturing Practice, GMP)认证。但采集过程应始终使用无菌技术，遵循通常的谨慎操作的原则以最大限度减少污染、感染和病原传播的风险。 建议四：如同血液与器官捐献，干细胞捐献者应当接受传染病检测，以及必要的遗传疾病检测。 4.1.1细胞来源的多样性。化学或重组蛋白产品可以高纯度生产，而生产的细胞或从不同的解剖位置或不同的个体采集、制备的细胞具有突出的生物学多样性问题。在异体治疗情况下，确定单一主细胞来源可以减少这种多变性。而自体治疗的细胞来源比较局限，因此无法进行广泛的质量检测。鉴于研究者普遍缺乏生产、培养和使用的经验，因此干细胞及其衍生物的性质及其潜能的定义仍需在未来研究过程中加以确定。细胞制备的上述独特性催生了下一条建议。 建议五：干细胞产品的研发过程中，必须验证其细胞产品的标记和潜能。 4.1.2生产过程。现有的医疗产品相关的法规并不排除一些含有动物成分的细胞产品被用于人的可能，但必须对这类产品进行更多的检验以最大限度地减少动物病原传播以及人体对动物蛋白反应的风险。因此，在细胞生产过程中保存详尽的记录，以便能追溯所有的材料是非常关键的。 建议六：在细胞培养和保存过程中，尽可能地用人源成分或明确的化学成分取代动物源成分，以减少有害的化学或生物学材料以及病源传播的风险。 4.2生产 特定的细胞种类、组织来源、生产以及使用模式的多样性，使细胞的制备与生产需要采取个体化的方式进行(更详尽的讨论见附录3)。与在体内生存相比，把细胞放在培养液中维持生存一段时间，对细胞具有不同的选择性压力。培养液中的细胞可能老化并积累遗传和表观遗传的改变，以及出现细胞行为的变化。遗憾的是，人们对细胞培养期间的基因稳定性的认识还很初步，对其遗传以及表观遗传的检验方法尚在研发中。 建议七：鉴于现有检测手段的局限性，科学家与管理者必须联手建立细胞培养期间可接受的变化的共同参照标准，以保证细胞治疗的质量和安全性，以及研究之间的可比性。 建议八：应当依据特定细胞产品及其用途所带来的风险大小，确定其管理与监控的严格程度。 一旦有合适的细胞材料，需要做的检验包括mRNA、micro RNA、蛋白表达与活动、增殖率、甲基化与染色体修饰的一般模式，以及逻辑上说如果严格的独立审评要求的情况下，包括完整的基因组测序。确定细胞产品的理想质量控制标准与程序，仍是目前干细胞研究的关键目标之一。 建议九：为促进国际间合作和跨国的干细胞治疗( 包括临床试验期间以及成为临床应用标准后) ，需要就干细胞的捐献、采集、检验、编码、制备、细胞潜能的保持、细胞的储存及运输等环节制定合适的质量管理体系。对经过大量制备操作并将用于临床的干细胞( 包括自体或异体) ，应遵守GMP 原则与程序，以最大限度减少不合适的细胞产品给患者带来的风险。 建议十：经过基因修复或基因修饰的细胞治疗，必须同时符合基因治疗与细胞治疗两方面的管理标准与法规。 这些建议并不意味要取代已有的细胞治疗标准(如骨髓干细胞治疗标准)。但由于管理标准的不断完善，将来的细胞治疗产品可能会受到比现有法规更严格的管理。 4.2.1细胞库。某些干细胞产品只需最低限度的操作并可以立即应用，而其他着眼于将来使用的干细胞产品则需要长期存储。有两种干细胞库：( 1 )私人库，细胞取自个体并保存起来为该个体及其指定的家庭成员将来使用；( 2 )公共库，与血液库模式类似，所采集、制备、保存的细胞将按照匹配的接受者的优先顺序使用。一旦干细胞治疗被证实有效并成为医疗标准，干细胞库的建立将会产生公众效益。干细胞库的构成必须考虑到适度的基因多样性以保证广泛人群的适用性。 4.2.2建立统一标准。输血与血液类移植治疗的普遍标准正在形成，新的干细胞治疗所涉及的界定捐献者、获取知情同意以及采集材料的标准、制备生产规程、适用的方法以及接受治疗者的选择等也将出现统一的标准。一些非盈利组织已经在提供细胞治疗方面的认证服务。比如，由一些专业组织组成的细胞治疗认证协作会(the Alliance for Harmonization of Cellular Therapy Accreditation, AHCTA)正在建立血液干细胞及其前体细胞，包括脐带血的采集与使用标准，其中包括对捐献者的基本检测、捐献者身份号分配、获取组织过程的确认、产品标记系统、产品追踪的要求，以及传代数和临床失效期等内容。其他的如国际干细胞论坛(the International Stem Cell Forum, ISCF)推动的关于人胚胎干细胞的储存、备份以及分析的建议。还有关于收集用于产生人胚胎干细胞系的人类胚胎的基本信息的建议标准。应该建立获取现存不同的人胚胎干细胞以及其他多潜能细胞系的基本信息的模式以及网络注册系统。ISSCR决心在组织、协调干细胞治疗的标准与规则制定方面充分发挥作用，以尽可能地保证临床前及临床实践标准的统一性。 5临床前研究 临床前研究的目的包括：(1)提供产品安全性的证据；(2)建立该产品疗效的理论依据。在人体上进行干细胞临床研究之前，必须有令人信服的体外以及(或)动物模型证据支持临床有效的假设。这里的关键性操作原则是，临床前实验在实施前必须经过严格的独立同行审评及管理监督，以保证临床研究能满足科学和医学的要求和条件。 建议十一：除非同样的细胞已经有获准的、有对照的、结论性的人体实验，细胞治疗须根据必要的临床条件和组织生理学要求，在恰当动物模型上进行充分的临床前研究。这是保证所提出的干细胞临床研究符合伦理要求的必要条件。研究者应当在小动物上建立临床前治疗方案，或在独立同行评审或管理评估要求下建立大动物模型。 对于干细胞应用来说，用动物模型进行临床前检验特别重要，因为干细胞可以通过多重机制起作用，而且在细胞培养条件下的研究很难预测干细胞在动物体内的情况。生理功能的整合与永久的组织重建是干细胞治疗许多疾病的终极目标。动物模型将有助于检测所移植的细胞产品可能具有的副作用。在细胞经过大量体外处理和(或)细胞产品来自多潜能干细胞时，动物模型的检验尤其必要。必须承认，临床前检验，包括动物模型研究所能提供的人的细胞移植在人体上的反应的证据是有限的，因为细胞行为还取决于细胞的环境以及接受者的免疫反应。对临床前数据的独立同行审评必须考虑到这种不确定性。只有在临床前数据具有充分说服力的条件下，才能在严格的、独立的科学与伦理监督之下，谨慎地、渐进性地对适当的患者进行临床试验。 建议十二：由于在临床转化研究中随时可能出现新的、不可预测的安全问题，因此强烈建议临床前研究者与临床研究者建立常规性的交流机制。 5.1疗效 从干细胞治疗用于组织修复或疾病消除的目的来看，临床前研究应该在恰当的动物模型上，在满足所研究疾病的临床条件和组织生理学意义的前提下，提供所期望的治疗效果的理论证据。采用从模型动物或患者组织分离或培养的细胞进行机制研究，是确定该细胞治疗的生物学基础的合理方法。 通过临床前研究模型提供完整的干细胞移植生物学机制，并不构成可以进行人体临床试验的先决条件，尤其是在已通过动物模型证明了治疗某些严重疾患或无法治疗的疾患的效用和安全性的情况下，以及(或)已有同样类型细胞的批准的和结论性的人体试验的情况下。 建议十三：小动物模型应该用于检验野生的和( 或) 病态的以及基因校正的干细胞的移植，以评估细胞治疗的形态学和功能上的恢复及组织恢复或修复的生物学机制。小动物模型还应用于检验细胞治疗的剂量和应用途径、获得最佳疗效的受体年龄和疾病的阶段，以及细胞分布、存活和组织整合。 免疫缺陷类啮齿动物在检验人细胞移植的效果、体内植入物情况、分化细胞的稳定性以及癌症风险方面尤其有价值。虽然有明显的局限性，许多小动物(如啮齿动物)疾病模型还是能够可靠地再现人类疾病的许多特征。大动物模型在多个方面比小动物模型能提供更多的信息，例如疾病的复杂性、有效的细胞剂量、反应、移植后的细胞存活，以及组织感染和长期细胞植入物的免疫障碍等。而且，对许多治疗方法而言，大动物模型在评估放大效应、生理学、迁移以及可行性方面更为重要。 建议十四：在小动物模型无法满足所要求的疾病类型，或需要在负重模型研究结构性组织，如骨骼、关节或韧带的情况下，干细胞研究需要采用大动物模型。所选择的大动物模型必须能够提供所要研究的人类疾病和治疗特殊要求的恰当条件。 需要指出的是，小动物具有免疫缺陷的模型可供使用，而大动物则需要配合免疫抑制药物治疗，以保证所移植的人体细胞被动物机体所接受。而这些药物的副作用有可能干扰试验结果的长期评估。 建议十五：非人灵长类动物模型研究应根据其必要性而通过具体个案进行评估。只有在无法通过其他途径获得干细胞及其子代产品的人体试验性治疗信息的情况下，才有必要进行非人灵长类动物试验。所有非人灵长类动物试验都必须在精通动物照顾和动物环境要求的兽医学工作人员的指导下进行。 《赫尔辛基宣言》和《纽伦堡准则》等国际性科学研究伦理准则都强烈建议在临床试验之前进行动物的临床前试验。应该特别指出，疾病动物模型并非临时性的选择，而是用于尝试干细胞的实验性治疗。这些疗法将可以使得大量患有类似疾病或损伤的患者长期受益。负责任的动物研究应当遵循三R原则，即减少(Reduce)数量、细化(Refine)方案、尽可能地使用体外或非动物试验方法替代(Replace)动物。计划使用人的干细胞及其直接衍生产品进行动物研究的研究者，应当参考ISSCR伦理与公共政策委员会提出的相关的伦理考量和ISSCR人类胚胎干细胞研究的行为规范。 5.2毒性检测 人的细胞的生产应当根据第4节细胞的制备与生产所讨论的条件来进行。应当特别关注细胞的成分，包括可能不同类型细胞的混杂，并在必要的情况下采取有效的安全措施控制无限制增殖和非正常分化。 建议十六：用于临床试验的细胞必须首先经过严格的体外毒性检测，并根据所治疗疾病的临床条件和组织生理学进行必要的动物毒性检测。 除造血系统以及网状内皮系统外，目前几乎没有干细胞及其衍生物移植的临床毒性检验。在已知的以及可预见的潜在风险如急性输注毒性、恶性免疫反应、细胞产品的不可预期行为以及成瘤性之外，极有可能存在只有通过尝试才能了解的无法预期的毒性。动物模型可能无法复制所有的人体毒性，因此，必须特别注意干细胞治疗的毒性的临床前研究。本节将界定干细胞及其子代细胞所特有的可能毒性。 体外培养的细胞，尤其是在长期以及压力环境下，可能会变为非整倍体，或发生DNA重组、缺失及其他基因或表观遗传异常，从而可能带来严重病理改变，如癌症。 建议十七：用于患者移植的细胞的标准应当设定为最大限度地减少培养过程带来的细胞异常的风险。 鉴于多能干细胞的特点及其内在的形成畸胎瘤的性质，应当特别关注人胚胎干细胞以及诱导的多能干细胞(iPS)及其分化衍生产品的潜在成瘤性。 建议十八：任何细胞产品都必须经过成瘤性检测，尤其是当细胞经过了大量广泛的体外操作或经过遗传修饰时。检测细胞成瘤性风险的计划必须在该细胞产品获准人的临床应用之前通过独立同行评审。 具有高异常组织形成及成瘤风险的细胞制剂，也许需要设计某种基因修饰的“自杀机制”，使得这些细胞可以用外源性药物杀伤(如将胸苷激酶嵌入细胞，使其对gancy clovir敏感)。应当指出，一旦细胞治疗经过了基因修饰，这些细胞的应用就意味着成为某种基因干预方法，从而接受相应的基因干预管理法规的监督。这种机制的潜在风险与效益应当有独立的同行评审机构在管理法规监管过程中进行评估。 局部的或全身的细胞输注所导致的副作用可能不同。细胞的局部肌肉或皮下注射产生急性全身副作用的几率较小(除非移植了抗原表达的细胞)，但有可能最终导致供体细胞在局部的破坏。与此相似，局部使用组织工程皮肤植入可能导致植入皮肤的破坏以及连带的组织损伤和炎症，但不大可能带来全身性副作用。另一方面，诸如细胞移植入心脏或大脑等器官，有可能导致所移植器官或其他重要生命构造的损伤，从而危及生命。尤其是当细胞制剂注入与所注入的细胞来源不同的解剖结构中(即非同源功能应用)时，必须严密监测局部或全身毒性的发生。 全身应用的细胞有可能在体内持续存在或扩增，从而带来额外的毒性问题。外源细胞注入宿主细胞的长期后果仍是未知的。由于动物与人的生理不尽相同，临床前研究的动物模型未必能可靠地预测所有的潜在有害反应。特别是动物模型不适合检测细胞治疗的疼痛及其加剧的状况，而许多疾病的治疗均与疼痛有关。 虽然啮齿动物或其他小动物模型是建立干细胞治疗的必要步骤，但这种试验所能揭示的往往只是那些重大的毒性问题。大型哺乳类动物与人的许多关键生理功能的相似性，使得需要至少采用一种大型动物模型来检测新型细胞治疗的毒性。此外，应该考虑长期监测动物以获得细胞治疗延迟效应的信息。 建议十九：细胞培养与动物模型应当用来检测细胞与所使用药物之间的互相作用，包括免疫抑制剂以及其他用来治疗特定疾病的药物。 6临床研究 如同所有的临床研究，干细胞治疗的临床试验必须遵守国际公认的伦理与临床研究标准，以及对被试个体的保护原则。关键的要求包括管理监督机制、独立于研究者和资助者的同行专家评审、公平公正的受试者选择过程、知情同意，以及患者监督机制。有一些干细胞治疗相关的特别问题值得专门的讨论。 建议二十：干细胞临床研究者应当： 1 与其他研究者及涉及人体研究委员会合作并分享专业知识以评估下列问题： (1) 临床试验所用细胞的生物学特性； (2) 这些细胞的制备是否遵守了合适的生产标准； (3) 评估安全性与疗效的动物或其他模型的临床前数据； (4) 任何短期、中期以及长期疗效检测过程中的初步安全性临床数据。 2 研究细胞增殖和(或)肿瘤发生、动物源材料的接触、病毒载体的风险，以及可能的未知风险。 3 向被试者明确说明参与干细胞临床试验的潜在好处，因为被试可能有其他可选择的治疗方法；知情同意书必须着重指出细胞治疗的新颖性与试验性。努力减小患者对疗效的潜在的不正确期望。 4 提供研究者、资助者以及相关机构的任何经济与非经济利益冲突信息。 5 监测对被试者的长期健康影响并保护其健康信息的私密性。 6 报告可能的副作用的明确、即时的有效计划。 7 治疗所产生的毒性的临床计划，包括对可能的肿瘤的治疗，以及对研究引起的损害的赔偿计划。 8 必要的保险计划以保证必要的经济或医疗资源用于解决患者参与研究可能出现的纠纷。 6.1行政监管 行政评审与监管的目的是确保干细胞临床试验的安全性、科学性、设计与执行程序能产生可信的数据、对生物医学研究领域带来价值。 建议二十一：所有涉及干细胞临床应用的研究，无论是政府资助还是私人资助，都必须经由各种涉及人体研究的监督机构的独立评审、批准和持续监管，并配套合适的专业审评以评估干细胞研究及其多种临床应用的独特方案。这一评审与监管过程必须独立于研究者，无论该研究是机构、区域或国家资助的，也无论研究者是否通过合同研究组织(CRO) 提供服务。 干细胞临床试验必须具有独立的评审与知情同意程序，以最大限度地减少影响研究设计的利益冲突，最大限度地使研究的目的与患者的利益挂钩，并尽可能地尊重患者参与的自愿性。 干细胞研究项目的独立评审过程涉及多种的机构，如资助机构、同行评审、数据与安全性监委会等。从事干细胞临床试验的研究者必须服从地方以及国家对上述过程的监管。 建议二十二：在尚未建立全国统一监管机构的国家，建议在国家、区域或地方层面发展监管干细胞治疗产品用于临床干预治疗的能力。ISSCR愿意在有关的过程中提供专业咨询。 许多国家的监管批准过程要求研究者提供关于临床试验的明确目标、详细的研究方案、生产过程标准以及毒性信息的书面说明。 6.2同行评审的标准 6.2.1同行评审过程的基本要素。评价干细胞治疗的临床方案，特别是使用了新干细胞制品的方案，需要具有独特的专业资质。 建议二十三：干细胞临床试验同行评审需要具有评估下列指标的专长：(1) 构成临床试验前提条件的体外或体内临床前研究；(2) 实验方案的科学基础、恰当的试验的终点( end-po int) 设计、统计学考量、特定疾病的被试个体的保护措施。 同行评审还应当评估所建议的干细胞临床研究是否能够改善健康或提供重要的新知识。新的干细胞治疗与现有疗法的费用也是评审考虑的因素。 6.2.2风险与效益分析。如第5节所讨论的，令人信服的安全性与疗效的临床前证据是进行临床试验的前提条件。 建议二十四：发现并减少风险，明确、客观地说明而不是夸大潜在的疗效。受试者的选择过程也可能影响研究的风险与效益，因而应考虑把风险最小化、结果分析最大化，并尽可能增加受试个体利益和整个社会群体利益。 6.2.3与现有治疗方法的比较。遗传疾病与获得性疾病在造成功能损害程度及死亡率等方面差别巨大，可选择的治疗方法也有很多不同。这些差异对决定是否采用目前还处于实验性并有潜在风险的新的干细胞治疗具有关键性影响。 建议二十五：一般而言，干细胞治疗应比现有治疗更有临床意义或优于现有治疗。如果某种疾病的现有治疗已经很有效，那么相关疾病的干细胞治疗的风险就应该更小，并且干细胞治疗应体现出独特的优势(比如，更好的功能恢复；一次性细胞注入相比较带有副作用的终身药物治疗；降低长期治疗费用)。如果是比较严重的疾病，尤其目前没有有效治疗方法的可能致残或致死的疾病，选择带有一定风险的试验性干细胞治疗就是合理的。应当采取一切可能的措施最大限度地减少干细胞治疗的所产生可能副作用。必须保证不用短时的疗效来不恰当地提升患者的期望以推销干细胞治疗。 6.2.4 医疗标准。ISSCR认识到干细胞治疗是一个国际性的事业，而不同地区的医疗标准具有很大差异。应当充分考虑本地情况，考虑到各种影响医疗质量的地方因素，以选取最优化的医疗方案。ISSCR强烈反对那些仅对资助研究的国家患者群有利的境外临床试验。在获得批准的前提下，通过当地已有的医疗保健体系或通过临床试验所设立的永久医疗体系，为参与临床试验的当地人口利用所试验的治疗技术创造条件。包括比较性设计的试验，有必要比较干细胞治疗与当地现有最优治疗，并在条件允许的情况下，进行比较结果的随访。 建议二十六：临床研究应当对新的干细胞疗法与当地目前最好的治疗方法进行比较。 6 . 2 . 5 公平公正地选择受试者。ISSCR支持“患者不受经济状况、医疗保险或支付能力影响，均能公平参与设计合理而有效的干细胞治疗”的理念。干细胞临床试验的资助者以及主要研究者有伦理的义务尽可能做出善意的合理的努力，来获取足够的经费，以保证那些合格的但没有能力支付试验性治疗费用的潜在受试者参与临床试验的平等机会。 建议二十七：参与临床干细胞研究的个体或群体应当尽可能地有条件从该项研究的结果中受益。任何群体或个体都不应当被没有合理理由地剥夺参与干细胞临床研究的机会。 6.2.6自愿知情同意书的标准。充分考虑了特定文化背景的自愿知情同意书是临床研究伦理以及保护受试个体的必要标准。对那些对干细胞的疗效抱有不现实期待的患者，知情同意过程必须明确说明该临床治疗的试验性质和初级性质。临床研究者必须仔细评估参与者是否理解该研究的基本性质，尤其是要理解实验用的细胞是第一次用于人体、动物试验不一定能预测细胞治疗的人体效果、研究的目标可能仅仅是安全性检测、存在未知的风险，以及过去有接受试验的受试者发生过的严重的副作用，甚至死亡的情况。必须使被试者明白参与试验是完全自愿的，试验不属于他们正在享受的医疗服务的必要部分，参与或不参与试验的决定不会影响他们现在享受的临床服务。 建议二十八：高度创新的干细胞临床试验对知情同意过程带来特别的挑战。 (1) 全新的干细胞产品的临床试验需要让患者理解这些产品从未在人身上检验过，而且研究者不确定是否能有预想的作用。 (2) 细胞治疗不同于许多药物以及体内移植的医疗设备，有可能终身存在于患者体内并有副作用。应当明确解释可能的细胞移植的不可逆性。 (3) 被试应当知道细胞的来源，从而尊重这些来源的价值。 (4) 每个临床试验期都应当保证受试者的知情理解。理想的情况下，可用书面或口头的方式来检验受试者对信息的理解。 (5) 涉及人体研究委员会应当保证知情同意书准确地描述上述不确定性及潜在的风险，并明确地解释临床研究的实验性质。 考虑到有认知的缺陷患者进行干细胞治疗的潜在价值，应当建立必要的程序以允许授权的患者的代表参与决策过程，并监督潜在受试者的参与过程。重要的是，要保证这些受试者以及他们的状况不被排除在干细胞生物医学研究之外。同时，也应当认识到这些受试者特别易受到伤害，因此需要采取措施引入合格的、知情的保护人或代理人，为受试者做出参与研究的判断并提供额外的保护。 6.3患者监督与副作用汇报制度 建议二十九：所有的临床研究都必须有安全性和监督过程数据的独立监控计划，并在同行评审委员会要求的情况下，提供累积的更新数据，包括完整的副作用报告和连续性的统计分析。 整个干细胞临床试验过程都需要细致地监督受试者的福利，尊重隐私，被试者有权自由退出试验并不受任何惩罚，因为治疗效果的新信息或被试临床状况有可能在研究过程中发生变化。 建议三十：受试者退出研究的过程应当有序进行并考虑生理与心理的安全。鉴于移植的细胞产品有可能长期存在，而且考虑到干细胞治疗的实验性质，患者可能需要经历长期的健康状况监控，应为此提供额外的安全机制以长期保护患者的隐私。 建议三十一：为科学认识的进步，受试者可能被问及是否同意在发生死亡的情况下进行部分或全身解剖以获取干细胞移植的程度、形态学和功能上的结果。任何关于尸体解剖的要求都必须考虑文化的与家庭成员的敏感性。 这是一个微妙的话题，但如果不能获得必要的尸体材料，临床试验的信息有可能受到严重的影响，并不利于未来产品及其给药途径方面的修正。 建议三十二：研究者应当帮助收集参加临床试验的受试者的社会- 经济背景，参与研究带来的经济补偿水平( 如果有) ，以及任何获益或受伤害的性质和程度。这些数据对于健康服务系统的研究者以及政策制定者是很关键的，可用来改善未来的临床研究、评估这些试验信息的用途，以便为诸如细胞治疗的产品审批，保险赔偿等政策性决策提供信息。 6.4发表研究结果 无论临床试验的结果如何，建议研究者将其发表，包括副作用，以促进细胞的临床转化研究的透明度，保证有效的并有竞争力的临床干细胞治疗的研发，并用来避免未来的临床试验中的不必要的伤害。 建议三十三：肯定和否定的结果以及治疗的副作用，都应当发表。为保证科学信息的完整，推进最高标准的职业操守，研究者应当在向大众媒体或患者组织或协会推介自己的研究之前，先在专业的科学会议或同行评审的科学杂志上发布其结果。 7干细胞医学创新 历史上看，许多医学创新在进入临床实践之前并没有经过正式的临床试验。某些创新确实带来了临床医疗服务的显著与长期改善，而另一些创新则无效甚或有害。在一些有限的极端情况下，临床工作者可能有充分的理由在少数严重疾病的患者身上尝试创新的干细胞治疗，这不同于第二节中所讨论的纯商业性提供未经证实的干细胞治疗。 在干细胞及其直接衍生产品的医学创新应用情况下，需要更加警惕这种情况具有的特殊问题。干细胞治疗最可能的目标往往是那些临床医生所面对的最束手无策的疾病。而且，对干细胞研究的广泛兴趣，导致了各种患者群体对未来的干细胞治疗抱有很高的期待值。由于干细胞及其直接衍生产品在科学上的相对新颖性，相比较适应症外(off-label)用药或手术技术改进而言，它们在患者体内的行为会有更大的不可预测性。某些干细胞及其直接衍生产品的医疗尝试，有可能无意地违背医生“不造成损害”的职业伦理道德，带来更多的损害而非受益。 创新性临床医疗措施与临床试验的目的不同。仅仅创新性本身并不构成合格的临床研究。临床研究的目的是产生关于新的细胞、药物或新的手术方式的普遍性知识。很明显，个体患者的福祉不是临床研究的核心目的，个体患者的获益也不是涉及人体研究委员会对临床研究的监督的主要关注点。相反，医疗创新并非以带来普遍性知识为目的，而主要是想对几乎没有可接受的医疗方法的个体患者提供新的、有成功可能的临床治疗。因而，医疗创新的主要目的不同于临床研究，其目的是改善个体患者的病情。 考虑到将细胞注入到不同于该细胞来源的解剖结构所带来的很多不确定性，以及制备与生产细胞产品的各种挑战，ISSCR认为只有在非常特别的情况下，可以接受干细胞及其直接衍生物的医疗创新应用。ISSCR希望下列建议适用于对缺乏有效医疗措施的严重疾病患者进行医疗创新治疗的情况。 建议三十四：临床医生与临床科学家可以考虑为极少数患者提供在常规临床试验之外的、未经证实的干细胞治疗，其前提条件是： (1) 书面治疗方案应包括如下内容： A. 该医疗措施有可能成功的科学推论，包括这种措施的安全性和效用的理论上的临床前证据； B. 解释为什么与现存治疗措施相比，应尝试所建议的干细胞治疗； C. 根据第4 节讨论的细胞制备与生产标准，提供所移植的细胞的完整特征分析； D. 描述细胞使用的途径，包括配伍的药物、制剂、手术措施； E. 临床追踪和数据收集的计划，以评估细胞治疗的效果和副作用。 (2)书面治疗方案应该通过有资质的、与所提议的治疗没有明显利益关系的专家的同行评审。 (3) 临床负责人和管理者支持尝试该种医疗创新，而且所在机构应为创新程序负终极责任。 (4) 所有参与医疗创新治疗的工作人员均应具有有效的资质，实施该措施的机构具有合格的设施、同行评审机制，以及临床质量监控体系。 (5) 应当获得患者的自愿知情同意。这些患者了解该治疗方法尚未经证实的事实，并明确表明他们理解该治疗所带来的可能损害和利益。 (6) 提供处理副作用的方案，包括及时恰当的医疗照顾，并在需要的情况下提供心理支持的服务。 (7) 有保险赔偿机制或其他经济或医疗资源用于应对创新治疗过程带来的并发症。 (8) 临床医生与临床科学家承诺应用他们对个体患者的了解来推进特定知识的传播。包括： A. 保证获得系统的、客观的结果； B. 向科学界提供和交流结果的计划，包括负面的结果和副作用，以便同行审评( 如向专业会议投送摘要，或在专业杂志上发表结果) ； C. 在尝试少数患者后及时转向正式的临床试验。 不遵守上述标准，患者的绝望心理便有可能受到利用，公众对干细胞研究的信任就可能受到损害，因而导致合理设计的临床试验被不必要地延缓。许多提供干细胞治疗的人声称他们能提供其他保守医疗所不提供的创新性医疗服务。严格遵照上述标准，便可以判断许多正规临床试验之外的临床治疗所存在的明显缺陷，因此对其声称的医疗创新的合理性提出质疑。 8社会公正性考量 尽管所有的科学研究都必须考虑社会公正问题，但干细胞临床转化研究具有强调这一问题的特别原因。首先，支持干细胞研究的伦理考量，部分地基于干细胞研究具有促进科学认识、带来疾病的治疗方法或导致疾病的治愈，以及其他与科学知识进步、技术或方法学进展相关的健康收益的潜在价值。因此，政府、机构、研究者和医疗提供者有责任考虑公共利益，特别是保证确实存在所预期的医疗健康效益。其次，干细胞研究可以发展出国际共享的医疗技术。选择何种临床应用方向发展干细胞临床技术，以及如何实现这种发展，需要考虑社会公正问题。 各地应有详尽的本土化的程序，以处理各研究阶段的社会公正问题，并将各有关方面如研究人员、研究机构、公司、研究资助者、评审组织、伦理学家以及政策制定者纳入到本地化程序中来。 建议三十五：管理与监督机构(地区性，国家的或国际的) 必须在评审过程中明确考虑社会公正问题。所采用的机制包括：(1) 在公开讨论、委员会陈述以及监管评审程序中，有社区和患者群体的参与；(2) 提供公开讨论伦理问题的机会；(3) 由合适的机构来确保社会公正考虑。 研究者不应误导公众对干细胞治疗的期待，并诚实地面对风险、伤害和成功几率等严肃问题。同样，干细胞研究的反对者也不应当在没有证据的情况下危言耸听。公开讨论必须透明、准确、包容、互动，并具有批评性以及维护公正性。 建议三十六：干细胞研究结果的报告必须基于科学的研究。研究的失败、副作用、缺乏显著的疗效等信息都必须得到诚实地公开。患者群体也必须遵守同样的信息公开标准。 建议三十七：各个政府机构的相关政策决定应当有公众的参与。这种参与应该是开放的、互动的。 建议三十八：ISSCR 寻求社会福祉的最大化，并据此提出下列考虑： (1) 建立遗传多样性来源的干细胞收集。 (2) 研究者和研究机构之间的合作应当最大程度保证各方作用的公平，提升合作的能力和社会效益。 (3) 资源的公平共享非常重要。共享取决于所有利益相关者认同的公平的财务规则和商业模式，包括患者、医疗提供者、付费方、公司和政府。因此，应该鼓励： A. 利益相关方的公开讨论，以确认和评估各种可能的模式和条件； B. 建立并评估知识产权、执照、产品开发以及政府资助的替代模式，以促进干细胞诊断与治疗技术的公正、广泛地共享。 建议三十九：在干细胞治疗带来显著的疗效的前提下，作为理想的伦理目标，商业公司在其财务能力范围内，应当为资源匮乏的国家的居民提供相对廉价的治疗产品和方法，否则这些人群将完全被排除在干细胞治疗的效益之外。学术机构或其他拥有干细胞治疗和诊断技术执照的机构也应当在其知识产权体系内加入上述考虑。 ISSCR将会继续在政策制定者、公众以及研究界的对话中发挥领导作用，以建立有关干细胞研究的社会公正性的专门准则。 9对《指南》的持续评估和修改 建议四十：在必要的情况下，将对上述标准进行评估以及修正，以适应新的科学进展，以应对特定的临床转化研究的问题。 10致谢(略) 11附录(略) （原载《生命科学》第21卷第5期2009年10月）

　　人牙齿干细胞（dental stem cells, DSC）可分为牙齿上皮干细胞（Dental epithelial stem cells）和牙齿间充质干细胞（Dental mesenchymal stem cells）两类。胚胎口腔上皮诱导牙形成（odontogenesis）。牙釉质是由牙齿成釉细胞（ameloblastst）形成的，而牙齿成釉细胞是由牙齿上皮干细胞产生的。在牙形成中发挥作用的细胞当中，牙齿上皮干细胞是唯一具有外胚层起源的细胞。牙齿上皮干细胞的来源是位于牙根尖上皮中的根尖蕾细胞（apical bud cells, ABC），它们导致牙釉质持续产生。除了具有外胚层起源的牙齿上皮干细胞之外，参与牙形成的所有干细胞具有间充质起源。 牙齿间充质干细胞包括牙髓干细胞（dental pulp stem cells, DPSC）、人脱落乳牙干细胞（stem cells of human exfoliated deciduous teeth, SHED）、牙周膜干细胞（periodontal ligament stem cells, PDLSC）、牙滤泡干细胞（dental follicle stem cells, DFSC）、牙根尖干细胞（stem cells of the dental apical papilla, SCAP）。 小编针之前已对牙周膜干细胞、牙髓干细胞进行过梳理，这里对除牙周膜干细胞、牙髓干细胞和人脱落乳牙干细胞之外的牙齿间充质干细胞的最新研究进展进行一番梳理，以飨读者。 1.Nature：牙齿，意想不到的干细胞来源 doi:10.1038/nature13536 发育通常被认为是一条单行道。干细胞可生成一些细胞，它们会发育成为诸如组成神经系统的神经元和神经胶质细胞一类的特定细胞类型，但却不应该发生逆转。而现在研究人员发现，在一个非常令人惊讶的地方牙齿内神经系统细胞转变为了干细胞。这一出人意料的干细胞来源有可能为科学家们提供一个新的起点，在不利用胚胎的情况下培育出满足治疗或研究需要的人类组织。研究小组将他们的成果发表在了7月27日的《自然》（Nature）杂志上。 过去研究人员知道牙齿中心柔软的“牙髓”中含有一个小间充质干细胞群，这类干细胞可以发育成为骨髓、骨骼和软骨。但却没有人能够确定这些干细胞来自何处。 瑞典卡罗林斯卡学院（Karolinska Institute）的发育生物学家 Igor Adameyko 认为，如果他能够追踪它们的发育，或许就能够在实验室重现这一过程，由此为培育出用于组织再生的干细胞提供一条新途径。 一些神经元蜿蜒经过口腔和牙龈，帮助将来自牙齿的痛感传递至大脑。神经胶质细胞围绕着这些神经元为它们提供支持。Adameyko 和同事们正在对神经胶质细胞展开研究。当他们将荧光标记加入小鼠的一组神经胶质细胞时，他们看到随着时间的推移，其中的一些细胞远离牙龈中的神经元，向着牙齿内部迁移，在那里它们转变为了间充质干细胞。最终，这些细胞发育成为了牙细胞。 Adameyko 说，在此之前，人们普遍认为神经系统细胞不能够回复到一种灵活的干细胞状态，因此看到这一过程在运转真是令人惊喜。“在这一研究领域中的许多人都认为一种细胞类型不能切换至另一种细胞类型。但我们发现神经胶质细胞仍然保持了变为干细胞的能力。如果研究人员可以了解到牙髓中的哪些化学信号向神经胶质细胞发送信号，让其转变为了间充质细胞，他们就找到了一种在实验室培育干细胞的新途径。” 2.J Dent Res：科学家发现牙龈干细胞可有效抵御炎性疾病 doi:doi:10.1177/1 -近日，一项来自南加州大学(University Of Southern California)研究者的最新研究结果显示，在口腔组织中发现的干细胞不仅可以转变成其它类型的细胞，而且可以减轻炎性疾病，相关研究刊登于国际杂志Journal of Dental Research上。 文章中所研究的细胞是牙龈间充质干细胞（GMSC），其是在齿龈或牙床组织中发现的；GMSC和其它干细胞一样，具有分化成为其它类型细胞的能力，同样也可以影响免疫系统。 研究者Songtao Shi说道，牙龈在机体中非常特殊，其通常会发生很少的炎性反应，而且其和皮肤相比愈合速度很快。此前研究者对于GMSC的起源和能力并没有研究清楚，这项研究首次揭示了两种不同类型的GMSC，其都是在胚胎发育中的中胚层产生的，来源于颅神经嵴细胞（N-GMSC），颅神经嵴细胞可以发育成为许多头部和面部的重要结构，而且90%的牙龈干细胞被证明都是来源于颅神经嵴细胞。 两种不同类型的干细胞能力会有巨大变化，N-GMSC不仅仅可以很容易转变成为其它类型的细胞，包括神经及软骨生成细胞；而且其也具有一定的炎性疾病愈合能力。当N-GMSC移植入携带有葡萄聚糖硫酸钠的小鼠机体中时（葡萄聚糖硫酸钠可诱发结肠炎），炎性就会明显降低。 3. 阿司匹林又双叒叕有新用途了！ “神药”阿司匹林又双叒叕有新用途了！英国贝尔法斯特女王大学的研究者发现，阿司匹林能逆转蛀牙的影响，使补牙需求降低。 蛀牙是全球最常见的牙病。蛀牙给NHS造成巨大的财政负担，尤其是UK发病率最高的北爱尔兰。 蛀牙导致牙齿结构遭到破坏，形成空洞，之后牙神经发炎，造成牙疼。当前蛀牙的治疗包括补牙：牙医用不像天然牙齿结构的合成材料修复空洞，在牙齿的生命周期中可能需要替换很多次。 贝尔法斯特女王大学的研究者发现，阿司匹林能为蛀牙修复提供替代方法。9月7日的英国口腔和牙科研究协会年会介绍了此研究的发现。结果显示，阿司匹林能增强牙中干细胞的功能，从而通过再生失去的牙齿结构来帮助自身修复。 研究者联合基因组学和新型生物信息学，确定了阿司匹林作为拥有刺激已有牙齿中干细胞增强损坏的牙齿结构再生的特性的候选药物。低剂量阿司匹林治疗牙齿干细胞显着增加矿化和形成牙质（蛀牙常损坏的坚硬的牙齿结构）的基因表达。新发现联合阿司匹林已知的抗炎和镇痛功效，为控制牙神经发炎和疼痛的同时促进天然牙齿修复提供了独特的方法。 4.PLoS ONE：microRNA能够激活牙齿中的干细胞 doi:10.1371/journal.pone.0024536 不像我们自己的牙齿，小鼠的切牙是连续性生长的。就此而言，这种啮齿类动物就应感谢在它一生当中都持续存在的干细胞。这些干细胞产生丧失干细胞特征的细胞。这些细胞后代接着产生特化细胞---成釉质细胞( enamel-forming ameloblast)和成牙本质细胞(dentin-forming odontoblast)。在生命初期，人类拥有类似地促进牙齿发育的干细胞，但是在童年早期我们的成年牙齿完全形成之后，它们就失活了。 在一项新的研究中，美国加州大学旧金山分校Ophir Klein博士鉴定出产生位于小鼠切牙底部的成体干细胞独特性质的其他分子。相关研究结果发表在PLoS ONE期刊上。 Klein鉴定出的分子是一类称作为microRNAs的分子的独特性成员。在药物开发期间，microRNAs自然地有助于影响细胞命运。如今，研究人员正在探索这些小分子如何可能能够被用来操纵很多类型的细胞群体。这些microRNAs中的一些在不同组织中发挥着类似作用。在Klein与他的同事Andrew Jheon博士和Chunying Li博士发现的众多microRNAs当中，有一个microRNA能够激活牙齿中的干细胞，而且人们之前早已发现它还促进产生毛囊的干细胞激活。 Klein说，激活牙齿中干细胞分裂和自我更新的一些microRNA分子也在肠道中发挥类似作用，因为在肠道中，细胞很快地生长和死亡，位于肠道表面的细胞群体大约每隔5天就更新一次。 5.PLoS ONE：干细胞再生牙结构成功 doi:10.1371/journal.pone.0000079 牙疼不是病，疼起来真要命！最近由南加州大学牙研究员史松涛（Songtao Shi，音译）率领的多国研究小组，在恢复swine（一种动物）牙功能过程中，成功使牙根（tooth root）、牙周韧带（periodontal ligaments）再生，为千千万万牙病患者带来了福音。研究结果刊登于10月20日《PLoS ONE》。 史松涛与其同事从18－20岁生长的智齿（wisdom teeth）中提取干细胞，并将之培育为牙齿和韧带结构，帮助他们的迷你猪（mini-pig）恢复牙冠干细胞治疗方法的临床研究进展。最终得到的牙齿与天然的牙齿在结构和功能上都极为相似。 研究人员采集牙根尖apical papilla（状凸起，生物通编者译）中负责牙根和牙周韧带发育的干细胞。史松涛曾经和美国国立卫生研究院Stan Gronthos合作，利用牙髓中的干细胞进行研究，但他发现新选择的干细胞更加高明：“apical papilla提供的干细胞更有利于牙结构再生。利用这种技术恢复的牙齿的强度虽然与天然牙齿的强度不完全相同，但这已经足够抵挡日常的磨损了。” 6.日本研究人员从牙胚中分离出干细胞 本研究人员最近从牙胚中分离出分化能力极强的间充质干细胞，并成功利用这种干细胞使大鼠骨组织和肝脏损伤得以再生和修复。 日本产业技术综合研究所2006年3月7日发表的新闻公报说，该所和大阪大学研究人员用特殊的蛋白质分解酶对牙齿矫正治疗中拔除的智齿牙胚进行了处理，结果分离出具有极强增殖和分化能力的间充质干细胞。他们随后使牙胚间充质干细胞增殖为细胞无性系，并在试管中成功诱导细胞无性系分化为骨细胞、肝细胞和神经细胞。 研究人员把牙胚间充质干细胞植入多孔陶瓷，并移植到患免疫缺陷的大鼠体内。６周后，取出的间充质干细胞和陶瓷复合体被一种特殊的染料染成粉红色，证实了有新生骨组织形成。 研究人员还对肝脏受损的免疫缺陷大鼠进行了实验，这种大鼠不能合成白蛋白。实验结果显示，给这种大鼠移植牙胚间充质干细胞后，它们能重新合成白蛋白。病理检查表明，与未移植间充质干细胞的大鼠相比，移植了间充质干细胞的大鼠肝脏损伤修复程度明显要高。 7.科学家尝试干细胞牙齿再生新方法 据俄《S&TRF》科学网站消息，喀山联邦大学“基因和干细胞技术”开放实验室的研究人员找到一种新方法，利用干细胞的再生能力，在实验室内再生了狗的缺失牙齿。采用的方法为：分离狗大网膜和皮下脂肪处的干细胞，将分离出的干细胞置于由生物相容性钛金属材料构造的多孔小球内，并将此小球置于实验狗缺失牙的牙床处。实验结果显示，干细胞开始生长并分化形成供血组织，经过一段时间后，在实验狗的缺失牙齿部位形成了牙组织。 利用干细胞技术进行牙齿再生的研究由来已久。近日，就有美国哈佛大学的科学家利用弱激光刺激实验老鼠暴露的牙齿结构及其下方的软组织，激活了一种叫做TGF-的生长因子，从而刺激干细胞再生出牙本质；日本东京大学医学研究所的研究人员从狗的腭骨中取出牙胚，从牙胚中提取出干细胞并将其与胶原纤维一起培养之后，再植入狗的腭骨，经过20周以后，狗长出了完整牙齿；中国的科研人员将人尿液中的细胞诱导成多能干细胞，并将这些干细胞进一步诱导成上皮膜样结构，进而与小鼠的牙胚间充质细胞混合后，“种”在小鼠肾脏中。大约3周后，“种”出了一批大小为1立方毫米左右的“再生牙齿”。 8.Dev. Cell：发现牙齿干细胞标记物Sox2 doi: 10.1016/j.devcel.2012.05.012 在一项新研究中，来自芬兰赫尔辛基市生物技术研究所的Irma Thesleff教授领导的一个研究小组发现牙齿干细胞中的一个标记物。他们证实Sox2在小鼠门牙(front tooth)干细胞中特异性地表达。小鼠门牙在一生当中都不断地生长，而且这种生长是由位于牙齿根部的干细胞促进的。这些细胞提供一种极好的模型来研究牙齿干细胞。 研究人员开发出一种方法来记录牙齿干细胞的分裂、运动和分化。通过追踪基因标记的细胞，他们也证实Sox2阳性干细胞产生形成牙釉质的成釉细胞(ameloblast)和牙齿中其他细胞系。 尽管人牙齿不能持续性地生长，但是控制和调节牙齿生长的机制与小鼠牙齿相类似。因此，发现牙齿干细胞标记物Sox2是朝开发出完整的生物工程牙齿而迈出的重要一步。在未来，人们可能利用牙齿干细胞培育出新的牙齿来替换缺损的牙齿。 9.研究者使用干细胞制作新牙齿 研究者们目前已经找到通过使用成人牙龈细胞和老鼠臼齿附近细胞制作牙齿的方法。而此前，科学家们一直认为，只有通过胚胎细胞才能达到同样的目的。使用人体胚胎细胞无疑将戳中很多政策和道德问题的某点，因而，他们另辟蹊径了。 科学家从成人的牙龈上取下了一些干细胞，并将其置于实验室中培养，之后将其与从小鼠胚胎中提取出的间充质牙齿细胞（mescenchymal tooth cells）混合。一周后，他们将这团混合物移植到了活鼠肾旁的保护组织内，在那里，一些细胞最终长成了人齿和老鼠牙齿的混合产物，珐琅、象牙质一个也不缺。 这种发现也许总有一天会让医生不敢在医院中运用过多科学技术，不过这也是一个开始。实验的下一步是搞明白如何仅仅使用人体细胞造出牙齿，而不借助于小鼠细胞的帮助。不过，能长出“牙齿”就已经是一个进步了。 10.英科学家用干细胞成功培育牙齿 2004年11月，英国伦敦一所大学的头盖骨研究专家保尔-夏普教授成功地利用未成年实验鼠的干细胞培育出鼠牙，这一成果如成功运用在人身上，将解决目前牙病患者因佩带假牙而产生各种不适应症的问题。 夏普教授在《新科学家》杂志上发表文章称，他的下一步工作是将培育出的牙齿植入实验鼠的下颚。他相信，这些“干细胞牙”内部的神经和血液输送系统会与实验鼠的牙床“完美”结合。 据夏普教授介绍，牙齿由不同类型的组织构成，包括坚硬的牙质、珐琅质和牙髓等。其中，牙髓中含有可以用以生成牙齿主体部分的“成牙质干细胞”，但利用这种干细胞“制造”新牙绝非易事，因为在牙髓中上百万的细胞里，只有80个左右是干细胞。 尽管“干细胞牙”的研究工作尚处早期阶段，专家估计这一技术为人类服务至少还需要10年时间，但夏普教授对此充满信心，“我的目标就是按需要，为牙病患者制造他们自己的牙。” 11.发现牙齿干细胞 “假牙”有望变“真牙” 澳大利亚阿德莱德大学的科学家近日表示，他们在人类的牙齿中找到了干细胞。这些干细胞可以用来帮助牙齿自行修复破损部分，也可以在将来让牙齿掉光的老人长出新牙来。 阿德莱德大学的生物学家格罗恩索斯和他的研究小组是在儿童换下来的牙齿中找到干细胞的。 格罗恩索斯教授介绍，人的牙齿由不同的组织构成，包括釉质、牙质和牙髓等。其中牙髓中含有生成牙齿主体部分的“成牙质干细胞”，但利用这种干细胞“制造”新牙并非易事，因为在牙髓中的上百万个细胞里，只有80个左右是干细胞。他们计划将牙齿干细胞提取出来，储存在液态氮里，利用这种细胞修复破损或患病的牙齿。 在最近举行的一次医学研讨会上，格罗恩索斯与各国科学家就牙齿干细胞的临床医学应用进行了交流。他说：牙齿是一种非常复杂的器官，它与多种组织相连，试验这种干细胞的修复功能要花很多精力。 12.日本科学家用小鼠干细胞培育出牙齿 北京时间2011年7月15日消息，近期日本科学家发表了一篇论文，描述他们成功地通过小鼠的干细胞培养和移植培育出一颗新的牙齿。 为了培育新牙齿，来自东京理科大学的Takashi Tsuji和他的小组从小鼠的臼齿上提取了两种不同的干细胞。随后他让这些干细胞在实验室中生长。而为了控制这些干细胞的生长过程，如其形状和长度，这些干细胞被放入了一个特制的模具中。 等到这些干细胞长成一个牙齿大小，研究人员便将其植入一只一个月大的小鼠口中。经过大约40天，这颗移植的牙齿便和小鼠的口腔骨骼系统和其他组织完好的愈合在一起。科学家们还能探测到这颗新牙齿内部神经系统的发育。这只接受移植手术的小鼠能够使用这颗人工培育的牙齿进食和咀嚼，和其他小鼠没有任何区别。 Tsuji希望他的这项研究将有助于开发利用患者自身干细胞培育牙齿并帮助牙齿损伤患者康复的努力。目前医学界尚没有能力在人体外独立培育三维人体器官。而此次东京理科大学的研究将有望成为打开局面的第一步。 13.日本首次用牙齿干细胞成功生成狗的完整牙齿 2003年12月，日本专家近日通过动物实验，首次用牙齿干细胞成功生成狗的完整牙齿，这一成果若用于再生医疗领域，有可能大大提高老年人的生活质量。 据日本《读卖新闻》14日报道，东京大学医学研究所上田实教授等人从狗的腭骨中取出牙胚，然后又从牙胚中成功提取了干细胞。他们将干细胞和胶原纤维一起培养之后，再植入狗的腭骨。经过20周以后，狗长出有釉质、象牙质、齿髓等组织的完整牙齿，经过检查确认，牙齿内部还存在血管和神经。 东京大学教授、日本炎症再生医学学会会长中畑龙俊说，牙齿内存在干细胞，这一点已经广为人知。提取这类干细胞，经过培养之后再植入动物腭骨生成完整牙齿，这一技术若用于再生医疗，将给人类带来福音。 14.J Dent Res：诱导牙滤泡上皮细胞向唾液腺样细胞分化 doi:10.1177/ 大多数牙滤泡（DF）的出现都与牙齿未萌出有关，它是在牙齿发育早期包裹牙胚的外胚层细胞凝聚。在这篇研究中，研究者的目的是为了从人的DF中分离出上皮干细胞样细胞，并探讨其向唾液腺（SG）细胞分化的潜能。 研究者发现，在人DF组织的上皮成分中存在干细胞相关基因的表达，并且这些上皮组细胞能够从组织中分离出来，并且在体外培养和扩增。结果显示，来源于人DF的上皮细胞呈球面形态，具有克隆能力，同时也表达一组上皮干细胞相关基因。因此，可以认为来源于人DF的上皮细胞（hDF-EpiSCs）具有一定的干细胞干性。在体外三维立体培养诱导条件下，hDF-EpiSCs能够分化为SG腺泡细胞和SG导管细胞。不仅如此，将hDF-EpiSCs负载到天然去细胞的大鼠腮腺支架材料中，并移植至裸鼠肾被膜，可以观察到移植后的hDF-EpiSCs可以分化为唾液腺样细胞。 结论：这些结果表明，hDF-EpiSCs可能有希望成为上皮干细胞的来源，以此促进以干细胞为基础疗法的发展或者成为生物工程SG组织来修复/再生SG的功能障碍。dLsct.com，

　　3月17日，中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）（以下简称“干细胞创新院”）在京召开干细胞临床研究项目启动暨在研项目推进会。中科院副院长、党组成员相里斌，中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院校长王辰出席会议。

　　近年来，我国相继出台了一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范，备案了一批干细胞临床机构和临床研究项目。迄今已有4批35个干细胞临床研究项目经国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局备案，其中，干细胞创新院主导推动了10项（占全国备案干细胞临床研究项目的近三分之一）。此次会议涉及的7个项目是世界上基于人胚干细胞分化细胞开展的最为系统的临床研究，在研项目已取得了一系列阶段性成果。

　　干细胞创新院院长、中科院院士周琪介绍了创新院在干细胞领域的整体布局和重大进展，宣布启动近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连等3个项目，总结了在研的干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性、干性老年黄斑变性及半月板损伤等4个项目的进展。

　　王辰在致辞中指出，干细胞领域是国际生命科学的前沿和关键领域，研究人员要以积极和审慎的态度开展相关创新工作，并充分发挥行业管理的主导作用中科院启动一批干细胞临床研究项目。国家卫健委科技教育司规划评估处负责人介绍了卫健委对干细胞临床研究监管模式的探索。国家药监局药品注册管理司生物制品处负责人希望创新院研究团队早出成果，并主动建言献策，为监管和审评提供支撑。

　　相里斌指出，干细胞创新研究院筹建以来，根据院党组安排，努力协调院内外力量，统筹科技、临床、产业、资源等创新要素，协调监管伦理、标准、知识产权等因素，营造促进干细胞领域健康发展的生态，在临床研究、产业转化、标准规范等方面取得了重要进展。他希望创新院在促进我国生命健康领域科技创新、推动相关行业健康发展、保障国民健康等方面发挥更重要的作用。

　　国家卫健委、国家药监局、科技部、中科院、中国医药生物技术协会等部门代表，领域专家、临床研究机构代表、项目主要研究者和相关媒体记者等100余人参会。dLsct.com，

　　为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理两部门就干细胞临床研究和应用规范征求意见，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。（卫生部新闻办公室2013年3月7日发布）

　　4．《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）解读

　　联合国对朝制裁决议上海100万家庭没孩子环保10年花4万亿北京首涨之都北方将现沙尘降温中石化职工买不起房葫芦娃将拍真人偶像版被掐脖小贩与城管和解工程院不撤销烟草院士国五条地方细则查韦斯遗体永久展示银行核查账户真实性癌症村地图存在污染拉登女婿被捕贝卢斯科尼获刑一年dLsct.com，

　　导读：这反映出国家层面对干细胞科技的发展和整个干细胞行业的重视与关注。自1999年，干细胞研究进展被美国《科学》杂志评为当年世界十大科学成就之首，干细胞技术就成为了社会各界普遍关注的热门议题。不过，临床上对干细胞应用其实始于更早的上世界50年代。

　　目前，干细胞治疗已经在皮肤、心脏、眼睛、骨骼肌、神经组织、胰腺、血液等方面建立起了相应的疾病模型。根据clinicaltrials.gov网站登记的数据，截止2018年，全球至少有6377项干细胞临床研究正在开展中，随着这些临床研究不断输出成果，产业化进程也会加速。

　　发病机制：干细胞研究可以揭示疾病的发生机制和发展过程。研究发育过程的细胞分化是病理研究的基础。通过了解正常细胞的分化发育过程，了解调控干细胞分化的基因，将有助于洞悉疾病的形成原因，并研发治疗策略。

　　干细胞疗法：通过利用对干细胞进行体外分离、培养、定向诱导分化等，能够培养出一种全新的、正常的、更年轻的细胞、组织、器官等。通过特殊的移植技术移植到体内，代替那些正常或非正常死亡的细胞，从而恢复机体功能。

　　自20世纪70年代以来，干细胞已成功用于治疗恶性血液病，如淋巴细胞白血病，骨髓性白血病，地中海贫血和多发性骨髓瘤。这种类型的干细胞疗法，就是我们熟知的“造血干细胞移植”，也叫“骨髓移植”。

　　除此之外，美国加州大学的研究人员开发了一种干细胞靶向系统，可以利用干细胞识别癌组织，同时将抗肿瘤药进行靶向投放，目前尚处于动物实验阶段。

　　目前，英国已经成功实施了干细胞治疗老年的黄斑变性（老年眼病，视力严重受损），医生将干细胞诱导成为视网膜上皮细胞，然后代替病变的细胞，移植到眼底，术后视力大部分恢复，可以正常生活。

　　帕金森是一种神经变性的疾病，目前尚无根治方法。日本的科学家Tetsuhiro Kikuchi发现使用诱导多能干细胞可以减轻实验动物的帕金森症状，并且疗效显著。根据这些研究，《Nature》宣布全球首例诱导多能干细胞治疗帕金森的人体试验在日本启动。

　　阿尔茨海默就是我们常说的“老年痴呆”，这是一种脑神经退行性疾病。这种疾病通常不可逆，治疗只能延缓进程。而在今年4月，使用干细胞治疗老年痴呆的药物在日本获批，可以商业化使用。

　　科学家正在研究利用干细胞来修复受损的神经细胞和神经纤维，目前这些研究的动物试验已经取得了很好的效果。

　　除了上面说的这些疾病，例如80、90后最关注的脱发问题，老生常谈的糖尿病问题，一些经久不愈的肠炎，心血管疾病或颅脑损伤，这些干细胞研究都在如火如荼的进行中。

　　目前，干细胞临床研究主要集中在角膜缘干细胞、神经干细胞、多能干细胞和间充质干细胞。

　　角膜缘干细胞研究已经进入较为成熟阶段，利用患者自体细胞或羊膜细胞，角膜缘干细胞移植技术能够成功修复功能性角膜上皮。自体角膜缘干细胞扩增培养细胞治疗已经在欧盟获得批准使用。

　　神经干细胞在临床试验中主要用于修复受损的中枢神经系统。City of Hope、Neuralstem、Stem Cells和TRANSEURO公司，以及Wroclaw医科大学在美国、欧洲等地进行了神经干细胞临床试验，适应症范围包括神经胶质瘤、ALS、慢性脊髓损伤和中风等中枢神经系统损伤及疾病。多能干细胞在临床应用的潜能最为广泛。Chabiotech、Ocata Therapeutics、Pfizer、Cell Cure Neurosciences、 ViaCyte、International Stem Cell和 Asterias Biotherapeutics公司开展了广泛的多能干细胞临床试验，适应症范围包括眼科疾病、Ⅰ型糖尿病、心衰、帕金森氏病和脊髓损伤。

　　另外，各国研究人员也在尝试利用诱导性多能干细胞技术制备角膜缘细胞、口腔黏膜上皮细胞体外培养和遗体捐献的角膜组织进行角膜上皮修复。

　　间充质干细胞研究项目最多。通过利用间充质干细胞的免疫抑制作用，MSC被广泛用于缓解异体移植的免疫排斥的研究。目前，利用MSC进行心脏修复研究取得了较大进展。临床试验结果表明，自体骨髓干细胞移植效果不佳、异体MSC移植对缺血性心脏病效果各异。在肺病、肝病、糖尿病、缺血性中风和ALS等疾病领域，间充质干细胞技术也有重要应用。

　　临床研究面临挑战：目前，多数干细胞临床研究还处于临床Ⅰ、Ⅱ期阶段，有很多临床研究失败或终止，有些研究缺乏足够的临床前数据。虽然干细胞具有广阔的临床应用前景，但干细胞的临床应用也面临着一些挑战。

　　目前，干细胞治疗还未获得普遍应用，但多项研究结果表明干细胞治疗现状与临床研究，干细胞在细胞移植、组织工程和再生医学等领域具有极高的应用价值。dLsct.com，

　　习在科学家座谈会上强调：“希望广大科学家和科技工作者肩负起历史责任，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，不断向科学技术广度和深度进军。”

　　党的十八大以来，深怀爱国之心、砥砺报国之志的科学家和科技工作者投入科技攻关中，取得一系列可圈可点的重大科技成果。在努力实现高水平科技自立自强的征程中，他们发挥着至关重要的作用。2023年，57位优秀专家人才受党中央、国务院邀请参加休假活动，他们带着丰富的经历、深刻的思考，碰撞思想火花、激扬奋斗热情。他们身上体现着爱国、创新、求实、奉献、协同、育人的科学家精神。记者采访其中4位，倾听他们坚持“四个面向”持续不懈地向科学技术广度和深度进军的奋斗故事

　　一把直尺，最小刻度通常是1毫米。如果将这一小段的长度拆分成100万份，其中的1份，就是1纳米。在这种肉眼无法观察、直觉难以想象的量级上，需要什么样的“尺子”才能实现精密测量呢？通过量子精密测量技术，获取经典方法难以捕捉的信息，正是肖连团及其团队的研究重点之一。

　　肖连团是太原理工大学副校长、山西大学激光光谱研究所所长。2014年，“光与物质相互作用的量子效应团队”获批教育部创新团队，肖连团作为团队学术带头人，聚集了一批光学、原子分子物理、凝聚态物理等多专业背景的科研人才。团队成立伊始就明确目标，在支持自由探索的同时，努力以科研成果服务国家和社会的现实需求。用肖连团的话来说，就是“做有组织的科研面向世界科技前沿、面向经济主战场、国家重大需求人民生命健康科学家和科技工作者—— 攻克关键难题 勇攀高峰、有用的科研”。

　　量子精密测量，虽然高深，但离我们的生产生活并不遥远。比如，肖连团团队发明的新型量子相干光谱检测技术，为单分子光学、微波电场高灵敏检测、单管制成像等应用提供了强有力的技术基础。以细胞内氧浓度传感为例，通过单分子量子相干技术可以对细胞内亚微米尺度的氧浓度进行高分辨高灵敏测量，为未来肿瘤诊断与治疗应用提供一种有效技术手段。

　　越是前沿领域，可借鉴的经验越少。一支科研团队，如何持续保持创新能力、不断攻克难关？肖连团认为：“需要有敢为人先、自主创新的精神，还要善于凝聚团队的力量，集智攻关。”

　　2020年，团队在国际上首次实现里德堡原子微波超外差接收机样机，微波电场场强测量灵敏度优于之前国际最好水平的1000倍，极大提升了微波探测灵敏度。“这个成果来之不易。”2013年加入团队，现任山西大学激光光谱研究所教授的秦成兵说，“我们仅开展理论论证就用了两年多时间，在开展高灵敏微波电场精密测量时，还要克服实验环境和实验工具的种种限制。”

　　首先是干扰问题。如今通信技术发达，微波信号随处可见，寻找到能避免干扰的实验场所，对确认精密测量精度十分重要。于是，团队建设了微波暗室，确保将非实验产生的信号挡在室外。实验工具方面，正如水银之于温度计，窄线宽超稳激光器是开展微波电场精密测量的重要设备，然而，由于团队对灵敏度提升的目标要求非常高，国内外商业化激光器的稳定性难以满足测量需求。几经讨论，团队决定自己动手，把这个急需的工具做出来！“做光机械的、做真空器件的、做电子线路的大家密切沟通，相互支持，历时一年半，终于做出了符合需要的设备，而且性能比预想中还要好。”肖连团说。

　　与此同时，许多成员从学术新人成长为科研骨干，具备了带团队开展研究的能力，秦成兵就是其中的一员。他说：“肖老师和许多学界前辈都很擅长将一个大的困难拆解开来，细化为若干具体问题，根据大家的专业专长进行分工解决，进行有组织科研。这对我自己开展科研工作有很大启发。”

　　创新没有止境，学习也没有止境。团队建立了学术报告制度，每周六，青年教师和博士生集中交流，介绍自己最近的学术进展。肖连团除了开展科学研究，还承担着许多行政事务，但再忙也坚持每天阅读科学文献。“持续学习是最基本的态度，这个必须雷打不动。特别是作为一支团队的学术带头人，对学科前沿动态和国家的重大需求，都需要有清晰的认识，这样才能使我们的工作成为有用的科研，让我们的研究成果发挥更大作用。”肖连团说。

　　“平均籽粒产量每亩519千克，最高亩产622千克，平均亩产比2022年沧源佤族自治县玉米平均单产增加101.2%。”

　　“平均产量每亩605.4千克，最高亩产达630.0千克。示范品种抗病性强、商品品质优、综合表现好，建议加快示范推广力度。”

　　听到自己培育的品种得到测产专家组肯定，云南省农业科学院首席专家番兴明和科研团队成员颇为振奋。每年一到玉米成熟的时节，番兴明就带领团队成员四处奔波，进试验田、看测试点，了解选育品种的农艺性状和产量。在云南沧源佤族自治县的两个高海拔村，团队与农户合作，示范种植了“云瑞668”“红单6号”等4个玉米品种。“开展示范种植的这个生长期，气候不大理想。”番兴明说，当地先是干旱少水，后又阴雨连绵，病虫害较往年偏重，这给玉米生长造成了不小压力。

　　可经过测产验收，示范区玉米产量不减反增，果穗也圆润饱满。更让番兴明感到振奋的，是乡亲们的认可：“番老师，来年我还找你们要种子！”种子对收成有多重要，农民最清楚！白斑病是当地农户的一块心病，而番兴明团队带来的品种抗病性强、产量增高，解了乡亲们的难题。

　　多年来，番兴明带领的云南省农业科学院热带亚热带玉米遗传育种创新团队致力于选育丰产性、稳产性强的好品种，努力为加快种业振兴、保障粮食安全作出更多贡献。

　　由于育种试验受到气候条件限制，团队成员常像候鸟一样，随季节更替而“迁飞”，一年下来，许多人有两三百天都“漂”在外地。播种、授粉、收获这些工序下来，大半年就过去了。然后，他们又要带上精挑细选的育种材料，回到高海拔地区，继续开展春播、夏播。不少成员在春节时也回不了家，只能在育种基地过年。

　　“育种科研成果的形成需要经历漫长而艰苦的积累过程。只要心怀热爱，吃得了苦、耐得住寂寞，坚持下来总会看到回报。”番兴明说。

　　团队首席助理尹兴福说，番兴明几乎全年无休，做事雷厉风行、说干就干。“有次番老师刚下飞机，天黑还下着雨，他就着急去地里看育种材料，没想到车在中途陷进泥坑，他下来帮忙推车，溅了一身泥水他笑着说，这没什么，我们搞农业，本来就是跟泥土打交道。看到番老师以身作则往一线扑，我们都觉得在平时的工作中要更脚踏实地、更加勤奋。”尹兴福说。

　　天道酬勤，不负耕耘。至今，番兴明团队已累计选育出100余个玉米品种，推广优质玉米超1.4亿亩，新增产值超过170亿元，产品广受市场认可。

　　团队成员蒋辅燕是一名科技特派员，常常进山下乡，能听到许多农民的心声。他的感受是，随着市场需求多元化，农户对品种的要求也更高更细了。“有个品种产量很高，单纯从科研角度看是成功的。但它的苞叶较紧，大规模种植时，会增加农民收获的人工成本。为此，我们在亲本上进行有针对性的改良，解决了这个问题。”蒋辅燕说，“育种工作不是纯粹的理论研究，贴近农民深入了解需求，往往能帮助我们明确方向。”

　　“育种人对生活永远抱有一种期待。”番兴明说，“最快乐的事情，就是我们培育的品种被农民喜欢，给他们带来收益”

　　ARJ21国产支线飞机，是我国首次全面按照国际适航标准研制的商用客机，为C919等后续机型的发展打下了基础。投入商业运营的第七年，ARJ21国产支线飞机又呈现给公众一番新的面貌：2023年9月，7架ARJ21飞机在新疆乌鲁木齐地窝堡国际机场进行静态展示，包括公务机、医疗机、货机和应急救援指挥机在内的4款衍生机型首次同台亮相。

　　“努力把ARJ21这个型号做得越来越好。20年来，我基本上只做了这么一件事。”从制定一份设计方案到研发一个初具规模的系列，中国商飞工程总师、ARJ21系统总设计师陈勇亲历了这一型号的前世今生。他认为，对于一款商用飞机来说，投入客运远远不是终点。“我们的愿景不仅是做出一架飞机，而是将它作为一个平台，开展更多的探索，衍生出更多的机型，服务更多的需求，让我们造出的飞机更具竞争力。”陈勇说。

　　为实现这一目标，ARJ21项目团队开展了多方面工作。他们与国内的科研院所、企业等协力推动产品改型，提升产业配套能级；往来于各个航司和试飞现场，持续追踪和改进机型表现；优化设计，帮助飞机减重减阻、降本增效

　　经过多年努力，这一机型在国内外市场赢得越来越多的认可。自2016年6月28日成功实现商业首航至今，ARJ21已经交付超120架，在国内100多座城市实现通航，安全运送旅客超过1000万人次。2022年12月，ARJ21交付首家海外客户印尼翎亚航空，这是中国喷气式客机首次进入海外市场。

　　在陈勇看来，做出有竞争力的产品，往往意味着要奔着解决难题去。项目立项时，国内相关工作人员已经多年没有承担民用飞机型号的研制任务，在设计、制造、试验试飞等多个环节，都缺乏有经验的人才。团队与一些高校、科研院所合作，组建联合工作队，在真刀真枪的历练中，不断增强攻关能力。

　　飞机结冰问题在民航业历来受到重视。为保证ARJ21能适应各种环境，保证飞行安全，项目团队决定使用危险系数最高的冰型开展结冰试验。“当时我们环球追冰，往返3万公里，寻找最严酷的结冰环境。”陈勇说，“最初，我们的飞机是不能满足要求的，比如，迎角传感器就出现过被冻结的情况。”通过仿真计算、风洞试验、地面和空中自然结冰状态下的试验试飞，团队找到机翼翼面、发动机唇口和风扇结冰、冰块脱落等规律，攻克了25项与结冰试验验证相关的技术难题。

　　一道道考验，不仅造就了ARJ21飞机优秀的性能，还历练出一批拔尖科研人才。许多人成长为其他项目的总师、副总师，成为行业新一代的中坚力量。

　　“我们这批60后航空人非常幸运，赶上民用飞机大发展的机遇，做出了一些成果。我相信，只要科研人员继续心无旁骛、迎难而上，将来一定能取得更大的突破、更大的进步。”陈勇说。

　　在北京医院综合楼见到马洁时，她正与神经内科的同事讨论某疾病的治疗方案。“实践表明，干细胞疗法对神经退行性疾病有不错的效果，所以我们想顺着这个方向，探索一些治疗方法。”作为北京医院生物治疗中心主任，马洁和她的团队致力于运用先进的生物治疗技术，为疑难病症、罕见病寻找有效治疗方法。

　　生物治疗技术有何优势？马洁介绍，生物治疗技术与传统方法的一大不同，是采用生物制剂这种“活的药物”。具有生物活性的药剂，能激活人体免疫防御系统，从根本上改变细胞的生长与生存环境。生物治疗技术与传统治疗相结合，可降低负面反应，综合提高疗效。

　　“科学成果和治疗理念，需要转化为具体技术，才能直接造福患者。”马洁介绍，团队在打通基础医学和临床需求方面倾注了大量心力。“虽然我们是临床科室，但大家超过一半的精力都投入到了科研工作中；而作为一个科研团队，成员又持续从事临床治疗、临床管理，所研究的问题也都来自临床。”马洁说，科研和临床深度融合，使她的团队能够及时捕捉医学前沿进展，并将医生、患者的需求紧密结合起来。

　　许晶在团队中主要负责临床治疗和管理，同时承担转化研究任务。她说，马洁对团队的科研“嗅觉”和科研能力提出了非常严格的要求。任务再繁重，团队也会定期举行报告会，要求每个人报告各自掌握的学科前沿成果，督促大家不断更新知识。“我有篇论文正在写，前后修改了十几遍。从选题、论证到语言表达，马洁主任都给予了很细致的指导。”许晶说，“一次次对照原稿和改稿，让我收获很多。”除了学界前沿成果，团队也大量吸收来自临床一线的需求与反馈。团队成员刘彩霞具有10多年临床研究管理经验。她说：“我们建设了伴随诊断实验室，用于获取有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息。通过持续跟踪受试者病程进展、分析原因，深化对机制机理的理解。”

　　不断学习新知、不断吸收反馈，从而不断取得突破。这支成立于2017年的年轻团队已经取得不少成绩。2023年，他们在纳米药物研制、肿瘤标志物等方面取得多项成果，并在具备国际高影响力的期刊上发表了相关文章。科研成果也持续转化落地，变成一项项具体的诊疗技术：生物治疗中心提供的免疫细胞治疗手段，目前应用于肺癌、肝癌、食管癌、肾癌等实体肿瘤治疗，疗效显著；干细胞疗法在心血管疾病、糖尿病、骨关节炎、自身免疫病和神经系统疾病等病理修复中具有良好效果

　　当前，这支团队在继续捕捉和攻关新难题马洁说：“没有最好，只有更好，新的课题和挑战会不断涌现，绝对不能固步自封。只有不断学习，不断实践，才能实现我们的目标：努力用最先进的技术造福患者。”dLsct.com